Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Цінітаприда

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші.

Зміст листовки:

1. Що таке Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо та для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком застосування Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо
3. Як застосовувати Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують

Цидіне належить до групи лікарських засобів, які називаються прокінетиками, що діють, стимулюючи гастроінтестинальну моторику.

Цидіне показаний для лікування гастроезофагеального рефлюксу з метою посилення дії інгібіторів протонної помпи (лікарських засобів, що зменшують утворення шлункової кислоти) та при легкому-помірному функціональному порушенні моторики шлунково-кишкового тракту.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

• якщо Ви маєте алергію на цинітаприд або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• якщо у Вас є шлунково-кишкова кровотеча, обструкція або перфорація шлунково-кишкового тракту.
• якщо у Вас були в анамнезі випадки тардивної дискінезії, спричиненої нейролептиками (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через кілька місяців після припинення лікування).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

• якщо Ви літня людина і приймаєте цей препарат протягом тривалого часу, оскільки це може спричинити тардивну дискінезію (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через кілька місяців після припинення лікування).

Застосування Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Цидіне може посилювати нейрологічну дію деяких лікарських засобів, особливо тих, що використовуються для лікування захворювань нервової системи, безсоння або для полегшення помірного чи сильного болю.

Цидіне може зменшувати дію дигоксину — лікарського засобу, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності.

З іншого боку, деякі ліки можуть зменшувати дію Цидіне. Це стосується, зокрема, деяких препаратів, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, болю в животі або захворювань дихальних шляхів, таких як хронічний бронхіт.

Застосування Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо разом з їжею, напоями та алкоголем

Цидіне не слід приймати разом з алкоголем, оскільки він посилює седативну дію препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає даних щодо застосування цинітаприду у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі шкідливі ефекти щодо токсичності для репродукції. Як заходи обережності, краще уникати застосування цинітаприду під час вагітності.

Лікар вирішить, чи слід Вам приймати Цидіне.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Як заходи обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами під час лікування Цидіне.

Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 2,975 мг сорбітолу в кожних 5 мл розчину для прийому внутрішньо. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо містить 250 мг пропіленгліколю та 5 мг бензойної кислоти.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу; це означає, що він фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Цидіне у дітей та підлітків не рекомендується через відсутність досвіду застосування у цих вікових групах.

Застосування у дорослих (понад 20 років)

Рекомендована доза для дорослих (понад 20 років) — одна мірна склянка 5 мл, 3 рази на добу, за 15 хвилин до кожного прийому їжі.

У пачці міститься мірна склянка з поділками, щоб можна було виміряти необхідну кількість ліків. Приймайте ліки безпосередньо з мірної склянки та промивайте її після кожного використання.

Збільшення рекомендованих доз не є більш ефективним і не бажане.

Тривалість лікування Цидіне визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо, на вашу думку, дія Цидіне є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Цидіне, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 915 620 420, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Симптоми передозування можуть бути такими: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції (непрохідні м’язові скорочення обличчя, шиї та язика), які, як правило, зникають після припинення лікування.

Якщо ви забули прийняти Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто почекайте і прийміть наступну дозу у відповідний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цидіне може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть бути такими:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• У деяких пацієнтів може виникнути легке седаційне відчуття або сонливість.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Можуть виникнути екстрапірамідні реакції (непроизвольні м’язові рухи обличчя, шиї та язика).
• Можуть з’явитися шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк губ і язика, який може поширюватися на гортань), гінекомастія (надмірний розвиток молочних залоз) та галакторея (виділення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цидіне 1 мг/5 мл розчину для прийому внутрішньо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Cad.». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цидіне 1 мг/5 мл розчину для прийому внутрішньо

• Діюча речовина — цинітаприда (у вигляді кислотного тартрату). 5 мл розчину містять 1 мг цинітаприди.
• Інші компоненти: сорбітол (Е-420), пропіленгліколь, бензойна кислота (Е-210), ароматизатор мандариновий, натрію едетат динатрію та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цидіне 1 мг/5 мл розчин для прийому внутрішньо — це прозора рідина жовтого кольору з ароматом мандарина. Препарат постачається в флаконах, що містять 250 мл розчину, разом з дозувальним склянчиком із градуюванням.

Тримач ліцензії на комерційне поширення та відповідальний за виробництво

Тримач підтвердження якості лікарського засобу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2019 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/