Цеціліана Діаріо 2 мг/0,03 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цеціліана Діаріо 2 мг/0,03 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діеногест/Етинілестрадіол

Важливі відомості, які Ви повинні знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КГК):

• Це один із найефективніших зворотних методів контрацепції, якщо їх правильно застосовувати.
• Вони трохи підвищують ризик утворення тромбу в судинах (у венах і артеріях), особливо в перший рік застосування або коли ви повторно починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Будьте пильні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у Вас можуть бути симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для Вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки Вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до Вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно Вам, і Ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і Ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цеціліана Діаріо та для чого її застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком прийому Цеціліана Діаріо
3. Як приймати Цеціліана Діаріо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цеціліана Діаріо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цеціліана Діаріо і для чого її застосовують

Цеціліана Діаріо — це гормональний засіб контрацепції, призначений для жінок (комбінований гормональний контрацептив, також відомий як «таблетки»).

• Кожна з 21 білої таблетки містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів — прогестагену (діеногест) та естрогену (етинілестрадіол);
• 7 зелених таблеток не містять діючих речовин і також відомі як плацебо-таблетки.

Клінічні дослідження показали, що у жінок, у яких значний вплив чоловічих гормонів (так званих «андрогенів») спричиняє виникнення вугрової хвороби, діеногест/етинілестрадіол полегшує цей стан.

Цеціліана Діаріо — це лікарський засіб:

• для запобігання вагітності,
• для лікування жінок із помірним вугровим висипом, які погодилися приймати контрацептивні таблетки після неефективності місцевих методів лікування або оральних антибіотиків.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цеціліана Діаріо

Загальні міркування

Перш ніж починати застосування Цеціліана Діаріо, Ви повинні уважно прочитати інформацію про утворення тромбів у розділі 2. Особливо важливо, щоб Ви ознайомилися з симптомами тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Виправи від акне зазвичай покращуються через три-шість місяців після початку лікування і можуть продовжувати поліпшуватися навіть після шести місяців. Ви повинні обговорити з лікарем необхідність продовження лікування через три-шість місяців після його початку та періодично після цього.

Не приймайте Цеціліана Діаріо

Не слід застосовувати Цеціліана Діаріо, якщо у Вас є будь-яке з наведених нижче захворювань. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є будь-яке з наведених нижче захворювань. Лікар обговорить з Вами, який інший метод контрацепції буде найбільш підходящим.

• якщо Ви маєте алергію на етинілестрадіол, діеногест або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо у Вас є (або були раніше) тромб у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), у легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах,
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, фактор V Лейдена або антифосфоліпідні антитіла,
• якщо Вам необхідно хірургічне втручання або Ви довго перебуваєте в стані нерухомості (див. розділ «Тромби»),
• якщо Ви коли-небудь перенесли інфаркт міокарда або інсульт,
• якщо у Вас є (або були раніше) стенокардія (захворювання, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту),
• якщо у Вас є будь-яке з наступних захворювань, що можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артеріях:
  • важкий цукровий діабет із ураженням судин,
  • дуже високий артеріальний тиск,
  • дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди),
  • захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія,
• якщо у Вас є (або були раніше) певний тип мігрені, який називається «мігрень з аурою»,
• якщо Ви палите (див. розділ «Тромби»),
• якщо у Вас є або була запалення підшлункової залози, пов’язане з підвищеним рівнем тригліцеридів у сироватці (порушення метаболізму ліпідів),
• якщо у Вас є або були захворювання печінки, якщо показники функції печінки у крові не в нормі (також у разі синдрому Ротора та синдрому Дюбіна-Джонсона),
• якщо у Вас є або були пухлини печінки (добро- або злоякісні),
• якщо у Вас є, були або підозрюється наявність раку (наприклад, рак молочної залози або рак ендометрію), який може підсилюватися під впливом статевих гормонів,
• якщо у Вас є будь-які види вагінальних кровотеч невідомого походження,
• якщо у Вас немає кровотечі відтіння (менструації) і причина невідома,
• якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Цеціліана Діаріо»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цеціліана Діаріо.

Якщо під час прийому Цеціліана Діаріо у Вас вперше виникне будь-яке з захворювань або станів, описаних у розділі «Не приймайте Цеціліана Діаріо», Ви повинні припинити прийом Цеціліана Діаріо та негайно звернутися до лікаря.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань.

Якщо під час застосування Цеціліана Діаріо у вас розвинеться або погіршиться якийсь із цих станів, ви також повинні повідомити лікареві.

• якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника),
• якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що впливає на вашу природну імунну систему),
• якщо у вас гемолітично-уре­мічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, що призводить до ниркової недостатності),
• якщо у вас сірчастоклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець),
• якщо у вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози),
• якщо вам потрібна операція або ви довго перебуваєте в стані спокою (див. розділ 2 «Згортання крові»),
• якщо ви щойно народили дитину, ризик утворення тромбів зростає. Ви повинні запитати свого лікаря, коли можна починати приймати Цеціліана Діаріо після пологів,
• якщо у вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт),
• якщо у вас варикозне розширення вен,
• ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо відчуваєте симптоми ангіоневрому, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднене ковтання або кропив’янку разом із утрудненим диханням. Якщо у вас спадковий ангіоневром, препарати, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми ангіоневрому.

ЗГОРТАННЯ КРОВІ

Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Цеціліана Діаріо, підвищує ризик утворення тромбу порівняно з тим, якщо ви його не приймаєте. У рідкісних випадках тромб може блокувати судини та спричинити серйозні проблеми.

Тромби можуть утворюватися:

• у венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ),
• у артеріях (це називається «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Повне одужання після утворення тромбів не завжди можливе. У рідкісних випадках можуть залишитися серйозні постійні наслідки або, дуже рідко, це може бути смертельним.

Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення шкідливого тромбу через Цеціліана Діаріо є невеликим.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ

Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів.

ЗАГРОЗИ КРОВІ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться згусток крові у вені?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоза). Проте ці побічні ефекти є рідкісними. Вони трапляються найчастіше протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від стінки вени ноги та потрапляє у легені, це може спричинити легеневу емболію.
• У дуже рідкісних випадках згусток може утворитися у вені іншого органа, наприклад, ока (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення згустку крові у вені найвищий?

Ризик утворення тромбу у вені найвищий протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути підвищеним, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший препарат) після перерви у застосуванні тривалістю 4 тижні або більше.

Після першого року застосування ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте прийом Цеціліана Діаріо, ваш ризик утворення згустку крові повертається до нормального рівня впродовж декількох тижнів.

Який ризик розвитку тромбу?

Ризик залежить від вашого природного ризику розвитку ВТЕ та від типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик утворення тромбу у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Цеціліана Діаріо є невеликим.

• Серед кожних 10 000 жінок, які не приймають комбінований гормональний контрацептив і не є вагітними, близько 2 жінок матимуть тромб протягом одного року.
• Серед кожних 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, від 5 до 7 жінок матимуть тромб протягом одного року.
• Серед кожних 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить діеногест та етинілестрадіол, як-от Цеціліана Діаріо, приблизно від 8 до 11 жінок утвориться тромб протягом одного року.
• Ризик утворення згустку крові залежатиме від вашого особистого анамнезу (див. нижче розділ «Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові»).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в вені

Ризик утворення тромбу в крові при застосуванні Цеціліана Діаріо є невеликим, але деякі захворювання можуть збільшити цей ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є зайва вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²).
• Якщо у ваших близьких родичів у молодому віці (тобто приблизно до 50 років) був тромб у нозі, легені чи іншому органі. У такому разі у вас може бути спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібна операція або ви довго перебуваєте в нерухомому стані через травму чи захворювання, або якщо ваша нога в гіпсі. Можливо, знадобиться припинити застосування Цеціліана Діаріо за кілька тижнів до хірургічного втручання або на час обмеженої рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом Цеціліана Діаріо, запитайте свого лікаря, коли ви зможете знову почати його прийом.
• Із віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик утворення тромбу в крові зростає з кількістю факторів ризику.

Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення тромбу, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище.

Важливо повідомити лікарю, якщо у вас є будь-яке з перелічених захворювань, навіть якщо ви не впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно припинити застосування Цеціліана Діаріо.

Якщо під час застосування Цеціліана Діаріо у вас змінилося будь-яке з перелічених захворювань — наприклад, у близького родича виникла тромбоз без відомої причини або ви значно набрали вагу — повідомте про це лікареві.

ТРОМБИ В АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утворився тромб у артерії?

Як і тромб у вені, тромб у артерії може спричинити серйозні проблеми. Наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту при застосуванні Цеціліана Діаріо дуже малий, але може збільшитися:

• Із віком (після 35 років).
• Якщо ви палите. При застосуванні комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Цеціліана Діаріо, вам радять кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацепції.
• Якщо у вас є зайва вага.
• Якщо у вас підвищений кров’яний тиск.
• Якщо у близьких родичів у молодому віці (до 50 років) був інфаркт або інсульт. У такому разі у вас також може бути підвищений ризик інфаркту або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди).
• Якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас захворювання серця (порушення клапанів, порушення ритму серця, таке як фібриляція передсердь).
• Якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є один або кілька з цих станів або якщо один із них є особливо тяжким, ризик утворення тромбу може ще більше збільшитися.

Якщо під час застосування Цеціліана Діаріо у вас змінилося будь-яке з перелічених захворювань — наприклад, ви почали палити, у близького родича виникла тромбоз без відомої причини або ви значно набрали вагу — повідомте про це лікареві.

