Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципралекс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

есциталопрам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ципралекс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципралекс
Як застосовувати Ципралекс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ципралексу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ципралекс і для чого його застосовують

Ципралекс містить діючу речовину есциталопрам. Ципралекс належить до групи антидепресантів, які називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС).

Ципралекс показаний для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Ципралекс, навіть якщо поліпшення настає з затримкою.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципралекс

Не приймайте Ципралекс

Якщо ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджена або в минулому була порушення серцевого ритму (виявлене при ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Прийом Ципралексу з іншими ліками»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Ципралекс.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки лікар може потребувати це врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас епілепсія. Лікування Ципралексом слід припинити, якщо у вас вперше виникли судоми або ви помітили збільшення їх частоти (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Можливо, лікар змінить дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Ципралексом може вплинути на контроль рівня глюкози. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо у вас були кровотечі або ви почали помічати незвичайні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо ви проходите електросудомну терапію.
Якщо у вас коронарна хвороба серця.
Якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.
Якщо ваш спокійний пульс повільний і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок тривалої та важкої діареї та блювання (під час хвороби) або прийому діуретиків.
Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте таке, негайно зверніться до лікаря.

Симптоми, такі як нервозність або неможливість сидіти чи стояти спокійно, можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Ліки, подібні до Ципралексу (також відомі як ІСЗСН/ІСНСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, у вас можуть іноді виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим. Ви можете мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна попросити їх звернути увагу, чи погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Ципралекс зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Ципралекс пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив Ципралекс пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому Ципралексу пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив Ципралексу на безпеку, ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Ципралексу з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Ципралексу. Після припинення прийому Ципралексу має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Нескінченні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
- Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
- Іміпримін та дезіміпримін (обидва використовуються для лікування депресії).
- Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються при сильному болі). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
- Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати концентрацію есциталопраму в крові.
- Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
- Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Ципралексом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗСН) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рісперидон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози Ципралексу.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Ципралекс, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні препарати, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до лікаря за додатковими порадами.

Прийом Ципралексу разом з їжею, напоями та алкоголем

Ципралекс можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Ципралекс»).

Як і при прийомі багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Ципралекс з алкоголем, хоча очікується, що Ципралекс не взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте Ципралекс, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Ципралекс протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: утруднене дихання, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Ципралекс.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Ципралексу, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання новонароджених, що називається постійною легеневою гіпертензією новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та синіє. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’явилися у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Ципралекс у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Ципралекс, щоб змогти порадити вам.

Якщо Ципралекс використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Есциталопрам, ймовірно, виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Рекомендується не керувати транспортними засобами і не працювати з механізмами, доки ви не дізнаєтеся, як Ципралекс впливає на вас.

Ципралекс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ципралекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг, приймають як одноразову дозу на добу. Лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Ципралексу становить 5 мг як одноразову дозу на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Пізніше лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальна тривожність

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг, приймають як одноразову дозу на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки.

Генералізований тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг, приймають як одноразову дозу на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Початкова рекомендована доза Ципралексу становить 5 мг, приймають як одноразову дозу на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Ципралекс зазвичай не слід призначати дітям і підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Попередження та застереження».

Порушення функції нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Приймайте згідно з призначенням лікаря.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнтам із відомим генотипом не слід приймати більше 10 мг на добу. Приймайте згідно з призначенням лікаря.

Як приймати таблетки

Ципралекс можна приймати з їжею або натщесерце. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, таблетки 20 мг можна розділити, розмістивши таблетку на рівній поверхні борозною вгору. Таблетки можна розламати, натискаючи вниз на кожен кінець таблетки вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки 20 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте полегшення. Продовжуйте приймати Ципралекс навіть тоді, коли відчуєте поліпшення стану раніше очікуваного.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Ципралекс стільки часу, скільки рекомендував лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшиться.

Якщо ви прийняли більше Ципралексу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Ципралексу, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420. Зробіть це навіть тоді, коли не відчуваєте незручностей або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Завжди бери упаковку Ципралексу, якщо йдеш до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Ципралекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Ципралексом

Не припиняйте лікування Ципралексом без поради лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ципралексу протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Ципралекс, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони трапляються часто, коли припиняють лікування Ципралексом. Ризик вищий, якщо Ципралекс застосовувався довго, у високих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Ципралексу, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (відчуття нестійкості або відсутності рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (занадто яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокою, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривожності або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного підйому або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або відразу ж поїдьте до лікарні:

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Незвичайна кровотеча, включаючи шлунково-кишкову кровотечу.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновий синдром.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
Жовтяниця шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки / гепатиту.
Почуття швидкого або нерегулярного серцебиття або запаморочення, симптоми, що можуть вказувати на стан, небезпечний для життя, який називається Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Почуття нудоти.
Головний біль.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Закладеність або виділення з носа (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, потягування, тремтіння, свербіж шкіри.
- Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітність.
Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
Статеві порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого бажання; жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Збільшення ваги.

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб):

Кропив’янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості.
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярний менструальний цикл.
Зниження ваги.
Прискорене серцебиття.
Набряк рук та ніг.
Носова кровотеча.

Дуже рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Повільне серцебиття.

Невідомо (неможливо визначити частоту на підставі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми — запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохідні скорочення м’язів).
Болісні ерекції (піяцизм).
Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Підвищення секреції гормону під назвою АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Манія.
У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця).
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Відомі інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Ципралекс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою). Це:

Рухове безпокійство (акатизія).
Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ципралексу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ципралексу

Діючою речовиною є есциталопрам.

Кожна таблетка Ципралексу містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро: силіфікована мікрокристалічна целюлоза, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ципралекс 20 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки є білими, овальними, подовжніми, вкритими плівковою оболонкою розміром 11,5x7 мм, з подовжнім поділом і маркуванням «Е» та «N» по обидва боки від поділу на одній стороні таблетки.

Таблетки 20 мг можна ділити на рівні частини.

Ципралекс 20 мг постачається в упаковках:

Блистери, упаковані в пачки: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Одноразові дози: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Lundbeck España, S.A.

Av. Diagonal, 605,7º 2ª

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальбі

Данія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Австрія: Cipralex
Бельгія: Sipralexa
Болгарія: Cipralex
Кіпр: Cipralex
Чехія: Cipralex
Данія: Cipralex
Естонія: Cipralex
Фінляндія: Cipralex
Франція: Seroplex
Німеччина: Cipralex
Греція: Cipralex
Нідерланди: Lexapro
Угорщина: Cipralex
Ісландія: Cipralex
Ірландія: Lexapro
Італія: Cipralex
Латвія: Cipralex
Литва: Cipralex
Люксембург: Sipralexa
Мальта: Cipralex
Норвегія: Cipralex
Польща: Cipralex
Португалія: Cipralex
Румунія: Cipralex
Словаччина: Cipralex
Словенія: Cipralex
Іспанія: Cipralex
Швеція: Cipralex
Великобританія: Cipralex

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/