Ciclochem 15 mg/g shampoo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CICLOCHEM 15 mg/g shampoo

Ciclopirox olamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ciclochem e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclochem
3. Come usare Ciclochem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ciclochem
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ciclochem e a cosa serve

• Ciclochem contiene un principio attivo chiamato olamina di ciclopirox, appartenente al gruppo di farmaci noti come “antifungini”.

• Ciclochem viene utilizzato quando il cuoio capelluto è arrossato, desquamato e pruriginoso (condizione nota come dermatite seborroica).

2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclochem

Non usi Ciclochem

• Se è allergico alla ciclopirox olamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Se non è sicuro, parli con il suo medico o con il farmacista prima di usare Ciclochem.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a usare Ciclochem.

Presti particolare attenzione con Ciclochem

• Ciclochem è solo per uso esterno.
• Se ha i capelli grigi, bianchi o danneggiati chimicamente (ad esempio da tinte per capelli), consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo shampoo, poiché Ciclochem potrebbe, raramente, alterare il colore dei suoi capelli.
• L'uso di Ciclochem non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché la sicurezza ed efficacia in questo gruppo di età non sono note.

Eviti il contatto di Ciclochem con gli occhi. In caso di contatto, potrebbe causare bruciore e irritazione. Se accidentalmente Ciclochem dovesse entrare in contatto con gli occhi, lavi abbondantemente la zona interessata con acqua.

Uso di Ciclochem con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento Non usi questo medicinale se è incinta o in periodo di allattamento.

Non vi sono informazioni sulla sicurezza di Ciclochem nelle donne incinte.

Se è incinta o prevede di diventarlo, consulti il suo medico.

Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Ciclochem, informi il suo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Ciclochem

Ciclochem può causare irritazione cutanea perché contiene dipropilenglicole (presente nella fragranza AF 17050).

Questo medicinale contiene 105 mg/g di laurilsolfato di sodio. Il laurilsolfato di sodio può provocare reazioni cutanee locali (come prurito o sensazione di bruciore) o aumentare le reazioni cutanee provocate da altri medicinali quando applicati sulla stessa zona.

3. Come usare Ciclochem

• Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Ciclochem indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Usi Ciclochem due o tre volte alla settimana, per 4 settimane, oppure per il periodo indicatole dal medico.
• Usi Ciclochem soltanto sui capelli, sul cuoio capelluto e sulle zone adiacenti, qualora anch'esse siano interessate.
• Se lo desidera, può lavare i capelli con uno shampoo delicato nei giorni in cui non deve usare Ciclochem.

Come applicare Ciclochem

1. Inumidisca i capelli.
2. Applichi una quantità sufficiente di Ciclochem da coprire il cuoio capelluto, i capelli e le aree adiacenti, se interessate.
3. Massaggi energeticamente il cuoio capelluto e le zone adiacenti, se necessario, con la punta delle dita.
4. Risciacqui accuratamente il cuoio capelluto e i capelli.

Ripetere i passaggi da 2 a 4. Lo shampoo deve rimanere a contatto con il cuoio capelluto per un tempo compreso tra 3 e 5 minuti durante l'intera applicazione.

Cerchi di evitare che il prodotto entri in contatto con gli occhi. In caso contrario, risciacqui abbondantemente con acqua pulita.

In caso di ingestione accidentale di Ciclochem

Non ci si aspetta che gli ingredienti di Ciclochem siano dannosi se ingeriti in piccole quantità. Se accidentalmente Ciclochem entra in contatto con la bocca, si sciacqui immediatamente con acqua.

Se dovesse ingerire una grande quantità di Ciclochem, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

• Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono verificarsi con una certa frequenza. Le frequenze sono definite come segue:

• molto frequente: può interessare più di 1 persona su 10
• frequente: può interessare fino a 1 persona su 10
• rara: può interessare fino a 1 persona su 1.000.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con l'uso di Ciclochem:

Molto frequenti:

• irritazione della pelle*
• prurito*.

Frequenti:

• eruzione cutanea*
• sensazione di bruciore sulla pelle
• arrossamento nel sito di applicazione*.

Rari:

• reazione allergica
• desquamazione della pelle*
• eczema (eruzione con prurito sulla pelle)*
• perdita dei capelli*
• cambiamenti nel colore dei capelli
• cambiamenti nella texture dei capelli (capelli secchi, appiccicati o senza lucentezza).

Alcuni di questi effetti (indicati con *), potrebbero essere sintomi della malattia in trattamento. Pertanto, se manifesta uno qualsiasi di questi effetti per la prima volta dopo aver iniziato il trattamento con Ciclochem, oppure se l'irritazione, l'arrossamento o il prurito della pelle peggiorano, interrompa l'uso del prodotto e consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenzialmente indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ciclochem

• Tenere questo medicamento fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
• Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
• I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE (o qualsiasi altro sistema di raccolta dei rifiuti di farmaci) della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciclochem

Il principio attivo è Ciclopirox olamina. Contiene 1,5 g per ogni 100 g.

• Gli altri componenti sono: Lauril etere solfato sodico al 70%, Cocamidopropilbetaina, Idrogenofosfato di sodio dodecaidrato, Acido citrico monoidrato, Esilen glicole, Alcool oleico, Polisorbato 80, Poliquaternio-10, Fragranza AF17050 (contiene dipropilene glicole), Idrossido di sodio e Acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

• Ciclochem si presenta sotto forma di shampoo di colore tra giallo paglierino e arancione chiaro, in flaconi da 100 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustín del Guadalix (Madrid)

Spagna

Produttore:

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 Bladel (Paesi Bassi)

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: Ottobre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'{Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)