Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь

Цинитаприда

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь
3. Как принимать Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь и для чего его применяют

Цидине относится к группе лекарственных средств, называемых прокинетиками, которые действуют, стимулируя моторику желудочно-кишечного тракта.

Цидине показан для лечения гастроэзофагеального рефлюкса с целью усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (лекарственных средств, уменьшающих выработку желудочной кислоты), а также при лёгких и умеренных функциональных нарушениях моторики желудочно-кишечного тракта.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь

Не принимайте Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь

• если у вас аллергия на цинитаприд или любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6);
• если у вас имеются кровотечение, обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта;
• если в анамнезе имеется поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь:

• если вы пожилой пациент и планируете длительный приём препарата, поскольку это может привести к развитию поздней дискинезии (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Применение Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.

Цидине может усиливать нейрологические эффекты некоторых препаратов, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы и для облегчения умеренной или сильной боли.

Цидине может ослаблять действие дигоксина — препарата, применяемого при лечении сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые лекарства могут снижать действие Цидине. К ним относятся некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона, болях в животе или респираторных заболеваниях, таких как хронический бронхит.

Применение Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь вместе с пищей, напитками и алкоголем

Цидине не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку он усиливает его седативное действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Нет данных о применении цинитаприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности рекомендуется избегать применения цинитаприда во время беременности.

Врач решит, следует ли вам принимать Цидине.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. В целях предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата в период лактации.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с опасными механизмами во время лечения Цидине.

Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь содержит сорбитол

Этот препарат содержит 2,975 мг сорбита на каждые 5 мл раствора для приёма внутрь. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребёнку), что у вас (или у вашего ребёнка) непереносимость некоторых сахаров или диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь содержит 250 мг пропиленгликоля и 5 мг бензойной кислоты.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Применение у детей и подростков

Применение Цидине у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия опыта использования у этих возрастных групп.

Применение у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) — одна мерная ложка 5 мл, 3 раза в день, за 15 минут до каждого приёма пищи.

В упаковке имеется мерный стаканчик с делениями, позволяющий точно отмерить необходимое количество препарата. Принимайте препарат непосредственно из стаканчика, после каждого использования тщательно промывайте его.

Повышение рекомендуемых доз не является более эффективным и нецелесообразно.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Цидине. Не прекращайте лечение раньше времени.

Если вы считаете, что действие препарата Цидине слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше препарата Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь, чем следовало

Если вы приняли больше препарата Цидине, чем необходимо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название препарата и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать: сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата.

Если вы забыли принять препарат Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу, а дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цидине может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• У некоторых пациентов может отмечаться незначительная седация или сонливость.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Возможны экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Могут возникать кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отёк (отёк губ и языка, который может затрагивать гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез) и галакторея (выделение молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Сад.». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь

• Действующее вещество — цинитаприда (в виде тартратной кислоты). 5 мл раствора содержат 1 мг цинитаприды.
• Вспомогательные вещества: сорбитол (Е-420), пропиленгликоль, бензойная кислота (Е-210), ароматизатор мандариновый, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цидине 1 мг/5 мл раствор для приёма внутрь — это прозрачная жидкость жёлтого цвета с запахом мандарина. Препарат выпускается во флаконах, содержащих 250 мл раствора; в комплект входит мерный стаканчик с градуировкой.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/