Ципрофлоксацин Квалиген 1 мг ушные капли в растворе в однодозовой упаковке

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Квалиген 1 мг ушные капли в растворе в однодозовой упаковке

Ципрофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ципрофлоксацин Квалиген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ципрофлоксацина Квалиген
3. Как применять Ципрофлоксацин Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ципрофлоксацина Квалиген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Квалиген и для чего он применяется

Действующим веществом препарата является ципрофлоксацин — антибиотик, относящийся к группе антибактериальных средств, известных как хинолоны. Ципрофлоксацин препятствует размножению определённых микроорганизмов, вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных заболеваниях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Ципрофлоксацин Квалиген применяется для местного лечения у взрослых и детей в возрасте двух лет и старше следующих бактериальных инфекций уха: хронического гнойного среднего отита и острого наружного отита.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ципрофлоксацин Квалиген

Не применяйте Ципрофлоксацин Квалиген

Если Вы аллергик на ципрофлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (см. раздел 6).

Соблюдайте особую осторожность при применении Ципрофлоксацин Квалиген

• При возникновении аллергической реакции на Ципрофлоксацин Квалиген необходимо прекратить лечение и сообщить об этом врачу. Аллергические реакции встречаются редко, и крайне редко возникают тяжёлые реакции (см. раздел 4 настоящей инструкции).
• Длительное применение этого лекарственного препарата может привести к разрастанию устойчивых микроорганизмов. Если у Вас не наблюдается улучшения отита, сообщите об этом врачу.
• При наличии перфорации барабанной перепонки (мембраны, разделяющей наружное и среднее ухо) возможно проникновение препарата в полость рта.
• Если во время приёма ципрофлоксацина Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (УФ), избегайте воздействия яркого солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, например, в соляриях.

Применение других лекарственных препаратов

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали, а также если возможно, Вам потребуется применение других лекарственных препаратов. Ципрофлоксацин Квалиген не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для местного применения в ухо.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Желательно избегать применения Ципрофлоксацин Квалиген во время беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность.

Не применяйте Ципрофлоксацин Квалиген в период лактации, поскольку ципрофлоксацин может выделяться с грудным молоком и может оказывать вредное воздействие на ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Среди описанных побочных эффектов этого лекарственного препарата — головокружение (ощущение вращения, которое может сопровождаться дискомфортом, тошнотой, рвотой и др.) и головная боль (см. раздел 4). Поэтому убедитесь в том, как Ваш организм реагирует на Ципрофлоксацин Квалиген, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Ципрофлоксацин Квалиген

Для детей старше 2 лет, подростков и взрослых:

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата Ципрофлоксацин Квалиген. Ваш врач укажет вам точную дозу, частоту и продолжительность применения препарата, которые зависят от типа и тяжести инфекции. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Препарат Ципрофлоксацин Квалиген следует применять только местно, в ухо. Обычные дозы следующие:

• Острый наружный отит: 1 мг (одна однодозовая упаковка объёмом 0,5 мл) каждые 12 часов в течение 7 дней.
• Хронический гнойный средний отит: 1 мг (одна однодозовая упаковка объёмом 0,5 мл) каждые 12 часов в течение 15 дней.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов старше 65 лет доза такая же. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для правильного применения соблюдайте следующие инструкции:

1.- Отделите одну упаковку от полоски.

2.- Проверьте, не повреждена ли упаковка.

3.- Держите упаковку между указательным и большим пальцем одной руки.

Указательным и большим пальцем другой руки аккуратно подденьте крышки для открытия. Не вращайте, чтобы не сломать.

4.- Удалите отломленную часть крышки.

5.- Для правильного введения ушных капель необходимо лечь на бок так, чтобы обрабатываемое ухо было сверху.

6.- Чтобы облегчить проникновение раствора в ухо, потяните ухо вверх и назад. В этом положении выдавите содержимое упаковки в ухо, несколько раз нажав на однодозовую ёмкость. Количество раствора в однодозовой упаковке гарантирует правильную дозу (0,5 мл), даже если после опорожнения внутри останется небольшое количество жидкости.

7.- После введения раствора несколько раз надавите на выступ уха перед наружным слуховым проходом (так называемый трагус), чтобы способствовать проникновению раствора внутрь уха.

8.- Раствор должен оставаться в ухе в течение примерно 5 минут.

9.- Затем медленно встаньте и наклоните голову в сторону обработанного уха, чтобы излишки раствора могли вытечь.

Не рекомендуется «закупоривать» ухо ватой или другими подобными материалами, так как это может продлить течение инфекции.

Применение у детей

Отсутствует информация о применении препарата Ципрофлоксацин Квалиген у детей младше 2 лет, поэтому применение этого лекарственного средства в данной возрастной группе не рекомендуется.

Если вы применили больше Ципрофлоксацина Квалиген, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма внутрь препарата сообщите врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Ципрофлоксацин Квалиген

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ципрофлоксацином Квалиген

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите применение препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут вернуться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ципрофлоксацин Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция и проявились следующие симптомы, немедленно прекратите применение ципрофлоксацина и незамедлительно сообщите об этом врачу: отек рук, стоп, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, кожная сыпь или крапивница, крупные наполненные жидкостью пузыри, боль и язвы.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100): разрастание микроорганизмов, устойчивых к данному препарату, в ухе.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000): головокружение и головная боль. Также могут возникать локальный зуд, боль и ощущение жжения или покалывания в месте применения.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000): аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ципрофлоксацин Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить однодозовые упаковки во внешней упаковке для защиты от света.

Не используйте Ципрофлоксацин Квалиген после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отдавайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в специальный пункт приёма в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацин Квалиген

• Активное вещество в Ципрофлоксацин Квалиген — ципрофлоксацин. Каждая однодозовая упаковка объёмом 0,5 мл содержит 1 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: глицерол (Е422), полисорбат 20, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, метилцеллюлоза (Е461), гидроксид натрия или соляная кислота, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ципрофлоксацин Квалиген выпускается в виде стерильного раствора в однодозовых упаковках объёмом 0,5 мл. Каждая картонная пачка содержит 20 однодозовых упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона – Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: июль 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/