Ciprofloxacino Qualigen 1 mg gocce otiche in soluzione in contenitore monodose
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è CIPROFLOXACINO QUALIGEN e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare CIPROFLOXACINO QUALIGEN
- 3. Come usare CIPROFLOXACINO QUALIGEN
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di CIPROFLOXACINO QUALIGEN
- 6. Informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
CIPROFLOXACINO QUALIGEN 1 mg gocce otiche in soluzione in contenitore monodose
Ciprofloxacino
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è CIPROFLOXACINO QUALIGEN e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare CIPROFLOXACINO QUALIGEN
- Come usare CIPROFLOXACINO QUALIGEN
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare CIPROFLOXACINO QUALIGEN
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è CIPROFLOXACINO QUALIGEN e a cosa serve
Il principio attivo del medicamento è il ciprofloxacino, un antibiotico appartenente a un gruppo di agenti antibatterici noti come chinoloni. Il ciprofloxacino impedisce la crescita di alcuni microrganismi responsabili di infezioni.
Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali.
È importante seguire attentamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.
Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo aver completato il trattamento le avanza dell'antibiotico, restituirlo alla farmacia per lo smaltimento adeguato. I farmaci non devono essere eliminati attraverso gli scarichi né gettati nella spazzatura.
CIPROFLOXACINO QUALIGEN è indicato per il trattamento topico negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a due anni delle seguenti infezioni batteriche dell'orecchio: otite media cronica purulenta e otite esterna acuta.
2. Cosa deve sapere prima di usare CIPROFLOXACINO QUALIGEN
Non usi CIPROFLOXACINO QUALIGEN
Se è allergico al ciprofloxacino, ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere sezione 6).
Precauzioni particolari con CIPROFLOXACINO QUALIGEN
- Se manifesta una reazione allergica a CIPROFLOXACINO QUALIGEN, interrompa il trattamento e informi il medico. Le reazioni allergiche sono poco frequenti e raramente si verificano reazioni gravi (vedere sezione 4 del presente foglio illustrativo).
- Il trattamento prolungato con questo medicinale può causare la proliferazione di microrganismi resistenti. Se non nota un miglioramento dell’otite, informi il medico.
- Se ha il timpano (membrana che separa l’orecchio esterno dall’orecchio medio) perforato, è possibile che il medicinale penetri nella cavità orale.
- Se la sua pelle dovesse diventare più sensibile alla luce solare o alla luce ultravioletta (UV) durante l’assunzione di ciprofloxacino, eviti l’esposizione alla luce solare intensa o alla luce UV artificiale, come quella delle lampade solari.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. CIPROFLOXACINO QUALIGEN non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali per via otica (attraverso l’orecchio).
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in periodo di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
È preferibile evitare l’uso di CIPROFLOXACINO QUALIGEN durante la gravidanza. Informi il medico se prevede di diventare incinta.
Non usi CIPROFLOXACINO QUALIGEN durante l’allattamento, poiché il ciprofloxacino può passare nel latte materno e può essere dannoso per il bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Tra gli effetti indesiderati descritti con questo medicinale vi sono vertigini (sensazione di giramento che può essere accompagnata da malessere, nausea e vomito, ecc.) e cefalea (vedere sezione 4). Pertanto, accerti di conoscere la propria reazione a CIPROFLOXACINO QUALIGEN prima di guidare un veicolo o di usare macchinari. In caso di dubbi, consulti il medico.
3. Come usare CIPROFLOXACINO QUALIGEN
Per bambini di età superiore a 2 anni, adolescenti ed adulti:
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di CIPROFLOXACINO QUALIGEN indicate dal medico. Il medico le indicherà con precisione la quantità di CIPROFLOXACINO QUALIGEN da assumere, la frequenza e la durata della terapia, in base al tipo e alla gravità dell'infezione. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
CIPROFLOXACINO QUALIGEN deve essere somministrato esclusivamente per via otica (nell'orecchio). La dose abituale è la seguente:
- Otite esterna acuta: 1 mg (un contenitore monodose da 0,5 ml) ogni 12 ore per 7 giorni.
- Otite media cronica suppurativa: 1 mg (un contenitore monodose da 0,5 ml) ogni 12 ore per 15 giorni.
