Ципрофлоксацин Алтан 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Испания
Торговое название Ципрофлоксацин Алтан 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ
Форма выпуска раствор для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 67554
Ципрофлоксацин Алтан 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ципрофлоксацин Алтан 2 мг/мл раствор для инфузий ЕФГ

Ципрофлоксацин

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Ципрофлоксацин Алтан и для чего он применяется
  2. Что Вы должны знать перед тем, как Вам вводят Ципрофлоксацин Алтан
  3. Как применять Ципрофлоксацин Алтан
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Ципрофлоксацина Алтан
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Алтан и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Алтан — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Действует только на определённые штаммы бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Взрослые

Ципрофлоксацин Алтан применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • инфекции дыхательных путей
  • длительные или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
  • инфекции мочевыводящих путей
  • инфекции яичек
  • инфекции женских половых органов
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции костей и суставов
  • лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
  • профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
  • экспозиция к сибирской язве при ингаляции

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция вызвана несколькими видами бактерий, вам могут дополнительно назначить другой антибиотик наряду с Ципрофлоксацином Алтан.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Алтан применяется у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
  • осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
  • экспозиция к сибирской язве при ингаляции

Ципрофлоксацин Алтан также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что нужно знать перед применением Ципрофлоксацин Алтан

Применение Ципрофлоксацин Алтан противопоказано

  • Если у вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
  • Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ципрофлоксацин Алтан).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Ципрофлоксацин Алтан

Не следует применять антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Ципрофлоксацин Алтан, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при применении хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Сообщите врачу, если:

  • у вас ранее были проблемы с почками, поскольку дозировка препарата может потребовать коррекции;
  • у вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
  • у вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Алтан;
  • вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии;
  • у вас миастения (мышечная слабость);
  • у вас в анамнезе нарушения ритма сердца (аритмии);
  • вам поставлен диагноз расширения или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или аневризма периферического крупного сосуда);
  • у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
  • у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
  • у вас в семейном анамнезе есть случаи аортального аневризма или расслоения аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие предрасполагающие факторы риска (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Сьёгрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаяртериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца));
  • у вас есть проблемы с сердцем. Применение этого препарата требует особой осторожности, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ, электрокардиограмме или электрической записи сердца), нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилого возраста, или вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на электрокардиограмме (см. раздел 2 «Применение Ципрофлоксацин Алтан с другими лекарственными средствами»);
  • у вас или у членов вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам дополнительно к ципрофлоксацину другой антибиотик. Если в течение 3 дней после начала лечения симптомы не улучшились, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время лечения Ципрофлоксацин Алтан

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие состояния во время лечения Ципрофлоксацин Алтан. Врач решит, нужно ли прекратить лечение Ципрофлоксацин Алтан.

  • Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первого приёма препарата со следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, головокружение при вставании. В этом случае немедленно сообщите врачу, поскольку применение Ципрофлоксацин Алтан должно быть прекращено.

  • В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нарушениях функции почек или при одновременном применении кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите применение Ципрофлоксацин Алтан, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

  • Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, возможно развитие побочных эффектов, связанных с центральной нервной системой. В этом случае прекратите применение Ципрофлоксацин Алтан и немедленно обратитесь к врачу.

  • После первого приёма ципрофлоксацина могут возникать психиатрические реакции. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида. В этом случае прекратите применение Ципрофлоксацин Алтан и немедленно обратитесь к врачу.

  • В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите применение Ципрофлоксацин Алтан и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

  • Антибиотики хинолоны могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.

  • Гипогликемия чаще наблюдается у пациентов с диабетом, особенно у пожилых людей. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

  • Во время применения антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после их отмены может развиться диарея. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если вы заметили кровь или слизь в кале, немедленно сообщите врачу. Применение Ципрофлоксацин Алтан должно быть немедленно прекращено, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие или задерживающие кишечную перистальтику.

  • Во время применения ципрофлоксацина сообщите об этом врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо сдавать анализ крови или мочи.

  • Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. Если вы заметили симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите применение Ципрофлоксацин Алтан.

