Цинитаприда Цинфа 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинитаприда Цинфа 1 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте аннотацию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.

• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1. Что такое Цинитаприда Цинфа и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Цинитаприда Цинфа
3. Как принимать Цинитаприда Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цинитаприда Цинфа

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинитаприда Цинфа и для чего она применяется

Цинитаприда Цинфа относится к группе лекарственных средств, называемых прокинетиками, которые действуют, стимулируя моторику желудочно-кишечного тракта.

Цинитаприда Цинфа показана для лечения гастроэзофагеального рефлюкса с целью усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (лекарственных средств, уменьшающих выработку желудочной кислоты), а также при лёгких и умеренных функциональных нарушениях моторики желудочно-кишечного тракта.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Цинитаприда Цинфа

Не принимайте Цинитаприда Цинфа

• Если у вас аллергия на цинитаприду или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас имеются кровотечение, непроходимость или перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас в анамнезе имеется поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы пожилой пациент и принимаете препарат в течение длительного времени, поскольку у вас может развиться поздняя дискинезия (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цинитаприда Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Цинитаприда может усиливать неврологические эффекты некоторых препаратов, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы и для облегчения умеренной или сильной боли.

Цинитаприда может снижать действие дигоксина — препарата, применяемого при лечении сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые лекарственные средства могут ослаблять действие цинитаприды. К ним относятся некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона, болях в животе или респираторных заболеваниях, таких как хронический бронхит.

Приём Цинитаприда Цинфа вместе с пищей, напитками и алкоголем

Цинитаприду не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку он усиливает её седативное действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Данные об использовании цинитаприды у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную токсичность. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения цинитаприды во время беременности. Окончательное решение о необходимости приёма цинитаприды примет врач.

Лактация:

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте автомобилем и опасными механизмами во время лечения препаратом Цинитаприда Цинфа.

Цинитаприда Цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Цинитаприда Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цинитаприда Цинфа

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Применение у детей и подростков

Применение Цинитаприда Цинфа у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия опыта использования в этих возрастных группах.

Применение у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) — 1 таблетка 3 раза в день за 15 минут до каждого приёма пищи.

Повышение рекомендуемой дозы не приводит к увеличению эффективности и нецелесообразно.

Ваш врач определит продолжительность лечения Цинитапридой Цинфа. Не прекращайте лечение раньше срока. Таблетки следует принимать внутрь, запивая стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Цинитаприда Цинфа слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

? Если вы приняли больше Цинитаприда Цинфа, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы передозировки могут включать: сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата.

? Если вы забыли принять Цинитаприда Цинфа

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

У некоторых пациентов может наблюдаться незначительное седативное действие или сонливость.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Могут возникать экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Могут появляться кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отёк (отёк губ и языка, который может затрагивать гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез) и галакторея (выделение молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Цинитаприда Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые Вам не нужны, в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с Вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, Вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цинитаприда Цинфа

Действующее вещество — цинитаприда (в виде виннокаменной кислоты). Каждая таблетка содержит 1 мг цинитаприды.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), кремнезём коллоидный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинитаприда Цинфа 1 мг — это жёлтые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ-ПВДК по 60 шт. Каждая упаковка содержит 50 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html