Цилостазол Вір 100 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цилостазол Вір 100 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції:

1. Що таке Цилостазол Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Цилостазолу Вір
3. Як приймати Цилостазол Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цилостазолу Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Вір 100 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цилостазол Вір належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різноманітні дії, зокрема розширення певних кровоносних судин і зменшення здатності до згортання (агрегації) певних клітин крові, що називаються тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначено Цилостазол Вір для лікування «переміжної кульгавості». Переміжна кульгавість — це біль у вигляді судом у ногах під час ходьби, який виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Цилостазол Вір може допомогти збільшити відстань, яку ви здатні пройти, оскільки поліпшує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, у яких симптоми не покращилися достатньо після внесення змін до способу життя (наприклад, припинення куріння та збільшення фізичних навантажень) та після інших відповідних заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви вже внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цилостазол Вір

Не приймайте Цилостазол Вір

• якщо у вас алергія на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу,

• якщо у вас є захворювання, відоме як «серцева недостатність»,

• якщо у вас тривалий біль у грудях у спокої, або ви перенесли «інфаркт» чи будь-яку операцію на серці за останні шість місяців,

• якщо у вас є або були раніше втрати свідомості через захворювання серця або серйозні порушення ритму серця,

• якщо ви знаєте, що страждаєте від стану, який збільшує ризик кровотечі або синяків, наприклад:

  • активні виразки шлунка
  • інсульт (удар) за останні шість місяців
  • проблеми з очима при цукровому діабеті
  • неконтрольована артеріальна тиск

• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель, або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, які можуть збільшити ризик кровотечі [зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо не впевнені]

• важке захворювання нирок або помірне або важке захворювання печінки,

• якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Цилостазолу Вір переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або інші порушення ритму серця;
• якщо у вас є будь-які захворювання артеріального тиску.

Під час лікування Цилостазолом Вір переконайтеся, що:

• Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зубів, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Цилостазол Вір.
• Якщо у вас легко виникають синяки або кровотечі, припиніть прийом Цилостазолу Вір і повідомте лікареві.

Прийом Цилостазолу Вір разом з іншими ліками

Перед початком прийому Цилостазолу Вір повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Особливо повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, які зазвичай використовуються для лікування болю та/або запалення у м’язах або суглобах, а також ліки, що знижують згортання крові. До таких ліків належать:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрель
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо ви приймаєте ці ліки разом з Цилостазолом Вір, ваш лікар може призначити вам регулярні аналізи крові.

Певні ліки можуть впливати на дію Цилостазолу Вір при одночасному застосуванні. Вони можуть посилювати побічні ефекти Цилостазолу Вір або зменшувати його ефективність. Цилостазол Вір також може впливати подібним чином на інші ліки. Перед початком прийому Цилостазолу Вір повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надлишку кислоти в шлунку)
• дилтіазем (для лікування підвищеного артеріального тиску або болю в грудях)
• цисаприд (для лікування деяких захворювань шлунка)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування підвищеного рівня холестерину в крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних розладів)
• похідні споришів (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• звіробій (лікарська рослина)

Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується це ліків, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Цилостазолу Вір повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки від підвищеного артеріального тиску, оскільки Цилостазол Вір може додатково знижувати тиск. Якщо ваш тиск знизиться надто сильно, може прискоритися серцебиття. До таких ліків належать:

• Діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід)
• Блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• Інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• Блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)
• Бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Можливо, ви зможете приймати зазначені вище ліки разом з Цилостазолом Вір. Ваш лікар вирішить, чи є це доцільним у вашому випадку.

Прийом Цилостазолу Вір разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте таблетки Цилостазолу Вір за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Завжди приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Цилостазол Вір під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ приймати Цилостазол Вір під час годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цилостазол Вір може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому Цилостазолу Вір у вас виникло запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами та НЕ працюйте з механізмами — повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як приймати Цилостазол Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначають по одній таблетці 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію цилостазолу.

Таблетки Цилостазол Вір слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки разом зі склянкою води.

Через 4–12 тижнів після початку лікування ви можете відчути корисний ефект від прийому Цилостазолу Вір. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваші результати та може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект лікування недостатній.

Застосування у дітей та підлітків

Цилостазол Вір не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Вір, ніж потрібно

Якщо ви з будь-якої причини прийняли більше таблеток Цилостазолу Вір, ніж слід, у вас можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення ритму серця.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Вір

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Зачекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Вір

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Вір, біль у ваших ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняти прийом Цилостазолу Вір слід тільки у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це порадив вам лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цилостазол Вір 100 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, можливо, знадобиться термінова медична допомога. Припиніть приймати Цилостазол Вір і негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

• інсульт (удар)

• інфаркт міокарда (серцевий напад)

• проблеми з серцем, що можуть призводити до утрудненого дихання або набряку щиколоток

• порушення ритму серця (нові або погіршення)

• значна кровотеча

• схильність до синців

• тяжке захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах або статевих органах

• жовтяниця шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця)

Також негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищена температура або біль у горлі. Можливо, знадобляться аналізи крові; лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Під час лікування Цилостазолом Вір спостерігалися такі побічні ефекти. Якщо вони у вас виникли, негайно повідомте про це лікареві:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з кожної 10 осіб)

• головний біль
• змінений стілець
• діарея

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• прискорене серцебиття
• серцебиття
• біль у грудях
• запаморочення
• біль у горлі
• виділення з носа (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (нестравність)
• неприємні відчуття в шлунку (нудота або блювота)
• втрата апетиту (анорексія)
• підвищена газоутвореність або метеоризм
• набряк щиколоток, ніг або обличчя
• висипання або зміни зовнішнього вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• крововиливи на шкірі
• загальна слабкість

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• порушення ритму серця (нові або погіршення)
• проблеми з серцем, що можуть призводити до утрудненого дихання або набряку щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівані кровотечі
• схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, кров у слизі або сечі)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• запаморочення при підйомі
• втрати свідомості
• тривожність
• труднощі заснути
• незвичайні сни
• алергічна реакція
• біль і дискомфорт
• цукровий діабет і підвищення рівня цукру в крові
• біль у шлунку (гастрит)
• загальне погане самопочуття

У людей із цукровим діабетом може бути вищий ризик кровотечі в око.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

• схильність до кровотечі триваліше, ніж зазвичай
• підвищення концентрації тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому Цилостазолу Вір, але частота їх виникнення невідома:

• зміни артеріального тиску
• зниження концентрації червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з пересуванням
• підвищення температури
• приливи жару
• екзема та інші висипання на шкірі
• зниження чутливості шкіри
• сльозотеча або липкі очі (кон’юнктивіт)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни в сечі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цилостазолу Вір

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Цилостазол Вір 100 мг таблетки EFG

• Активна речовина: цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кармелоза кальцієва, гіпромелоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цилостазол Вір 100 мг — це біла кругла таблетка з рискою на одній стороні. Лікарський засіб постачається в упаковках по 56 або 60 таблеток, або в упаковках для лікарень — 70 (5x14) таблеток.

Власник дозволу на обіг та Виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/