Cinitaprida Cinfa 1 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cinitaprida Cinfa 1 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Cinitaprida Cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cinitaprida Cinfa
3. Come prendere Cinitaprida Cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cinitaprida Cinfa

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Cinitaprida Cinfa e a cosa serve

Cinitaprida Cinfa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati procinetici, che agiscono stimolando la motilità gastrointestinale.

Cinitaprida Cinfa è indicato per il trattamento del reflusso gastroesofageo al fine di potenziare l'effetto degli inibitori della pompa protonica (medicinali che riducono la produzione di acidità gastrica) e dei disturbi funzionali della motilità gastrointestinale di lieve-moderata entità.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cinitaprida Cinfa

Non prenda Cinitaprida Cinfa

• Se è allergico alla cinitaprida o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di emorragia, ostruzione o perforazione gastrointestinale.
• Se ha avuto in precedenza discinesia tardiva indotta da neurolettici (movimenti rapidi e ripetitivi della testa, del collo, del tronco o degli arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cinitaprida Cinfa se è un paziente anziano e deve assumere il medicinale per un periodo prolungato, poiché potrebbe sviluppare discinesia tardiva (movimenti rapidi e ripetitivi della testa, del collo, del tronco o degli arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Altri medicinali e Cinitaprida Cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

La cinitaprida può aumentare gli effetti neurologici di alcuni farmaci, in particolare di quelli utilizzati per il trattamento di malattie del sistema nervoso, dell’insonnia e per il sollievo del dolore moderato o intenso.

La cinitaprida può ridurre l’effetto della digossina, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.

D’altra parte, alcuni medicinali possono ridurre l’azione della cinitaprida. È il caso di alcuni farmaci utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson, dei dolori addominali o di malattie respiratorie come la bronchite cronica.

Assunzione di Cinitaprida Cinfa con cibi, bevande e alcol

La cinitaprida non deve essere assunta con alcol, poiché quest’ultimo potenzia i suoi effetti sedativi.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza:

Non vi sono dati sull’uso di cinitaprida in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in termini di tossicità sulla riproduzione. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di cinitaprida durante la gravidanza. Il medico deciderà se è opportuno assumere o meno la cinitaprida.

Allattamento:

Non si sa se il medicinale passi nel latte materno. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di questo medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari pericolosi durante il trattamento con Cinitaprida Cinfa.

Cinitaprida Cinfa contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Cinitaprida Cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Cinitaprida Cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non è consigliata l’assunzione di Cinitaprida Cinfa nei bambini e negli adolescenti, poiché non esiste esperienza d’uso in questi gruppi d’età.

Uso negli adulti (oltre i 20 anni)

Il dosaggio raccomandato per gli adulti (oltre i 20 anni) è di 1 compressa, 3 volte al giorno, 15 minuti prima di ogni pasto.

Non è più efficace, né opportuno, aumentare le dosi raccomandate.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Cinitaprida Cinfa. Non interrompa il trattamento prima di allora. I compresse devono essere assunte per via orale con un bicchiere d’acqua.

Se ritiene che l’effetto di Cinitaprida Cinfa sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

? Se assume più Cinitaprida Cinfa di quanto indicato

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: sonnolenza, disorientamento e reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari del viso, del collo e della lingua) che, normalmente, scompaiono interrompendo il trattamento.

? Se dimentica di prendere Cinitaprida Cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prendere la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi prosegua con l’orario abituale. Tuttavia, se mancano poche ore alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata e attenda di assumere la dose seguente all’ora prevista.

Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono essere:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Alcuni pazienti possono avvertire una leggera sedazione o sonnolenza.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Possono verificarsi reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari di viso, collo e lingua).
• Possono comparire reazioni cutanee come eruzioni, prurito, angioedema (gonfiore di labbra e lingua che può interessare la laringe), ginecomastia (sviluppo eccessivo delle ghiandole mammarie) e galattorrea (secrezione di latte).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cinitaprida Cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce Scad. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cinitaprida Cinfa

Il principio attivo è cinitaprida (come tartrato acido). Ogni compressa contiene 1 mg di cinitaprida.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido di sodio (tipo A) (da patata), silice colloidale e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cinitaprida Cinfa 1 mg sono compresse di colore giallo, rotonde, biconvesse, con linea di rottura su una faccia. È presentato in blister di Alluminio/PVC-PVDC 60. Ogni confezione contiene 50 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html