Cidine 1 mg/5 ml roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Cidine 1 mg/5 ml Roztwór do przyjmowania doustnego

Cinitapryda

Przed przystąpieniem do stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania
3. Jak stosować Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cidine 1 mg/5 ml roztwór doustny i do czego służy

Cidine należy do grupy leków zwanych lekami procynetycznymi, które działają poprzez stymulację motoryki przewodu pokarmowego.

Cidine jest wskazany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego w celu wzmocnienia działania inhibitorów pompy protonowej (leki obniżające produkcję kwasu żołądkowego) oraz w leczeniu łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynnościowych motoryki przewodu pokarmowego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania

Nie przyjmuj Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania

• jeśli jesteś uczulony na cinitaprydę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz krwawienie, obturację lub perforację przewodu pokarmowego,
• jeśli miałeś/miałaś kiedykolwiek opóźnioną dyskinezę wywołaną lekami neuroleptycznymi (powtarzające się, szybkie ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania

• jeśli jesteś starszą osobą i przyjmujesz lek przez dłuższy czas, ponieważ może to spowodować wystąpienie opóźnionej dyskinezy (powtarzających się, szybkich ruchów głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Stosowanie Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś/przyjmowałaś niedawno lub które możesz potrzebować przyjmować.

Cidine może nasilać działanie neurologiczne niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz w łagodzeniu umiarkowanego lub silnego bólu.

Cidine może osłabiać działanie derywatów cyfrowca (digoxiny), leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca.

Z kolei niektóre leki mogą osłabiać działanie Cidine. Dotyczy to niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, bólu brzucha lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Stosowanie Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmować Cidine w połączeniu z alkoholem, ponieważ wzmacnia on działanie senny leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania cinitaprydy u ciężarnych kobiet. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie w zakresie toksyczności dla rozrodu. Ze środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania cinitaprydy w czasie ciąży.

Lekarz zadecyduje, czy należy stosować Cidine.

Laktacja

Nie wiadomo, czy substancja czynna przechodzi do mleka matki. Ze środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn podczas leczenia Cidine.

Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 2,975 mg sorbitolu w każdej dawce 5 ml roztworu do doustnego przyjmowania. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u Twojego dziecka) rozpoznana rzadka choroba genetyczna – dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), w której organizm nie potrafi rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania zawiera 250 mg propylenglikolu i 5 mg kwasu benzoesowego.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Cidine u dzieci i młodzieży z powodu braku doświadczenia w stosowaniu u tych grup wiekowych.

Stosowanie u dorosłych (powyżej 20 roku życia)

Zalecana dawka dla dorosłych (powyżej 20 roku życia) to jedna porcja 5 ml, 3 razy dziennie, 15 minut przed każdym posiłkiem.

W opakowaniu znajduje się dozownik w postaci kubeczka z podziałką, który umożliwia dokładne odmierzenie ilości leku do przyjęcia. Lek należy wypijać bezpośrednio z kubeczka, który po każdym użyciu należy umyć.

Nie jest skuteczniejsze ani wskazane zwiększanie zalecanych dawek.

Lekarz określi długość Twojego leczenia Cidine. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego czasu.

Jeśli uważasz, że działanie Cidine jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przyjmiesz więcej Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Cidine niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, dezorientację oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka), które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki – poczekaj i przyjmij następną dawkę o właściwym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Cidine może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą obejmować:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekkie osłabienie lub senność.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Mogą wystąpić reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka).
• Mogą pojawić się reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczyniowy (opuchlizna warg i języka, która może obejmować krtani), ginekomastia (przesadny rozwój gruczołów mlekowych) i galaktoreja (wydzielanie mleka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Cad. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cidine 1 mg/5 ml roztwór doustny

• Substancją czynną jest cinitapryda (jako wodorotlenek winianu). 5 ml roztworu zawiera 1 mg cinitaprydy.
• Pozostałe składniki to sorbitol (E-420), glikol propylenowy, kwas benzoesowy (E-210), aroma mandarynki, kwas etylenodiaminotetraoctowy disodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cidine 1 mg/5 ml roztwór do doustnego zażywania to przezroczysta ciecz o barwie żółtej i zapachu mandarynki. Produkt jest dostarczany w butelkach zawierających 250 ml roztworu, wraz z dozownikiem w postaci kubeczka z podziałką.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona (Hiszpania)

Wytwarzanie

Industrias Farmacéut游戏副本