  • Ципрофлоксацин может вызывать снижение количества лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

  • Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

  • Во время лечения ципрофлоксацином кожа становится более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания на ярком солнце или под искусственным ультрафиолетовым излучением, например в соляриях.

  • Немедленно обратитесь к офтальмологу, если вы заметили нарушения зрения или любые проблемы с глазами.

  • Если вы почувствовали сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном применении системных кортикостероидов.

  • Если у вас внезапно появилась одышка, особенно при лежании, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, или появились сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите врачу.

  • Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или являются потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

Если после применения Ципрофлоксацин Алтан у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ципрофлоксацин Алтан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не применяйте Ципрофлоксацин Алтан одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Применение Ципрофлоксацин Алтан противопоказано»).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацин Алтан в организме.

Если вы принимаете Ципрофлоксацин Алтан одновременно с этими препаратами, это может повлиять на их терапевтический эффект, а также увеличить вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

  • антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
  • пробенецид (при подагре);
  • метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
  • теофиллин (при респираторных заболеваниях);
  • тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
  • оланзапин (антипсихотик);
  • клозапин (антипсихотик);
  • ропинирол (при болезни Паркинсона);
  • фенитоин (при эпилепсии);
  • циклоспорины (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или после трансплантации органов);
  • другие препараты, которые могут нарушать сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Ципрофлоксацин может повышать уровень в крови следующих препаратов:

  • пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
  • кофеин;
  • дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
  • лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика);
  • силденафил (например, при эректильной дисфункции).

Применение Ципрофлоксацин Алтан с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на лечение Ципрофлоксацин Алтан.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Ципрофлоксацин Алтан во время беременности рекомендуется избегать. Сообщите врачу, если вы планируете беременность.

Не применяйте Ципрофлоксацин Алтан во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребёнку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты.

Поэтому убедитесь, что вы знаете, как реагируете на Ципрофлоксацин Алтан, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Ципрофлоксацин Алтан содержит глюкозу

Препарат содержит глюкозу. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в препарате содержится 0,05 г глюкозы на 1 мл раствора для инфузий.

3. Как применять Ципрофлоксацин Алтан

Ваш врач объяснит вам, какое количество ципрофлоксацина вам необходимо, как часто и в течение какого времени его следует применять. Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Лечение, как правило, продолжается от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может быть продлено.

Ваш врач будет вводить каждую дозу медленно внутривенно, в вену, по направлению к кровотоку. У детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут при дозе 400 мг Ципрофлоксацина Алтан и 30 минут — при дозе 200 мг Ципрофлоксацина Алтан. Медленное введение раствора для инфузий позволяет избежать немедленного возникновения побочных реакций.

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма Ципрофлоксацина Алтан.

Если вы прервёте лечение Ципрофлоксацином Алтан

  • Важно завершить полный курс лечения, даже если уже через несколько дней вы начнёте чувствовать себя лучше. Если вы прекратите применение этого лекарственного средства слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вернуться или ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 человек из 100):

  • тошнота, диарея, рвота
  • боль в суставах у детей
  • местная реакция в месте введения, кожная сыпь
  • временное повышение уровня веществ в крови (трансаминазы)

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 человек из 1 000):

  • грибковые суперинфекции
  • повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов, повышение или снижение уровня фактора свёртывания крови (тромбоциты)
  • потеря аппетита (анорексия)
  • гиперактивность, возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации
  • головная боль, головокружение, нарушения сна или вкусовые расстройства, покалывание и онемение, повышенная чувствительность к раздражителям органов чувств, судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), вертиго
  • нарушения зрения, включая двоение в глазах
  • потеря слуха
  • учащение сердцебиения (тахикардия)
  • расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления
  • боли в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога), метеоризм
  • нарушение функции печени, повышение уровня вещества в крови (билирубин), желтуха (холестатическая желтуха)
  • зуд, крапивница
  • боли в суставах у взрослых
  • нарушение функции почек, почечная недостаточность
  • боли в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения), лихорадка, задержка жидкости
  • повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (вещество, определяемое в крови)

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 человек из 10 000):

