Ciclonic 80 mg/g lak do paznokci leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ciclonic 80 mg/g lak do paznokci leczniczy

Ciclopirox

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciclonic i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciclonic
3. Jak stosować Ciclonic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciclonic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciclonic i do czego jest stosowany

Ciclonic 80 mg/g to lek w formie lakieru do paznokci. Zawiera substancję czynną ciclopirox, która należy do grupy leków przeciwdrożdżakowych (antymykotyków). Ciclopirox przenika przez płytkę paznokcia i wykazuje działanie grzybobójcze wobec wszystkich głównych patogenów powodujących grzybicze zakażenia paznokci.

Ciclonic 80 mg/g stosuje się w leczeniu grzybiczych zakażeń paznokci (onychomicoza).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciclonic

Nie stosuj Ciclonic:

• jeśli jesteś uczulony na cyklopiroks lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci ze względu na niewystarczające doświadczenie w tej grupie wiekowej do chwili obecnej;
• w czasie ciąży i laktacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ciclonic skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie, szczególnie długotrwałe, leków stosowanych miejscowo może prowadzić do zjawisk uczuleniowych lub powodować działania niepożądane. W takich sytuacjach należy przerwać leczenie i podjąć odpowiednie środki terapeutyczne. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Nie należy stosować lakieru do paznokci ani innych kosmetyków do paznokci w trakcie leczenia lekiem Ciclonic.

Dzieci i młodzież

Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne lek Ciclonic 80 mg/g lakier do paznokci nie powinien być stosowany u dzieci.

Inne leki i Ciclonic

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Stosowanie Ciclonic z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie dotyczy.

Ciąża, laktacja i płodność

Ogólnie lek Ciclonic jest przeciwwskazany w czasie ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ leku Ciclonic na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Ciclonic 80 mg/g lak do paznokci leczniczy

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli nie podano inaczej, należy stosować cienką warstwę lakieru do paznokci leczniczego Ciclonic na dotknięty paznokieć raz dziennie.

Wersje bez dołączonych pilniczek do paznokci

Przed pierwszym użyciem Ciclonic należy usunąć jak największą część zmienioną chorobowo część paznokcia, np. nożyczkami, oraz jak największą ilość materiału hiperkeratotycznego, za pomocą dostępnej w sprzedaży jednorazowej pilniczki do paznokci.

Wersje z dołączonymi pilniczkami do paznokci

Przed pierwszym użyciem Ciclonic należy usunąć jak największą część zmienioną chorobowo część paznokcia, np. nożyczkami, oraz jak największą ilość materiału hiperkeratotycznego, za pomocą jednej z dołączonych jednorazowych pilniczek do paznokci.

W całym okresie stosowania, raz w tygodniu, należy usuwać całą warstwę lakieru za pomocą waty nasączonej alkoholem, dostępnego w sprzedaży. W tym samym czasie należy również usunąć jak największą ilość materiału hiperkeratotycznego z płytki paznokcia, zawsze za pomocą jednorazowej pilniczki do paznokci.

Jeśli między kolejnymi aplikacjami warstwa lakieru ulegnie uszkodzeniu, wystarczy ponownie nałożyć Ciclonic na uszkodzone miejsca.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, ale nie powinien przekraczać 6 miesięcy.

Po każdym użyciu zaleca się dobrze zamknąć słoiczek, aby zapobiec wyschnięciu roztworu.

Nie pozwalaj, aby roztwór wchodził w kontakt z szyjką słoiczka, aby zapobiec przyklejeniu się kapselka.

Jeśli zastosujesz więcej Ciclonic niż należy:

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Ciclonic:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z opisem w punkcie 3 niniejszej ulotki (Jak stosować Ciclonic).

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ciclonic:

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ciclonic przed tym, jak Twoje paznokcie odstąpią się lub ich wygląd znacznie się poprawi, a zdrowe paznokcie ponownie odrosną, możliwe, że grzyby nie zostały całkowicie wyeliminowane. W takiej sytuacji onychomicoza może ponownie się nasilić.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Częstotliwość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określa się jako:

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 osoby na 10.

Często: dotyczy od 1 do 10 osób na 100.

Nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 osób na 1000.

Rzadko: dotyczy od 1 do 10 osób na 10 000.

Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000.

Częstotliwość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

W rzadkich przypadkach zaobserwowano alergiczną dermatytę, gdy skóra otaczająca paznokieć wchodziła w kontakt z Ciclonic. W bardzo rzadkich przypadkach zaobserwowano zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.

Postępowanie zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ciclonic

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Po pierwszym otwarciu stosować w ciągu 6 miesięcy. Słoik należy dobrze zamknąć, aby zapobiec odparowaniu zawartości.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Ten produkt jest łatwopalny. Należy trzymać go z dala od ciepła i otwartego ognia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ciclonic

Substancją czynną jest cyklopiroks. 1 gram lekarskiego lakieru do paznokci zawiera 80 mg cyklopiroksu.

Pozostałe składniki to polimer metoksyetylenowy z kwasem butendioinowym, ester monobutylowy, 1:1, octan etylu i alkohol izopropylowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ciclonic to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór, dostępny w szklanym pojemniku w kolorze bursztynowym z nakrętką śrubową wyposażoną w pędzelek.

Wielkości opakowań to 3,3 ml (3 g), 6,6 ml (6 g), 3,3 ml (3 g) z 30 jednorazowymi pilnikami do paznokci oraz 6,6 ml (6 g) z 30 jednorazowymi pilnikami do paznokci.

Może być dostępna tylko część wariantów opakowań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

San Agustin del Guadalix

+34 932 011 750

Producenci

Doppel Farmaceutici S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore (PC)

Włochy

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue

Agia Paraskevi

Ateny 15343

Grecja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska: Axopirox 8% w/w lakier do paznokci, leczniczy

Słowacja: Ciclopirox AXXON 80mg/g liecivý lak na nechty

Hiszpania: Ciclonic 80mg/g barniz de uñas medicamentoso

Węgry: Kitolak 8 % gyógyszeres körömlakk

Estonia: Ciclopirox Terix

Data ostatniej rewizji ulotki: Sierpień 2024