Цинітаприда Стада 1 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цинітаприда Стада 1 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цинітаприда Стада і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Цинітаприда Стада
3. Як застосовувати Цинітаприда Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цинітаприда Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цинітаприда Стада і для чого її застосовують

Цинітаприда належить до групи лікарських засобів, які називаються прокінетиками, що діють шляхом стимуляції гастроінтестинальної моторики.

Цей лікарський засіб показаний для лікування гастроезофагеального рефлюксу з метою посилення дії інгібіторів протонної помпи (ліків, що зменшують утворення шлункової кислоти) та при легкому і помірному функціональних порушеннях гастроінтестинальної моторики.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цинітаприда Стада

Не приймайте Цинітаприда Стада

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6)
• якщо у Вас є кровотеча, обструкція або перфорація шлунково-кишкового тракту
• якщо у Вас були в анамнезі випадки тардивної дискінезії, спричиненої нейролептиками (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через кілька місяців після припинення лікування).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цинітаприда:

• Якщо Ви лікарський пацієнт похилого віку та приймаєте цей засіб протягом тривалого часу, оскільки це може спричинити тардивну дискінезію (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через кілька місяців після припинення лікування).

Застосування Цинітаприда Стада разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Цинітаприда може посилювати нейрологічні ефекти деяких лікарських засобів, особливо тих, що застосовуються для лікування захворювань нервової системи, безсоння або для полегшення помірного чи сильного болю.

Цинітаприда може зменшувати дію дигоксину — лікарського засобу, що застосовується при серцевій недостатності.

З іншого боку, деякі ліки можуть знижувати дію цинітаприда. До них належать окремі препарати, що застосовуються при хворобі Паркінсона, болях у животі або захворюваннях дихальних шляхів, таких як хронічний бронхіт.

Застосування Цинітаприда Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Цинітаприда не слід приймати разом з алкоголем, оскільки він посилює седативну дію препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає даних щодо застосування цинітаприда у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих ефектів у плані токсичності для репродукції. Як заходи обережності, краще уникати застосування цинітаприда під час вагітності.

Лікар вирішить, чи слід Вам приймати цей препарат чи ні.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Як заходи обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час годування груддю.

Увага: керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами під час лікування цим препаратом.

Цинітаприда Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Цинітаприда Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цинітаприду Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цинітаприди у дітей та підлітків не рекомендується через відсутність досвіду застосування у цих вікових групах.

Застосування у дорослих (старших 20 років)

Рекомендована доза для дорослих (старших 20 років) — 1 таблетка 3 рази на добу за 15 хвилин до кожного прийому їжі.

Збільшення рекомендованих доз не є більш ефективним і не є доцільним.

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Таблетки слід приймати перорально, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія цинітаприди є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Цинітаприди Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше цинітаприди, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Симптоми передозування можуть включати: сонливість, дезорієнтацію та екстрапірамідні реакції (непрохідні м’язові скорочення обличчя, шиї та язика), які, як правило, зникають після припинення лікування.

Якщо ви забули прийняти Цинітаприду Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто чекайте наступної дози у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти можуть бути такими:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Деякі пацієнти можуть відчувати незначну седацію або сонливість.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Можуть виникати екстрапірамідні реакції (непроизвольні м’язові рухи обличчя, шиї та язика).
• Можуть з’являтися шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, ангіоедема (набряк губ та язика, який може поширюватися на гортань), гінекомастія (надмірний розвиток молочних залоз) та галакторея (виділення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цинітаприда Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «Cad.». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт прийому Сігре у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цинітаприди Стада

• Діюча речовина: цинітаприда (у вигляді винно-кам’яної кислоти). Кожна таблетка містить 1 мг цинітаприди.
• Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль тип А (з картоплі), кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цинітаприда Стада 1 мг таблетки EFG має форму круглих двоопуклих таблеток світло-жовтого кольору. Кожна упаковка містить 50 таблеток у блістерних упаковках з ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Лабораторія STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Км 36, Сан-Агустін-де-Гуадалікс

28750 Мадрид,

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U

Сант-Габріель, 50

Есплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.