Циклочем 15 мг/г шампунь

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Циклочем 15 мг/г шампунь

Циклопірокс оламін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до свого лікаря або аптекаря
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Циклочем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Циклочем
3. Як застосовувати Циклочем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циклочему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклочем і для чого його застосовують

• Циклочем містить діючу речовин0 циклопірокс оламін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як «протигрибкові засоби».

• Циклочем застосовують у разі почервоніння, шелушіння та свербіння шкіри голови (що називають себорейним дерматитом).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Циклочем

Не застосовуйте Циклочем

• Якщо Ви маєте алергію на циклопірокс оламін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Циклочем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Циклочем.

Будьте особливо обережними при застосуванні Циклочем

• Циклочем призначений виключно для зовнішнього застосування.
• Якщо у Вас сиве, біле або хімічно пошкоджене волосся (наприклад, від фарбування), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього шампуню, оскільки Циклочем у рідкісних випадках може вплинути на колір Вайшого волосся.
• Застосування Циклочем не рекомендовано дітям молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність цього засобу у цій віковій групі невідомі.

Уникайте потрапляння Циклочем у очі. Якщо це трапилось, може виникнути печіння та подразнення. Якщо випадково Циклочем потрапив у очі, промийте уражену ділянку водою.

Застосування Циклочем разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Немає інформації щодо безпеки Циклочем у вагітних жінок.

Якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Ви завагітніли під час лікування Циклочем, повідомте лікареві.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не повідомлялося про жодний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Циклочем

Циклочем може спричиняти подразнення шкіри, оскільки містить дипропілгліколь (вміст у ароматизаторі AF 17050).

Цей лікарський засіб містить 105 мг/г лаурилсульфату натрію. Лаурилсульфат натрію може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, свербіж або відчуття печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими лікарськими засобами, коли ті застосовуються на тій самій ділянці шкіри.

3. Як застосовувати Циклочем

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Циклочем, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Застосовуйте Циклочем два або три рази на тиждень протягом 4 тижнів або протягом часу, який вказав ваш лікар.
• Застосовуйте Циклочем тільки для волосся, шкіри голови та прилеглих ділянок, якщо вони також уражені.
• Якщо ви бажаєте, ви можете мити волосся м’яким шампунем у дні, коли не застосовуєте Циклочем.

Як застосовувати Циклочем

1. Зволожіть волосся.
2. Нанесіть достатню кількість Циклочем, щоб покрити шкіру голови, волосся та прилеглі ділянки, якщо вони також уражені.
3. Інтенсивно помасажуйте шкіру голови та прилеглі ділянки, якщо потрібно, кінчиками пальців.
4. Ретельно промийте шкіру голови та волосся.

Повторіть кроки з 2 по 4. Шампунь повинен перебувати у контакті зі шкірою голови протягом 3–5 хвилин за кожного застосування.

Уникайте потрапляння засобу в очі. Якщо це трапилося, промийте очі великою кількістю чистої води.

Якщо випадково проковтнути Циклочем

Не очікується, що інгредієнти Циклочем будуть шкідливими при випадковому проковтуванні невеликої кількості. Якщо Циклочем потрапив у ротову порожнину, негайно прополощіть рот водою.

Якщо ви випадково проковтнули велику кількість Циклочем, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку проковтнули.

4. Можливі побічні ефекти

• Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою. Частоти визначаються як:

• дуже часто: може впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб
• часто: може впливати на до 1 із кожних 10 осіб
• рідко: може впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб.

Під час застосування Циклочем 15 мг/г шампунь спостерігали такі побічні ефекти:

Дуже часто:

• подразнення шкіри*
• свербіж*.

Часто:

• висип*
• відчуття печіння шкіри
• почервоніння у місці нанесення*.

Рідко:

• алергічна реакція
• шелушіння шкіри*
• екзема (висип зі свербіжем на шкірі)*
• випадіння волосся*
• зміна кольору волосся
• зміна структури волосся (сухе, сплутане або без блиску волосся).

Деякі з цих ефектів (позначені *), можуть бути симптомами захворювання, яке лікується. Тому, якщо у вас вперше з’явилися будь-які з цих ефектів після початку лікування Циклочем 15 мг/г шампунь, або якщо погіршаться подразнення, почервоніння чи свербіж шкіри, припиніть використання препарату та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циклочему

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
• Не вимагає спеціальних заходів щодо зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів SIGRE (або іншу систему збору залишків ліків) у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циклочему

Діючою речовиною є циклопірокс оламін. Містить 1,5 г на кожні 100 г.

• Інші компоненти: лаурил етер сульфат натрію 70%, кокамідопропілбетаїн, натрію гідрогенфосфат додекагідрат, лимонна кислота моногідрат, гексиленгліколь, олеїновий спирт, полісорбат 80, полікватерніум-10, ароматизатор AF17050 (містить дипропілгліколь), натрію гідроксид та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Циклочем 15 мг/г шампунь має форму шампуню від соломкового до світло-помаранчевого кольору в пляшечках по 100 мл.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 Bladel (Нідерланди)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)