Цилостазол Керн Фарма 100 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цилостазол Керн Фарма 100 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не повинен передаватися іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції:

1. Що таке Цилостазол Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Цилостазолу Керн Фарма
3. Як застосовувати Цилостазол Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цилостазолу Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цилостазол Керн Фарма і для чого його застосовують

Цилостазол Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3.

Він має різноманітні дії, зокрема розширення певних кровоносних судин і зменшення здатності до згортання (агрегації) певних клітин крові, відомих як тромбоцити, у кровоносних судинах.

Вам було призначено Цилостазол Керн Фарма для лікування «переміжної кульгавості». Переміжна кульгавість — це біль у вигляді судом у ногах під час ходьби, який виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Цилостазол Керн Фарма може допомогти вам збільшити відстань, яку ви здатні пройти, оскільки покращує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, у яких симптоми недостатньо поліпшилися після внесення змін до способу життя (наприклад, відмови від паління та збільшення фізичних навантажень) та після інших відповідних заходів. Важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цилостазолу Керн Фарма

Не приймайте Цилостазол Керн Фарма

• якщо Ви маєте алергію на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу,

• якщо у Вас є захворювання, відоме як «недостатність серця»,

• якщо у Вас тривалий біль у грудях у стані спокою або Ви перенесли «інфаркт міокарда» чи будь-яку операцію на серці протягом останніх шести місяців,

• якщо у Вас є або були раніше втрати свідомості через захворювання серця або серйозні порушення серцевого ритму,

• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, яке підвищує ризик кровотечі або синців, наприклад:

  • активні виразки шлунка
  • інсульт (удар) протягом останніх шести місяців
  • проблеми з очима при цукровому діабеті
  • неконтрольована артеріальна гіпертензія
  • якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі [зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не впевнені]

• важке захворювання нирок або середньої тяжкості чи важке захворювання печінки,

• якщо Ви вагітні.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цилостазолу Керн Фарма.

Перед прийомом Цилостазолу Керн Фарма переконайтеся, що Ваш лікар знає:

• чи маєте Ви серйозні захворювання серця або інші порушення серцевого ритму;

• чи маєте Ви захворювання артеріального тиску.

• Під час лікування Цилостазолом Керн Фарма переконайтеся, що:

• Якщо Вам потрібно хірургічне втручання, включаючи видалення зубів, повідомте лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте цилостазол.

• Якщо Ви легко отримуєте синці або маєте кровотечі, припиніть прийом цилостазолу та повідомте лікареві.

Прийом Цилостазолу Керн Фарма разом з іншими ліками

Перед початком прийому Цилостазолу Керн Фарма повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних станів м’язів або суглобів, а також ліки, що знижують згортання крові. До таких ліків належать:

• ацетилсаліцилова кислота
• клопідогрель
• антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо Ви приймаєте ці ліки разом із Цилостазолом Керн Фарма, Ваш лікар може призначити Вам регулярні аналізи крові.

Деякі ліки можуть впливати на дію Цилостазолу Керн Фарма при одночасному прийомі. Вони можуть посилювати побічні ефекти цилостазолу або зменшувати його ефективність. Цилостазол також може впливати подібним чином на інші ліки. Перед початком прийому Цилостазолу Керн Фарма повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики)
• кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• омепразол (для лікування надлишку кислоти в шлунку)
• дилтіазем (для лікування підвищеного артеріального тиску або болю в грудях)
• цисаприд (для лікування деяких захворювань шлунка)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування підвищеного рівня холестерину в крові)
• галофантрин (для лікування малярії)
• пімозид (для лікування психічних розладів)
• похідні споринку (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом)
• звіробій (лікарська рослина)

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це ліків, які Ви приймаєте, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Цилостазолу Керн Фарма повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки від підвищеного артеріального тиску, оскільки цилостазол може додатково знижувати тиск. Якщо Ваш артеріальний тиск знизиться надто сильно, може прискоритися серцевий ритм. До таких ліків належать:

• діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід)
• блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
• інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
• блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (наприклад, валсартан, кандесартан)
• бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол)

Можливо, Ви зможете приймати зазначені вище ліки разом із Цилостазолом Керн Фарма. Лікар вирішить, чи буде це доречно саме у Вашому випадку.

