Ciprofloxacino Altan 2 mg/ml soluzione per infusione EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Ciprofloxacino Altan 2 mg/ml soluzione per infusione EFG

Ciprofloxacino

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Ciprofloxacino Altan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ciprofloxacino Altan
3. Come usare Ciprofloxacino Altan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ciprofloxacino Altan
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ciprofloxacino Altan e a cosa serve

Ciprofloxacino Altan è un antibiotico appartenente alla famiglia delle fluorochinoloni. Il principio attivo è il ciprofloxacino. Il ciprofloxacino agisce eliminando i batteri che causano le infezioni. Agisce soltanto su specifici ceppi batterici.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico, lo restituisca alla farmacia per lo smaltimento corretto. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Adulti

Ciprofloxacino Altan è utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• infezioni delle vie respiratorie
• infezioni dell'orecchio o sinusali di lunga durata o ricorrenti
• infezioni delle vie urinarie
• infezioni dei testicoli
• infezioni degli organi genitali femminili
• infezioni del tratto gastrointestinale e intraddominali
• infezioni della pelle e dei tessuti molli
• infezioni delle ossa e delle articolazioni
• trattamento delle infezioni in pazienti con un conteggio molto basso di leucociti (neutropenia)
• prevenzione delle infezioni in pazienti con un conteggio molto basso di leucociti (neutropenia)
• esposizione per inalazione all'antrace

Nel caso in cui abbia un'infezione grave o se l'infezione è causata da più tipi di batteri, potrebbe essere necessario un trattamento antibiotico aggiuntivo oltre a Ciprofloxacino Altan.

Bambini e adolescenti

Ciprofloxacino Altan è utilizzato nei bambini e negli adolescenti, sotto stretta supervisione medica specializzata, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• infezioni polmonari e dei bronchi nei bambini e negli adolescenti affetti da fibrosi cistica
• infezioni complicate delle vie urinarie, comprese quelle che hanno interessato i reni (pielonefrite)
• esposizione per inalazione all'antrace

Ciprofloxacino Altan può inoltre essere utilizzato per il trattamento di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti quando ritenuto necessario.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ciprofloxacino Altan

Non le deve essere somministrato Ciprofloxacino Altan

• Se è allergico al ciprofloxacino, ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se assume tizanidina (vedere sezione 2: Altri medicinali e Ciprofloxacino Altan).

Avvertenze e precauzioni

Prima che le venga somministrato Ciprofloxacino Altan

Non deve utilizzare medicinali antibatterici contenenti fluorochinoloni o chinoloniche, incluso Ciprofloxacino Altan, se in precedenza ha avuto una reazione avversa grave all’assunzione di una chinolonica o di una fluorochinolonica. In tal caso, deve informare il medico il prima possibile.

Informi il medico se:

• ha mai avuto problemi renali, poiché la terapia potrebbe richiedere un aggiustamento.
• soffre di epilessia o altre condizioni neurologiche.
• ha avuto in precedenza problemi ai tendini durante un trattamento con antibiotici come Ciprofloxacino Altan.
• è diabetico, poiché potrebbe correre un rischio di ipoglicemia con il ciprofloxacino.
• soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare).
• ha avuto in precedenza aritmie cardiache (ritmi anomali del cuore).
• le è stato diagnosticato un allargamento o un “rigonfiamento” di un grosso vaso sanguigno (aneurisma aortico o aneurisma periferico di un grosso vaso).
• ha già avuto un episodio di dissecazione aortica (rottura della parete dell’aorta).
• le è stata diagnosticata un’insufficienza delle valvole cardiache (rigurgito delle valvole cardiache).
• ha antecedenti familiari di aneurisma aortico o dissecazione aortica, malformazioni congenite delle valvole cardiache o altri fattori di rischio o disturbi predisponenti (ad es., disturbi del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos, la sindrome di Turner o la sindrome di Sjögren (una malattia autoimmune infiammatoria), o disturbi vascolari come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, ipertensione, aterosclerosi nota, artrite reumatoide (una malattia delle articolazioni) o endocardite (un’infezione del cuore).
• ha problemi cardiaci. Questo tipo di medicinale deve essere usato con cautela se lei è nato con o ha una storia familiare di intervallo QT prolungato (rilevato nell’ECG, elettrocardiogramma o registrazione elettrica del cuore), se soffre di squilibrio salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), se ha un battito cardiaco molto lento (chiamato bradicardia), se ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), storia di infarto (infarto del miocardio), se è donna o di età avanzata o se sta assumendo altri medicinali che causano alterazioni anomale nell’elettrocardiogramma (vedere sezione 2 “Uso di Ciprofloxacino Altan con altri medicinali”).
• lei o un membro della sua famiglia avete carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), poiché potrebbe correre un rischio di anemia con il ciprofloxacino.

