Cyprofloksacyna Altan 2 mg/ml roztwór do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ciprofloxacino Altan 2 mg/ml roztwór do wlewu EFG

Ciprofloxacino

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciprofloxacino Altan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciprofloxacino Altan
3. Jak stosować Ciprofloxacino Altan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciprofloxacino Altan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacino Altan i do czego jest stosowany

Ciprofloxacino Altan jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia, które podał lekarz.

Nie należy zachowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Dorośli

Ciprofloxacino Altan stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok
• infekcje dróg moczowych
• infekcje jąder
• infekcje narządów płciowych kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i infekcje wewnątrzbrzuszne
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niskim poziomem leukocytów (neutropenia)
• zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niskim poziomem leukocytów (neutropenia)
• narażenie na wąglika poprzez inhalację

W przypadku ciężkiej infekcji lub gdy infekcja wywołana jest przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie antybiotykami oprócz Ciprofloxacino Altan.

Dzieci i młodzież

Ciprofloxacino Altan stosuje się u dzieci i młodzieży pod szczególnym nadzorem medycznym w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (naczyniowica nerek, tzw. pielonefryt)
• narażenie na wąglika poprzez inhalację

Ciprofloxacino Altan może być również stosowany w leczeniu ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy uznano to za konieczne.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Ciprofloxacino Altan

Nie należy stosować Ciprofloxacino Altan

• Jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz sekcję 2: Inne leki i Ciprofloxacino Altan).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ciprofloxacino Altan

Nie należy stosować leków przeciwbakteryjnych zawierających fluorochinolony lub chinolony, w tym Ciprofloxacino Altan, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożądana po zastosowaniu chinolonu lub fluorochinolonu. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Powiadom lekarza, jeśli:

• kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami, ponieważ dawkowanie leku może wymagać dostosowania.
• cierpisz na padaczkę lub inne schorzenia neurologiczne.
• miałeś wcześniej problemy z ścięgniami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacino Altan.
• jesteś chory na cukrzycę, ponieważ istnieje ryzyko hipoglikemii podczas leczenia ciprofloksacyną.
• cierpisz na miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni).
• miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie).
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub <> dużego naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm dużego naczynia obwodowego).
• jeśli doznałeś wcześniej rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
• jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność zastawki serca (regurgitację zastawek serca).
• jeśli masz rodzinne przypadki aneurysmu aorty lub rozwarstwienia aorty, wrodzoną chorobę zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub zaburzenia predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera lub zespół Sjögrena (chorobę autoimmunologiczną zapalną), lub choroby naczyń, takie jak tętniak Takayasu, tętniak komórkowy gigantyczny, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów (chorobę stawów) lub zapalenie wsierdzia (infekcję serca).
• masz problemy z sercem. Ten rodzaj leku należy stosować ostrożnie, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnikiem QT (wykrytym w EKG, elektrokardiogramie lub rejestracji elektrycznej serca) lub masz rodzinne przypadki tego zaburzenia, jeśli masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), jeśli masz bardzo wolny rytm serca (tzw. bradykardię), jeśli masz osłabione serce (niewydolność serca), historię zawału serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli jesteś kobietą lub osobą starszą, lub jeśli przyjmujesz inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w elektrokardiogramie (zobacz sekcję 2 „Stosowanie Ciprofloxacino Altan z innymi lekami”).
• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny macie niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ istnieje ryzyko anemii podczas leczenia ciprofloksacyną.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po trzech dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Podczas leczenia Ciprofloxacino Altan

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Ciprofloxacino Altan wystąpią następujące sytuacje. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacino Altan.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja lub wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej nawet po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie nudności lub omdlenia, lub zawroty głowy podczas wstawania. W takim przypadku natychmiast powiadom lekarza, ponieważ należy przerwać podawanie Ciprofloxacino Altan.

• W rzadkich przypadkach może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych objawach bólu lub obrzęku ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij stosowanie Ciprofloxacino Altan, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego obszaru. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może ona zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

• Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne schorenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie lub udar mózgu, możesz doświadczyć działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. W takim przypadku natychmiast przerwij stosowanie Ciprofloxacino Altan i skontaktuj się z lekarzem.

