Ципрофлоксацин Альтан 2 мг/мл розчин для інфузій EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ципрофлоксацин Альтан 2 мг/мл розчин для інфузій EFG

Ципрофлоксацин

Зміст анотації

1. Що таке Ципрофлоксацин Альтан і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Ципрофлоксацин Альтан
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Альтан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ципрофлоксацину Альтан
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин Альтан і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин Альтан 2 мг/мл розчин для інфузій EFG — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики застосовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних захворюваннях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися рекомендацій щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які визначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися надлишки антибіотика, поверніть їх до аптеки для належної утилізації. Не викидайте ліки у каналізацію чи разом з побутовими відходами.

Дорослі

Ципрофлоксацин Альтан застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа
• інфекції сечових шляхів
• інфекції сім'яників
• інфекції жіночих статевих органів
• інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м'яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія)
• профілактика інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія)
• експозиція до сибірки шляхом інгаляції

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином Альтан.

Діти та підлітки

Ципрофлоксацин Альтан застосовують у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого медичного персоналу для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковисцидозом
• ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
• експозиція до сибірки шляхом інгаляції

Ципрофлоксацин Альтан також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Ципрофлоксацин Альтан

Ципрофлоксацин Альтан не повинен застосовуватися:

• Якщо ви алергічні до ципрофлоксацину, інших хінолонів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Альтан).

Попередження та застереження

Перед застосуванням Ципрофлоксацин Альтан

Не слід застосовувати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Ципрофлоксацин Альтан, якщо ви раніше мали серйозну небажану реакцію під час застосування хінолону або фторхінолону. У такому разі необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.

Повідомте лікареві, якщо:

• у вас раніше були проблеми з нирками, оскільки дозування лікування може потребувати корекції.
• у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання.
• у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин Альтан.
• ви хворієте на цукровий діабет, оскільки ципрофлоксацин може спричинити ризик гіпоглікемії.
• у вас міастенія (певний тип м’язової слабкості).
• у вас були аритмії (неправильний ритм серця).
• вам діагностували розширення або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини).
• у вас був епізод аортальної дисекції (розрив стінки аорти).
• вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• у вас є сімейний анамнез аортального аневризму або аортальної дисекції, вродженого захворювання серцевих клапанів або інших факторів ризику чи схильних станів (наприклад, захворювань сполучної тканини, таких як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинних захворювань, таких як такаяська артеріїт, гранулематозний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця).
• у вас є проблеми з серцем. Цей тип ліків слід застосовувати з обережністю, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електрокардіограмі або електричному записі серця) або маєте сімейний анамнез цього стану, маєте дисбаланс електролітів у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію інфаркту міокарда, якщо ви жінка або похилого віку, або приймаєте інші ліки, що викликають аномальні зміни на електрокардіограмі (див. розділ 2 «Застосування Ципрофлоксацин Альтан з іншими лікарськими засобами»).
• у вас або у когось із членів вашої сім’ї є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може спричинити ризик анемії під час застосування ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів лікар може призначити вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час лікування Ципрофлоксацин Альтан

Негайно повідомте лікареві, якщо під час лікування Ципрофлоксацин Альтан виникнуть будь-які з наступних станів. Лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування Ципрофлоксацин Альтан.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує невеликий ризик того, що навіть після першої дози може виникнути серйозна алергійна реакція з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або запаморочення, або запаморочення при підйомі. У разі виникнення цих симптомів негайно повідомте лікареві, оскільки застосування Ципрофлоксацин Альтан слід припинити.

• У рідких випадках можуть виникнути болі та набряки в суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви похилого віку (старше 60 років), перенесли трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення застосування ципрофлоксацину. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть застосування Ципрофлоксацин Альтан, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки вони можуть збільшити ризик розриву сухожилка.

• Якщо у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання, такі як ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. У разі їх виникнення припиніть застосування Ципрофлоксацин Альтан і негайно зв’яжіться з лікарем.

• Можуть виникнути психіатричні реакції після першого застосування ципрофлоксацину. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування ципрофлоксацином. У рідких випадках депресія або психоз можуть прогресувати до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства. У разі виникнення цих станів припиніть застосування Ципрофлоксацин Альтан і негайно зв’яжіться з лікарем.

• У рідких випадках можуть виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У разі виникнення цих симптомів припиніть застосування Ципрофлоксацин Альтан і негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

• Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.

• Гіпоглікемія спостерігалася частіше у діабетиків, особливо похилого віку. У разі виникнення цього стану негайно зв’яжіться з лікарем.

• Під час застосування антибіотиків, зокрема ципрофлоксацину, або навіть через кілька тижнів після припинення їх застосування може розвинутися діарея. Якщо вона стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помітили кров або слиз у калі, негайно повідомте лікареві. Лікування Ципрофлоксацин Альтан слід негайно припинити, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте засоби, що пригнічують або уповільнюють кишкову перистальтику.