  • воспаление кишечника (колит), связанное с приёмом антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может угрожать жизни, подавление кроветворения в костном мозге, что может угрожать жизни пациента (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое расширение кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с риском летального исхода (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
  • снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия (может прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида), психические нарушения (психотические реакции, которые могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попыток суицида или совершённого суицида) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • снижение чувствительности кожи, тремор, мигрень, нарушения обоняния
  • шум в ушах (тиннитус), ухудшение слуха
  • обморок, воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
  • затруднение дыхания, включая астматические симптомы
  • панкреатит
  • гепатит, гибель клеток печени (печеночная некроз), что крайне редко приводит к печеночной недостаточности с риском летального исхода
  • повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), мелкие кровоизлияния в виде точек под кожей (петехии)
  • мышечная боль, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса, судороги, разрыв сухожилий — особенно сухожилия ахиллова сухожилия (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), воспаление мочевых путей
  • повышенное потоотделение
  • нарушение показателей фактора свёртывания (протромбин) или повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у одного из 10 000 человек):

  • особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов крови (агранулоцитоз)
  • тяжёлые аллергические реакции с риском летального исхода (анафилактическая реакция или анафилактический шок, сывороточная болезнь) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
  • нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), повышение давления в головном мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга)
  • искажение восприятия цветов
  • различные кожные высыпания или экзантемы (например, потенциально смертельный синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)
  • мышечная слабость, воспаление сухожилий, ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия)
  • серьёзные нарушения сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм, угрожающий жизни, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
  • пустулёзная кожная сыпь
  • влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
  • синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — SIADH)
  • потеря сознания из-за резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

При применении антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, отмечались крайне редкие случаи длительных (даже в течение месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения размеров и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ципрофлоксацина Алтан

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять Ципрофлоксацин Алтан после окончания срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30 °C. Не замораживать.

Защищать от света. Поскольку ципрофлоксацин чувствителен к свету, внешнюю оболочку пакета следует снимать непосредственно перед введением.

Водные растворы следует использовать в течение 24 часов с момента приготовления по микробиологическим соображениям и с учётом стабильности активного вещества.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Алтан

Активное вещество — ципрофлоксацин (в виде лактата). Каждый мл содержит 2 мг ципрофлоксацина (в виде лактата). Каждый пакет объемом 100 мл раствора для инфузий содержит 200 мг ципрофлоксацина (в виде лактата). Каждый пакет объемом 200 мл раствора для инфузий содержит 400 мг ципрофлоксацина (в виде лактата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): молочная кислота, глюкоза, соляная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Ципрофлоксацин Алтан выпускается в виде раствора для инфузий в пакетах. Каждая упаковка содержит пакеты объемом 100 мл или 200 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Улица Колькиде, 6, подъезд 2, 1-й этаж, офис F, здание Присма

28231 Лас-Росас, Мадрид

Испания

Производитель:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Промышленная зона Бернедо, s/n

01118 Бернедо (Алава)

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2025


Рекомендации / медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны против вирусных инфекций.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для лечения вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление известно как резистентность: некоторые антибиотики перестают действовать.

Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми к антибиотикам, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность лечения, если не соблюдаете:

  • дозировку,
  • режим приёма,
  • продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного препарата:

  1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
  2. Строго соблюдайте предписанную схему лечения.
  3. Не используйте повторно антибиотики без нового назначения врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
  4. Никогда не передавайте свои антибиотики другим людям — они могут не подойти для их заболевания.
  5. После окончания курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были правильно утилизированы.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Ципрофлоксацин Алтан следует вводить внутривенно капельно. У детей продолжительность инфузии составляет 60 минут. У взрослых пациентов время инфузии составляет 60 минут при введении 400 мг Ципрофлоксацина Алтан и 30 минут — при введении 200 мг Ципрофлоксацина Алтан. Медленное введение в крупную вену минимизирует дискомфорт для пациента и снижает риск венозного раздражения. Раствор для инфузий можно вводить непосредственно.

Если совместимость с другими растворами для инфузий или лекарственными средствами не подтверждена, раствор для инфузий всегда должен вводиться отдельно. Визуальные признаки несовместимости — например, выпадение осадка, помутнение или изменение цвета.

После начала внутривенного введения лечение может быть продолжено перорально.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/