Ciclochem 10 mg/g crema vaginale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ciclochem 10 mg/g crema vaginale

Ciclopirox olamina

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di iniziare a utilizzare questo medicamento, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglietto illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicamento le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglietto illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ciclochem crema vaginale e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclochem crema vaginale
3. Come usare Ciclochem crema vaginale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ciclochem crema vaginale
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ciclochem crema vaginale e a cosa serve

Ciclochem crema vaginale contiene un principio attivo chiamato ciclopirox olamina, appartenente al gruppo di medicinali noti come "antifungini".

Ciclochem crema vaginale è utilizzato per il trattamento della candidosi vulvovaginale non complicata.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclochem crema vaginale

Se è allergico al ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a utilizzare la crema vaginale Ciclochem.

Altri medicinali e Ciclochem crema vaginale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non ci sono dati oppure i dati disponibili sono limitati riguardo all'uso di ciclopirox olammina in donne in gravidanza; pertanto, non si raccomanda l'uso di questo medicamento durante la gravidanza, l'allattamento e nelle donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi.

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Guida e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene alcol benzilico, alcol cetilico e alcol stearilico.

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetilico e alcol stearilico. Questo medicinale contiene 10 mg di alcol benzilico in ogni grammo di crema. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare la crema vaginale Ciclochem

La crema vaginale Ciclochem va applicata una volta al giorno, preferibilmente di notte prima di andare a letto, utilizzando l'applicatore pieno (circa 5 grammi).

La durata necessaria per ottenere la guarigione con il trattamento può variare, dipendendo tra l'altro dall'intensità del processo e dalla natura dell'agente eziologico. In generale, la guarigione si ottiene dopo sei giorni consecutivi di trattamento. Se necessario, l'applicazione può proseguire fino a un massimo di quattordici giorni.

Istruzioni per l'utilizzo dell'applicatore monouso:

• Applicare l'applicatore sul tubo aperto. (Figura A).
• Premere sul tubo fino a riempire completamente l'applicatore di crema (5 g di crema) (Figura B).
• Staccare l'applicatore dal tubo e richiudere il tubo.
• Introdurre l'applicatore delicatamente e in profondità nella vagina, svuotandolo premendo lentamente lo stantuffo. La posizione migliore è quella supina (sdraiata sulla schiena) con le gambe aperte e leggermente flesse.
• Rimuovere l'applicatore monouso e smaltirlo.

Nota:

È possibile una reinfezione da parte del partner (effetto ping-pong). Per prevenire le ricadute, anche il membro non infetto della coppia deve consultare il medico.

La crema vaginale Ciclochem contiene paraffina che può causare la rottura dei preservativi in lattice o perdite; pertanto si deve avvertire il paziente di non utilizzare questo tipo di preservativi durante il trattamento con la crema vaginale Ciclochem.

4. Possibili effetti indesiderati

I seguenti termini vengono utilizzati per descrivere con quale frequenza sono stati segnalati gli effetti indesiderati:

Effetti indesiderati molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000, compresi casi isolati)

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti avversi frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10) sono sensazione di bruciore, peggioramento dei segni nel sito di applicazione ed eritema e prurito nel sito di applicazione

Gli effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono ipersensibilità e vesciche nel sito di applicazione

Gli effetti avversi di frequenza non nota sono dermatite da contatto

Comunicazione di effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di possibili effetti avversi non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V*. Comunicando gli effetti avversi, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ciclochem crema vaginale

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

• Il principio attivo è ciclopirox olammina
• Gli altri eccipienti sono alcol benzilico, octildodecanolo, vaselina liquida, alcol stearilico, alcol cetilico, alcol miristico, polisorbato 60, sorbitano monoestearato, acido lattico e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ciclochem crema vaginale è commercializzata in tubi di alluminio contenenti 40 g di crema praticamente bianca, con applicatore vaginale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

GalenicumDerma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Spagna

Responsabile della produzione:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 – San Cugat del Vallés (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: AGOSTO 2024

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.