Цинитаприда Стада 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинитаприда Стада 1 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам персонально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинитаприда Стада и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Цинитаприды Стада
3. Как принимать Цинитаприду Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цинитаприды Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинитаприда Стада и для чего она применяется

Цинитаприда относится к группе лекарственных средств, называемых прокинетиками, которые действуют, стимулируя моторику желудочно-кишечного тракта.

Этот препарат показан для лечения гастроэзофагеального рефлюкса с целью усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (лекарственных средств, уменьшающих выработку желудочной кислоты), а также при лёгких и умеренных функциональных расстройствах моторики желудочно-кишечного тракта.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Цинитаприда Стада

Не принимайте Цинитаприда Стада

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется желудочно-кишечное кровотечение, обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта;
• если в анамнезе имеется поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма цинитаприда:

• если Вы пожилой пациент и принимаете препарат в течение длительного времени, поскольку у Вас может развиться поздняя дискинезия (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Приём Цинитаприда Стада вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Цинитаприд может усиливать неврологические эффекты некоторых препаратов, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы и для облегчения умеренной или сильной боли.

Цинитаприд может ослаблять действие дигоксина — препарата, применяемого при лечении сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые лекарственные средства могут ослаблять действие цинитаприда. К ним относятся некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона, болях в животе или респираторных заболеваниях, таких как хронический бронхит.

Приём Цинитаприда Стада вместе с пищей, напитками и алкоголем

Цинитаприд не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку алкоголь усиливает его седативное действие.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Отсутствуют данные о применении цинитаприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения цинитаприда во время беременности.

Врач самостоятельно примет решение о целесообразности назначения Вам этого препарата.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с опасными механизмами во время приёма этого лекарственного средства.

Цинитаприд Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Цинитаприд Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цинитаприда Стада

Строго соблюдайте дозировку этого лекарственного препарата, указанную вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать свой препарат.

Применение у детей и подростков

Применение цинитаприда у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия опыта использования у этих возрастных групп.

Применение у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) — 1 таблетка 3 раза в день за 15 минут до каждого приёма пищи.

Увеличение рекомендованной дозы не приведёт к более выраженному эффекту и не является целесообразным.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие цинитаприда слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Цинитаприда Стада, чем нужно

Если вы приняли больше цинитаприда, чем положено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки могут включать: сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата.

Если вы забыли принять Цинитаприда Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени (менее нескольких часов), пропущенную дозу не принимайте — дождитесь следующего приёма в установленное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек)

У некоторых пациентов может наблюдаться незначительная седация или сонливость.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Возможны экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Могут возникать кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отёк (отёк губ и языка, который может затрагивать гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желёз) и галакторея (выделение молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора Испании для лекарственных средств, применяемых у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цинитаприды Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Cad.». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма «Сигре» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цинитаприда Стада

• Действующее вещество — цинитаприда (в виде винной кислоты). Каждая таблетка содержит 1 мг цинитаприды.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилированный крахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинитаприда Стада 1 мг таблетки выпускаются в виде круглых, двояковыпуклых таблеток светло-жёлтого цвета. Каждая пачка содержит 50 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио Стада, С.Л.
Фредерик Момпоу, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

SAG Manufacturing, S.L.U.
Crta. N-I, Km 36, Сан-Агустин-де-Гуадаликс
28750 Мадрид,
Испания

или

Galenicum Health, S.L.U
Сант-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона,
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.