Припиніть прийом Цеціліана Діаріо негайно:

• якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні,
• якщо у вас є ознаки флебіту або тромбів (див. розділ 2 «Тромби»),
• якщо ваш кров’яний тиск постійно підвищується до рівня 140/90 мм рт. ст. (лікар повинен порадити вам знову почати прийом «таблетки», як тільки тиск нормалізується під впливом відповідного лікування),
• якщо вам планують операцію (слід припинити прийом «таблетки» принаймні за 4 тижні до операції) або при тривалій нерухомості (див. розділ 2 «Тромби»),
• якщо у вас вперше виникла мігрень або вона погіршилася,
• якщо у вас незвично часто трапляється сильний або тривалий головний біль, що раптово починається з ознаками так званої аури (порушення відчуттів, сприйняття та/або рухливості),
• якщо у вас сильний біль у верхній частині живота (див. також «Таблетка та рак»),
• якщо ваша шкіра або склери очей жовтіють, сеча стає темною, а кал — дуже світлим (жовтяниця), або якщо у вас сверблять усі тіло,
• якщо ви хворієте на цукровий діабет (цукровий діабет) і рівень цукру в крові раптово підвищується,
• якщо у вас порушення утворення пігменту крові (порфірія) і це повторюється під час прийому Цеціліана Діаріо.

Лікар буде регулярно вас обстежувати:

• якщо у вас захворювання серця або нирок,
• якщо ви схильні до флебіту або важкій варикозній хворобі,
• якщо у вас порушення кровообігу в руках/ногах,
• якщо у вас рівень кров’яного тиску понад 140/90 мм рт. ст.,
• якщо у вас були порушення обміну жирів (порушення ліпідного обміну),
• якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання, що впливає на червоні кров’яні тільця),
• якщо у вас було захворювання печінки,
• якщо у вас була хвороба жовчного міхура,
• якщо у вас мігрень,
• якщо у вас депресія,
• якщо ви хворієте на цукровий діабет (цукровий діабет) або маєте порушення перетворення глюкози (знижена толерантність до глюкози). Доза ліків, необхідних для лікування діабету, може змінитися під час прийому Цеціліана Діаріо,
• якщо ви палите (див. розділ 2 «Тромби»),
• якщо у вас епілепсія. Якщо кількість нападів епілепсії збільшується під час прийому Цеціліана Діаріо, слід розглянути інші методи контрацепції,
• якщо у вас є розлад рухів, що спричиняє швидкі, різкі рухи, особливо обличчя, ніг, рук, також відомий як «святий танець» (хорея Сіднама),
• якщо у вас хронічне запалення кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт),
• якщо у вас є кров’яний розлад, що пошкоджує нирки (гемолітико-уремічний синдром),
• якщо у вас доброкачинна пухлина м’язового шару матки (міома матки),
• якщо у вас певна втрата слуху (отосклероз),
• якщо ви довго перебуваєте в нерухомому стані (див. розділ 2 «Тромби»),
• якщо у вас є зайва вага,
• якщо у вас певне захворювання імунної системи (системний червоний вовчак),
• якщо вам 40 років або більше.

Психіатричні розлади:

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Цеціліана Діаріо, повідомляли про депресію або депресивний настрій. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у вас з’явилися порушення настрою або симптоми депресії, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної допомоги якомога швидше.

«Таблетка» та рак

У жінок, які приймають контрацептивні таблетки, спостерігалося трохи більше випадків раку молочної залози порівняно з жінками того ж віку, які не приймають «таблетку». Після припинення прийому «таблетки» ризик поступово зменшується, і через 10 років різниця між жінками, які приймали «таблетку», і іншими жінками того ж віку вже не виявляється.

Оскільки рак молочної залози — рідке захворювання у жінок молодше 40 років, кількість додаткових випадків раку молочної залози у жінок, які зараз приймають «таблетку» або приймали її раніше, є досить низькою порівняно з загальним ризиком раку молочної залози.

Деякі дослідження свідчать, що тривале застосування гормональних контрацептивів є фактором ризику розвитку раку шийки матки у жінок, у яких шийка матки інфікована певним типом статево передаваного вірусу (вірус папіломи людини). Однак досі невідомо, наскільки цей результат залежить від інших факторів (наприклад, від кількості статевих партнерів або від використання механічних методів контрацепції).

У дуже рідких випадках описані доброкачинні (не ракові), але небезпечні пухлини печінки. Ці пухлини можуть спричинити внутрішні кровотечі, які можуть загрожувати життю. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо відчуваєте сильний біль у животі. Дослідження показали збільшення ризику розвитку раку печінки у жінок, які довго приймають «таблетку», хоча це дуже рідке явище.