Per il trattamento di alcune infezioni del tratto genitale, il medico potrebbe prescriverle un altro antibiotico oltre al ciprofloxacino. Se non si verifica alcun miglioramento dei sintomi entro 3 giorni di trattamento, la preghiamo di consultare il medico.

Durante il trattamento con Ciprofloxacino Altan

Informi immediatamente il medico se si verifica una delle seguenti situazioni durante il trattamento con Ciprofloxacino Altan. Il medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento con Ciprofloxacino Altan.

• Reazione allergica grave e improvvisa (una reazione o shock anafilattico, angioedema). C’è una ridotta possibilità che, anche con la prima dose, si verifichi una reazione allergica grave, con i seguenti sintomi: oppressione al petto, sensazione di vertigini, nausea o svenimento, o capogiri in posizione eretta. In tal caso, informi immediatamente il medico poiché deve essere interrotta la somministrazione di Ciprofloxacino Altan.

• In rari casi possono comparire dolore e gonfiore alle articolazioni, infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se è una persona di età avanzata (oltre i 60 anni), ha ricevuto un trapianto d’organo, ha problemi renali o sta assumendo corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono verificarsi entro le prime 48 ore di trattamento e anche fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento con ciprofloxacino. Al primo segno di dolore o infiammazione di un tendine (ad esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), smetta di utilizzare Ciprofloxacino Altan, contatti il medico e mantenga a riposo l’area dolorante. Eviti qualsiasi attività fisica non necessaria, poiché potrebbe aumentare il rischio di rottura di un tendine.

• Se soffre di epilessia o di un’altra condizione neurologica, come ischemia o ictus, potrebbe manifestare effetti avversi legati al sistema nervoso centrale. In tal caso, smetta di utilizzare Ciprofloxacino Altan e contatti immediatamente il medico.

• Potrebbe manifestare reazioni psichiatriche già dopo la prima somministrazione di ciprofloxacino. Se soffre di depressione o psicosi, i suoi sintomi potrebbero peggiorare con il trattamento con ciprofloxacino. In rari casi, la depressione o la psicosi possono evolvere in pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato. In tal caso, smetta di utilizzare Ciprofloxacino Altan e contatti immediatamente il medico.

• In rari casi, potrebbe manifestare sintomi di lesione nervosa (neuropatia) come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, specialmente nei piedi e nelle gambe o nelle mani e nelle braccia. In tal caso, smetta di utilizzare Ciprofloxacino Altan e informi immediatamente il medico per prevenire lo sviluppo di un disturbo potenzialmente irreversibile.

• Gli antibiotici chinolonici possono causare un aumento del livello di zucchero nel sangue oltre i livelli normali (iperglicemia), o una diminuzione del livello di zucchero nel sangue al di sotto dei livelli normali, che in casi gravi può provocare perdita di coscienza (coma ipoglicemico) (vedere sezione 4). Questo è importante per le persone con diabete. Se è diabetico, il suo livello di zucchero nel sangue deve essere controllato attentamente.

