Циклохем 15 мг/г шампунь

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Циклохем 15 мг/г шампунь

Циклопирокс оламин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Циклохем и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Циклохема
3. Как применять Циклохем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Циклохема
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циклохем и для чего он применяется

• Циклохем содержит действующее вещество, называемое циклопирокс оламин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как «противогрибковые препараты».

• Циклохем применяется при покраснении кожи головы, шелушении и зуде (так называемый себорейный дерматит).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Циклохем

Не применяйте Циклохем

• Если у Вас аллергия на оксиконазола оламин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Циклохем.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Циклохем.

Соблюдайте особую осторожность при применении Циклохем

• Циклохем предназначен только для наружного применения.
• Если у Вас седые, белые или повреждённые химически волосы (например, после окрашивания), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого шампуня, поскольку Циклохем в редких случаях может повлиять на цвет Ваших волос.
• Применение Циклохем не рекомендуется у детей младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Избегайте попадания Циклохем в глаза. При попадании возможно появление жжения и раздражения. В случае случайного попадания Циклохем в глаза промойте поражённый участок водой.

Применение Циклохем с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Беременность и лактация Не применяйте это лекарственное средство, если Вы беременны или кормите грудью.

Отсутствует информация о безопасности Циклохем у беременных женщин.

Если Вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом.

Если беременность наступила во время лечения Циклохем, сообщите об этом врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Циклохем

Циклохем может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит дипропиленгликоль (в составе отдушки AF 17050).

Данный препарат содержит 105 мг/г лаурилсульфата натрия. Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, зуд или ощущение жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их нанесении на те же участки кожи.

3. Как применять Циклохем

• Строго соблюдайте инструкции по применению Циклохема, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Применяйте Циклохем два или три раза в неделю в течение 4 недель или в течение срока, указанного вашим врачом.
• Применяйте Циклохем только на волосах, коже головы и прилегающих участках, если они также поражены.
• При необходимости вы можете мыть волосы мягким шампунем в дни, когда не применяете Циклохем.

Как наносить Циклохем

1. Смочите волосы.
2. Нанесите достаточное количество Циклохема, чтобы покрыть кожу головы, волосы и прилегающие участки, если они также поражены.
3. Тщательно помассируйте кожу головы и прилегающие участки при необходимости кончиками пальцев.
4. Тщательно промойте кожу головы и волосы.

Повторите шаги со 2 по 4. Шампунь должен находиться в контакте с кожей головы в течение 3–5 минут при каждом применении.

Старайтесь избегать попадания средства в глаза. В случае попадания немедленно промойте глаза большим количеством чистой воды.

Если Циклохем случайно проглочен

Не ожидается, что компоненты Циклохема окажут вредное воздействие при проглатывании небольших количеств. Если средство случайно попало в рот, немедленно прополощите рот водой.

При случайном проглатывании большого количества Циклохема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного.

4. Возможные побочные эффекты

• Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты могут возникать с различной частотой. Частота определяется следующим образом:

• очень часто: может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек
• часто: может наблюдаться у до 1 из 10 человек
• редко: может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.

При применении шампуня Циклохем были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто:

• раздражение кожи*
• зуд*.

Часто:

• сыпь*
• ощущение жжения кожи
• покраснение в месте нанесения*.

Редко:

• аллергическая реакция
• шелушение кожи*
• экзема (высыпания с зудом на коже)*
• выпадение волос*
• изменение цвета волос
• изменение текстуры волос (сухие, спутанные или тусклые волосы).

Некоторые из этих эффектов (отмеченные *) могут быть симптомами заболевания, которое вы лечите. Поэтому, если у вас впервые появились какие-либо из этих симптомов после начала лечения шампунем Циклохем, или если раздражение, покраснение или зуд кожи усилились, прекратите использование препарата и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Циклохем

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
• Специальные условия хранения не требуются.
• Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после НД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема лекарственных отходов (Punto SIGRE или другая система сбора лекарственных отходов) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циклохем

Действующее вещество — циклопирокс оламин. Содержит 1,5 г на каждые 100 г.

• Вспомогательные компоненты: лаурилэтерсульфат натрия 70%, кокамидопропилбетаин, динатрия гидрофосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, гексиленгликоль, олеиновый спирт, полисорбат 80, поликватерниум-10, ароматизатор AF17050 (содержит дипропиленгликоль), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Циклохем выпускается в виде шампуня от бледно-желтого до светло-оранжевого цвета в флаконах по 100 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель:

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 Bladel (Нидерланды)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Октябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте {Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)