Цилостазол Нормон 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цилостазол Нормон 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. (См. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол Нормон и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Цилостазола Нормон
3. Как принимать Цилостазол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Нормон и для чего он применяется

Цилостазол Нормон относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он обладает различными действиями, включая расширение определённых кровеносных сосудов и снижение коагуляционной (агрегационной) активности определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Цилостазол Нормон для лечения «прерывистой хромоты». Прерывистая хромота — это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением мышц ног. Цилостазол Нормон может помочь увеличить расстояние, которое вы способны пройти пешком, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Применение цилостазола рекомендуется только у пациентов, у которых симптомы недостаточно улучшились после внесения изменений в образ жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после проведения других соответствующих мероприятий. Важно продолжать соблюдать все изменения в образе жизни, которые вы внедрили, во время приёма цилостазола.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Цилостазол Нормон

Не принимайте Цилостазол Нормон:

• если у вас повышенная чувствительность к цилостазолу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас диагностировано заболевание, известное как «сердечная недостаточность»;
• если у вас сохраняется боль в груди в покое или если у вас был «инфаркт миокарда» или операция на сердце в течение последних шести месяцев;
• если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные сердечным заболеванием, или тяжёлые нарушения сердечного ритма;
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
  • активные язвы желудка;
  • инсульт (ишемический или геморрагический) в течение последних шести месяцев;
  • заболевания глаз при сахарном диабете;
  • неконтролируемое артериальное давление;
  • если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию двух и более лекарственных средств, которые могут увеличить риск кровотечения [если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом];
• при тяжёлой почечной недостаточности или умеренной и тяжёлой печеночной недостаточности;
• если вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма Цилостазол Нормон убедитесь, что ваш врач знает:

• о наличии у вас тяжёлых заболеваний сердца или нарушений сердечного ритма;
• о наличии у вас заболеваний артериального давления.

Во время лечения Цилостазол Нормон убедитесь, что:

• если вам предстоит хирургическая операция, включая удаление зубов, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Цилостазол Нормон;
• если вы легко появляются синяки или возникают кровотечения, прекратите приём Цилостазол Нормон и сообщите об этом врачу.

Применение Цилостазол Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особо важно сообщить врачу, если вы принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также препараты, снижающие свёртываемость крови. К таким лекарствам относятся:

• ацетилсалициловая кислота;
• клопидогрел;
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты одновременно с Цилостазол Нормон, вашему врачу может потребоваться проводить регулярные анализы крови.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Цилостазол Нормон при совместном приёме. Они могут усиливать побочные эффекты Цилостазол Нормон или снижать его эффективность. В свою очередь, Цилостазол Нормон может оказывать аналогичное влияние на другие препараты. Перед началом приёма Цилостазол Нормон сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке);
• дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди);
• цисаприд (для лечения некоторых нарушений в желудке);
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого холестерина в крови);
• галофантрин (для лечения малярии);
• пимозид (для лечения психических расстройств);
• производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин);
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог);
• зверобой (фитотерапевтическое средство).

Если вы сомневаетесь, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма Цилостазол Нормон сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку Цилостазол Нормон может дополнительно снижать артериальное давление. При чрезмерном снижении артериального давления может учащаться сердцебиение. К таким препаратам относятся:

• диуретики (например, гидрохлортиазид, фуросемид);
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин);
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан);
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, вы сможете принимать указанные выше препараты одновременно с Цилостазол Нормон. Ваш врач решит, подходит ли это в вашем конкретном случае.

Применение Цилостазол Нормон с пищей и напитками

Принимайте таблетки Цилостазол Нормон за 30 минут до приёма завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Цилостазол Нормон во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ принимать Цилостазол Нормон во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Цилостазол Нормон может вызывать головокружение. Если после приёма Цилостазол Нормон вы почувствуете головокружение, НЕ управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами, а сообщите об этом врачу или фармацевту.

Цилостазол Нормон содержит сорбитол

Данный препарат содержит 40 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Цилостазол Нормон

• Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
• Рекомендуемая доза составляет один таблетку 100 мг дважды в день (утром и вечером). Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с действием Цилостазола Нормон.
• Таблетки Цилостазола Нормон следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Улучшение состояния после приёма Цилостазола Нормон может ощущаться через 4–12 недель лечения. Через 3 месяца врач оценит эффективность терапии и может порекомендовать прекратить приём цилостазола, если эффект лечения будет недостаточным.

Применение у детей и подростков

Цилостазол Нормон не предназначен для применения у детей.

Если вы приняли больше Цилостазола Нормон, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток Цилостазола Нормон, чем положено, могут появиться такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Цилостазол Нормон

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу вместо пропущенной.

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Нормон

Если вы прекратите приём Цилостазола Нормон, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращать приём Цилостазола Нормон следует только в случае возникновения побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Немедленно прекратите прием Цилостазола Нормон и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу.

• инсульт (удар)
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднённое дыхание или отёк лодыжек
• нарушение ритма сердца (новое или ухудшение существующего)
• значительное кровотечение
• склонность к образованию синяков
• тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, в глазах или на половых органах
• желтушность кожи или белков глаз, вызванная проблемами с печенью или кровью (желтуха)

Также вы должны немедленно сообщить врачу, если у вас появилась лихорадка или боль в горле. Возможно, вам потребуется сдать анализ крови; ваш врач определит, какое лечение вам необходимо.

Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших Цилостазол Нормон. При их появлении необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• учащённое сердцебиение
• ощущение сердцебиения
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в животе (несварение)
• неприятные ощущения в желудке (тошнота или рвота)
• потеря аппетита (анорексия)
• повышенное газообразование или метеоризм
• отёк лодыжек, стоп или лица
• сыпь или изменения внешнего вида кожи
• зуд кожи
• кровоизлияния на коже
• общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение существующих)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднённое дыхание или отёк лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения, кровь в мокроте или моче)
• снижение количества эритроцитов в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревожность
• трудности с засыпанием
• необычные сновидения
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• сахарный диабет и повышение концентрации сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

У пациентов с сахарным диабетом может быть повышен риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• склонность к более длительному кровотечению, чем обычно
• повышение концентрации тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме Цилостазола Нормон, однако частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• затруднённое дыхание
• трудности с передвижением
• лихорадка
• приливы жара
• экзема и другие высыпания на коже
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или раздражение глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (шум в ушах, тиннитус)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения мочи

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цилостазол Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазол Нормон

Действующее вещество: цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.

Вспомогательные компоненты: сорбитол (Е-420), тальк, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кармеллоза кальция, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния и стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка 100 мг Цилостазол Нормон представляет собой круглую, плоскую таблетку белого или почти белого цвета с маркировкой.

Препарат поставляется в картонных коробках по 56 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.
(Rondа de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/