Цилостазол Пенса 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цилостазол Пенса 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Цилостазол Пенса
3. Как принимать Цилостазол Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цилостазол Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Пенса и для чего его применяют

Цилостазол Пенса относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он обладает различными эффектами, включая расширение определённых кровеносных сосудов и снижение активности свёртывания (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Цилостазол Пенса для лечения «прерывистой хромоты». Прерывистая хромота — это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением мышц ног. Цилостазол Пенса может помочь увеличить расстояние, которое вы способны пройти пешком, поскольку препарат улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не достигли достаточного улучшения после внесения изменений в образ жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после проведения других соответствующих мер. Важно продолжать соблюдать изменения в образе жизни, которые вы уже внедрили, во время приёма цилостазола.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Цилостазол Пенса

Не принимайте Цилостазол Пенса:

• если у Вас аллергия на цилостазол или любой другой компонент этого лекарственного средства,
• если у Вас имеется заболевание, известное как «сердечная недостаточность»,
• если у Вас сохраняется боль в груди в состоянии покоя, или если в последние шесть месяцев у Вас был «инфаркт» или любая операция на сердце,
• если у Вас имеются или ранее имелись обмороки, вызванные заболеванием сердца или тяжелыми нарушениями сердечного ритма,
• если Вы знаете, что страдаете от состояния, повышающего риск кровотечений или появления синяков, например:
  • активные язвы желудка
  • инсульт в течение последних шести месяцев
  • проблемы со зрением при сахарном диабете
  • неадекватно контролируемое артериальное давление
  • если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию двух и более препаратов, которые могут повысить риск кровотечения (проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если не уверены)
• тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени,
• если Вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цилостазол Пенса.

Перед началом приема Цилостазол Пенса убедитесь, что Ваш врач знает:

• если у Вас имеются тяжелые заболевания сердца или любые другие нарушения сердечного ритма;
• если у Вас имеются нарушения артериального давления.

Во время лечения Цилостазол Пенса убедитесь, что:

• Если Вам предстоит хирургическая операция, включая удаление зубов, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете цилостазол.
• Если Вы легко появляются синяки или у Вас возникают кровотечения, прекратите прием цилостазола и сообщите об этом врачу.

Применение Цилостазол Пенса с другими лекарственными средствами

Перед началом приема Цилостазол Пенса сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете препараты, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если Вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови. К таким препаратам относятся:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если Вы принимаете эти препараты вместе с Цилостазол Пенса, Вашему врачу может потребоваться провести некоторые рутинные анализы крови.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Цилостазол Пенса при совместном применении. Это может усиливать побочные эффекты цилостазола или снижать его эффективность. Цилостазол Пенса также может оказывать подобное действие на другие препараты. Перед началом приема Цилостазол Пенса сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке)
• дилтиазем (для лечения повышенного артериального давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых нарушений желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• зверобой (растительное лекарственное средство)

Если у Вас возникли сомнения, относится ли это к препаратам, которые Вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приема Цилостазол Пенса сообщите врачу, если Вы принимаете препараты от высокого артериального давления, поскольку цилостазол может дополнительно снижать артериальное давление. Если Ваше давление снизится слишком сильно, это может привести к учащению сердцебиения. К таким препаратам относятся:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, Вы сможете принимать указанные выше препараты одновременно с Цилостазол Пенса. Ваш врач определит, подходит ли это в Вашем случае.

Применение Цилостазол Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки Цилостазол Пенса за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Цилостазол Пенса во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ прием Цилостазол Пенса во время грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Цилостазол Пенса может вызывать головокружение. Если после приема таблеток Цилостазол Пенса у Вас возникает головокружение, НЕ управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, и сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Пенса

Строго соблюдайте дозировку этого лекарственного препарата, назначенную вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет один таблетку 100 мг дважды в день (утром и вечером). Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста, как правило, не требуется. Однако вашему врачу может понадобиться назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут взаимодействовать с цилостазолом.

Принимайте таблетки Цилостазол Пенса за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Улучшение симптомов при приёме Цилостазол Пенса может проявиться через 4–12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит достигнутый эффект и может порекомендовать прекратить приём цилостазола, если терапевтический эффект окажется недостаточным.

Применение у детей и подростков

Цилостазол Пенса не предназначен для применения у детей.

Если вы приняли больше Цилостазол Пенса, чем следовало

Если вы по какой-либо причине приняли больше таблеток Цилостазол Пенса, чем необходимо, могут появиться такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, понижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цилостазол Пенса

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Пенса

При прекращении лечения Цилостазолом Пенса боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращать приём Цилостазол Пенса следует только в случае появления побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Цилостазол Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, потребуется неотложная медицинская помощь. Прекратите прием Цилостазол Пенса и немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу.

• инсульт (удар)
• инфаркт миокарда (инфаркт сердца)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднение дыхания или отек лодыжек
• нарушение ритма сердца (новое или ухудшение уже существующего)
• значительное кровотечение
• склонность к образованию синяков
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или половых органах
• желтушность кожи или белков глаз, вызванная проблемами печени или крови (желтуха)

Также немедленно сообщите врачу, если у вас появится лихорадка или боль в горле. Возможно, потребуется сдать анализ крови; ваш врач определит необходимое лечение.

У пациентов, получавших цилостазол, наблюдались следующие побочные эффекты. При их возникновении необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• сердцебиение
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• выделения из носа (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в животе
• ощущение недомогания в желудке (тошнота или рвота)
• повышенное газообразование или метеоризм
• отек лодыжек, стоп или лица
• сыпь или изменения внешнего вида кожи
• зуд кожи
• кровоизлияния на коже
• общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• инфаркт сердца (инфаркт миокарда)
• нарушения ритма сердца (новые или ухудшение уже существующих)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднение дыхания или отек лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (напр., из желудка, глаз, мышц, носовые кровотечения, кровь в мокроте или моче)
• снижение количества эритроцитов в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревожность
• трудности с засыпанием
• необычные сновидения
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• сахарный диабет и повышение концентрации сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

У пациентов с диабетом может быть повышен риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• склонность к более длительному кровотечению, чем обычно
• повышение концентрации тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме Цилостазол Пенса, однако частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• затруднение передвижения
• лихорадка
• приливы жара
• экзема и другие высыпания на коже
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или липкие глаза (конъюнктивит)
• шум в ушах (тиннитус)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Цилостазол Пенса

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола Пенса

• Действующее вещество — цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Прочие компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция кармеллоза, гипромеллоза и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилостазол Пенса 100 мг — это белая круглая таблетка с риской на одной стороне. Ваше лекарство поставляется в упаковках по 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Ответственный за производство

NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Reial 51-57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс
Барселона, Испания

Дата последнего пересмотра аннотации: Ноябрь 2013

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/