Цилостазол Синфа 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цилостазол Синфа 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цилостазол Синфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Цилостазол Синфа
3. Как принимать Цилостазол Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цилостазола Синфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Синфа и для чего он применяется

Цилостазол Синфа относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиестеразы типа 3.

Он оказывает различные эффекты, включая расширение определённых кровеносных сосудов и снижение способности к свёртыванию (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Цилостазол Синфа для лечения «хромоты при перемежающейся хромоте». Перемежающаяся хромота — это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением мышц ног. Цилостазол Синфа может помочь увеличить расстояние, которое вы можете пройти без боли, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились в достаточной мере после внесения изменений в образ жизни (например, отказ от курения и увеличение физической активности) и после других соответствующих мероприятий. Важно продолжать соблюдать изменения в образе жизни, которые вы внесли, во время приёма Цилостазола Синфа.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Цилостазол Синфа

Не принимайте Цилостазол Синфа

• Если у Вас аллергия на цилостазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у Вас диагностировано заболевание, известное как «сердечная недостаточность».
• Если у Вас сохраняется боль в груди в состоянии покоя, или если у Вас был «инфаркт миокарда» или операция на сердце в течение последних шести месяцев.
• Если у Вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеваниями сердца, или тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если Вы знаете, что страдаете от состояния, повышающего риск кровотечений или появления синяков, например: активные язвы желудка.
• При перенесённом инсульте (ишемическом или геморрагическом) в течение последних шести месяцев.
• При наличии заболеваний глаз, если у Вас диабет.
• При неадекватно контролируемом артериальном давлении.
• Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию двух и более лекарственных средств, которые могут повысить риск кровотечения [проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если не уверены].
• При тяжелой почечной недостаточности или умеренной или тяжелой печеночной недостаточности.
• Если Вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цилостазол Синфа.

• Если у Вас тяжелое заболевание сердца или нарушения сердечного ритма.

• Если у Вас есть проблемы с артериальным давлением.

• Во время лечения цилостазолом обязательно:

• Сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете цилостазол, если Вам предстоит хирургическая операция, включая удаление зубов.

• Если у Вас легко появляются синяки или кровотечения, прекратите прием цилостазола и сообщите об этом врачу.

Прием Цилостазол Синфа вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, которые обычно используются для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также препараты, разжижающие кровь. К ним относятся:

• Ацетилсалициловая кислота.
• Клопидогрел.
• Антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если Вы принимаете эти препараты одновременно с цилостазолом, Вашему врачу может потребоваться провести регулярные анализы крови.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с цилостазолом при совместном применении. Они могут усиливать побочные эффекты цилостазола или снижать его эффективность. Цилостазол также может оказывать подобное влияние на другие лекарства. Перед началом приема Цилостазол Синфа сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• Эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики).
• Кетоконазол (противогрибковое средство).
• Омепразол (для лечения избыточной выработки кислоты в желудке).
• Дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди).
• Цисаприд (для лечения некоторых нарушений желудка).
• Ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови).
• Галофантрин (для лечения малярии).
• Пимозид (для лечения психических расстройств).
• Производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин).
• Карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог).
• Зверобой (фитотерапевтическое средство).

Если Вы сомневаетесь, касается ли это принимаемых Вами препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приема цилостазола сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления, поскольку цилостазол может дополнительно снижать артериальное давление. При чрезмерном снижении давления может учащаться сердцебиение. К таким препаратам относятся:

• Диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид).
• Блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин).
• Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл).
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан).
• Бета-адреноблокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, Вы можете принимать указанные выше препараты одновременно с цилостазолом. Ваш врач решит, подходит ли это для Вашего случая.

Прием Цилостазол Синфа с пищей и напитками

Принимайте таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ цилостазол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ принимать цилостазол во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Цилостазол может вызывать головокружение. Если после приема Цилостазол Синфа у Вас возникло головокружение, НЕ управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или оборудование. Сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать цилостазол Синфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку 100 мг два раза в сутки (утром и вечером). Не требуется корректировка дозы у пожилых пациентов. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с цилостазолом.
• Принимайте таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Иногда вы можете почувствовать улучшение от приёма цилостазола через 4–12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать прекратить приём цилостазола, если эффект лечения будет недостаточным.

Применение у детей

Цилостазол не подходит для детей.

Если вы случайно приняли больше таблеток цилостазол Синфа, чем нужно

Если вы по какой-либо причине приняли больше таблеток цилостазола, чем следует, могут появиться такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять таблетку цилостазол Синфа

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекратите лечение цилостазолом Синфа

Если вы прекратите приём цилостазола, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращать приём цилостазола следует только в случае появления побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Немедленно прекратите приём Цилостазол Синфа и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу.

• Инсульт (апоплексия).
• Инфаркт миокарда (сердечный приступ).
• Проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднение дыхания или отёк лодыжек.
• Нарушение ритма сердца (новое или ухудшение уже существующего).
• Заметное кровотечение.
• Повышенная склонность к образованию синяков.
• Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или половых органах.
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная проблемами печени или крови (желтуха).

Также немедленно сообщите врачу, если у вас появится лихорадка или боль в горле. Возможно, потребуется сдать анализ крови; ваш врач определит, какое лечение вам необходимо.

У пациентов, получавших Цилостазол Синфа, наблюдались следующие побочные эффекты. Если у вас они возникнут, немедленно сообщите об этом врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Нарушение стула.
• Диарея.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Учащённое сердцебиение.

• Ощущение сердцебиения.

• Боль в груди.

• Головокружение.

• Боль в горле.

• Выделения из носа (ринит).

• Боль в животе.

• Дискомфорт в животе (диспепсия).

• Ощущение дискомфорта в желудке (тошнота или рвота).

• Потеря аппетита (анорексия).

• Избыточное газообразование или метеоризм.

• Отёк лодыжек, стоп или лица.

• Высыпания или изменения внешнего вида кожи.

• Зуд кожи.

• Кровоизлияния на коже.

• Общая слабость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Нарушения ритма сердца (новые или ухудшение уже существующих).
• Проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднение дыхания или отёк лодыжек.
• Пневмония.
• Кашель.
• Озноб.
• Неожиданное кровотечение.
• Склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения, кровь в мокроте или моче).
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Головокружение при вставании.
• Обморок.
• Тревожность.
• Затруднения с засыпанием.
• Необычные сны.
• Аллергическая реакция.
• Боль и дискомфорт.
• Сахарный диабет и повышение концентрации сахара в крови.
• Боль в желудке (гастрит).
• Общее недомогание.

У пациентов с диабетом может быть повышен риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Склонность к более длительному кровотечению, чем обычно.
• Повышение концентрации тромбоцитов в крови.
• Проблемы с почками.

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме Цилостазол Синфа, однако частота их возникновения неизвестна:

• Изменения артериального давления.
• Снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Затруднение дыхания.
• Затруднение передвижения.
• Лихорадка.
• Приливы жара.
• Экзема и другие высыпания на коже.
• Снижение чувствительности кожи.
• Слезотечение или липкие глаза (конъюнктивит).
• Шум в ушах (тиннитус).
• Проблемы с печенью, включая гепатит.
• Изменения мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цилостазол Синфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Отдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазол Синфа

• Действующее вещество — цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза кальциевая, гипромеллоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилостазол Синфа 100 мг — это белые круглые таблетки, с риской на одной стороне.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/АЛЮ. Каждая упаковка содержит 56 или 70 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – España)

Или

Galenicum Health, S.L.U
Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat,
08950, Barcelona (España)

Или

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Июль 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78222/P_78222.html

QR-код по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78222/P_78222.html