Цилостазол Нормон 100 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цилостазол Нормон 100 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, її знадобиться перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. (Див. розділ 4).

Зміст інструкції:

1. Що таке Цилостазол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цилостазолу Нормон
3. Як застосовувати Цилостазол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цилостазолу Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Нормон 100 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Цилостазол Нормон 100 мг таблетки EFG належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Цей засіб має кілька дій, зокрема розширення певних кровоносних судин і зменшення згортальної активності (агрегації) певних клітин крові, що називаються тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначили Цилостазол Нормон 100 мг таблетки EFG для лікування «перемежовуючої кульгавості». Перемежовуюча кульгавість — це біль у вигляді судом у ногах під час ходьби, який виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Цилостазол Нормон 100 мг таблетки EFG може допомогти вам збільшити відстань, яку ви здатні пройти, оскільки він поліпшує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, симптоми яких недостатньо поліпшилися після внесення змін до способу життя (наприклад, після відмови від куріння та збільшення фізичних навантажень) та після інших відповідних заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви вже внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цилостазол Нормон

Не приймайте Цилостазол Нормон:

• якщо ви алергічні до цилостазолу або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас є захворювання, відоме як «серцева недостатність»;
• якщо у вас тривалий біль у грудях у стані спокою або якщо у вас був «серцевий напад» чи будь-яка операція на серці за останні шість місяців;
• якщо у вас є або були раніше випадки втрати свідомості через захворювання серця або серйозні порушення серцевого ритму;
• якщо ви знаєте, що страждаєте від станів, які підвищують ризик кровотечі або синців, наприклад:
  • активні виразки шлунка;
  • інсульт (удар) протягом останніх шести місяців;
  • проблеми з очима, якщо у вас цукровий діабет;
  • неконтрольована артеріальна гіпертензія;
  • якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі [якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом];
• важка хвороба нирок або середньо тяжка або важка хвороба печінки;
• якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Перш ніж починати приймати Цилостазол Нормон, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• чи страждаєте ви від серйозних захворювань серця або порушень серцевого ритму;
• чи маєте захворювання артеріального тиску.

Під час лікування Цилостазолом Нормон переконайтеся, що:

• Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зубів, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Цилостазол Нормон.
• Якщо у вас часто з’являються синці або кровотечі, припиніть прийом Цилостазолу Нормон і повідомте лікарю.

Прийом Цилостазолу Нормон разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Особливо повідомте лікарю, якщо ви приймаєте ліки, які зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних станів у м’язах або суглобах, а також якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові. До таких ліків належать:

• ацетилсаліцилова кислота;
• клопідогрель;
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, рівароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо ви приймаєте ці ліки разом з Цилостазолом Нормон, ваш лікар може вирішити провести деякі звичайні аналізи крові.

Певні ліки можуть впливати на дію Цилостазолу Нормон, коли їх приймають одночасно. Вони можуть посилити побічні ефекти Цилостазолу Нормон або зменшити його ефективність. Цилостазол Нормон також може мати подібний вплив на інші ліки. Перед початком прийому Цилостазолу Нормон повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики);
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій);
• омепразол (для лікування надлишку кислоти в шлунку);
• дилтіазем (для лікування високого артеріального тиску або болю в грудях);
• цисаприд (для лікування деяких порушень шлунка);
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові);
• галофантрин (для лікування малярії);
• пімозид (для лікування психічних розладів);
• ерготамінові похідні (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін);
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом);
• звіробій або траву святого Івана (фітопрепарат).

Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується це ліків, які ви приймаєте, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Цилостазолу Нормон повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки для лікування високого артеріального тиску, оскільки Цилостазол Нормон може додатково знижувати тиск. Якщо ваш артеріальний тиск знизиться надто сильно, це може призвести до прискорення серцевого ритму. До таких ліків належать:

• діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід);
• блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін);
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл);
• блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан);
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, ви зможете приймати зазначені вище ліки разом з Цилостазолом Нормон. Ваш лікар вирішить, чи це підходить саме вам.