Інші захворювання

Підвищений кров’яний тиск

Повідомлялося про випадки підвищення кров’яного тиску у жінок, які приймають «таблетку». Це трапляється частіше у жінок похилого віку та при тривалому застосуванні. Частота підвищення тиску зростає з вмістом прогестерону. Використовуйте інший метод контрацепції, якщо у вас уже є захворювання, пов’язане з підвищеним кров’яним тиском, або якщо у вас певні захворювання нирок (у цьому разі проконсультуйтеся з лікарем, а також див. розділи «Не приймайте Цеціліана Діаріо», «Припиніть прийом Цеціліана Діаріо негайно» та «Лікар буде регулярно вас обстежувати»).

Пігментні плями

Іноді на шкірі можуть з’являтися жовтувато-коричневі пігментні плями (мелазма), особливо у жінок, у яких вони вже були під час вагітності. Тому жінкам із такою схильністю не слід перебувати на сонці або під ультрафіолетовим випромінюванням (наприклад, для засмаги) під час прийому «таблетки».

Нерегулярні кровотечі (кровотечі між періодами)

У перші місяці прийому «таблетки» можуть бути нерегулярні кровотечі (маження або кровотеча). Зверніться до лікаря, якщо нерегулярні кровотечі тривають понад 3 місяці або якщо кровотеча повертається після закінчення звичайного циклу.

Можливо, що під час прийому плацебо кровотеча відсутня. Якщо ви правильно приймали Цеціліана Діаріо, малоймовірно, що ви вагітні. Однак, якщо ви неправильно приймали «таблетку» перед першою відсутністю кровотечі або якщо кровотеча відсутня двічі поспіль, ви можете бути вагітні. Перед продовженням прийому Цеціліана Діаріо слід точно виключити вагітність.

Зниження ефективності

Ефективність «таблетки» може зменшитися, якщо ви пропустили прийом, якщо у вас був блювота, тяжка діарея, захворювання кишечника або якщо ви приймаєте інші ліки одночасно.

Якщо ви приймаєте Цеціліана Діаріо разом із іншими ліками, що містять Звіробій, слід використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив) (див. «Інші ліки та Цеціліана Діаріо»).

Огляд/медичні консультації

Перш ніж почати застосовувати Цеціліана Діаріо, лікар запитає про ваш медичний анамнез і анамнез близьких родичів. Він проведе загальний медичний огляд, гінекологічне обстеження, включаючи огляд молочних залоз і цитологію шийки матки. Слід виключити вагітність. Якщо ви приймаєте «таблетку», ці обстеження слід проходити регулярно. Повідомляйте лікареві, якщо ви палите або приймаєте інші ліки.

Цеціліана Діаріо не захищає від інфекції ВІЛ та інших статево передаваних захворювань.

Інші ліки та Цеціліана Діаріо

Не використовуйте Цеціліана Діаріо, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, глепакревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці ліки можуть спричинити підвищення показників, що визначають функцію печінки в крові (підвищення печінкового ферменту АЛТ).

Лікар призначить вам інший тип контрацепції перед початком лікування цими препаратами.

Цеціліана Діаріо можна відновити приблизно через дві тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте Цеціліана Діаріо».

Деякі ліки зменшують контрацептивну ефективність Цеціліана Діаріо або можуть спричинити несподівану кровотечу.

Наступні ліки можуть зменшити ефективність Цеціліана Діаріо:

• ліки, що підвищують рухливість кишечника (наприклад, метоклопрамід),
• ліки для лікування епілепсії, такі як фенітоїн, барбітурати, прімідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат і фелбамат,
• ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску в судинах і легенях (бозентан),
• деякі антибіотики для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, гризеофульвін),
• деякі ліки для лікування інфекції ВІЛ та гепатиту С (так звані інгібітори протеази або ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад рітонавір, невірапін і ефавіренз),
• деякі фітотерапевтичні добавки, що містять Звіробій (Hypericum perforatum).

Якщо ви приймаєте один із перелічених вище препаратів, слід використовувати бар’єрний метод контрацепції (презерватив) разом із Цеціліана Діаріо. При застосуванні деяких із цих препаратів додаткові контрацептивні заходи слід застосовувати одночасно з прийомом цього лікування та протягом 7–28 днів після нього, залежно від типу препарату. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Якщо бар’єрний метод потрібно використовувати довго, більше часу, ніж триває один блистер, слід почати прийом таблеток із наступного блистера Цеціліана Діаріо без прийому 7 таблеток плацебо. Якщо потрібне тривале лікування одним із перелічених вище препаратів, проконсультуйтеся з лікарем щодо переходу на інший, не гормональний, метод контрацепції.

Прийом Цеціліана Діаріо разом із наступними ліками може збільшити ризик побічних ефектів:

• парацетамол (використовується при болі та лихоманці),
• аскорбінова кислота (вітамін С),
• аторвастатин (використовується для зниження рівня жирів у крові),
• тролеандоміцин (антибіотик),
• імідазольні антимікотики (використовуються для лікування грибкових інфекцій), такі як флуконазол,
• індинавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Прийом Цеціліана Діаріо разом із наступними ліками може впливати на їхню дію:

• циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи),
• теофілін (використовується для лікування астми),
• глюкокортикоїди (наприклад, кортизон),
• певні бензодіазепіни (заспокійливі), такі як діазепам і лоразепам,
• клофібрат (використовується для зниження рівня жирів у крові),
• парацетамол (використовується при болі та лихоманці),
• морфін (використовується при сильному болі),
• ламотриджин (використовується для лікування епілепсії).

