Циклохем 10 мг/г вагінальна мазь

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циклохем 10 мг/г вагінальна мазь

Циклопірокс оламін

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Циклохем вагінальна мазь і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Циклохем вагінальної мазі
3. Як застосовувати Циклохем вагінальну мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циклохем вагінальної мазі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклохем вагінальна мазь і для чого її застосовують

Циклохем вагінальна мазь містить діючу речовину під назвою циклопірокс оламін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як «протигрибкові».

Циклохем вагінальна мазь застосовується для лікування непомітного вульвовагінального кандидозу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Циклохем вагінальної мазі

Якщо Ви маєте алергію на циклопірокс оламін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування вагінальної мазі Циклохем проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Інші ліки та Циклохем вагінальна мазь

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Немає даних або дані є обмеженими щодо застосування циклопіроксу оламіну у вагітних жінок, тому не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, годування грудьми та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить бензиловий спирт, цетиловий спирт і стеариловий спирт.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт і стеариловий спирт. Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі мазі. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Циклохем вагінальну мазь

Циклохем вагінальну мазь застосовують один раз на добу, бажано ввечері перед сном, за допомогою повністю заповненого апплікатора (приблизно 5 грамів).

Тривалість лікування, необхідна для одужання, може варіюватися залежно, зокрема, від тяжкості процесу та природи етіологічного чинника. Зазвичай одужання досягається після шести днів поспіль застосування препарату. За необхідності застосування можна продовжити до максимум чотирнадцяти днів.

Інструкції щодо використання одноразового апплікатора:

• Надіньте апплікатор на відкритий тюбик. (Малюнок А).
• Натисніть на тюбик, щоб повністю заповнити апплікатор маззю (5 г мазі) (Малюнок Б).
• Від'єднайте апплікатор від тюбика та закрийте тюбик.
• Обережно та глибоко введіть апплікатор у піхву, потім повільно випустіть мазь, натискаючи на поршень. Найкраще положення — лежачи на спині (у положенні на спині) з розставленими та трохи зігнутими ногами.
• Вийміть одноразовий апплікатор та викиньте його.

Примітка:

Можливе повторне зараження від партнера (ефект «пінґ-понґ»). Щоб запобігти рецидивам, партнер, який не має інфекції, також повинен проконсультуватися з лікарем.

Циклохем вагінальна мазь містить парафіну, яка може призводити до пошкодження латексних засобів контрацепції або до їхнього протікання, тому пацієнтам слід попередити, що під час лікування Циклохем вагінальною маззю не можна використовувати такі засоби контрацепції.

4. Можливі побічні ефекти

Нижче наведено терміни, які використовуються для опису частоти повідомлень про побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)
Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб, включаючи окремі випадки)

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з кожних 10 осіб) — це почуття печіння, загострення симптомів у місці застосування, еритема та свербіж у місці застосування

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб) — це гіперчутливість та пухирі на місці застосування

Побічні ефекти з невідомою частотою — контактний дерматит

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V*. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циклохем вагінальної мазі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

• Діючою речовиною є циклопірокс оламін
• Інші допоміжні речовини: бензиловий спирт, октилдодецанол, рідкий парафін, стеариловий спирт, цетиловий спирт, міристиновий спирт, полісорбат 60, сорбітан моноолеат, молочна кислота та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Циклохем вагінальна мазь реалізується в алюмінієвих тубах, що містять 40 г практично білої мазі, разом з вагінальним аплікатором.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

GalenicumDerma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускалья, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: СЕРПНЯ 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.