Прийом Цилостазолу Нормон разом з їжею та напоями

Приймайте таблетки Цилостазолу Нормон за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки, запиваючи склянкою води.

Вагітність, годування груддю та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Цилостазол Нормон під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ приймати Цилостазол Нормон під час грудного вигодовування.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цилостазол Нормон може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому Цилостазолу Нормон у вас починає запаморочувати голова, НЕ керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, а також повідомте лікарю або фармацевту.

Цилостазол Нормон містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 40 мг сорбітолу в кожній таблетці.

3. Як застосовувати Цилостазол Нормон

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
• Рекомендована доза — одна таблетка 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Немає необхідності змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію Цилостазолу Нормон.
• Таблетки Цилостазолу Нормон слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки з склянкою води.

Іноді ви можете відчути користь від прийому Цилостазолу Нормон через 4–12 тижнів після початку лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить ваш стан і може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект від лікування недостатній.

Застосування у дітей та підлітків

Цилостазол Нормон не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазолу Нормон, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Цилостазолу Нормон, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Нормон

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти дозу. Зачекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Цилостазолом Нормон

Якщо ви припините прийом Цилостазолу Нормон, біль у ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняти прийом Цилостазолу Нормон слід лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це рекомендує ваш лікар.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога. Припиніть прийом Цилостазол Нормон 100 мг таблетки EFG і зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до найближчої лікарні.

• інсульт (удар)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть призвести до утрудненого дихання або набряку щиколоток
• порушення ритму серця (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• схильність до синців
• серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах або статевих органах
• жовте забарвлення шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця)

Також негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищилася температура або болить горло. Можливо, вам потрібно буде здати аналіз крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування Цилостазол Нормон 100 мг таблетки EFG. Якщо ви відчуваєте їх, негайно повідомте лікареві:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

• головний біль
• змінений стілець
• діарея

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• прискорене серцебиття
• серцебиття
• біль у грудях
• запаморочення
• біль у горлі
• виділення з носа (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у животі (нестравність)
• неприємні відчуття у шлунку (нудота або блювота)
• втрата апетиту (анорексія)
• надмірне утворення газів або метеоризм
• набряк щиколоток, стоп або обличчя
• висип або зміни зовнішнього вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• крововиливи на шкірі
• загальна слабкість

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• порушення ритму серця (нові або погіршення)
• проблеми з серцем, що можуть призвести до утрудненого дихання або набряку щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівана кровотеча
• схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, наявність крові у мокротинні або сечі)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• запаморочення при підйомі
• непритомність
• тривожність
• труднощі заснути
• незвичайні сни
• алергічна реакція
• біль і дискомфорт
• цукровий діабет і підвищення концентрації цукру в крові
• біль у шлунку (гастрит)
• загальне погане самопочуття

У людей із цукровим діабетом може бути вищий ризик очної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• схильність до кровотечі тривалішої, ніж зазвичай
• підвищення концентрації тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому Цилостазол Нормон 100 мг таблетки EFG, але невідомо, наскільки часто вони виникають:

• зміни артеріального тиску
• зниження концентрації червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
• труднощі з диханням
• труднощі з пересуванням
• підвищення температури
• приливи гарячого
• екзема та інші висипання на шкірі
• зниження чутливості шкіри
• сльозливість або липкі очі (кон’юнктивіт)
• дзвін у вухах (тинітус)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни в сечі

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цилостазол Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункт SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазол Нормон

Діючою речовиною є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.

Інші компоненти: сорбітол (Е-420), тальк, целюлоза микрокристалічна, кросповідон, кальцієва солі кармелози, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію та стеаринова кислота.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка 100 мг Цилостазол Нормон — це біла або майже біла, кругла, плоска таблетка з рисками.

Цей препарат постачається в коробках по 56 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2013 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/