• Możesz doświadczyć reakcji psychiatrycznych po pierwszym podaniu ciprofloksacyny. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilać podczas leczenia ciprofloksacyną. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza mogą postępować do myśli samobójczych, prób samobójczych lub dokonanego samobójstwa. W takim przypadku natychmiast przerwij stosowanie Ciprofloxacino Altan i skontaktuj się z lekarzem.

• W rzadkich przypadkach możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku natychmiast przerwij stosowanie Ciprofloxacino Altan i niezwłocznie powiadom lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego zaburzenia.

• Antybiotyki z grupy chinolonów mogą powodować podwyższenie poziomu glukozy we krwi powyżej normy (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu glukozy we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (zobacz sekcję 4). Jest to istotne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom glukozy we krwi należy dokładnie kontrolować.

• Hipoglikemia była obserwowana częściej u pacjentów z cukrzycą, szczególnie u osób starszych. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Może rozwinąć się biegunka podczas stosowania antybiotyków, w tym ciprofloksacyny, lub nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Jeśli stanie się ona silna lub trwała, lub jeśli zauważysz obecność krwi lub śluzu w stolcu, natychmiast powiadom lekarza. Leczenie Ciprofloxacino Altan należy natychmiast przerwać, ponieważ może to zagrozić życiu. Nie przyjmuj leków hamujących lub opóźniających ruchy jelitowe.

• Podczas stosowania ciprofloksacyny powiadom lekarza lub personel laboratorium, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.

• Ciprofloksacyna może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast przerwij podawanie Ciprofloxacino Altan.

• Ciprofloksacyna może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek i być może osłabienie odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból gardła /gardła /ust, lub problemy z moczowaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonany zostanie Ci test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

• Jeśli cierpisz na problemy z nerkami, powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna korekta dawki.

• Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV) podczas leczenia ciprofloksacyną. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, np. solarium.

• Natychmiast skontaktuj się z okulistą, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub jakichkolwiek problemów z oczami.

• Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w klatce piersiowej, brzuchu lub plecach, które mogą być objawami rozwarstwienia lub aneurysmu aorty, natychmiast udaj się do oddziału ratunkowego. Ryzyko może wzrosnąć, jeśli otrzymujesz leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami.

• Jeśli zaczniesz doświadczać nagłego wystąpienia duszności, szczególnie podczas leżenia w łóżku, lub zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub pojawienie się kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca), natychmiast powiadom lekarza.

• Ciężkie, niepełnosprawne, długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ciprofloksacyna, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich miały długotrwały charakter (utrzymujące się przez miesiące lub lata), prowadzące do niepełnosprawności lub potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprzyjemne uczucia takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, zdrętwienie lub palenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe takie jak zmniejszenie wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zmniejszenie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych po zastosowaniu Ciprofloxacino Altan, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zadecydujecie, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość zastosowania antybiotyku z innej klasy.

Inne leki i Ciprofloxacino Altan

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie należy stosować Ciprofloxacino Altan jednocześnie z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (zobacz sekcję 2: „Nie należy stosować Ciprofloxacino Altan”).

Wiadomo, że następujące leki oddziałują w organizmie z Ciprofloxacino Altan.

Jeśli stosujesz Ciprofloxacino Altan jednocześnie z tymi lekami, może to wpływać na działanie terapeutyczne tych leków. Może również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonistów witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumonę lub fluindynę) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na podagry)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na padaczkę)
• cyklosporyny (na choroby skóry, reumatoidalne zapalenie stawów lub przeszczep narządu)
• inne leki, które mogą zaburzać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopirydama, amiodarona, sotalol, dofetylid, ibutilida), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe

Ciprofloksacyna może zwiększać poziom we krwi następujących leków:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
• kofeiny
• duloksetyny (na depresję, uszkodzenie nerwów spowodowane cukrzycą lub nietrzymanie moczu)
• lidokainy (na choroby serca lub jako znieczulenie)
• syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji)

Stosowanie Ciprofloxacino Altan z pokarmem i napojami

Pokarmy i napoje nie wpływają na leczenie Ciprofloxacino Altan.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Preferowane jest unikanie stosowania Ciprofloxacino Altan w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę.

Nie stosuj Ciprofloxacino Altan w okresie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może szkodzić dziecku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Ciprofloksacyna może zmniejszać poziom czujności. Mogą wystąpić pewne działania neurologiczne.