Будь ласка, ознайомтеся також з інструкціями до інших ліків, які ви приймаєте.

Цукровий діабет

Якщо ви хворієте на цукровий діабет, може змінитися потреба в ліках для зниження рівня цукру в крові (наприклад, інсулін).

Лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно здавати кров, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте оральний контрацептив, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких тестів, у тому числі показники функції печінки, надниркових залоз, нирок, щитоподібної залози, а також рівень певних білків у крові, таких як білки, що впливають на обмін ліпідів (жирів), вуглеводів, згортання крові та фібринолізу. Однак ці зміни, як правило, залишаються в межах нормальних значень.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не використовуйте Цеціліана Діаріо під час вагітності. Перед початком прийому Цеціліана Діаріо слід переконатися, що ви не вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, припиніть прийом Цеціліана Діаріо та негайно зверніться до лікаря.

Годування грудьми

Не використовуйте Цеціліана Діаріо під час годування грудьми, оскільки це може зменшити утворення молока, а невеликі кількості діючої речовини можуть потрапити до грудного молока. Використовуйте негормональний метод контрацепції під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цеціліана Діаріо не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цеціліана Діаріо містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Цеціліана Діаріо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар не дав інших вказівок, звичайною дозою є 1 таблетка Цеціліана Діаріо щодня.

Як приймати Цеціліана Діаріо

Кожен блистер містить 28 таблеток: 21 активна таблетка білого кольору та 7 таблеток-плацебо зеленого кольору.

Обидва типи таблеток Цеціліана Діаріо розміщені в певному порядку.

Проковтніть по 1 таблетці щодня, якщо потрібно — з невеликою кількістю води. Приймати таблетки слід приблизно в один і той самий час кожного дня.

Не плутайте таблетки: приймайте 1 білу таблетку щодня протягом перших 21 дня, а потім — 1 зелену таблетку щодня протягом останніх 7 днів. Після цього слід розпочати новий блистер (21 біла та 7 зелених таблеток). Таким чином, між двома блистерами не буде перерви (відсутні періоди без таблеток).

Через різний склад таблеток необхідно розпочинати з першої таблетки у верхньому лівому куті блистера (поруч із надписом «ПОЧАТОК») і приймати по 1 таблетці щодня. Дотримуйтесь напрямку стрілок на блистері, щоб приймати таблетки у правильному порядку.

Підготовка блистера

Щоб допомогти вам пам’ятати про прийом таблеток, кожна упаковка Цеціліана Діаріо містить етикетку для блистера, що складається з 7 смужок-наклейок із назвами днів тижня. Відірвіть смужку-наклейку, яка починається з дня тижня, що відповідає дню прийому першої таблетки. Наприклад, якщо ви починаєте у середу, використовуйте смужку-наклейку, яка починається з «СР».

Наклейте смужку-наклейку на блистер над написом «Наклейте тут смужку-наклейку».

Тепер над кожною таблеткою вказаний день тижня, і ви можете бачити, чи прийняли певну таблетку. Стрілки вказують порядок прийому таблеток.

Протягом 7 днів прийому таблеток-плацебо зеленого кольору (дні плацебо) має відбутися кровотеча (так звана кровотеча відміни). Вона зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої активної таблетки білого кольору. Після прийому останньої таблетки зеленого кольору слід розпочати новий блистер, незалежно від того, закінчилася кровотеча чи ні. Це означає, що кожен новий блистер слід розпочинати в один і той самий день тижня, а кровотеча відміни має відбуватися в ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Цеціліана Діаріо саме так, ви захищені від вагітності також протягом 7 днів прийому таблеток-плацебо зеленого кольору.

Коли починати прийом Цеціліана Діаріо

Якщо ви не приймали жодних «таблеток» проти вагітності минулого місяця:

Почніть прийом Цеціліана Діаріо в перший день циклу, тобто в перший день менструації. Якщо ви приймаєте таблетки правильно, захист від вагітності починається відразу в перший день прийому.

Якщо ви починаєте прийом Цеціліана Діаріо з 2 по 5 день циклу, протягом перших 7 днів прийому «таблетки» слід використовувати бар’єрний метод контрацепції.