• Під час застосування ципрофлоксацину повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте цей препарат, якщо вам потрібно здавати аналіз крові або сечі.

• Ципрофлоксацин може спричинити пошкодження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть застосування Ципрофлоксацин Альтан.

• Ципрофлоксацин може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок і, можливо, зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з місцевими симптомами інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб виявити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки можливо, що доза потребує корекції.

• Під час лікування ципрофлоксацином ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, в соляріях.

• Негайно зверніться до офтальмолога, якщо ви помітили порушення зору або будь-які проблеми з очима.

• Якщо ви відчуваєте раптовий сильний біль у грудях, животі або спині, що може бути симптомом аортальної дисекції або аневризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системні кортикостероїди.

• Якщо у вас раптово з’явилася задишка, особливо коли ви лягаєте спати, або ви помітили набряк щиколоток, стоп або живота, або відчуваєте серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

• Серйозні, тривалі, потенційно незворотні небажані ефекти, що призводять до інвалідності

Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема ципрофлоксацин, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали місяці або роки, призводили до інвалідності або були потенційно незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, дзижчання, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після застосування Ципрофлоксацин Альтан, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість застосування антибіотика іншої групи.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин Альтан

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не застосовуйте Ципрофлоксацин Альтан одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження тиску та сонливість (див. розділ 2: «Ципрофлоксацин Альтан не повинен застосовуватися»).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють із Ципрофлоксацин Альтан у вашому організмі.

Якщо ви застосовуєте Ципрофлоксацин Альтан одночасно з цими ліками, це може вплинути на терапевтичний ефект цих препаратів. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• Антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (від подагри)
• метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті)
• теофілін (при захворюваннях дихання)
• тізанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі)
• оланзапін (антипсихотик)
• клозапін (антипсихотик)
• ропінірол (при хворобі Паркінсона)
• фенітоїн (при епілепсії)
• циклоспорини (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або трансплантації органів)
• інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі антипсихотики

Ципрофлоксацин може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

• пентоксифіліну (при порушеннях кровообігу)
• кофеїну
• дулоксетину (при депресії, діабетичному ураженні нервів або недержанні сечі)
• лідокаїну (при захворюваннях серця або як анестетик)
• силденафілу (наприклад, при еректильній дисфункції)

Застосування Ципрофлоксацин Альтан разом з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на лікування Ципрофлоксацин Альтан.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Краще уникати застосування Ципрофлоксацин Альтан під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте завагітніти.

Не застосовуйте Ципрофлоксацин Альтан під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з грудним молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ципрофлоксацин може знижувати рівень пильності. Можуть виникнути деякі неврологічні ефекти.

Тому переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на Ципрофлоксацин Альтан, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Ципрофлоксацин Альтан містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей препарат містить 0,05 г глюкози на 1 мл розчину для інфузій.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин Альтан

Ваш лікар пояснить точно, яку кількість ципрофлоксацину вам потрібно вводити, як часто і протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.

Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Лікування, як правило, триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим при важких інфекціях.

Ваш лікар вводитиме кожну дозу шляхом повільної інфузії через вену в кровотік. У дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів час інфузії становить 60 хвилин при застосуванні 400 мг Ципрофлоксацину Альтан і 30 хвилин — при 200 мг Ципрофлоксацину Альтан. Повільне введення розчину для інфузії допомагає уникнути негайних побічних реакцій.

Пам’ятайте, що під час застосування Ципрофлоксацину Альтан слід пити багато рідини.

Якщо ви перервете лікування Ципрофлоксацином Альтан

• Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуєте поліпшення вже через кілька днів. Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу занадто рано, ваша інфекція, можливо, не буде повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Може розвинутися резистентність до антибіотика.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Побічні ефекти, що трапляються часто (ймовірно, у 1–10 із кожних 100 осіб):

• нудота, діарея, блювота
• біль у суглобах у дітей
• місцева реакція в місці ін’єкції, висипка на шкірі
• тимчасове підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (ймовірно, у 1–10 із кожних 1 000 осіб):

• суперінфекції грибкової природи (мікози)
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з видів лейкоцитів, збільшення або зменшення одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
• втрата апетиту (анорексія)
• гіперактивність, збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації
• головний біль, запаморочення, порушення сну або смаку, поколювання та оніміння, підвищена чутливість до подразників органів чуття, судоми (див. розділ 2: Попередження та застереження), вертиго
• порушення зору, включаючи подвоєння в очах
• втрата слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску
• біль у животі, порушення травлення, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність), метеоризм
• порушення функції печінки, підвищення рівня певної речовини у крові (білірубін), жовтяниця (холестатична жовтяниця)
• свербіж, висипки
• біль у суглобах у дорослих
• порушення функції нирок, ниркова недостатність
• біль у м’язах та кістках, слабкість (астенія), гарячка, затримка рідини в організмі
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (однієї з речовин, що визначаються в крові)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (ймовірно, у 1–10 із кожних 10 000 осіб):

