Ciclonic 80 mg/g smalto medicinale per unghie

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ciclonic 80 mg/g smalto medicamentoso per unghie

Ciclopirox

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ciclonic e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclonic
3. Come usare Ciclonic
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ciclonic
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ciclonic e a cosa serve

Ciclonic 80 mg/g è uno smalto medicato per unghie. Contiene il principio attivo ciclopirox, appartenente a un gruppo di medicinali denominati antifungini. Il ciclopirox penetra nella lamina ungueale ed esercita un effetto fungicida nei confronti di tutti i principali agenti responsabili delle micosi delle unghie.

Ciclonic 80 mg/g è indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie causate da funghi (onicomicosi).

2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclonic

Non usi Ciclonic:

• se è allergico al ciclopirox o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• nei bambini, a causa dell'esperienza insufficiente in questo gruppo di età fino ad ora.
• durante la gravidanza e l'allattamento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Ciclonic.

L'uso, specialmente se prolungato, di prodotti per uso topico può causare fenomeni di sensibilizzazione o provocare reazioni avverse. In tali situazioni, il trattamento deve essere interrotto e devono essere adottate le opportune misure terapeutiche. È necessario evitare il contatto con gli occhi e le membrane mucose.

Non usi smalto per unghie né altri prodotti cosmetici per unghie durante il trattamento con Ciclonic.

Bambini e adolescenti

A causa dell'esperienza clinica inadeguata, Ciclonic 80 mg/g vernice medicinale per unghie non deve essere utilizzato nei bambini.

Altri medicinali e Ciclonic

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.

Uso di Ciclonic con cibi, bevande e alcol

Non applicabile.

Gravidanza, allattamento e fertilità

In generale, Ciclonic è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Ciclonic sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come utilizzare Ciclonic 80 mg/g smalto medicato per unghie

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Salvo diversamente indicato, deve essere applicato uno strato sottile di smalto medicato Ciclonic sull'unghia interessata una volta al giorno.

Confezioni senza lima per unghie inclusa

Prima della prima applicazione di Ciclonic, deve essere rimossa la maggior quantità possibile della parte interessata dell'unghia, ad esempio con delle forbici, e la maggior quantità possibile del materiale ipercheratosico, con una lima per unghie monouso reperibile in commercio.

Confezioni con lima per unghie inclusa

Prima della prima applicazione di Ciclonic, deve essere rimossa la maggior quantità possibile della parte interessata dell'unghia, ad esempio con delle forbici, e la maggior quantità possibile del materiale ipercheratosico, con una delle lime per unghie monouso incluse.

Durante tutto il periodo di trattamento, una volta alla settimana, lo strato di smalto deve essere rimosso completamente con un batuffolo imbevuto di alcol reperibile in commercio. Anche durante questa operazione deve essere rimossa la maggior quantità possibile di materiale ipercheratosico dalla lamina ungueale, utilizzando sempre una lima per unghie monouso.

Se, tra un'applicazione e l'altra, lo strato di smalto si danneggia, è sufficiente riapplicare Ciclonic sulle parti saltate.

La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione, ma non deve superare i 6 mesi.

Dopo ogni utilizzo, è consigliabile richiudere bene il tappo del flacone per evitare che la soluzione si asciughi.

Evitare che la soluzione entri in contatto con il collo del flacone, per evitare che il tappo si incolli.

Se usa più Ciclonic del dovuto:

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Ciclonic:

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Continui il trattamento secondo quanto raccomandato dal medico o come indicato nella sezione 3 di questo foglio illustrativo (Come utilizzare Ciclonic).

Se interrompe il trattamento con Ciclonic:

Se interrompe il trattamento con Ciclonic prima che le sue unghie siano diventate chiare o che l'aspetto sia migliorato sostanzialmente e che le unghie sane siano ricresciute, è possibile che i funghi non siano stati eliminati. In tal caso, l'onicomicosi potrebbe peggiorare nuovamente.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita come:

Molto frequenti: riguardano più di 1 persona su 10.

Frequenti: riguardano da 1 a 10 persone su 100.

Non frequenti: riguardano da 1 a 10 persone su 1.000.

Rari: riguardano da 1 a 10 persone su 10.000.

Molto rari: riguardano meno di 1 persona su 10.000.

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

In rari casi è stata osservata dermatite allergica quando la pelle circostante l'unghia è entrata in contatto con Ciclonic. In casi molto rari sono stati osservati arrossamento e desquamazione.

Seguire le istruzioni di questo foglio illustrativo riduce il rischio di manifestare effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ciclonic

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Dopo la prima apertura, utilizzare entro 6 mesi. Mantenere il flacone ben chiuso per evitare che il contenuto evapori.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo «CAD». La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo prodotto è infiammabile. Tenerlo lontano dal calore e dalle fiamme libere.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciclonic

Il principio attivo è il ciclopirox. 1 grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.

Gli altri componenti sono polimero di metossil etilene con acido 2-butendioico, estere monobutile, 1:1, acetato di etile e alcool isopropilico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Ciclonic è una soluzione trasparente, incolore o leggermente gialla, contenuta in un flacone di vetro di colore ambrato con tappo a vite munito di pennello.

I formati della confezione sono 3,3 ml (3 g), 6,6 ml (6 g), 3,3 ml (3 g) con 30 lime per unghie monouso e 6,6 ml (6 g) con 30 lime per unghie monouso.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36

San Agustin del Guadalix

+34 932 011 750

Produttori

Doppel Farmaceutici S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore (PC)

Italia

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue

Agia Paraskevi

Atene 15343

Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Polonia: Axopirox 8% w/w lakier do paznokci, leczniczy

Slovacchia: Ciclopirox AXXON 80mg/g liecivý lak na nechty

Spagna: Ciclonic 80mg/g barniz de uñas medicamentoso

Ungheria: Kitolak 8 % gyógyszeres körömlakk

Estonia: Ciclopirox Terix

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2024