• L’ipoglicemia si è osservata più frequentemente in pazienti diabetici, soprattutto in persone di età avanzata. In tal caso, contatti immediatamente il medico.

• Può svilupparsi diarrea durante l’uso di antibiotici, incluso il ciprofloxacino, o anche diverse settimane dopo aver interrotto il trattamento. Se diventa intensa o persistente, o se nota sangue o muco nelle feci, informi immediatamente il medico. Il trattamento con Ciprofloxacino Altan deve essere interrotto immediatamente, poiché potrebbe mettere in pericolo la vita. Non prenda medicinali che arrestano o ritardano i movimenti intestinali.

• Durante l’assunzione di ciprofloxacino, informi il medico o il personale del laboratorio se deve sottoporsi a un esame del sangue o delle urine.

• Ciprofloxacino può causare lesioni epatiche. Se nota sintomi come perdita di appetito, ittero (colorazione gialla della pelle), urine scure, prurito o dolore addominale, interrompa immediatamente la somministrazione di Ciprofloxacino Altan.

• Ciprofloxacino può causare una diminuzione del numero di globuli bianchi e forse ridurre la sua resistenza alle infezioni. Se manifesta un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca, o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile diminuzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante che informi il medico riguardo al suo medicinale.

• Se soffre di problemi renali, informi il medico poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose.

• La sua pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV) durante il trattamento con ciprofloxacino. Eviti l’esposizione alla luce solare intensa o alla luce ultravioletta artificiale, come ad esempio le cabine abbronzanti.

• Consulti immediatamente un oftalmologo se manifesta alterazioni della vista o problemi agli occhi.

• Se avverte un forte dolore improvviso al torace, all’addome o alla schiena, che potrebbero essere sintomi di dissecazione o aneurismi aortici, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può aumentare se sta assumendo corticosteroidi sistemici.

• Se inizia a manifestare dispnea improvvisa, specialmente quando si sdraia, o se nota gonfiore alle caviglie, ai piedi o all’addome o comparsa di palpitazioni (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare), deve informare immediatamente il medico.

• Effetti avversi gravi, invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili

I medicinali antibatterici contenenti fluorochinoloni o chinoloniche, incluso il ciprofloxacino, sono stati associati a effetti avversi molto rari ma gravi, alcuni dei quali di lunga durata (persistenti per mesi o anni), invalidanti o potenzialmente irreversibili. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale come punture, formicolio, pizzicore, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi sensoriali come riduzione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, riduzione della memoria, affaticamento intenso e gravi disturbi del sonno.

Se manifesta uno di questi effetti avversi dopo l’uso di Ciprofloxacino Altan, contatti immediatamente il medico, prima di proseguire il trattamento. Lei e il medico deciderete se proseguire o meno il trattamento, considerando anche l’eventuale uso di un antibiotico di altra classe.

Altri medicinali e Ciprofloxacino Altan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non utilizzi Ciprofloxacino Altan contemporaneamente alla tizanidina, poiché ciò potrebbe causare effetti avversi, come pressione sanguigna bassa e sonnolenza (vedere sezione 2: “Non le deve essere somministrato Ciprofloxacino Altan”).

È noto che i seguenti medicinali interagiscono con Ciprofloxacino Altan nell’organismo.

Se assume Ciprofloxacino Altan contemporaneamente a questi medicinali, ciò può influenzare l’effetto terapeutico di questi ultimi. Può inoltre aumentare la probabilità di manifestare effetti avversi.