Прийом Цилостазолу Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте таблетки Цилостазолу Керн Фарма за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Завжди приймайте таблетки разом зі склянкою води.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Цилостазол Керн Фарма під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ прийом Цилостазолу Керн Фарма під час годування грудьми.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цилостазол Керн Фарма може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому таблеток Цилостазолу Керн Фарма Ви відчуваєте запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, а також повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Цилостазол Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначають по одній таблетці 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на дію цилостазолу.

Таблетки Цилостазол Керн Фарма слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки, запиваючи склянкою води.

Через 4–12 тижнів після початку лікування ви можете відчути корисний ефект від застосування Цилостазол Керн Фарма. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить стан вашого здоров’я та може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект від лікування недостатній.

Застосування у дітей та підлітків

Цилостазол Керн Фарма не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Цилостазол Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Цилостазол Керн Фарма, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Цилостазол Керн Фарма

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти дозу. Зачекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Цилостазол Керн Фарма

Якщо ви припините лікування Цилостазол Керн Фарма, біль у ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняти прийом Цилостазол Керн Фарма слід тільки у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це порадив ваш лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цилостазол Керн Фарма може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, можливо, знадобиться термінова медична допомога. Припиніть прийом Цилостазолу Керн Фарма та негайно зв'яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

• інсульт (удар)
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• проблеми з серцем, які можуть спричинити утруднення дихання або набряк
• нерегулярне серцебиття (нове або погіршення)
• значна кровотеча
• схильність до синяків
• серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах або статевих органах
• жовтяниця шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця)

Також негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас підвищена температура або біль у горлі. Можливо, знадобляться аналізи крові; ваш лікар визначить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, яким проводилося лікування цилостазолом. Якщо вони у вас виникли, негайно повідомте лікареві:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

• головний біль
• аномальні випорожнення
• діарея

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• прискорене серцебиття
• серцебиття
• біль у грудях
• запаморочення
• біль у горлі
• закладеність або виділення з носа (риніт)
• біль у животі
• дискомфорт у животі
• неприємні відчуття в шлунку (нудота або блювота)
• надмірне утворення газів або підтікання газів
• набряк щиколоток, стоп або обличчя
• висип або зміни зовнішнього вигляду шкіри
• свербіж шкіри
• кров’яні плями на шкірі
• загальна слабкість

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• порушення ритму серця (нові або погіршення)
• проблеми з серцем, що можуть спричинити утруднення дихання або набряк щиколоток
• пневмонія
• кашель
• озноб
• несподівані кровотечі
• схильність до кровотечі (наприклад, з шлунка, очей або м’язів, носові кровотечі або наявність крові у слизі або сечі)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• запаморочення при підйомі
• непритомність
• тривожність
• труднощі заснути
• аномальні сни
• алергічна реакція
• біль і дискомфорт
• цукровий діабет і підвищення рівня цукру в крові
• біль у шлунку (гастрит)
• загальне нездужання

Люди з діабетом можуть мати більший ризик очної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• схильність до кровотечі триваліше, ніж зазвичай
• підвищення концентрації тромбоцитів у крові
• проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому Цилостазолу Керн Фарма, але частота їх виникнення невідома:

• зміни артеріального тиску
• зниження концентрації червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
• утруднення дихання
• труднощі з пересуванням
• гарячка
• приливи
• екзема та інші висипання на шкірі
• зниження чутливості шкіри
• сльозотеча або липкі очі (кон'юнктивіт)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• проблеми з печінкою, включаючи гепатит
• зміни в сечі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цилостазол Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цилостазолу Керн Фарма

• Діючою речовиною є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза микрокристалічна, кармелоза кальцієва, гіпромелоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цилостазол Керн Фарма 100 мг — це біла кругла таблетка з рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Лікарський засіб постачається в упаковках по 56 таблеток або в упаковках для лікарень — 70 (5x14) таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Тримач ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Промисловий парк Colón II

Venus 72

08228 Терраса (Іспанія)

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Палау-Соліта-і-Плегаманс

Барселона — Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2013 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.