Цилостазол Пенса 100 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цилостазол Пенса 100 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цилостазол Пенса і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цилостазол Пенса
3. Як застосовувати Цилостазол Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цилостазолу Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Пенса і для чого його застосовують

Цилостазол Пенса належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різноманітні дії, зокрема розширення певних кровоносних судин і зменшення здатності певних клітин крові, що називаються тромбоцитами, згортатися (агрегувати) у кровоносних судинах.

Вам призначили Цилостазол Пенса для лікування «переміжної кульгавості». Переміжна кульгавість — це біль у вигляді судом у ногах під час ходьби, який виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Цилостазол Пенса може допомогти вам збільшити відстань, яку ви здатні пройти, оскільки він покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, у яких симптоми не покращилися достатньо після внесення змін до способу життя (наприклад, відмови від куріння та збільшення фізичних навантажень) та інших відповідних заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цилостазолу Пенса

Не приймайте Цилостазол Пенса:

• якщо ви маєте алергію на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу,
• якщо у вас є стан, відомий як «серцева недостатність»,
• якщо у вас тривалий біль у грудях у спокої або якщо у вас був «інфаркт міокарда» чи операція на серці за останні шість місяців,
• якщо у вас є або були раніше втрати свідомості через захворювання серця або серйозні порушення серцевого ритму,
• якщо ви знаєте, що маєте стан, який підвищує ризик кровотечі або синців, наприклад:
  • активні виразки шлунка
  • інсульт (удар) за останні шість місяців
  • проблеми з очима при цукровому діабеті
  • неконтрольована артеріальна гіпертензія
  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі (зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо не впевнені)
• тяжке захворювання нирок або помірне або тяжке захворювання печінки,
• якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цилостазолу Пенса.

Перед початком прийому Цилостазолу Пенса переконайтеся, що ваш лікар знає:

• чи маєте ви серйозні проблеми з серцем або інші порушення серцевого ритму;
• чи маєте ви будь-які захворювання артеріального тиску.

Під час лікування Цилостазолом Пенса переконайтеся, що:

• Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зубів, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте цилостазол.
• Якщо у вас з’являються синці або кровотечі, негайно припиніть прийом цилостазолу та повідомте лікареві.

Прийом Цилостазолу Пенса з іншими ліками

Перед початком прийому Цилостазолу Пенса повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте ліки, які зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних станів у м’язах або суглобах, а також ліки, що знижують згортання крові. До таких ліків належать:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрель
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо ви приймаєте ці ліки разом із Цилостазолом Пенса, ваш лікар може вирішити провести деякі звичайні аналізи крові.

Певні ліки можуть впливати на дію Цилостазолу Пенса при одночасному застосуванні. Вони можуть посилювати побічні ефекти цилостазолу або зменшувати його ефективність. Цилостазол Пенса також може мати подібний ефект на інші ліки. Перед початком прийому Цилостазолу Пенса повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надлишку кислоти в шлунку)
• дилтіазем (для лікування підвищеного артеріального тиску або болю в грудях)
• цисаприд (для лікування деяких захворювань шлунка)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних розладів)
• похідні споришів (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• звіробій або траву Святого Івана (лікарська рослина)

Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується це до ліків, які ви приймаєте, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Цилостазолу Пенса повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки від підвищеного артеріального тиску, оскільки цилостазол може додатково знижувати тиск. Якщо артеріальний тиск знизиться надто сильно, може прискоритися серцевий ритм. До таких ліків належать:

• Діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід)
• Блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• Інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• Блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, канделсартан)
• Бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Можливо, ви зможете приймати зазначені вище ліки разом із Цилостазолом Пенса. Лікар вирішить, чи це підходить саме для вас.

Прийом Цилостазолу Пенса з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте таблетки Цилостазолу Пенса за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Завжди приймайте таблетки зі склянкою води.

Вагітність, годування груддю та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Цилостазол Пенса під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ приймати Цилостазол Пенса під час годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цилостазол Пенса може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому таблеток Цилостазолу Пенса у вас з’являється запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами — повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як приймати Цилостазол Пенса

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначають по одній таблетці 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію цилостазолу.

Таблетки Цилостазол Пенса слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки разом зі склянкою води.

Через 4–12 тижнів після початку лікування ви можете відчути покращення стану. Через 3 місяці лікар оцінить ваш стан і може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект від лікування недостатній.

Застосування у дітей та підлітків

Цилостазол Пенса не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Пенса, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Цилостазолу Пенса, ніж слід, у вас можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Пенса

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти дозу. Зачекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Пенса

Якщо ви припините лікування Цилостазолом Пенса, біль у ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняти прийом Цилостазолу Пенса слід лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це рекомендує ваш лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цилостазол Пенса 100 мг таблетки EFG може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, можливо, знадобиться невідкладна медична допомога. Припиніть приймати Цилостазол Пенса 100 мг таблетки EFG і негайно зв’яжіться з лікарем або відвідайте найближчу лікарню.

• інсульт (удар)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку або набряк щиколоток
• порушення ритму серця (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• схильність до синяків
• тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах або статевих органах
• жовтяниста шкіра або білки очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця)

Також негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищена температура або біль у горлі. Можливо, знадобляться аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування цилостазолом. Якщо ви відчуваєте їх, негайно повідомте лікареві:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

• головний біль
• незвичайний стілець
• діарея

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• прискорене серцебиття
• серцебиття
• біль у грудях
• запаморочення
• біль у горлі
• закладеність або риніт (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у животі
• нездужання в шлунку (нудота або блювота)
• підвищена газотворність або метеоризм
• набряк щиколоток, ніг або обличчя
• висипання або зміни зовнішнього вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• кров’яні плями на шкірі
• загальна слабкість

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• порушення ритму серця (нові або погіршення)
• проблеми з серцем, що можуть спричинити задишку або набряк щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, кров у мокротинні або сечі)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• запаморочення при підйомі
• непритомність
• тривожність
• труднощі заснути
• незвичайні сни
• алергічна реакція
• біль і дискомфорт
• цукровий діабет і підвищення концентрації цукру в крові
• біль у шлунку (гастрит)
• загальне нездужання

У людей із цукровим діабетом може бути вищий ризик очної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• схильність до кровотечі триваліше, ніж зазвичай
• підвищення концентрації тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому Цилостазол Пенса 100 мг таблетки EFG, але частота їх виникнення невідома:

• зміни артеріального тиску
• зниження концентрації червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з пересуванням
• лихоманка
• приливи гарячого
• екзема та інші висипання на шкірі
• зниження чутливості шкіри
• сльозливі або липкі очі (кон’юнктивіт)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни в сечі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цилостазолу Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт збору ліків Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазолу Пенса

• Активна речовина: цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цилостазол Пенса 100 мг — це біла кругла таблетка з рисками на одній стороні. Препарат постачається в упаковках по 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельїс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial 51-57

08184 Палау-Соліта і Плегаманс

Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2013 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/