Informi il medico se sta assumendo:

• Antagonisti della vitamina K (es. warfarin, acenocumarolo, fenprocumone o fluindione) o altri anticoagulanti orali (per fluidificare il sangue)
• probenecid (per la gotta)
• metotrexato (per certi tipi di cancro, psoriasi, artrite reumatoide)
• teofillina (per problemi respiratori)
• tizanidina (per la spasticità muscolare nella sclerosi multipla)
• olanzapina (un antipsicotico)
• clozapina (un antipsicotico)
• ropinirolo (per la malattia di Parkinson)
• fenitoina (per l’epilessia)
• ciclosporine (per malattie della pelle, artrite reumatoide o trapianto d’organo)
• altri medicinali che possono alterare il ritmo cardiaco: medicinali appartenenti al gruppo degli antiaritmici (es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (appartenenti al gruppo dei macrolidi), alcuni antipsicotici

Il ciprofloxacino può aumentare i livelli nel sangue dei seguenti medicinali:

• pentossifillina (per disturbi circolatori)
• caffeina
• duloxetina (per la depressione, danni nervosi diabetici o incontinenza)
• lidocaina (per condizioni cardiache o uso anestetico)
• sildenafil (es. per la disfunzione erettile)

Uso di Ciprofloxacino Altan con cibi e bevande

Cibi e bevande non influenzano il trattamento con Ciprofloxacino Altan.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

È preferibile evitare l’uso di Ciprofloxacino Altan durante la gravidanza. Informi il medico se prevede di rimanere incinta.

Non usi Ciprofloxacino Altan durante l’allattamento, poiché il ciprofloxacino viene escreto nel latte materno e potrebbe causare danni al bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Ciprofloxacino può ridurre il suo stato di allerta. Possono verificarsi alcuni effetti neurologici.

Pertanto, si assicuri di sapere come reagisce a Ciprofloxacino Altan prima di guidare un veicolo o di usare macchinari. In caso di dubbi, consulti il medico.

Ciprofloxacino Altan contiene glucosio

Questo medicinale contiene glucosio. I pazienti con diabete mellito devono tener presente che questo medicinale contiene 0,05 g di glucosio per ml di soluzione per infusione.

3. Come utilizzare Ciprofloxacino Altan

Il suo medico le spiegherà esattamente quale quantità di ciprofloxacino deve essere somministrata, con quale frequenza e per quanto tempo. Ciò dipende dal tipo di infezione da cui è affetto e dalla sua gravità.

Informi il medico se ha problemi renali, poiché potrebbe essere necessario adattare la sua dose.

Il trattamento dura generalmente da 5 a 21 giorni, ma può protrarsi oltre nel caso di infezioni gravi.

Il medico le somministrerà ogni dose mediante infusione lenta, attraverso una vena, nel circolo sanguigno. Nei bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti. Nei pazienti adulti, il tempo di infusione è di 60 minuti nel caso di 400 mg di Ciprofloxacino Altan e di 30 minuti nel caso di 200 mg di Ciprofloxacino Altan. La somministrazione lenta dell'infusione evita che si verifichino reazioni avverse immediate.

Ricordi di bere una quantità abbondante di liquidi durante l'assunzione di Ciprofloxacino Altan.

Se interrompe il trattamento con Ciprofloxacino Altan

• È importante completare il trattamento , anche se dopo alcuni giorni si sente meglio. Se interrompe troppo presto l'utilizzo di questo medicinale, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita e i sintomi potrebbero ricomparire o peggiorare. Potrebbe sviluppare resistenza all'antibiotico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati comuni (probabilmente interessano da 1 a 10 persone su 100):

• nausea, diarrea, vomito
• dolore alle articolazioni nei bambini
• reazione locale nel sito di iniezione, eruzione cutanea
• aumento temporaneo delle sostanze nel sangue (transaminasi)

Effetti indesiderati non comuni (probabilmente interessano da 1 a 10 persone su 1.000):

