Цинітаприда Нормон 1 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цинітаприда Нормон 1 мг таблетки EFG

Цинітаприда

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цинітаприда Нормон і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цинітаприда Нормон
3. Як застосовувати Цинітаприда Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цинітаприда Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цинітаприда Нормон 1 мг таблетки EFG і для чого її застосовують

Цинітаприда належить до групи лікарських засобів, які називаються прокінетиками, що діють шляхом стимуляції гастроінтестинальної моторики.

Цинітаприда показана для лікування гастроезофагеального рефлюксу з метою посилення дії інгібіторів протонної помпи (лікарських засобів, що зменшують утворення шлункової кислоти) та функціональних порушень гастроінтестинальної моторики легкої та помірної тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цинітаприди Нормон

• Не приймайте Цинітаприду Нормон 1 мг таблетки EFG

• Якщо Ви маєте алергію на цинітаприду або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у Вас є шлунково-кишкова кровотеча, обструкція або перфорація шлунково-кишкового тракту.

• Якщо у Вас були в анамнезі випадки тардивної дискінезії, спричиненої нейролептиками (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через кілька місяців після припинення лікування).

• Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цинітаприди, якщо Ви — пацієнт похилого віку і приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, оскільки це може спричинити тардивну дискінезію (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через кілька місяців після припинення лікування).

• Прийом Цинітаприди Нормон 1 мг таблетки EFG з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Цинітаприда може посилювати нейрологічні ефекти деяких лікарських засобів, особливо тих, що використовуються для лікування захворювань нервової системи, безсоння або для полегшення помірного або сильного болю.

Цинітаприда може знижувати ефект дигоксину — лікарського засобу, що застосовується для лікування серцевої недостатності.

З іншого боку, деякі ліки можуть знижувати дію цинітаприди. Зокрема, це стосується ліків, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, болів у животі або захворювань дихальних шляхів, таких як хронічний бронхіт.

• Прийом Цинітаприди Нормон 1 мг таблетки EFG з алкоголем

Цинітаприду не слід приймати разом з алкоголем, оскільки він посилює її седативну дію.

• Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Немає даних щодо застосування цинітаприди у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів у плані токсичності для репродукції. Як заходи обережності, краще уникати застосування цинітаприди під час вагітності.

Лікар вирішить, чи слід Вам приймати цинітаприду.

Годування груддю:

Невідомо, чи виділяється цей лікарський засіб з материнським молоком. Як заходи обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час годування груддю.

• Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з небезпечними механізмами під час лікування цинітапридою.

• Цинітаприда Нормон 1 мг таблетки EFG містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цинітаприду Нормон

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій ліки.

Застосування у дорослих (старших 20 років)

Рекомендована доза для дорослих (старших 20 років) — 1 таблетка 3 рази на добу за 15 хвилин до кожного прийому їжі.

Збільшення рекомендованої дози не призведе до кращого ефекту і не є доцільним.

Тривалість лікування цинітапридом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Таблетки слід приймати перорально, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія цинітаприди є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цинітаприди у дітей та підлітків не рекомендовано через відсутність досвіду застосування у цих вікових групах.

Борозенку не слід використовувати для поділу таблетки.

Якщо ви прийняли більше Цинітаприди Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цинітаприди, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном: 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Симптоми передозування можуть бути такими: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції (непрохідні м’язові скорочення обличчя, шиї та язика), які, як правило, зникають після припинення лікування.

Якщо ви забули прийняти Цинітаприду Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто чекайте наступної дози у звичайний час.

Якщо ви припините лікування Цинітапридою Нормон

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цинітаприда Нормон 1 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть бути такими:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Деякі пацієнти можуть відчувати незначну седацію або сонливість.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Можуть виникати екстрапірамідні реакції (непрохідні м’язові скорочення обличчя, шиї та язика).
• Можуть з’являтися шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, ангіоедема (набряк губ та язика, який може поширюватися на гортань), гінекомастія (надмірний розвиток молочних залоз) та галакторея (виділення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людській медицині в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цинітаприди Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, уникайте прямого попадання сонячних променів.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цинітаприди Нормон

Діючою речовиною є цинітаприда (у вигляді гідроген тартрату). Кожна таблетка містить 1 мг цинітаприди.

Інші компоненти (наповнювачі): лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цинітаприда Нормон 1 мг таблетки EFG випускається у вигляді таблеток. Таблетки жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з насічкою на одній стороні. Кожна упаковка містить 50 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Червень 2018 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/