Dlatego upewnij się, jak reagujesz na Ciprofloxacino Altan, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub korzystać z maszyn. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ciprofloxacino Altan zawiera glukozę

Ten lek zawiera glukozę. Pacjenci z cukrzycą typu I i II powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 0,05 g glukozy na ml roztworu do wlewu.

3. Jak stosować Ciprofloxacino Altan

Lekarz dokładnie wyjaśni, jaka dawka ciprofloksacyny powinna być podana, jak często i przez jaki czas. Będzie to zależeć od rodzaju i ciężkości infekcji.

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.

Lekarz poda Ci każdą dawkę za pomocą powolnej infuzji dożylniej do krwiobiegu. U dzieci infuzja trwa 60 minut. U dorosłych pacjentów czas infuzji wynosi 60 minut w przypadku 400 mg Ciprofloxacino Altan i 30 minut w przypadku 200 mg Ciprofloxacino Altan. Powolne podawanie infuzji pozwala uniknąć natychmiastowych niepożądanych reakcji.

Pamiętaj, aby podczas przyjmowania Ciprofloxacino Altan wypijać dużą ilość płynów.

Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacino Altan

• Ważne jest, aby ukończyć całe leczenie, nawet jeśli poczujesz się lepiej już po kilku dniach. Jeśli zbyt wcześnie przestaniesz stosować ten lek, infekcja może nie zostać w pełni wyleczona, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmację.

Działania niepożądane częste (możliwe wystąpienie u od 1 do 10 na 100 osób):

• nudności, biegunka, wymioty
• ból stawów u dzieci
• reakcja miejscowa w miejscu wstrzyknięcia, wysypka
• tymczasowy wzrost stężenia substancji we krwi (transaminazy)

Działania niepożądane rzadkie (możliwe wystąpienie u od 1 do 10 na 1000 osób):

• nadkażenia grzybicze (grzybice)
• podwyższone stężenie eozynofili, rodzaju białych krwinek, wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość, pobudzenie, dezorientacja, omamy, halucynacje
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub wrażliwości smakowej, mrowienie i drętwienie, nadmierne wrażliwość na bodźce zmysłowe, napady padaczkowe (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zawroty głowy
• problemy ze wzrokiem, w tym podwójne widzenie
• utrata słuchu
• przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), obniżenie ciśnienia krwi
• ból brzucha, problemy trawienne, takie jak powolne trawienie (niestrawność/odruchy kwasowe), wzdęcia
• zaburzenia funkcji wątroby, wzrost stężenia substancji we krwi (bilirubina), żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna)
• swędzenie, pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• zaburzenia funkcji nerek, niewydolność nerek
• ból mięśni i kości, uczucie osłabienia (astenia), gorączka, zatrzymanie płynów
• wzrost stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (substancja oznaczana we krwi)

Działania niepożądane rzadkie (możliwe wystąpienie u od 1 do 10 na 10 000 osób):

• zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (może być śmiertelne w bardzo rzadkich przypadkach) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwiotworczych (pancytopenia), które mogą zagrozić życiu, zanik szpiku kostnego, który może zagrozić życiu pacjenta (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• reakcje alergiczne, obrzęk (edema) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych

(angioedema), ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny) z ryzykiem śmierci (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

• wzrost stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia)
• obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• reakcje lękowe, dziwne sny, depresja (może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanego samobójstwa), zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne, które mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub dokonanego samobójstwa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, migreny, zaburzenia węchu
• szumy w uszach (tinitus), pogorszenie słuchu
• omdlenia, zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczność)
• trudności w oddychaniu, w tym objawy astmy
• zapalenie trzustki
• zapalenie wątroby, martwica komórek wątroby (necrosis hepatica), które bardzo rzadko prowadzi do niewydolności wątroby z ryzykiem śmierci
• nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), drobne krwotoczki w punktach pod skórą (petechiae)
• ból mięśni, zapalenie stawów, wzrost napięcia mięśniowego, skurcze, pęknięcie ścięgien – szczególnie długiego ścięgna tylnego części kostki (Achillesa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• krew lub kryształy w moczu (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zapalenie dróg moczowych
• nadmierne pocenie się
• nieprawidłowe stężenie czynnika krzepnięcia (protrombina) lub wzrost stężenia enzymu amylazy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe wystąpienie u mniej niż jednej osoby na 10 000):

