Цилостазол Цінфа 100 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цилостазол Цінфа 100 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цилостазол Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Цилостазол Цінфа
3. Як застосовувати Цилостазол Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Цилостазол Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Цінфа і для чого його застосовують

Цилостазол Цінфа належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різноманітні дії, серед яких — розширення певних кровоносних судин та зниження здатності до згортання (агрегації) певних клітин крові, що називаються тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначено Цилостазол Цінфа для лікування «перемежующої кульгавості». Перемежуюча кульгавість — це біль у вигляді судом у ногах під час ходьби, який виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Цилостазол Цінфа може допомогти вам збільшити відстань, яку ви здатні пройти, оскільки поліпшується кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендовано лише пацієнтам, симптоми яких недостатньо покращилися після внесення змін до способу життя (наприклад, припинення куріння та збільшення фізичних навантажень) та після інших відповідних заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви вже внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Цилостазолу Цінфа

Не приймайте Цилостазол Цінфа

• Якщо Ви маєте алергію на цилостазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас є стан, відомий як «серцева недостатність».
• Якщо у Вас тривалий біль у грудях у спокої, або Ви перенесли «інфаркт міокарда» чи будь-яку операцію на серці за останні шість місяців.
• Якщо у Вас є або були в анамнезі випадки втрати свідомості, пов’язані з захворюванням серця, або серйозні порушення серцевого ритму.
• Якщо Ви знаєте, що маєте стан, який підвищує ризик кровотеч або синяків, наприклад: активні виразки шлунка.
• Інсульт (удар) за останні шість місяців.
• Проблеми з очима, якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечи [зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не впевнені].
• Серйозне захворювання нирок або середнє або важке захворювання печінки.
• Якщо Ви вагітні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цилостазолу Цінфа.

• Якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем або будь-які порушення серцевого ритму.

• Якщо у Вас є порушення артеріального тиску.

• Під час лікування цилостазолом переконайтеся, що:

• Якщо Вам потрібно пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зубів, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте цилостазол.

• Якщо Ви схильні до синяків або кровотеч, припиніть прийом цилостазолу та повідомте лікареві.

Прийом Цилостазолу Цінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних станів у м’язах або суглобах, а також ліки, що знижують згортання крові. До таких ліків належать:

• Ацетилсаліцилова кислота.
• Клопідогрель.
• Антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо Ви приймаєте ці ліки разом із цилостазолом, лікар, можливо, зробить Вам деякі звичайні аналізи крові.

Певні ліки можуть впливати на дію цилостазолу при одночасному застосуванні. Вони можуть посилювати побічні ефекти цилостазолу або знижувати його ефективність. Цилостазол може мати подібний ефект і на інші ліки. Перед початком прийому Цилостазолу Цінфа повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• Еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики).
• Кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Омепразол (для лікування надлишку кислоти в шлунку).
• Дилтіазем (для лікування високого артеріального тиску або болю в грудях).
• Цисаприд (для лікування деяких порушень шлунка).
• Ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові).
• Галофантрин (для лікування малярії).
• Пімозид (для лікування психічних розладів).
• Похідні споришів (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін).
• Карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом).
• Звіробій (фітотерапевтичний засіб).

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це ліків, які Ви приймаєте, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому цилостазолу повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування високого артеріального тиску, оскільки цилостазол може додатково знижувати тиск. Якщо Ваш артеріальний тиск знизиться надто сильно, може прискоритися серцевий ритм. До таких ліків належать:

• Діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід).
• Блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін).
• Інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл).
• Блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан).
• Бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, Ви зможете приймати зазначені вище ліки разом із цилостазолом. Лікар вирішить, чи це підходить саме Вам.

Прийом Цилостазолу Цінфа з їжею та напоями

Приймайте таблетки цилостазолу за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Завжди приймайте таблетки разом зі склянкою води.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ цилостазол під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ приймати цилостазол під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цилостазол може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому Цилостазолу Цінфа Ви відчуваєте запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, а також повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Цилостазол Цінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — одна таблетка 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Немає необхідності змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію цилостазолу.
• Таблетки цилостазолу слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди ковтайте таблетки, запиваючи склянкою води. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Іноді ви можете відчути користь від прийому цилостазолу через 4–12 тижнів після початку лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваші результати та може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект від лікування недостатній.