Якщо ви переходите на Цеціліана Діаріо з іншої «таблетки» (з двома гормональними активними речовинами), вагінального кільця або пластра:

• Якщо ви раніше приймали «таблетку» (де перерва без таблеток настає після прийому останньої «таблетки» з активною речовиною), починайте прийом Цеціліана Діаріо наступного дня після закінчення перерви без таблеток.
• Якщо ви раніше приймали «таблетку», блистер якої містить таблетки без активних речовин (так звані таблетки-плацебо) разом із таблетками з активною речовиною, і ви не робили перерву без таблеток, починайте прийом Цеціліана Діаріо наступного дня після прийому останньої «таблетки» без активних речовин. Якщо ви не впевнені, яка саме була остання таблетка без активних речовин, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви раніше використовували вагінальне кільце або пластр, починайте прийом Цеціліана Діаріо наступного дня після звичайної перерви без кільця або пластра.

Якщо ви переходите з «таблетки», що містить лише прогестерон (так звана «міні-таблетка»)

Ви можете припинити прийом «міні-таблетки» в будь-який день. Почніть прийом Цеціліана Діаріо наступного дня. Протягом перших 7 днів використовуйте негормональний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

Якщо ви переходите з ін’єкційного препарату (так звана «ін’єкція раз на три місяці»), імплантату або внутрішньоматкової системи (ВМС)

Почніть прийом Цеціліана Діаріо в день, коли зазвичай отримуєте наступну ін’єкцію, або в день видалення імплантату або ВМС. Протягом перших 7 днів використовуйте негормональний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

Якщо ви народили дитину і не годуєте грудьми

Не починайте прийом «таблетки» раніше, ніж через 21–28 днів після пологів. Протягом перших 7 днів використовуйте додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Цеціліана Діаріо, слід переконатися, що ви не вагітні, або почекати до наступної менструації перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви годуєте грудьми

Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати прийом Цеціліана Діаріо, проконсультуйтеся з лікарем (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Якщо у вас був викидень або втрати плоду

Повідомте лікарю про своє бажання почати прийом Цеціліана Діаріо.

Тривалість лікування

Ви можете приймати Цеціліана Діаріо стільки часу, скільки бажаєте використовувати гормональний метод контрацепції, і доки не виникне жодного ризику для вашого здоров’я (див. розділи «Не приймайте Цеціліана Діаріо» та «Припиніть прийом Цеціліана Діаріо одразу»). Настійно рекомендується проходити періодичні медичні огляди (див. розділ «Медичні огляди/консультації»).

Якщо ви прийняли більше Цеціліана Діаріо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Можливі ознаки передозування: нудота, блювота (зазвичай через 12–24 години, може тривати кілька днів), болючість у молочних залозах, запаморочення, біль у животі, сонливість/втому; у жінок та підлітків може виникнути вагінальна кровотеча. Якщо було прийнято відносно велику кількість таблеток, слід звернутися до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Цеціліана Діаріо

Таблетки зеленого кольору у четвертому ряді блистера — це таблетки-плацебо. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток зеленого кольору, це не вплине на ефективність цього лікарського засобу. Забуту таблетку-плацебо слід викинути.

Якщо ви забули прийняти активну таблетку білого кольору (таблетки у 1-му, 2-му, 3-му ряді), дійте наступним чином:

• Якщо ви забули прийняти таблетку менше ніж 12 годин тому, протизаготинний ефект Цеціліана Діаріо не зменшується. Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.

• Якщо ви забули прийняти таблетку більше ніж 12 годин тому, захист від вагітності не гарантується. Якщо в перші дні прийому таблеток-плацебо зеленого кольору (перші дні плацебо) у вас не почався період, ви можете бути вагітні. У цьому випадку зверніться до лікаря перед початком нового блистера.

Загалом слід врахувати два моменти:

• прийом активних таблеток не повинен перериватися більше ніж на 7 днів;
• для належного протизаготинного захисту після пропуску таблетки активні таблетки повинні прийматися безперервно протягом 7 днів.

Дотримуйтесь наступних інструкцій, якщо ви забули прийняти таблетку:

Якщо ви забули прийняти таблетку в перший тиждень

Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Протягом наступних 7 днів використовуйте додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо ви мали статеві стосунки на тиждень до пропуску, існує можливий ризик вагітності. Імовірність вагітності зростає, якщо обидві ці ситуації відбуваються ближче до звичайного періоду прийому таблеток-плацебо.

Якщо ви забули прийняти таблетку в другий тиждень

Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки можна приймати у звичайний час. Якщо ви приймали Цеціліана Діаріо правильно протягом 7 днів до пропуску, протизаготинний ефект «таблетки» не порушується, і вам не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції. Якщо це не так, або якщо ви забули прийняти більше 1 таблетки, використовуйте додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.

Якщо ви забули прийняти таблетку в третій тиждень

Протизаготинний захист не гарантується повністю. Щоб зберегти протизаготинний ефект, можна скоригувати 7-денний період прийому таблеток-плацебо. Якщо ви дотримуєтеся одного з двох нижчезазначених варіантів, вам не потрібно використовувати додаткові методи контрацепції, але лише у разі правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. Якщо це не так, дійте за варіантом 1. Крім того, протягом наступних 7 днів використовуйте додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).