• specyficzny rodzaj zmniejszenia liczby komórek krwi (anemia hemolityczna), niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek we krwi (agranulocytoza)
• ciężkie reakcje alergiczne z ryzykiem śmierci (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, choroba surowicy) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• zaburzenia koordynacji, niestabilność podczas chodzenia (zaburzenia chodu), ciśnienie w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe i pseudotumor cerebral)
• zniekształcenia wzroku związane z kolorami
• różne wysypki skórne lub egzantemy (np. potencjalnie śmiertelny zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica nabłonka)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
• poważne zaburzenia rytmu serca, nieregularny rytm serca, który może zagrozić życiu, zaburzenia rytmu serca (tzw. „przedłużenie odcinka QT”, wykrywane w EKG, czynność elektryczna serca)
• wysypka pęcherzykowa
• wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
• zespół związany z niedostatecznym wydzielaniem wody i niskim stężeniem sodu (SIADH – zespół niedostatecznej sekrecji ADH)
• utrata przytomności spowodowana silnym spadkiem stężenia glukozy we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (nawet przez miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takimi jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgien, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, spadek pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze) oraz spadek słuchu, wzroku, smaku i węchu, czasem niezależnie od istnienia wcześniejszych czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki powiększenia się i osłabienia lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), co może prowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz niewydolności zastawek serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony. Zobacz także punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ciprofloxacino Altan

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosować Ciprofloxacino Altan po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać.

Chronić przed światłem. Ponieważ ciprofloksacyna jest wrażliwa na światło, folię opakowania należy usuwać bezpośrednio przed podaniem.

Roztwory wodne należy stosować w ciągu 24 godzin od przygotowania, z powodów mikrobiologicznych oraz ze względu na stabilność substancji czynnej.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani z domowym śmieciem. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ciprofloxacino Altan

Substancją czynną jest Ciprofloxacino (lactato). Każdy ml zawiera 2 mg ciprofloksacyny (jako lactate). Każda torebka z 100 ml roztworu do wlewu zawiera 200 mg ciprofloksacyny (jako lactate). Każda torebka z 200 ml roztworu do wlewu zawiera 400 mg ciprofloksacyny (jako lactate).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas mlekowy, glukoza, kwas solny i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ciprofloxacino Altan jest dostępne w postaci roztworu do wlewu w torebkach. Każde opakowanie zawiera torebki o pojemności 100 ml lub 200 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

28231 Las Rozas. Madrid

Hiszpania

Producent:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Pol. Ind. De Bernedo s/n

01118 Bernedo (Álava)

Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2025

Porady/edukacja medyczna

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne wobec infekcji wirusowych.

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, to dlatego, że jest on niezbędny w leczeniu Twojej obecnej choroby.

Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.

Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Nawet Ty możesz sprzyjać temu, by bakterie stawały się bardziej odporne, co może opóźnić Twoje wyzdrowienie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

• dawki
• harmonogramu
• czasu trwania leczenia

W celu zachowania skuteczności tego leku:

1. Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostaną Ci one przepisane.
2. Ściśle przestrzegaj przepisu lekarskiego.
3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty, nawet jeśli chcesz leczyć podobne objawy.
4. Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby zostały one prawidłowo zutylizowane.

Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Ciprofloxacino Altan należy podawać w formie wlewu dożylnego. U dzieci czas wlewu wynosi 60 minut. U dorosłych pacjentów czas wlewu wynosi 60 minut w przypadku 400 mg Ciprofloxacino Altan i 30 minut w przypadku 200 mg Ciprofloxacino Altan. Powolne podanie do dużej żyły minimalizuje dyskomfort pacjenta i zmniejsza ryzyko podrażnienia żyły. Roztwór do wlewu może być podawany bezpośrednio.

O ile nie potwierdzono zgodności z innymi roztworami do wlewu lub lekami, roztwór do wlewu należy zawsze podawać oddzielnie. Widoczne oznaki niezgodności to np. wytrącanie się osadu, mętnienie roztworu lub zmiana koloru.

Po rozpoczęciu leczenia dożylnego, leczenie może być kontynuowane doustnie.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/