Застосування у дітей

Цилостазол не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви з будь-якої причини прийняли більше таблеток цилостазолу, ніж слід, у вас можуть виникнути такі симптоми, як гострий біль у голові, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Цінфа

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Зачекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Цінфа

Якщо ви припините прийом цилостазолу, біль у ваших ногах може повернутися або погіршитися. Тому припиняти прийом цилостазолу слід лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це вказав ваш лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, можливо, вам потрібна термінова медична допомога. Припиніть прийом Цилостазол Цінфа 100 мг таблетки EFG і негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

• Інсульт.
• Інфаркт міокарда (серцевий напад).
• Проблеми з серцем, що можуть спричинити задишку або набряки в області щиколоток.
• Нерегулярне серцебиття (нове або погіршення).
• Помітна кровотеча.
• Схильність до синців.
• Серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах або статевих органах.
• Жовтяниця (жовтий колір шкіри або білка очей) через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця).

Також негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас підвищилася температура або болить горло. Можливо, знадобляться аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували Цилостазол Цінфа 100 мг таблетки EFG. Якщо ви відчуваєте їх, негайно повідомте лікареві:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

• Головний біль.
• Аномальні випорожнення.
• Діарея.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей)

• Прискорене серцебиття.
• Почуття перебоїв у роботі серця.
• Біль у грудях.
• Запаморочення.
• Біль у горлі.
• Нежить (риніт).
• Біль у животі.
• Неприємні відчуття в животі (нестравність).
• Неприємні відчуття в шлунку (нудота або блювота).
• Втрата апетиту (анорексія).
• Надмірне утворення газів або пізніння.
• Набряки щиколоток, стоп або обличчя.
• Висипання або зміни зовнішнього вигляду шкіри.
• Свербіж шкіри.
• Крововиливи на шкірі.
• Загальна слабкість.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• Інфаркт міокарда (серцевий напад).
• Нерегулярне серцебиття (нове або погіршення).
• Проблеми з серцем, що можуть спричинити задишку або набряки щиколоток.
• Пневмонія.
• Кашель.
• Озноб.
• Неочікувана кровотеча.
• Схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, наявність крові в мокротинні або сечі).
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Запаморочення при підйомі.
• Втрати свідомості.
• Тривожність.
• Утруднення засинання.
• Аномальні сни.
• Алергічна реакція.
• Біль і неприємні відчуття.
• Цукровий діабет та підвищення рівня цукру в крові.
• Біль у шлунку (гастрит).
• Загальне погане самопочуття.

У людей із цукровим діабетом може бути вищий ризик очної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• Схильність до кровотечі триваліше, ніж зазвичай.
• Підвищення концентрації тромбоцитів у крові.
• Проблеми з нирками.

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому Цилостазол Цінфа 100 мг таблетки EFG, але частота їх виникнення невідома:

• Зміни артеріального тиску.
• Зниження концентрації червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові.
• Утруднення дихання.
• Утруднення руху.
• Підвищення температури.
• Приливи гарячого повітря.
• Екзема та інші висипання на шкірі.
• Зниження чутливості шкіри.
• Сльозотеча або липкі очі (кон’юнктивіт).
• Дзвін у вухах (шум у вухах).
• Проблеми з печінкою, включаючи гепатит.
• Зміни в сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цилостазолу Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазол Цінфа

• Діюча речовина — цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кармелоза кальцію, гіпромелоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цилостазол Цінфа 100 мг — це білі круглі таблетки з розтиском на одній із сторін.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/АЛЮ. Кожна упаковка містить 56 або 70 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Noucor Health, S.A. Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Барселона – Іспанія)

Або

Galenicum Health, S.L.U
Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat,
08950, Барселона (Іспанія)

Або

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши зі свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до вкладення та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78222/P_78222.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78222/P_78222.html