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може загрожувати життю, подавлення кісткового мозку, що може загрожувати життю пацієнта (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) із загрозою смерті (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• тривожні реакції, дивні сни, депресія (яка може переходити в суїцидальні думки, спроби самогубства або завершений суїцид), психічні порушення (психотичні реакції, що можуть переходити в суїцидальні думки, спроби самогубства або завершений суїцид) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• зниження чутливості шкіри, тремор, мігрень, порушення нюху
• шум у вухах (тинітус), погіршення слуху
• запаморочення, запалення кровоносних судин (васкуліт)
• утруднення дихання, включаючи симптоми, схожі на астму
• панкреатит
• гепатит, загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності із загрозою життю
• світлочутливість (див. розділ 2: Попередження та застереження), дрібні крововиливи в окремі точках під шкірою (петехії)
• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення м’язового тонусу, судоми, розрив сухожиль — особливо довгого сухожилля ззаду на п’ятці (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2: Попередження та застереження), запалення сечовивідних шляхів
• підвищена пітливість
• аномальні рівні фактора згортання крові (протромбін) або підвищення концентрації ферменту амілази

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (ймовірно, у менше ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

• особливий тип зниження кількості клітин крові (гемолітична анемія), небезпечне зниження певного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
• тяжкі алергічні реакції із загрозою смерті (анафілактична реакція або анафілактичний шок, хвороба сироватки) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), підвищений тиск у мозку (внутрішньочерепний тиск і псевдопухлина мозку)
• спотворення сприйняття кольорів
• різноманітні висипки або ексантеми (наприклад, потенційно смертельний синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз)
• м’язова слабкість, запалення сухожиль, погіршення симптомів міастенії вага (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• порушення нервової системи, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість у кінцівках (периферична нейропатія та полінейропатія)
• серйозні порушення серцевого ритму, нерегулярний серцевий ритм, що може загрожувати життю, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця)
• пустульозна висипка на шкірі
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують вітамін К-антагоністи)
• синдром, пов’язаний із недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (СІАДГ — синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону)
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкими випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, незвичайні відчуття, такі як колючки, поколювання, дзижчання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), слабкість, зниження пам’яті та концентрації, порушення психічного здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, іноді навіть за відсутності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та ослаблення або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципрофлоксацину Альтан

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати Ципрофлоксацин Альтан після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати у первинній упаковці. Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не заморожувати.

Захищати від світла. Оскільки ципрофлоксацин чутливий до світла, зовнішню обгортку мішка відкривають безпосередньо перед застосуванням.

Водні розчини слід використовувати протягом 24 годин після приготування через мікробіологічні міркування та стабільність діючої речовини.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципрофлоксацину Альтан

Діючою речовиною є ципрофлоксацин (у вигляді лактату). Кожен мл містить 2 мг ципрофлоксацину (у вигляді лактату). Кожен флакон із 100 мл розчину для інфузій містить 200 мг ципрофлоксацину (у вигляді лактату). Кожен флакон із 200 мл розчину для інфузій містить 400 мг ципрофлоксацину (у вигляді лактату).

Інші компоненти (допоміжні речовини): лактатна кислота, глюкоза, хлористоводнева кислота, вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Ципрофлоксацин Альтан випускається у вигляді розчину для інфузій у пакеті. Кожна упаковка містить пакети об’ємом 100 мл або 200 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

28231 Las Rozas. Madrid

Іспанія

Виробник:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Pol. Ind. De Bernedo s/n

01118 Bernedo (Álava)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025

Поради/медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють проти вірусних інфекцій.

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для вашого захворювання.

Проте навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть виживати або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: певні антибіотики стають неефективними.

Неправильне використання антибіотиків сприяє розвитку резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими до антибіотиків, і таким чином затримати одужання або зменшити їх ефективність, якщо не дотримуватиметеся:

• дозування,
• схеми прийому,
• тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики тільки за наявності рецепта.
2. Суворо дотримуйтесь призначеного лікарем режиму.
3. Не використовуйте антибіотики повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, захворювання схоже.
4. Ніколи не передавайте свої антибіотики іншій особі — вони можуть не підходити для її стану.
5. Після завершення курсу лікування поверніть усі невикористані ліки у аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або фахівців медичної галузі

Ципрофлоксацин Альтан 2 мг/мл розчин для інфузій EFG повинен вводитися внутрішньовенно крапельно. У дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів час інфузії становить 60 хвилин при введенні 400 мг Ципрофлоксацину Альтан та 30 хвилин — при 200 мг Ципрофлоксацину Альтан. Повільне введення через велику вену зменшить неприємні відчуття у пацієнта та знизить ризик венозної іритації. Розчин для інфузії можна вводити безпосередньо.

Якщо сумісність з іншими розчинами для інфузій або лікарськими засобами не була підтверджена, розчин для інфузії завжди слід вводити окремо. Візуальні ознаки несумісності — наприклад, утворення осаду, помутніння або зміна кольору.

Після початку внутрішньовенного введення лікування можна продовжити перорально.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/