• superinfezioni micotiche (da funghi)
• aumento della concentrazione di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, aumento o diminuzione di un fattore di coagulazione del sangue (piastrine)
• perdita dell’appetito (anoressia)
• iperattività, agitazione, confusione, disorientamento, allucinazioni
• mal di testa, capogiri, disturbi del sonno o del gusto, formicolii e intorpidimenti, sensibilità insolita agli stimoli sensoriali, convulsioni (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni), vertigini
• disturbi della vista, inclusa visione doppia
• perdita dell’udito
• aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
• dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione), diminuzione della pressione arteriosa
• dolore addominale, disturbi digestivi come digestione lenta (indigestione/acidità), flatulenza
• alterazione della funzionalità epatica, aumento delle quantità di una sostanza nel sangue (bilirubina), itterizia (ittero colestatico)
• prurito, orticaria
• dolore alle articolazioni negli adulti
• funzionalità renale ridotta, insufficienza renale
• dolore muscolare e osseo, sensazione di malessere (astenia), febbre, ritenzione idrica
• aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una sostanza misurata nel sangue)

Effetti indesiderati rari (probabilmente interessano da 1 a 10 persone su 10.000):

• infiammazione dell’intestino (colite) legata all’uso di antibiotici (può essere fatale in casi molto rari) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
• alterazioni del conteggio delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia), diminuzione della quantità di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia) che può mettere in pericolo la vita, depressione midollare che può mettere in pericolo la vita del paziente (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
• reazione allergica, gonfiore (edema) o gonfiore rapido della pelle e delle membrane mucose (angioedema), reazione allergica grave (shock anafilattico) con rischio di morte (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
• aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia)
• diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
• reazioni di ansia, sogni insoliti, depressione (che può evolvere in pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato), alterazioni mentali (reazioni psicotiche che possono evolvere in pensieri suicidi, tentativi di suicidio o suicidio consumato) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
• diminuzione della sensibilità della pelle, tremori, emicrania, disturbi dell’olfatto
• tinnito (ronzio alle orecchie), peggioramento dell’udito
• svenimento, infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)
• difficoltà respiratorie, inclusi sintomi asmatici
• pancreatite
• epatite, morte delle cellule epatiche (necrosi epatica), che molto raramente porta a insufficienza epatica con rischio di morte
• sensibilità alla luce (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni), piccole emorragie puntiformi sotto la pelle (petecchie)
• dolore muscolare, infiammazione delle articolazioni, aumento del tono muscolare, crampi, rottura dei tendini – specialmente del tendine posteriore del tallone (tendine di Achille) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
• sangue o cristalli nelle urine (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni), infiammazione delle vie urinarie
• sudorazione eccessiva
• livelli anomali del fattore di coagulazione (protrombina) o aumento delle concentrazioni dell’enzima amilasi

Effetti indesiderati molto rari (probabilmente interessano meno di una persona su 10.000):

• un tipo particolare di diminuzione del conteggio delle cellule del sangue (anemia emolitica), una diminuzione pericolosa di un tipo di globuli bianchi del sangue (agranulocitosi)
• reazioni allergiche gravi con rischio di morte (reazione anafilattica o shock anafilattico, malattia da siero) (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)
• disturbo della coordinazione, instabilità nel camminare (disturbi della deambulazione), pressione nel cervello (pressione intracranica e pseudotumore cerebrale)
• distorsioni visive dei colori
• diverse eruzioni cutanee o esantemi (ad esempio, il potenzialmente fatale sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica)
• debolezza muscolare, infiammazione dei tendini, peggioramento dei sintomi della miastenia grave (vedere sezione 2: Avvertenze e precauzioni)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• problemi legati al sistema nervoso come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza agli arti (neuropatia periferica e polineuropatia)
• gravi anomalie del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregolare che può mettere in pericolo la vita, alterazioni del ritmo cardiaco (denominata “prolungazione dell’intervallo QT”, rilevata nell’ECG, attività elettrica del cuore)
• eruzione cutanea pustolosa
• influenza sulla coagulazione del sangue (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)
• sindrome associata a insufficiente escrezione di acqua e basse concentrazioni di sodio (SIADH, dall’acronimo inglese)
• perdita di coscienza dovuta a una grave diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico). Vedere sezione 2.

