Цилостазол Керн Фарма 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цилостазол Керн Фарма 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как возможно, потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Цилостазола Керн Фарма
3. Как принимать Цилостазол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цилостазола Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Керн Фарма и для чего он применяется

Цилостазол Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он обладает различными действиями, включая расширение определённых кровеносных сосудов и снижение коагуляционной активности (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен Цилостазол Керн Фарма для лечения «проявляющейся при ходьбе перемежающейся хромоты». Перемежающаяся хромота — это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением мышц ног. Цилостазол Керн Фарма может помочь увеличить расстояние, которое вы способны пройти без боли, поскольку препарат улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились в достаточной степени после внесения изменений в образ жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после проведения других соответствующих мер. Важно продолжать соблюдать все изменения в образе жизни, которые вы уже внедрили, на протяжении всего приёма цилостазола.

2. Что нужно знать перед началом приёма Цилостазол Керн Фарма

Не принимайте Цилостазол Керн Фарма

• если у вас аллергия на цилостазол или любой из других компонентов этого лекарственного средства,

• если у вас диагностировано заболевание, известное как «сердечная недостаточность»,

• если у вас сохраняется боль в груди в покое, или вы перенесли «инфаркт миокарда» или любую операцию на сердце в последние шесть месяцев,

• если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеванием сердца или тяжёлыми нарушениями ритма сердца,

• если вы знаете, что у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений или синяков, например:

  • активные язвы желудка
  • инсульт в течение последних шести месяцев
  • проблемы со зрением при сахарном диабете
  • неконтролируемое артериальное давление

• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию двух и более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения [проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если не уверены]

• тяжёлая почечная недостаточность или умеренная или тяжёлая печеночная недостаточность,

• если вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цилостазол Керн Фарма.

Перед началом приёма Цилостазол Керн Фарма убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас тяжёлые заболевания сердца или другие нарушения сердечного ритма;

• если у вас есть проблемы с артериальным давлением.

• Во время лечения Цилостазол Керн Фарма убедитесь, что

• если вам предстоит хирургическая операция, включая удаление зубов, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете цилостазол.

• если вы легко появляете синяки или у вас возникают кровотечения, прекратите приём цилостазола и сообщите об этом врачу.

Приём Цилостазол Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Перед началом приёма Цилостазол Керн Фарма сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Особо важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, обычно используемые для лечения боли и/или воспалений в мышцах или суставах, а также препараты, разжижающие кровь. К ним относятся:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты одновременно с Цилостазол Керн Фарма, вашему врачу может потребоваться регулярно проводить анализ крови.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Цилостазол Керн Фарма при совместном приёме. Они могут усиливать побочные эффекты цилостазола или снижать его эффективность. Цилостазол также может оказывать подобное влияние на другие препараты. Перед началом приёма Цилостазол Керн Фарма сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке)
• дилтиазем (для лечения повышенного артериального давления или боли в груди)
• цисаприд (для лечения некоторых расстройств желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• зверобой (медицинское растение)

Если у вас есть сомнения, касаются ли эти замечания принимаемых вами препаратов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма Цилостазол Керн Фарма сообщите врачу, если вы принимаете препараты от высокого артериального давления, поскольку цилостазол может дополнительно снижать давление. Если артериальное давление снизится слишком сильно, у вас может учащиться сердцебиение. К таким препаратам относятся:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы можете принимать указанные выше препараты одновременно с Цилостазол Керн Фарма. Ваш врач решит, подходит ли это для вас.

Приём Цилостазол Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки Цилостазол Керн Фарма за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Цилостазол Керн Фарма во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ приём Цилостазол Керн Фарма в период грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Цилостазол Керн Фарма может вызывать головокружение. Если после приёма таблеток Цилостазол Керн Фарма у вас возникает головокружение, НЕ управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами, и сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет один таблетку 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не требуется корректировка этой дозы у пожилых пациентов. Однако вашему врачу может потребоваться назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с цилостазолом.

Таблетки Цилостазол Керн Фарма следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Иногда вы можете почувствовать положительный эффект от приема Цилостазол Керн Фарма через 4–12 недель лечения. Через 3 месяца лечения врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать прекратить прием цилостазола, если эффект от лечения будет недостаточным.

Применение у детей и подростков

Цилостазол Керн Фарма не подходит для детей.

Если вы приняли больше Цилостазол Керн Фарма, чем следовало

Если вы по какой-либо причине приняли больше таблеток Цилостазол Керн Фарма, чем нужно, могут возникнуть такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять Цилостазол Керн Фарма

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Цилостазол Керн Фарма

Если вы прекратите лечение Цилостазол Керн Фарма, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращать приём Цилостазол Керн Фарма следует только в случае появления побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цилостазол Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь. Немедленно прекратите прием Цилостазола Керн Фарма и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
• нарушение ритма сердца (новое или ухудшение существующего)
• значительное кровотечение
• склонность к образованию синяков
• тяжелое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах или половых органах
• желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушением функции печени или крови (желтуха)

Также немедленно сообщите врачу, если у вас появляются лихорадка или боль в горле. Возможно, потребуется сдать анализ крови; ваш врач определит, какое лечение вам необходимо.

У пациентов, получавших цилостазол, наблюдались следующие побочные эффекты. При их возникновении необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение
• сердцебиение
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• выделения из носа (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в животе
• ощущение недомогания в желудке (тошнота или рвота)
• повышенное газообразование или метеоризм
• отек лодыжек, стоп или лица
• сыпь или изменения внешнего вида кожи
• зуд кожи
• кровоизлияния на коже
• общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение существующих)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданные кровотечения
• склонность к кровотечениям (например, желудочное, глазное, мышечное, носовое кровотечение, кровь в мокроте или моче)
• снижение количества эритроцитов в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревожность
• трудности с засыпанием
• необычные сновидения
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• сахарный диабет и повышение концентрации глюкозы в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

У пациентов с сахарным диабетом может быть повышенный риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

• склонность к более длительному, чем обычно, кровотечению
• повышение концентрации тромбоцитов в крови
• нарушения функции почек

Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме Цилостазола Керн Фарма, однако частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• затрудненное дыхание
• нарушение подвижности
• лихорадка
• приливы жара
• экзема и другие высыпания на коже
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или липкие глаза (конъюнктивит)
• шум в ушах (тиннитус)
• нарушения функции печени, включая гепатит
• изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цилостазол Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма в аптеке (Punto SIGRE). При возникновении сомнений обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазол Керн Фарма

• Действующее вещество — цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция кармеллоза, гипромеллоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилостазол Керн Фарма 100 мг — это белые круглые таблетки, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Ваш препарат выпускается в упаковках по 56 таблеток или в упаковках для больниц по 70 (5x14) таблеток. Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.
Промышленная зона Colón II
Venus 72
08228 Терраса (Испания)

Производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.
Авенида Ками Реаль, 51–57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс
Барселона — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.