Цинитаприда Нормон 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинитаприда Нормон 1 мг таблетки ЕФГ

Цинитаприда

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинитаприда Нормон и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Цинитаприда Нормон
3. Способ применения Цинитаприда Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цинитаприда Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинитаприда Нормон и для чего её применяют

Цинитаприда относится к группе лекарственных средств, называемых прокинетиками, которые действуют, стимулируя моторику желудочно-кишечного тракта.

Цинитаприда показана для лечения гастроэзофагеального рефлюкса с целью усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (препаратов, снижающих выработку желудочной кислоты), а также при лёгкой и умеренной функциональной дискинезии желудочно-кишечного тракта.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Цинитаприда Нормон

• Не принимайте Цинитаприд Нормон

• Если у Вас аллергия на цинитаприду или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас имеются кровотечение, непроходимость или перфорация желудочно-кишечного тракта.

• Если в анамнезе у Вас имеется поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

• Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма цинитаприды, если Вы пожилой пациент и принимаете препарат в течение длительного времени, поскольку у Вас может развиться поздняя дискинезия (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

• Приём Цинитаприда Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Цинитаприда может усиливать неврологические эффекты некоторых препаратов, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы и для облегчения умеренной или сильной боли.

Цинитаприда может ослаблять действие дигоксина — препарата, применяемого при сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые лекарственные средства могут ослаблять действие цинитаприды. Речь идёт о препаратах, применяемых при болезни Паркинсона, болях в животе или респираторных заболеваниях, таких как хронический бронхит.

• Приём Цинитаприда Нормон вместе с алкоголем

Цинитаприду не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку он усиливает её седативное действие.

• Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Данные о применении цинитаприды у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную токсичность. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения цинитаприды во время беременности.

Врач решит, следует ли Вам принимать цинитаприду или нет.

Лактация:

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства в период лактации.

• Вождение транспорта и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с опасными механизмами во время лечения цинитапридой.

• Цинитаприд Нормон содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цинитаприда Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Применение у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) — 1 таблетка 3 раза в день за 15 минут до каждого приёма пищи.

Увеличение рекомендованной дозы не приведёт к более выраженному эффекту и не является целесообразным.

Продолжительность лечения цинитапридой определит ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Таблетки следует принимать внутрь, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие цинитаприды слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Применение цинитаприды у детей и подростков не рекомендуется в связи с отсутствием опыта её использования в этих возрастных группах.

Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки.

Если вы приняли больше Цинитаприда Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше цинитаприды, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Симптомы передозировки могут включать: сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата.

Если вы забыли принять Цинитаприд Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу, а дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если вы прекратите лечение Цинитапридой Нормон

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цинитаприда Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

У некоторых пациентов может отмечаться незначительная седация или сонливость.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Могут возникать экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Могут появляться кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отёк (отёк губ и языка, который может затрагивать гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желёз) и галакторея (выделение молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Цинитаприда Нормон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинитаприда Нормон

Действующее вещество — цинитаприда (в виде гидротартрата). Каждая таблетка содержит 1 мг цинитаприды.

Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цинитаприда Нормон 1 мг выпускается в виде таблеток. Таблетки жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Каждая упаковка содержит 50 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/