Циклохем 10 мг/г вагинальный крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циклохем 10 мг/г вагинальный крем

Циклопирокс оламин

Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данный листок-вкладыш, так как вам может понадобиться ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1. Что такое Циклохем вагинальный крем и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Циклохем вагинальный крем
3. Как применять Циклохем вагинальный крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циклохем вагинальный крем
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циклохем вагинальный крем и для чего его применяют

Циклохем вагинальный крем содержит действующее вещество, называемое циклопирокс оламин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как «противогрибковые препараты».

Циклохем вагинальный крем применяется для лечения неосложнённого вульвовагинального кандидоза.

2. Что необходимо знать перед началом применения вагинального крема Циклохем

Если у вас аллергия на циклопирокс оламин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем начать применение вагинального крема Циклохем.

Другие лекарственные средства и Циклохем вагинальный крем

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные сведения об использовании циклопирокса оламина у беременных женщин, поэтому применение данного лекарственного препарата во время беременности, лактации, а также у женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции, не рекомендуется.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Этот препарат содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый и стеариловый спирты. В каждой грамме крема содержится 10 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Применение вагинального крема Циклохем

Вагинальный крем Циклохем следует применять один раз в день, желательно вечером перед сном, используя полный объем аппликатора (примерно 5 граммов).

Продолжительность лечения, необходимая для выздоровления, может варьироваться в зависимости, в частности, от тяжести процесса и природы этиологического агента. Как правило, выздоровление наступает после шести дней непрерывного лечения. При необходимости применение крема может быть продолжено до максимального срока в четырнадцать дней.

Инструкция по использованию одноразового аппликатора:

• Наденьте аппликатор на открытое горлышко тюбика. (Рисунок А).
• Нажмите на тюбик, пока аппликатор полностью не заполнится кремом (5 г крема) (Рисунок Б).
• Отделите аппликатор от тюбика и закройте тюбик.
• Аккуратно и глубоко введите аппликатор во влагалище и медленно выдавите содержимое, нажимая на поршень. Оптимальное положение — лёжа на спине (положение лёжа на спине), с раздвинутыми и слегка согнутыми ногами.
• Извлеките использованный одноразовый аппликатор и утилизируйте его.

Примечание:

Возможна повторная инфекция от партнёра (так называемый «эффект пинг-понга»). Для предотвращения рецидивов незаражённому партнёру также следует обратиться к врачу.

Вагинальный крем Циклохем содержит парафин, который может привести к повреждению латексных презервативов или их протеканию. Пациенту следует сообщить, что использование такого типа презервативов во время лечения вагинальным кремом Циклохем не рекомендуется.

4. Возможные побочные эффекты

Следующие термины используются для описания частоты возникновения побочных эффектов:

Побочные эффекты очень часто встречаются (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)
Побочные эффекты часто встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты нечасто встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
Побочные эффекты редко встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
Побочные эффекты очень редко встречаются (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи)

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): ощущение жжения, усиление симптомов в месте нанесения, эритема и зуд в месте нанесения

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек) — это гиперчувствительность и волдыри в месте нанесения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой — контактный дерматит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если возможные побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V*. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение вагинального крема Циклохем

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество — циклопирокс оламин
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, октилдодеаканол, жидкий парафин, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиновая кислота, полисорбат 60, сорбитан моностеарат, молочная кислота и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циклохем вагинальный крем выпускается в алюминиевых тубах, содержащих 40 г практически белого крема, со влагалищным аппликатором.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

GalenicumDerma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)
Испания

Производитель:
Ferrer Internacional, S.A.
Хоан Бускалья, 1–9
08173 – Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: АВГУСТ 2024

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.