Ciclochem 15 mg/g szampon

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

CICLOCHEM 15 mg/g szampon

Ciclopirox Olaminum

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej zapoznania się z jej treścią
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ciclochem i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciclochem
3. Jak stosować Ciclochem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciclochem
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciclochem i do czego służy

• Ciclochem zawiera substancję czynną zwaną olamina ciclopiroxu, która należy do grupy leków znanych jako „przeciwgrzybicze”.

• Ciclochem stosuje się w przypadku zaczerwienienia, łuszczenia się i świądu skóry głowy (stan ten nazywany jest łuszczycą seborową).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ciclochem

Nie stosuj Ciclochem

• Jeśli jesteś uczulony na olaminę cyklopiroksu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ciclochem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ciclochem.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Ciclochem

• Ciclochem przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
• Jeśli masz siwe, białe lub chemicznie uszkodzone włosy (np. przez farbowanie), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego szamponu, ponieważ Ciclochem może rzadko wpływać na kolor włosów.
• Nie zaleca się stosowania Ciclochem u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku nie są znane w tej grupie wiekowej.

Unikaj kontaktu Ciclochem z oczami. W przypadku takiego kontaktu może dojść do pieczenia i podrażnienia. Jeśli przypadkowo Ciclochem dostanie się do oczu, wypłucz dotknięte miejsce wodą.

Stosowanie Ciclochem z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Nie ma informacji na temat bezpieczeństwa stosowania Ciclochem u kobiet w ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia Ciclochem, powiadom lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych efektów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Ciclochem

Ciclochem może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera dipropylenoglikol (w składzie zapachu AF 17050).

Ten lek zawiera 105 mg/g laurylosiarczanu sodu. Laurilosulfonian sodu może powodować miejscowe reakcje skórne (np. świąd, uczucie pieczenia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki, gdy są one stosowane w tym samym obszarze.

3. Jak stosować Ciclochem

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Ciclochem. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.
• Stosuj Ciclochem dwa lub trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie lub przez czas wskazany przez lekarza.
• Stosuj Ciclochem wyłącznie na włosach, skórze głowy i obszarach przyległych, jeśli są również dotknięte.
• W dniach, w których nie stosujesz Ciclochem, możesz myć włosy delikatnym szamponem.

Jak stosować Ciclochem

1. Umyj włosy.
2. Nałóż wystarczającą ilość Ciclochem, aby pokryć skórę głowy, włosy oraz obszary przyległe, jeśli są również dotknięte.
3. Delikatnie masuj skórę głowy i obszary przyległe, jeśli to konieczne, końcami palców.
4. Dokładnie spłucz skórę głowy i włosy.

Powtórz kroki od 2 do 4. Szampon powinien pozostawać w kontakcie ze skórą głowy przez 3-5 minut w czasie każdej aplikacji.

Staraj się, aby produkt nie dostał się do oczu. W przypadku dostania się do oczu, natychmiast dokładnie przepłucz dużą ilością czystej wody.

W przypadku przypadkowego połknięcia Ciclochem

Nie oczekuje się, że składniki Ciclochem będą szkodliwe, jeśli zostaną połknięte w małych ilościach. Jeśli przypadkowo Ciclochem dostał się do jamy ustnej, natychmiast wypłucz usta wodą.

W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości Ciclochem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą połknięto.

4. Możliwe działania niepożądane

• Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością. Częstości są definiowane jako:

• bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
• często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
• rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000.

Podczas stosowania Ciclochem zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często:

• podrażnienie skóry*
• świąd*.

Często:

• wysypka*
• uczucie pieczenia skóry
• zaczerwienienie w miejscu aplikacji*.

Rzadko:

• reakcja alergiczna
• łuszczenie się skóry*
• egzema (wysypka z świądem skóry)*
• wypadanie włosów*
• zmiany koloru włosów
• zmiany struktury włosów (suche, splątane lub pozbawione połysku włosy).

Niektóre z tych objawów (oznaczone *) mogą być objawami choroby, którą leczysz. Dlatego, jeśli po raz pierwszy pojawią się u Ciebie któreś z tych objawów po rozpoczęciu leczenia Ciclochem, albo jeśli nasilą się podrażnienie, zaczerwienienie lub świąd skóry, przestań stosować produkt i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Ciclochem

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy złożyć w Punkcie SIGRE (lub innym systemie zbierania odpadów lekowych) w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ciclochem

Substancją czynną jest Ciclopirox Olamina. Zawiera 1,5 g na każde 100 g.

• Pozostałe składniki to: Laurilowe siarczan sodu 70%, Kokoadipropylina betaina, Dodekahydrat fosforanu sodu wodorotlenowego, Kwas cytrynowy jednowodny, Heksylenglikol, Alkohol oleylowy, Polisorbat 80, Polikwaternium-10, Aromat AF17050 (zawiera difenyloglikol), Wodorotlenek sodu i Woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Ciclochem jest dostępne w postaci szamponu o barwie od słomkowożółtej do jasnopomarańczowej, w butelkach o pojemności 100 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustín del Guadalix (Madryt)

Hiszpania

Producent:

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 Bladel (Holandia)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej {Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)