Ципралекс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципралекс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эсциталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ципралекс и для чего его применяют
Что необходимо знать перед началом приёма Ципралекса
Как принимать Ципралекс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ципралекса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципралекс и для чего он применяется

Ципралекс содержит действующее вещество эсциталопрам. Ципралекс относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Ципралекс показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов тяжелой степени) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если улучшение наступает не сразу.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ципралекса

Не принимайте Ципралекс

Если у Вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое заболевание или ранее наблюдался эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений ритма сердца или способные повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Применение Ципралекса с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ципралекса.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или расстройства, поскольку Вашему врачу может потребоваться учесть это. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас эпилепсия. Приём Ципралекса следует прекратить, если у Вас впервые возникли судороги или Вы заметили увеличение частоты судорожных припадков (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас печеночная или почечная недостаточность. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Приём Ципралекса может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас понижен уровень натрия в крови.
Если у Вас есть анамнез кровотечений или Вы замечаете необычные синяки, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если Вы проходите электро convульсивную терапию.
Если у Вас ишемическая болезнь сердца.
Если у Вас есть или ранее были проблемы с сердцем или недавно перенесён инфаркт миокарда.
Если Ваш пульс в состоянии покоя медленный и/или Вы знаете, что у Вас может быть снижение уровня солей вследствие тяжёлой и продолжительной диареи и рвоты (во время болезни) или приёма диуретиков.
Если у Вас возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. Если у Вас появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Симптомы, такие как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно, могут возникать также в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите об этом врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Лекарства, подобные Ципралексу (также называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если у Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Ципралекс, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, Ваш врач может назначить Ципралекс пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если Вашему врачу был назначен Ципралекс пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Ципралекс, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Ципралекса на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение Ципралекса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Ципралекса. После прекращения приёма Ципралекса должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём одного из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
«Неселективные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
- Литий (используется для лечения биполярного расстройства) и триптофан.
- Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
- Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени), а также ترامадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
- Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови.
- Зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение, используемое при депрессии.
- Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Ципралексом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта по-прежнему адекватна.
Мefлохин (используется для лечения малярии), бупропион (используется для лечения депрессии) и ترامадол (используется для лечения сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Ципралекса.
Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Ципралекс, если Вы принимаете лекарства, предназначенные для лечения нарушений ритма сердца или способные повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Приём Ципралекса с пищей, напитками и алкоголем

Ципралекс можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Ципралекс»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Ципралекса и алкоголя не рекомендуется, хотя ожидается, что Ципралекс не будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте Ципралекс, если Вы беременны или кормите грудью, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Ципралекс в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Ципралексом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Ципралексу, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете Ципралекс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Ципралекс, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Ципралекс применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени его влияние на фертильность у человека не выявлено.

Вождение и управление механизмами

Рекомендуется не водить автомобиль и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете, как Ципралекс влияет на Вас.

Ципралекс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Ципралекс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Ципралекса составляет 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. Затем ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Ципралекса составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Ципралекса составляет 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Ципралекс, как правило, не назначается детям и подросткам. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Противопоказания и меры предосторожности».

Нарушение функции почек

При тяжелом нарушении функции почек требуется осторожность. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Нарушение функции печени

Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Пациенты, относящиеся к категории медленных метаболизаторов CYP2C19

Пациентам с данным известным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат строго по назначению врача.

Как принимать таблетки

Ципралекс можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки 20 мг можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность плашечной стороной вверх, с бороздкой вверху. Разделите таблетку, надавливая пальцами на оба конца, как показано на рисунке.

Черноконтурное изображение двух рук, указывающих

Таблетки 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Улучшение самочувствия может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Ципралекс, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжайте принимать Ципралекс в течение всего срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли Ципралекс в дозе выше рекомендованной

Если вы приняли больше таблеток Ципралекса, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420. Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку от Ципралекса, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ципралекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до отхода ко сну, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Ципралексом

Не прекращайте лечение Ципралексом без указания врача. Обычно после окончания курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Ципралекса в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Ципралекса, особенно резком, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто наблюдаются при прекращении терапии Ципралексом. Риск их возникновения выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы слабо выражены и исчезают самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжаться дольше (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Ципралекса, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить препарат медленнее.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрических разрядов», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение тошноты, потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), ощущение спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появляются следующие симптомы, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Отёк кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные судороги мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени / гепатита.
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как Torsade de Pointes.
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Помимо указанных выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
- Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (зуд).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные выделения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Снижение массы тела.
Учащённое сердцебиение.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, слабость мышц, спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
Болезненные эрекции (приапизм).
Признаки аномального кровотечения, например, из кожи или слизистых оболочек (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке воды в организме и разбавлению крови, снижая уровень натрия (несоответствующая секреция АДГ).
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами подобного действия, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме).
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Известны и другие побочные эффекты, которые наблюдаются при применении препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Ципралекса). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ципралекса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не следует применять этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ципралекса

Действующее вещество — эсциталопрам.

Каждая таблетка Ципралекса содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, силицифицированная, тальк, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ципралекс 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки овальные, белого цвета, с риской, покрытые плёночной оболочкой, размером 11,5x7 мм, с маркировкой «E» и «N» по обе стороны от риски на одной из сторон таблетки.

Таблетки 20 мг можно разделить на две равные дозы.

Ципралекс 20 мг выпускается в упаковках:

Блистер, помещённый в картонную пачку: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Индивидуальная дозировка: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 и 500x1 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Lundbeck España, S.A.

Av. Diagonal, 605, 7º 2ª
08028 Барселона
Испания

Производитель

Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Вальбе
Дания

На территориях стран — членов ЕЭЗ — данный препарат был зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Австрия: Cipralex
Бельгия: Sipralexa
Болгария: Cipralex
Кипр: Cipralex
Чехия: Cipralex
Дания: Cipralex
Эстония: Cipralex
Финляндия: Cipralex
Франция: Seroplex
Германия: Cipralex
Греция: Cipralex
Нидерланды: Lexapro
Венгрия: Cipralex
Исландия: Cipralex
Ирландия: Lexapro
Италия: Cipralex
Латвия: Cipralex
Литва: Cipralex
Люксембург: Sipralexa
Мальта: Cipralex
Норвегия: Cipralex
Польша: Cipralex
Португалия: Cipralex
Румыния: Cipralex
Словакия: Cipralex
Словения: Cipralex
Испания: Cipralex
Швеция: Cipralex
Великобритания: Cipralex

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/