Цилостазол Тарбіс 100 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цилостазол Тарбіс 100 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції:

1. Що таке Цилостазол Тарбіс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цилостазолу Тарбіс
3. Як застосовувати Цилостазол Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цилостазолу Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Тарбіс і для чого його застосовують

Цилостазол Тарбіс належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різноманітні дії, зокрема розширення певних кровоносних судин і зменшення згортальної (агрегаційної) активності певних клітин крові, відомих як тромбоцити, у кровоносних судинах.

Вам призначили Цилостазол Тарбіс для лікування «переміжної кульгавості». Переміжна кульгавість — це біль у вигляді судом у ногах під час ходьби, який виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Цилостазол Тарбіс може допомогти вам збільшити відстань, яку ви здатні пройти, оскільки поліпшує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, у яких симптоми недостатньо покращилися після внесення змін до способу життя (наприклад, відмови від куріння та збільшення фізичних навантажень) та після інших відповідних заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін способу життя, які ви внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цилостазолу Тарбіс

Не приймайте Цилостазол Тарбіс

• якщо Ви маєте алергію на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включено в розділ 6);

• якщо у Вас є захворювання, відоме як «серцева недостатність»;

• якщо у Вас тривалий біль у грудях у стані спокою або Ви перенесли «інфаркт міокарда» чи будь-яку операцію на серці протягом останніх шести місяців;

• якщо у Вас є або були раніше втрати свідомості через захворювання серця або серйозні порушення ритму серця;

• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, яке підвищує ризик кровотечі або синців, наприклад:

  • активні виразки шлунка;
  • інсульт (удар) протягом останніх шести місяців;
  • проблеми з очима при цукровому діабеті;
  • неконтрольована артеріальна гіпертензія;
  • якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі [зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не впевнені];

• важке захворювання нирок або середнє або важке захворювання печінки;

• якщо Ви вагітні.

Попередження та обережність

Перед початком прийому Цилостазолу Тарбіс переконайтеся, що Ваш лікар знає:

• якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем або інші порушення серцевого ритму;

• якщо у Вас є захворювання артеріального тиску.

• під час лікування Цилостазолом Тарбіс переконайтеся, що:

  • у разі планування хірургічного втручання, включаючи видалення зубів, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Цилостазол Тарбіс;
  • якщо у Вас легко виникають синці або кровотечі, припиніть прийом Цилостазолу Тарбіс і повідомте лікареві.

Прийом Цилостазолу Тарбіс з іншими ліками

Перед початком прийому Цилостазолу Тарбіс повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.

Ви повинні особливо повідомити лікареві, якщо приймаєте ліки, які зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних захворювань м’язів або суглобів, а також ліки, що знижують згортання крові. До таких ліків належать:

• ацетилсаліцилова кислота;
• клопідогрель;
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Цилостазолом Тарбіс, Ваш лікар може вирішити провести деякі звичайні аналізи крові.

Певні ліки можуть впливати на дію Цилостазолу Тарбіс при їхньому одночасному застосуванні. Вони можуть посилювати побічні ефекти Цилостазолу Тарбіс або зменшувати його ефективність. Цилостазол Тарбіс також може мати подібний вплив на інші ліки. Перед початком прийому Цилостазолу Тарбіс повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики);
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій);
• омепразол (для лікування надлишку кислоти в шлунку);
• дилтіазем (для лікування підвищеного артеріального тиску або болю в грудях);
• цисаприд (для лікування деяких захворювань шлунка);
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові);
• галофантрин (для лікування малярії);
• пімозид (для лікування психічних розладів);
• похідні споришів (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін);
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом);
• звіробій або звіробій Святого Івана (лікарська рослина).