Варіант 1: прийміть забуту таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки можна приймати у звичайний час. Замість прийому таблеток-плацебо зеленого кольору розпочніть прийом таблеток з наступного блистера. Кровотеча відміни, швидше за все, не почнеться, доки ви не закінчите прийом другого блистера, але може виникнути кровотеча або мазання.

або

Варіант 2: негайно припиніть прийом білих таблеток поточного блистера і розпочніть прийом таблеток-плацебо зеленого кольору (з дня, коли ви забули прийняти таблетку); потім продовжуйте прийом білих таблеток з наступного блистера. Якщо ви хочете розпочати новий блистер у звичайний день тижня, приймайте таблетки-плацебо менше ніж 7 днів.

Якщо ви забули прийняти більше 1 таблетки з одного блистера

Якщо ви забули прийняти більше 1 таблетки з одного блистера, ви не захищені від вагітності.

Імовірність вагітності зростає з кількістю пропущених таблеток і з наближенням до тижня прийому таблеток-плацебо. Використовуйте додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив), доки не настане наступна кровотеча відміни. Якщо кровотеча відміни не почалася після закінчення поточного блистера, ви можете бути вагітні. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем перед початком нового блистера.

Якщо у вас виникли блювота або діарея

Якщо у вас виникли проблеми з травленням, такі як блювота або діарея протягом 4 годин після прийому таблетки, активна речовина може не повністю всмоктатися в організм. У таких випадках дотримуйтесь інструкцій, що стосуються пропуску таблетки, якщо ви згадали про це протягом наступних 12 годин. Якщо ви не хочете відхилятися від звичайного графіка прийому таблеток, прийміть замісну таблетку з іншого блистера. Якщо шлунково-кишкові проблеми тривають кілька днів або повторюються, використовуйте додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) і повідомте лікареві.

Якщо ви хочете відтермінувати кровотечу відміни (свій період)

Якщо ви хочете змінити кровотечу відміни, продовжуйте прийом таблеток безпосередньо з наступного блистера Цеціліана Діаріо, не приймаючи таблетки-плацебо. Кровотечу відміни можна відтермінувати на стільки, на скільки ви бажаєте, але не довше, ніж до закінчення другого блистера. Протягом цього часу може виникнути кровотеча або мазання. Після звичайного періоду прийому таблеток-плацебо ви можете продовжити прийом Цеціліана Діаріо, як і раніше.

Якщо ви припиняєте лікування Цеціліана Діаріо

Ви можете припинити прийом Цеціліана Діаріо в будь-який момент. Якщо ви не хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших надійних методів контрацепції.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або помітили зміни у стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з Цеціліана Діаріо, зверніться до свого лікаря.

Усі жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, мають підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)). Щоб отримати детальнішу інформацію про різні ризики, пов’язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. розділ 2 «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цеціліана Діаріо».

Серйозні побічні ефекти, пов’язані з використанням «таблеток», перелічені в розділі 2 «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цеціліана Діаріо». Там ви знайдете детальну інформацію з цього приводу. За необхідності негайно зверніться до свого лікаря.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання або кропив’янку, разом із утрудненням дихання (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Можливі наступні побічні ефекти при застосуванні Цеціліана Діаріо:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• головний біль,
• біль у грудях, включаючи дискомфорт у грудях та чутливість молочних залоз.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• запалення статевих органів (вагініт/вульвовагініт), грибкові інфекції піхви (кандидоз, вульвовагінальні інфекції),
• підвищення апетиту,
• депресивний настрій,
• запаморочення,
• мігрень,
• підвищення або зниження артеріального тиску, у рідких випадках — підвищення діастолічного тиску крові (зниження значення),
• біль у животі (включаючи біль у верхній і нижній частині живота, дискомфорт/набряк),
• нудота, блювота та діарея,
• акне,
• випадіння волосся (алопеція),
• свербіж шкіри (включаючи еритему з плямами на шкірі),
• свербіж (іноді по всьому тілу),
• нерегулярна менструація, включаючи обильні виділення (менорагія), скудні виділення (гіпоменорея), нерегулярні виділення (олігоменорея) та відсутність виділень (аменорея),
• мазання (вагінальні кровотечі та маткові кровотечі),
• болісна менструація (дисменорея), тазовий біль,
• збільшення розміру молочних залоз, включаючи набряк, набряк молочних залоз,
• виділення з піхви,
• кісти яєчників,
• втому, включаючи слабкість, втому та загальний дискомфорт,
• зміни ваги (збільшення, зменшення або коливання).