Pazienti di età avanzata
Per i pazienti di età superiore a 65 anni, la dose è la stessa. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Per una corretta somministrazione, segua le seguenti istruzioni:
1.- Stacchi un'unità dalla striscia di contenitori.
2.- Verifichi che il contenitore non sia danneggiato.
3.- Tenga il contenitore tra l'indice e il pollice di una mano.
Con l'indice e il pollice dell'altra mano, eserciti una leggera leva sulla linguetta per aprirla. Non ruoti per rompere.
4.- Rimuova la linguetta.
5.- Per applicare correttamente la soluzione otica, si sdrai con l'orecchio da trattare rivolto verso l'alto.
6.- Per facilitare la penetrazione della soluzione otica nell'orecchio, prenda l'orecchio dalla parte superiore e tiri all'indietro. In questa posizione, svuoti il contenuto del contenitore nell'orecchio premendo più volte la monodose. La quantità di soluzione contenuta nella monodose garantisce l'applicazione della dose corretta (0,5 ml), anche se dopo lo svuotamento rimane una piccola quantità all'interno.
7.- Dopo aver applicato la soluzione otica, prema ripetutamente la sporgenza dell'orecchio situata davanti al condotto uditivo esterno (chiamata trago), per facilitare la penetrazione della soluzione otica nell'orecchio.
8.- Mantenga la soluzione otica nell'orecchio per circa 5 minuti.
9.- Successivamente, si alzi e inclini la testa verso il lato dell'orecchio trattato per far defluire l'eccesso di soluzione otica.
È sconsigliato "tappare" l'orecchio con cotone o materiali simili, poiché ciò potrebbe prolungare la durata dell'infezione.
Uso nei bambini
Non sono disponibili informazioni sull'uso di CIPROFLOXACINO QUALIGEN in bambini di età inferiore a 2 anni; pertanto, questo medicinale non è raccomandato per questa fascia di età.
Se usa più CIPROFLOXACINO QUALIGEN di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, informi il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di usare CIPROFLOXACINO QUALIGEN
Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con CIPROFLOXACINO QUALIGEN
È importante che completi il ciclo di trattamento anche se si sente meglio già dopo alcuni giorni. Se interrompe l'uso di questo medicinale troppo presto, è possibile che l'infezione non sia completamente guarita e che i sintomi ricompaiano o peggiorino. Potrebbe inoltre svilupparsi resistenza all'antibiotico.
Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, CIPROFLOXACINA QUALIGEN può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Se ha una reazione allergica grave e presenta uno dei seguenti problemi, interrompa immediatamente l’uso di ciprofloxacina e informi subito il medico: gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare, eruzione cutanea o orticaria, vesciche grandi piene di liquido, dolore e ulcerazione.
Effetti indesiderati comuni (che interessano da 1 a 10 su 100 pazienti): proliferazione di microrganismi resistenti a questo medicamento nell’orecchio.
Effetti indesiderati non comuni (che interessano da 1 a 10 su 1.000 pazienti): vertigini e cefalea. Può inoltre verificarsi prurito localizzato, dolore e sensazione di bruciore o puntura nel sito di somministrazione.
Effetti indesiderati rari (che interessano da 1 a 10 su 10.000 pazienti): reazioni allergiche che possono interessare tutto il corpo.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di CIPROFLOXACINO QUALIGEN
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare le confezioni monodose nell’imballaggio esterno per proteggerle dalla luce.
Non usi CIPROFLOXACINO QUALIGEN dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di CIPROFLOXACINO QUALIGEN
- Il principio attivo di CIPROFLOXACINO QUALIGEN è il ciprofloxacino. Ogni contenitore monodose da 0,5 ml contiene 1 mg di ciprofloxacino (come cloridrato).
- Gli altri componenti sono glicerolo (E422), polisorbato 20, acetato di sodio, acido acetico glaciale, metilcellulosa (E461), idrossido di sodio o acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
CIPROFLOXACINO QUALIGEN è disponibile in contenitori monodose da 0,5 ml di soluzione sterile. Ogni confezione di cartone contiene 20 monodosi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcellona – Spagna
Responsabile della produzione
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcellona)
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2013
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/