Цилостазол Тарбис 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Цилостазол Тарбис 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол Тарбис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Цилостазола Тарбис
3. Как принимать Цилостазол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цилостазола Тарбис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Тарбис и для чего он применяется

Цилостазол Тарбис относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Препарат оказывает различные эффекты, включая расширение определённых кровеносных сосудов и снижение активности свёртывания крови (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Цилостазол Тарбис для лечения «хромоты при перемежающейся хромоте». Перемежающаяся хромота — это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол Тарбис может помочь увеличить расстояние, которое вы можете пройти без боли, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы недостаточно улучшились после внесения изменений в образ жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других соответствующих вмешательств. Важно продолжать соблюдать рекомендованные изменения образа жизни на протяжении всего периода приёма цилостазола.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цилостазола Тарбис

Не принимайте Цилостазол Тарбис

• если у вас аллергия на цилостазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включая компоненты, перечисленные в разделе 6);

• если у вас имеется заболевание, известное как «сердечная недостаточность»;

• если у вас есть стойкая боль в груди в покое, или если в последние шесть месяцев у вас был «инфаркт миокарда» или операция на сердце;

• если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеваниями сердца, или тяжелые нарушения сердечного ритма;

• если вы знаете, что у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:

  • активные язвы желудка;
  • инсульт (ишемический или геморрагический) в течение последних шести месяцев;
  • проблемы с глазами при сахарном диабете;
  • неадекватно контролируемое артериальное давление;

• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию двух и более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений [если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом];

• при тяжелой почечной недостаточности или умеренной и тяжелой печеночной недостаточности;

• если вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема Цилостазола Тарбис убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть тяжелые заболевания сердца или другие нарушения сердечного ритма;
• если у вас есть нарушения артериального давления.

Во время лечения Цилостазолом Тарбис убедитесь, что:

• если вам предстоит хирургическое вмешательство, включая удаление зубов, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Цилостазол Тарбис;
• если у вас появляются синяки или кровотечения, немедленно прекратите прием Цилостазола Тарбис и сообщите об этом врачу.

Применение Цилостазола Тарбис с другими лекарственными средствами

Перед началом приема Цилостазола Тарбис сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете лекарства, используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также препараты, разжижающие кровь. К таким препаратам относятся:

• ацетилсалициловая кислота;
• клопидогрел;
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты одновременно с Цилостазолом Тарбис, вашему врачу может потребоваться провести регулярные анализы крови.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Цилостазолом Тарбис при совместном применении, усиливая его побочные эффекты или снижая эффективность. Цилостазол Тарбис также может оказывать подобное влияние на другие препараты. Перед началом приема Цилостазола Тарбис сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);
• кетоконазол (противогрибковое средство);
• омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка);
• дилтиазем (для лечения повышенного артериального давления или боли в груди);
• цисаприд (для лечения некоторых нарушений желудка);
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого холестерина в крови);
• галофантрин (для лечения малярии);
• пимозид (для лечения психических расстройств);
• производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин);
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог);
• зверобой (гиперицин) — лекарственное растение.

Если вы сомневаетесь, относится ли это к вашим препаратам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приема Цилостазола Тарбис сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты от повышенного артериального давления, поскольку Цилостазол Тарбис может дополнительно снижать артериальное давление. При чрезмерном снижении давления может наблюдаться учащение сердцебиения. К таким препаратам относятся:

• диуретики (например, гидрохлортиазид, фуросемид);
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин);
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан);
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, вы сможете принимать перечисленные препараты одновременно с Цилостазолом Тарбис. Врач решит, подходит ли это в вашем случае.

Применение Цилостазола Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки Цилостазола Тарбис за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Цилостазол Тарбис во время беременности.

ПРИЕМ Цилостазола Тарбис во время грудного вскармливания НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цилостазол Тарбис может вызывать головокружение. Если после приема препарата вы чувствуете головокружение, НЕ управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, и сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка 100 мг два раза в день (утром и вечером). Не требуется корректировка дозы у пожилых пациентов. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с цилостазолом.

Таблетки Цилостазол Тарбис следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Улучшение симптомов при приёме Цилостазол Тарбис может наступить через 4–12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит достигнутый эффект и может порекомендовать прекратить приём цилостазола, если терапевтический эффект окажется недостаточным.

Применение у детей и подростков

Цилостазол Тарбис не предназначен для применения у детей.

Если вы приняли больше Цилостазол Тарбис, чем следует

Если вы по какой-либо причине приняли больше таблеток Цилостазол Тарбис, чем нужно, могут появиться такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цилостазол Тарбис

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цилостазол Тарбис

Если вы прекратите приём Цилостазол Тарбис, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращать приём Цилостазол Тарбис следует только в случае возникновения побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цилостазол Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь. Немедленно прекратите приём Цилостазола Тарбис и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднение дыхания или отёк лодыжек
• нарушение ритма сердца (новое или ухудшение уже существующего)
• значительное кровотечение
• повышенная склонность к образованию синяков
• тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или половых органах
• желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушением функции печени или крови (желтуха)

Также немедленно сообщите врачу, если у вас появилась лихорадка или боль в горле. Возможно, потребуется сдать анализ крови; ваш врач определит, какое лечение вам необходимо.

Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших Цилостазол Тарбис. При их появлении необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• учащённое сердцебиение
• сердцебиение
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• выделения из носа (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в животе (нарушение пищеварения)
• ощущение недомогания в желудке (тошнота или рвота)
• потеря аппетита (анорексия)
• повышенное газообразование или метеоризм
• отёк лодыжек, стоп или лица
• сыпь или изменения внешнего вида кожи
• зуд кожи
• кровоизлияния на коже
• общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• нарушения ритма сердца (новые или ухудшение уже существующих)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднение дыхания или отёк лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, из желудка, глаз, мышц, носа, появление крови в мокроте или моче)
• снижение количества эритроцитов в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревожность
• трудности с засыпанием
• необычные сновидения
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• сахарный диабет и повышение концентрации сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

У пациентов с сахарным диабетом может быть повышен риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек)

• склонность к более длительному кровотечению, чем обычно
• повышение концентрации тромбоцитов в крови
• нарушения функции почек

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме Цилостазола Тарбис, однако частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• трудности при передвижении
• лихорадка
• приливы жара
• экзема и другие высыпания на коже
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или липкие глаза (конъюнктивит)
• звон в ушах (шум в ушах)
• нарушения функции печени, включая гепатит
• изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цилостазола Тарбис

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола Тарбис

• Действующее вещество — цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Прочие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая соль карбоксиметилцеллюлозы, гипромеллоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилостазол Тарбис 100 мг — белые круглые таблетки, с риской на одной стороне. Ваше лекарство выпускается в упаковках по 56 таблеток или в упаковках для больниц — по 70 (5x14) таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

TARBIS FARMA, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Барселона, Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс
(Барселона – Испания)

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/