Cynitapryda CINFA 1 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cinitaprida Cinfa 1 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.

• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie — nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tym ulotniku. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotnika

1. Co to jest Cinitaprida Cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cinitaprida Cinfa
3. Jak stosować Cinitaprida Cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cinitaprida Cinfa

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cinitaprida Cinfa i do czego służy

Cinitaprida Cinfa należy do grupy leków zwanych lekami procinetycznymi, które działają poprzez stymulację perystaltyki przewodu pokarmowego.

Cinitaprida Cinfa jest wskazana w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego w celu wzmocnienia działania inhibitorów pompy protonowej (leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego) oraz w zaburzeniach czynnościowych perystaltyki przewodu pokarmowego o lekkim i umiarkowanym nasileniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cinitaprida Cinfa

Nie przyjmuj Cinitaprida Cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na cinitaprydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na krwawienie, obturację lub perforację przewodu pokarmowego.
• Jeśli masz w wywiadzie opóźnioną dyskinezę wywołaną neuroleptykami (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Cinitaprida Cinfa, jeśli jesteś starszym pacjentem i przyjmujesz ten lek przez dłuższy okres czasu, ponieważ może to spowodować wystąpienie opóźnionej dyskinezy (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Inne leki i Cinitaprida Cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

Cinitapryda może nasilać działanie neurologiczne niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz w leczeniu bólu umiarkowanego i silnego.

Cinitapryda może osłabiać działanie digoksyny, leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca.

Z drugiej strony niektóre leki mogą osłabiać działanie cinitaprydy. Dotyczy to niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, dolegliwości brzusznych lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Stosowanie Cinitaprida Cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmować cinitaprydy z alkoholem, ponieważ alkohol nasila jej działanie sedytywne.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Brak danych dotyczących stosowania cinitaprydy u ciężarnych kobiet. Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe działanie bezpośrednie ani pośrednie w zakresie toksyczności rozrodczej. Ze środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania cinitaprydy w czasie ciąży. Decyzję o stosowaniu cinitaprydy podejmie lekarz.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy substancja czynna przechodzi do mleka matki. Ze środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn podczas leczenia Cinitaprida Cinfa.

Cinitaprida Cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Cinitaprida Cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cinitaprida Cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania Cinitaprida Cinfa u dzieci i nastolatków ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu u tych grup wiekowych.

Stosowanie u dorosłych (powyżej 20 roku życia)

Zalecana dawka dla dorosłych (powyżej 20 roku życia) to 1 tabletka, 3 razy dziennie, 15 minut przed każdym posiłkiem.

Nie jest skuteczniejsze ani wskazane zwiększanie zaleconych dawek.

Twój lekarz określi czas trwania leczenia Cinitaprida Cinfa. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie. Tabletki należy przyjmować doustnie z szklanką wody.

Jeśli uznasz, że działanie Cinitaprida Cinfa jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

? Jeśli zażyłeś więcej Cinitaprida Cinfa niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, dezorientację oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka), które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

? Jeśli zapomniałeś przyjąć Cinitaprida Cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko o niej pomyślisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z harmonogramem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki i poczekaj na następną dawkę w zaplanowanym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą obejmować:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekkie osłabienie lub senność.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Mogą pojawić się reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane skurcze mięśni twarzy, szyi i języka).
• Mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wysypka, swędzenie, obrzęk naczyniowy (opuchlizna warg i języka, mogąca objąć krtanię), ginekomastia (nadmierny rozwój gruczołów piersiowych) oraz galaktoreja (wydzielanie mleka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Cinitaprida Cinfa

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Cad.” Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cinitapridy Cinfa

Substancją czynną jest cinitapryda (jako wodorowinian). Każdy tabletka zawiera 1 mg cinitaprydy.

Pozostałe składniki (wypełniacze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa sól karboksymetyloamidu skrobi ziemniaczanej (typ A), koloidalny dwutlenek krzemu oraz stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cinitaprida Cinfa 1 mg to żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z ryflowaną linią łamania z jednej strony. Dostępne w blistrze z Al/PVC-PVDC 60. Każde opakowanie zawiera 50 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html