La somministrazione di antibiotici contenenti chinoloni e fluorochinoloni è stata associata a casi molto rari di reazioni avverse di lunga durata (anche mesi o anni) o permanenti, come infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, dolore alle articolazioni, dolore agli arti, difficoltà nel camminare, sensazioni anomale come punture, formicolii, pizzicori, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, riduzione della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e ideazione suicida) e riduzione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, in alcuni casi anche in assenza di fattori di rischio preesistenti.

Sono stati segnalati casi di aumento di dimensioni e indebolimento o lacerazione della parete aortica (aneurismi e dissezioni), che potrebbero causare rottura e risultare fatali, e insufficienza delle valvole cardiache in pazienti che hanno ricevuto fluorochinoloni. Vedere anche la sezione 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ciprofloxacino Altan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare Ciprofloxacino Altan dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio, dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale. Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Non congelare.

Proteggere dalla luce. Poiché la ciprofloxacina è sensibile alla luce, il rivestimento esterno della bustina deve essere rimosso soltanto immediatamente prima della somministrazione.

Le soluzioni acquose devono essere utilizzate entro 24 ore dalla preparazione, per motivi microbiologici e a causa della stabilità del principio attivo.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciprofloxacino Altan

Il principio attivo è Ciprofloxacino (lattato). Ogni ml contiene 2 mg di ciprofloxacino (come lattato). Ogni sacca da 100 ml di soluzione per infusione contiene 200 mg di ciprofloxacino (come lattato). Ogni sacca da 200 ml di soluzione per infusione contiene 400 mg di ciprofloxacino (come lattato).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido lattico, glucosio, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Ciprofloxacino Altan si presenta sotto forma di soluzione per infusione in sacca. Ogni confezione contiene sacche da 100 ml o 200 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

28231 Las Rozas. Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Pol. Ind. De Bernedo s/n

01118 Bernedo (Álava)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2025

Consigli/educazione medica

Gli antibiotici vengono utilizzati per curare le infezioni batteriche. Non sono efficaci contro le infezioni virali.

Se il suo medico le ha prescritto antibiotici, è perché sono necessari per la sua attuale malattia.

Nonostante l'uso di antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o moltiplicarsi. Questo fenomeno è noto come resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.

Un uso scorretto degli antibiotici aumenta la resistenza. Anche lei può contribuire a rendere i batteri più resistenti e, di conseguenza, ritardare la guarigione o ridurre l'efficacia degli antibiotici se non rispetta:

• la dose
• il programma
• la durata del trattamento

Di conseguenza, al fine di mantenere l'efficacia di questo medicinale:

1. Usi gli antibiotici solo se prescritti dal medico.
2. Segua scrupolosamente la ricetta medica.
3. Non riutilizzi mai un antibiotico senza prescrizione medica, anche se desidera trattare una malattia simile.
4. Non dia mai il suo antibiotico ad altre persone; potrebbe non essere adatto alla loro patologia.
5. Al termine del trattamento, restituisca tutti i medicinali non utilizzati alla farmacia, per assicurarsi che vengano eliminati correttamente.

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o ai professionisti del settore sanitario

Ciprofloxacino Altan deve essere somministrato mediante infusione endovenosa. Nei bambini, la durata dell'infusione è di 60 minuti. Nei pazienti adulti, il tempo di infusione è di 60 minuti per 400 mg di Ciprofloxacino Altan e di 30 minuti per 200 mg di Ciprofloxacino Altan. Un'infusione lenta in una vena di grande calibro ridurrà al minimo il disagio del paziente e diminuirà il rischio di irritazione venosa. La soluzione per infusione può essere somministrata direttamente.

Salvo confermata compatibilità con altre soluzioni per infusione o farmaci, la soluzione per infusione deve sempre essere somministrata separatamente. I segni visivi di incompatibilità sono, ad esempio, precipitazione, torbidità e cambiamento di colore.

Dopo l'inizio della somministrazione endovenosa del trattamento, questo può proseguire anche per via orale.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/