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це ліків, які Ви приймаєте, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Цилостазолу Тарбіс повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви ліки від підвищеного артеріального тиску, оскільки Цилостазол Тарбіс може додатково знижувати тиск. Якщо Ваш тиск знизиться надто сильно, може прискоритися серцевий ритм. До таких ліків належать:

• діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід);
• блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін);
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл);
• блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (наприклад, валсартан, кандесартан);
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, Ви зможете приймати ці ліки разом з Цилостазолом Тарбіс. Лікар вирішить, чи це підходить саме Вам.

Прийом Цилостазолу Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте таблетки Цилостазолу Тарбіс за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Завжди приймайте таблетки з склянкою води.

Вагітність, годування груддю та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Цилостазол Тарбіс під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ приймати Цилостазол Тарбіс під час годування груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цилостазол Тарбіс може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому Цилостазолу Тарбіс у Вас запаморочується голова, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами — повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як приймати Цилостазол Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна таблетка 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Необхідно не змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію цилостазолу.

Таблетки Цилостазол Тарбіс слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки разом зі склянкою води.

Через 4–12 тижнів після початку лікування ви можете відчути покращення стану. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш прогрес і може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект лікування недостатній.

Застосування у дітей та підлітків

Цилостазол Тарбіс не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Цилостазолу Тарбіс, ніж слід, у вас можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення ритму серця.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Тарбіс

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти дозу. Зачекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Тарбіс

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Тарбіс, біль у ваших ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняти прийом Цилостазолу Тарбіс слід лише у разі виникнення побічних ефектів, що вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або за вказівкою лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цилостазол Тарбіс 100 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, можливо, знадобиться невідкладна медична допомога. Припиніть прийом Цилостазолу Тарбіс і негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

• інсульт (удар)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть спричинити утруднення дихання або набряк щиколоток
• порушення серцевого ритму (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• схильність до синців
• серйозне захворювання із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах або на статевих органах
• жовтяниста шкіра або білки очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця)

Також негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищена температура або біль у горлі. Можливо, знадобляться аналізи крові; лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували Цилостазол Тарбіс. Якщо ви відчуваєте їх, негайно повідомте лікареві:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з кожної 10 осіб)

• головний біль
• змінений стілець
• діарея

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• прискорене серцебиття
• серцебиття
• біль у грудях
• запаморочення
• біль у горлі
• виділення з носа (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (нестравність)
• неприємні відчуття у шлунку (нудота або блювота)
• втрата апетиту (анорексія)
• підвищена газоутворення або метеоризм
• набряк щиколоток, стоп або обличчя
• висипання або зміни зовнішнього вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• кров’яні плями на шкірі
• загальна слабкість

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• порушення серцевого ритму (нові або погіршення)
• проблеми з серцем, що можуть спричинити утруднення дихання або набряк щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, наявність крові у мокротинні або сечі)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• запаморочення при підйомі
• непритомність
• тривожність
• труднощі заснути
• незвичайні сни
• алергічна реакція
• біль і дискомфорт
• цукровий діабет та підвищення концентрації цукру в крові
• біль у шлунку (гастрит)
• загальне нездужання

У людей із цукровим діабетом може бути вищий ризик очної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

• схильність до кровотечі, що триває довше, ніж зазвичай
• підвищення концентрації тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому Цилостазолу Тарбіс, але частота їх виникнення невідома:

• зміни артеріального тиску
• зниження концентрації червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
• утруднення дихання
• труднощі з рухом
• підвищення температури
• приливи гарячого повітря
• екзема та інші висипання на шкірі
• зниження чутливості шкіри
• сльозотеча або липкі очі (кон’юнктивіт)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни в сечі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цилостазолу Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "CAD". Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазолу Тарбіс

• Діюча речовина — цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза микрокристалічна, кармелоза кальцієва,
  гіпромелоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цилостазол Тарбіс 100 мг — це біла кругла таблетка, з насічкою на одній стороні. Ваш препарат постачається в упаковках по 56 таблеток або в упаковках для лікарень — 70 (5x14) таблеток.

Власник дозволу на обіг

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Палау-соліта-і Плегаманс

(Барселона – Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/