Цинітаприда Цінфа 1 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Цинітаприда Цінфа 1 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.

• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Цинітаприда Цінфа і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати перед початком прийому Цинітаприда Цінфа
3. Як приймати Цинітаприда Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цинітаприда Цінфа

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цинітаприда Цінфа і для чого її застосовують

Цинітаприда Цінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються прокінетиками, що діють, стимулюючи моторику шлунково-кишкового тракту.

Цинітаприда Цінфа показана для лікування гастроезофагеального рефлюксу з метою посилення ефекту інгібіторів протонної помпи (лікарських засобів, що зменшують утворення шлункової кислоти) та функціональних порушень моторики шлунково-кишкового тракту легкої та помірної тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цинітаприди Цінфа

Не приймайте Цинітаприду Цінфа

• Якщо Ви маєте алергію до цинітаприди або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас є кровотеча, обструкція або перфорація шлунково-кишкового тракту.
• Якщо у Вас були у минулому затримувані дискінезії, спричинені нейролептиками (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть виникнути через кілька місяців після припинення лікування).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цинітаприди Цінфа, якщо Ви літня людина і приймаєте цей засіб протягом тривалого часу, оскільки це може спричинити затримковану дискінезію (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть виникнути через кілька місяців після припинення лікування).

Інші лікарські засоби та Цинітаприда Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Цинітаприда може посилювати нейрологічні ефекти деяких ліків, особливо тих, що застосовуються для лікування захворювань нервової системи, безсоння або для полегшення помірного або сильного болю.

Цинітаприда може зменшувати дію дигоксину — лікарського засобу, що використовується для лікування серцевої недостатності.

З іншого боку, деякі ліки можуть зменшувати дію цинітаприди. До них належать окремі препарати, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, болю в животі або захворювань дихальних шляхів, таких як хронічний бронхіт.

Застосування Цинітаприди Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

Цинітаприду не слід приймати разом з алкоголем, оскільки він посилює її седативну дію.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Немає даних щодо застосування цинітаприди у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих ефектів у плані токсичності для репродукції. Як заходи обережності, краще уникати застосування цинітаприди під час вагітності. Лікар вирішить, чи слід Вам приймати цинітаприду чи ні.

Годування груддю:

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Як заходи обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами під час лікування Цинітапридою Цінфа.

Цинітаприда Цінфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цинітаприда Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; тобто, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Цинітаприду Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Цинітаприди Цінфа у дітей та підлітків не рекомендовано, оскільки відсутній досвід її застосування у цих вікових групах.

Застосування у дорослих (старше 20 років)

Рекомендована доза для дорослих (старше 20 років) — 1 таблетка 3 рази на добу за 15 хвилин до кожного прийому їжі.

Збільшення рекомендованих доз не є більш ефективним і не є доцільним.

Тривалість лікування Цинітапридою Цінфа визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування передчасно. Таблетки слід приймати перорально, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія Цинітаприди Цінфа є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

? Якщо ви випили більше Цинітаприди Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть бути такими: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції (непрохідні рухи м’язів обличчя, шиї та язика), які, як правило, зникають після припинення лікування.

? Якщо ви забули прийняти Цинітаприду Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто почекайте і прийміть наступну дозу у встановлений час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цинітаприда Цінфа 1 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть бути такими:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Деякі пацієнти можуть відчувати незначну седацію або сонливість.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Можуть виникати екстрапірамідні реакції (непроизвольні м’язові рухи обличчя, шиї та язика).
• Можуть з’являтися шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, ангіоедема (набряк губ та язика, який може впливати на гортань), гінекомастія (надмірний розвиток молочних залоз) та галакторея (виділення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цинітаприди Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Зак.». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цинітаприди Цінфа

Діючою речовиною є цинітаприда (у вигляді виннокам’яної кислоти). Кожна таблетка містить 1 мг цинітаприди.

Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметильний крохмаль натрію (тип А) (з картоплі), силіцій діоксид колоїдний та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цинітаприда Цінфа 1 мг — це жовті, круглі, двоопуклі таблетки з розламною рисками на одній із сторін. Препарат поставляється в блистерах із алюмінію/PVC-PVDC 60. Кожна упаковка містить 50 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2021 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html