Ciclochem 10 mg/g krem pochwy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ciclochem 10 mg/g krem pochwowy

Cyklopiroks olamina

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciclochem krem donaczyniowy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciclochem krem donaczyniowy
3. Jak stosować Ciclochem krem donaczyniowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ciclochem krem donaczyniowy
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ciclochem krem donaczynek i do czego służy

Ciclochem krem donaczynek zawiera substancję czynną zwaną ciclopirox olamina, która należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”.

Ciclochem krem donaczynek stosuje się do leczenia niepowikłanej kandydiozy pochwy i okolic.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Cyclochem do pochwy

Jeśli jest uczulony na cyklopiroks olaminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania kremu Cyclochem do pochwy skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Inne leki i krem wodny Cyclochem

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może być konieczne zastosowanie jakichkolwiek innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie ma danych lub dane są ograniczone dotyczące stosowania olominy cyklopiroksu u ciężarnych kobiet, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży, karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują metod antykoncepcyjnych.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ten lek zawiera alkohol benzylowy, alkohol cetylowy i alkohol stearylowy.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy. Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować krem Cyclochem do pochwy

Krem Cyclochem do pochwy należy stosować raz dziennie, najlepiej wieczorem przed pójściem spać, używając pełnego dawkownika (około 5 g).

Czas potrzebny do wyleczenia procesu chorobowego może się różnić w zależności między innymi od nasilenia objawów i rodzaju czynnika etiologicznego. Ogólnie rzecz biorąc, wyleczenie następuje po sześciu kolejnych dniach leczenia. W razie potrzeby można kontynuować stosowanie środka do maksymalnie czternastu dni.

Instrukcja obsługi jednorazowego dawkownika:

• Załóż dawkownika na otwarty tubę. (Rysunek A).
• Naciskaj na tubę, aż dawkownik całkowicie wypełni się kremem (5 g kremu) (Rysunek B).
• Oddziel dawkownika od tuby i dobrze zamknij tubę.
• Wprowadź dawkownika delikatnie i głęboko do pochwy, a następnie opróżnij go powoli wciskając tłoczek. Najlepszą pozycją jest pozycja leżąca na plecach (pozycja leżąca grzbietem) z rozłożonymi i lekko ugiętymi nogami.
• Wyjmij jednorazowy dawkownik i wyrzuć go.

Uwaga:

Istnieje możliwość ponownego zakażenia od partnera (efekt „ping-pong”). Aby zapobiec nawrotom, niezakażony partner również powinien skonsultować się z lekarzem.

Krem Cyclochem do pochwy zawiera parafinę, która może powodować uszkodzenie lateksowych prezerwatyw lub ich przecieki, dlatego należy ostrzec pacjenta, aby nie stosował tego typu prezerwatyw podczas leczenia kremem Cyclochem do pochwy.

4. Możliwe działania niepożądane

Do opisu częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000, w tym pojedyncze przypadki)

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób) to uczucie pieczenia, nasilenie się objawów w miejscu aplikacji oraz zaczerwienienie i świąd w miejscu aplikacji

Nieregularne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) to nadwrażliwość i pęcherze w miejscu aplikacji

Nieznana częstość występowania działań niepożądanych to zapalenie skóry kontaktowe

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Dodatku V*. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dalszych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj krem wankowy Ciclochem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest widoczny na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

• Substancją czynną jest ciclopirox olamina.
• Pozostałe składniki to alkohol benzylowy, octyldodekanol, wazelina ciekła, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, alkohol mirystylowy, polisorbat 60, sorbitan monoesterynowian, kwas mlekowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciclochem krem wodny jest dostępny w tubach aluminiowych zawierających 40 g kremu praktycznie białego, wraz z aplikatorem pochwowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

GalenicumDerma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Hiszpania

Producent:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 – San Cugat del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: SIERPIEŃ 2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.