Рідкі (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• запалення маткових труб або яєчників,

• запалення шийки матки (цервіцит),

• інфекція сечовивідних шляхів, інфекція сечового міхура (цистит),

• інфекція молочних залоз (мастит),

• грибкові інфекції (наприклад, Cándida), вірусні інфекції, герпес на губах,

• грип, бронхіт, інфекції дихальних шляхів, синусит,

• астма,

• прискорення дихання (гіпервентиляція),

• доброкачливі новоутворення в матці (фіброма),

• доброкачливі новоутворення в жировій тканині молочних залоз (молочна ліпома),

• анемія,

• алергічні реакції (гіперчутливість),

• маскулінізація (вірілізація),

• втрата апетиту (анорексія),

• депресія, зміни настрою, дратівливість, агресивність,

• безсоння, порушення сну,

• судинні порушення в мозку або серці, інсульт,

• дистонія (порушення м’язів, що може призводити до незвичайної пози або руху),

• сухість або подразнення очей,

• порушення зору,

• раптову втрату слуху, глухоту,

• шум у вухах,

• порушення рівноваги,

• прискорення серцевого ритму,

• тромбоз, легеневу емболію,

• запалення вен (флебіт, тромбофлебіт),

• варикозні вени (варикоз), біль у венах,

• запаморочення або непритомність при підйомі після сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотензія),

• припливи гарячого повітря,

• запалення стінки шлунка (гастрит), запалення кишечника (ентерит),

• погане травлення (диспепсія),

• шкірні реакції/шкірні захворювання, включаючи алергічні реакції на шкірі, нейродерміт/атопічний дерматит, екзему, почервоніння та подразнення шкіри (псоріаз),

• підвищена пітливість,

• пігментаційні коричнево-золотисті плями (так звані плями вагітності), особливо на обличчі (хлоазма), порушення пігментації/підвищення пігментації,

• жирна шкіра (себорея),

• перхоть,

• маскулінізований ріст волосся (гірсутизм),

• «апельсинова корка» (целюліт),

• варикозні вени (судини, що мають форму павукової сітки з червоним центром),

• біль у спині, біль у грудях,

• болі в кістках і м’язах, м’язовий біль (міалгія), біль у руках і ногах,

• цервікальна дисплазія (аномальний ріст клітин на поверхні шийки матки),

• біль або кісти в маткових трубах та яєчниках,

• кісти молочних залоз, доброкачливі новоутворення молочних залоз (фіброзно-кистозна хвороба молочних залоз), набряк тканини навколо молочних залоз (додаткові молочні залози),

• біль під час статевого акту,

• виділення з молочних залоз, галакторея,

• порушення менструального циклу,

• периферичний набряк (затримка рідини),

• захворювання, схоже на грип, запалення, пірексію (лихоманку),

• підвищення рівня тригліцеридів і холестерину в крові (гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія),

• шкідливі згустки крові у вені або артерії, наприклад:

  • у нозі або стопі (тобто ТВЗ),
  • у легені (тобто ЛЕ),
  • інфаркт міокарда,
  • інсульт,
  • мініінсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, що називається транзиторною ішемічною атакою (ТІА),
  • тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або оці.

Ймовірність утворення згустків крові може бути вищою, якщо у вас є інші захворювання, що підвищують цей ризик (див. розділ 2, щоб дізнатися більше про захворювання, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• підвищення або зниження сексуального бажання (лібідо),
• непереносимість контактних лінз,
• висип (крурив’янка),
• болючі червоні вузлики під шкірою (множинний вузлуватий еритема).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цеціліани Діаріо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішньому пакуванні та блистері після CAD/EXP. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цеціліани Діаріо

Одна блистерна упаковка Цеціліана Діаріо містить 21 активну таблетку білого кольору у 1-му, 2-му та 3-му рядках і 7 плацебо-таблеток зеленого кольору у 4-му рядку.

Активні таблетки

• Діючі речовини: діеногест та етинілестрадіол. Одна активна таблетка білого кольору містить 2 мг діеногесту та 0,03 мг етинілестрадіолу.
• Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, полівідон К-30.

Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза 2910, макрогол 400, титану діоксид (Е171).

Таблетки плацебо

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат, колоїдний силіцію діоксид безводний, крохмаль кукурудзяний, полівідон К-30.

Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза, триацетин, полісорбат 80, титану діоксид (Е-171), алюмінієвий лак FD&C blue 2, заліза оксид жовтий (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Активні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є круглими та білого кольору.

Таблетки плацебо, вкриті плівковою оболонкою, є круглими та зеленого кольору.

Цеціліана Діаріо доступна в упаковках по 28, 3x28, 6x28 та 13x28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (21 активна таблетка та 7 таблеток плацебо).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Кожна упаковка Цеціліана Діаріо містить наклейку на блистер з 7 смужками-відзивачами із назвами днів тижня, розташованими в різному порядку залежно від дня початку прийому таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera

24193 Villaquilambre, León,

Іспанія

Місцевий представник

SHIONOGI, S.L.

C/ Serrano 45, planta 3

28001 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: серпень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/