Циклонік 80 мг/г лак для нігтів лікарський

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циклонік 80 мг/г лак для нігтів лікарський

Циклопірокс

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Циклонік і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Циклоніку
3. Як застосовувати Циклонік
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циклоніку
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклонік і для чого його застосовують

Циклонік 80 мг/г лак для нігтів лікарський — це лікарський засіб у формі лаку для нігтів. Він містить активну речовину циклопірокс, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протигрибковими. Циклопірокс проникає в нігтьову пластину й має фунгіцидну дію щодо всіх основних збудників мікозів нігтів.

Циклонік 80 мг/г застосовують для лікування інфекцій нігтів, спричинених грибками (оніхомікоз).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Циклоніку

Не застосовуйте Циклонік:

• якщо Ви маєте алергію на циклопірокс або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• дітям через недостатній досвід застосування у цій віковій групі на даний момент;
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Циклоніку.

Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призвести до явищ сенсибілізації або викликати небажані реакції. У таких випадках слід припинити лікування та вжити відповідних терапевтичних заходів. Необхідно уникати контакту з очима та слизовими оболонками.

Не застосовуйте лак для нігтів або інші косметичні засоби для нігтів під час лікування Циклоніком.

Діти та підлітки

Через недостатній клінічний досвід Циклонік 80 мг/г лак для нігтів лікарський не повинен застосовуватися у дітей.

Інші лікарські засоби та Циклонік

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Застосування Циклоніку разом з їжею, напоями та алкоголем

Не застосовується.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Як правило, Циклонік протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Циклоніку на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Циклонік 80 мг/г лак для нігтів лікарський

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо інше не вказано, тонкий шар Циклонік лаку для нігтів лікарського слід наносити на уражений ніготь один раз на добу.

Варіанти упаковки без включеної нігтьової пилки

Перед першим застосуванням Циклонік слід видалити якомога більшу кількість ураженої частини нігтя, наприклад, за допомогою ножиць, а також максимально можливу кількість гіперкератотичного матеріалу — за допомогою комерційно доступної одноразової нігтьової пилки.

Варіанти упаковки з включеною нігтьовою пилкою

Перед першим застосуванням Циклонік слід видалити якомога більшу кількість ураженої частини нігтя, наприклад, за допомогою ножиць, а також максимально можливу кількість гіперкератотичного матеріалу — за допомогою однієї з включених одноразових нігтьових пилок.

Протягом усього періоду застосування раз на тиждень необхідно знімати весь шар лаку за допомогою ватного тампона зі спиртом, що вільно продається. Під час цього процесу також слід видалити якомога більше гіперкератотичного матеріалу з нігтьової пластинки, використовуючи одноразову нігтьову пилку.

Якщо між застосуваннями шар лаку пошкоджено, достатньо знову нанести Циклонік на ділянки, де він відірвався.

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції, але не повинна перевищувати 6 місяців.

Після кожного використання рекомендується добре закрити кришку флакона, щоб запобігти висиханню розчину.

Не дозволяйте розчину потрапляти на горловину флакона, щоб уникнути прилипання кришки.

Якщо ви застосували більше Циклонік, ніж потрібно:

Випадки передозування не повідомлялися.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Циклонік:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте лікування відповідно до рекомендацій лікаря або як описано в розділі 3 цієї анотації (Як застосовувати Циклонік).

Якщо ви перервали лікування Циклонік:

Якщо ви перервали лікування Циклонік до того, як ваші нігті відбілилися або їхній вигляд суттєво покращився та відросли здорові нігті, можливо, грибки ще не зникли. У такому разі оніхомікоз може знову погіршитися.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Нижче наведено класифікацію частоти можливих побічних ефектів:

Дуже часто: впливають на більше ніж 1 із 10 осіб.

Часто: впливають на від 1 до 10 із 100 осіб.

Іноді: впливають на від 1 до 10 із 1000 осіб.

Рідко: впливають на від 1 до 10 із 10 000 осіб.

Дуже рідко: впливають на менше ніж 1 із 10 000 осіб.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних.

У рідкісних випадках спостерігалася алергічна дерматит, коли шкіра навколо нігтя входила в контакт із Циклонік 80 мг/г лак для нігтів лікарський. У дуже рідкісних випадках спостерігалися почервоніння та шелушіння.

Дотримання інструкцій цього вкладення зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладенні. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циклоніку

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Після першого відкриття використовувати протягом 6 місяців. Зберігайте флакон щільно закритим, щоб запобігти випаровуванню вмісту.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей продукт є вибухонебезпечним. Уникайте контакту з теплом та відкритим вогнем.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циклоніка

Діючою речовиною є циклопірокс. 1 грам лаку для нігтів лікарського містить 80 мг циклопіроксу.

Інші компоненти: метоксиетен полімер з кислотою 2-бутендіовою, естер монобутиловий, 1:1, ацетат етиловий та спирт ізопропіловий.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Циклонік — це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин, який постачається у скляному флаконі коричневого кольору з гвинтовою кришкою, оснащений пензликом.

Розміри упаковок: 3,3 мл (3 г), 6,6 мл (6 г), 3,3 мл (3 г) з 30 одноразовими нігтьовими пилками та 6,6 мл (6 г) з 30 одноразовими нігтьовими пилками.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

Сан-Агустін-дель-Ґуадалікс

+34 932 011 750

Виробники

Doppel Farmaceutici S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Кортемаґджоре (PC)

Італія

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue

Агія-Параскеві

Афіни 15343

Греція

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Польща: Axopirox 8% w/w lakier do paznokci, leczniczy
Словаччина: Ciclopirox AXXON 80mg/g liecivý lak na nechty
Іспанія: Циклонік 80 мг/г лак для нігтів лікарський
Угорщина: Kitolak 8 % gyógyszeres körömlakk
Естонія: Ciclopirox Terix

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2024 р.