Цилостазол Вир 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цилостазол Вир 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол Вир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Цилостазола Вир
3. Как принимать Цилостазол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цилостазола Вир
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Вир и для чего он применяется

Цилостазол Вир относится к группе лекарственных препаратов, известных как ингибиторы фосфодиестеразы типа 3.

Он обладает различными действиями, включая расширение определённых кровеносных сосудов и снижение активности свёртывания (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Цилостазол Вир для лечения «перемежающейся хромоты». Перемежающаяся хромота — это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением мышц ног. Цилостазол Вир может помочь увеличить расстояние, которое вы можете пройти без боли, поскольку препарат улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы недостаточно улучшились после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и других соответствующих мер. Важно продолжать соблюдать изменения образа жизни, которые вы уже внедрили, во время приёма цилостазола.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Цилостазол Вир

Не принимайте Цилостазол Вир

• если у Вас аллергия на цилостазол или любой из других компонентов этого лекарственного средства,

• если у Вас имеется заболевание, известное как «сердечная недостаточность»,

• если у Вас сохраняется боль в груди в состоянии покоя или в последние шесть месяцев у Вас был «инфаркт» или любая операция на сердце,

• если у Вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеванием сердца, или тяжелые нарушения сердечного ритма,

• если Вы знаете, что у Вас имеется заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:

  • активные язвы желудка
  • инсульт в течение последних шести месяцев
  • проблемы с глазами при сахарном диабете
  • неконтролируемое артериальное давление

• если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию из двух и более лекарственных средств, которые могут повысить риск кровотечений [если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом]

• тяжелая болезнь почек или умеренная или тяжелая болезнь печени,

• если Вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема Цилостазол Вир убедитесь, что Ваш врач знает:

• если у Вас тяжелое заболевание сердца или любые другие нарушения сердечного ритма;
• если у Вас имеются нарушения артериального давления.

Во время лечения Цилостазолом Вир убедитесь, что:

• Если Вам необходимо хирургическое вмешательство, включая удаление зубов, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Цилостазол Вир.
• Если у Вас легко появляются синяки или кровотечения, прекратите прием Цилостазола Вир и сообщите об этом врачу.

Применение Цилостазола Вир вместе с другими лекарственными средствами

Перед началом приема Цилостазола Вир сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Особо важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также лекарства, снижающие свертываемость крови. К таким лекарствам относятся:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если Вы принимаете эти лекарства одновременно с Цилостазолом Вир, Вашему врачу может потребоваться провести некоторые стандартные анализы крови.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Цилостазола Вир при совместном применении. Они могут усиливать побочные эффекты Цилостазола Вир или снижать его эффективность. Цилостазол Вир также может оказывать аналогичное влияние на другие лекарства. Перед началом приема Цилостазола Вир сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке)
• дилтиазем (для лечения повышенного артериального давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых нарушений желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения повышенного холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• зверобой (растительное лекарственное средство)

Если у Вас есть сомнения, относится ли это к принимаемым Вами лекарствам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приема Цилостазола Вир сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы лекарства от высокого артериального давления, поскольку Цилостазол Вир может дополнительно снижать артериальное давление. Если Ваше артериальное давление снизится слишком сильно, может учащиться сердцебиение. К таким лекарствам относятся:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, Вы сможете принимать указанные выше лекарства одновременно с Цилостазолом Вир. Ваш врач решит, подходит ли это для Вашего случая.

Применение Цилостазола Вир с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки Цилостазола Вир за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Цилостазол Вир во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ принимать Цилостазол Вир в период грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Цилостазол Вир может вызывать головокружение. Если после приема Цилостазола Вир у Вас возникает головокружение, не управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами, и сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет один таблетку 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не требуется корректировка этой дозы для пациентов пожилого возраста. Однако вашему врачу может потребоваться назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с действием цилостазола.

Таблетки Цилостазола Вир следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Иногда вы можете почувствовать положительный эффект от приема Цилостазола Вир через 4–12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать прекратить прием цилостазола, если эффект лечения будет недостаточным.

Применение у детей и подростков

Цилостазол Вир не подходит для детей.

Если вы приняли больше Цилостазола Вир, чем нужно

Если по какой-либо причине вы приняли больше таблеток Цилостазола Вир, чем следовало, у вас могут появиться такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цилостазол Вир

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Вир

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Вир, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращать приём Цилостазола Вир следует только в случае появления побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цилостазол Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь. Немедленно прекратите приём Цилостазола Вир и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)

• инфаркт миокарда (инфаркт сердца)

• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отёк лодыжек

• нарушение сердечного ритма (новое или ухудшение уже существующего)

• значительное кровотечение

• повышенная склонность к образованию синяков

• тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или половых органах

• желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушениями в печени или крови (желтуха)

Также немедленно сообщите врачу, если у вас появилась лихорадка или боль в горле. Возможно, потребуется сдать анализ крови; ваш врач определит, какое лечение необходимо.

У пациентов, принимавших Цилостазол Вир, наблюдались следующие побочные эффекты. При их возникновении необходимо немедленно сообщить врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• головная боль

• нарушение стула

• диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• учащённое сердцебиение

• ощущение сердцебиения

• боль в груди

• головокружение

• боль в горле

• насморк (ринит)

• боль в животе

• дискомфорт в животе (диспепсия)

• ощущение недомогания в желудке (тошнота или рвота)

• потеря аппетита (анорексия)

• повышенное газообразование или метеоризм

• отёк лодыжек, стоп или лица

• сыпь или изменения кожи

• зуд кожи

• кровоизлияния на коже

• общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• инфаркт сердца (инфаркт миокарда)

• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение уже существующих)

• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отёк лодыжек

• пневмония

• кашель

• озноб

• неожиданные кровотечения

• склонность к кровотечениям (например, желудочное, глазное, мышечное, носовые кровотечения, кровь в мокроте или моче)

• снижение количества эритроцитов в крови

• головокружение при вставании

• обморок

• тревожность

• трудности с засыпанием

• необычные сновидения

• аллергическая реакция

• боль и дискомфорт

• сахарный диабет и повышение концентрации сахара в крови

• боль в желудке (гастрит)

• общее недомогание

У пациентов с диабетом может быть повышенный риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• склонность к кровотечению, продолжающемуся дольше обычного

• повышение концентрации тромбоцитов в крови

• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме Цилостазола Вир, однако частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления

• снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови

• затруднённое дыхание

• трудности с передвижением

• лихорадка

• приливы жара

• экзема и другие высыпания на коже

• снижение чувствительности кожи

• слезотечение или раздражение глаз (конъюнктивит)

• шум в ушах (тиннитус)

• нарушения в печени, включая гепатит

• изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Цилостазола Вир

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Цилостазол Вир

• Действующее вещество — цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза кальциевая, гипромеллоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилостазол Вир 100 мг — это белые круглые таблетки, с риской на одной стороне. Ваше лекарство выпускается в упаковках по 56 или 60 таблеток, а также в упаковках для больниц — по 70 (5x14) таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

С/ Laguna, 66-70, Полигонo Индустриал URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/