Ceciliana Diario 2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Ceciliana Diario e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ceciliana Giornaliero
- 3. Come prendere Ceciliana Diario
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Ceciliana Giornaliero
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
Ceciliana Diario 2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film EFG
Dienogest/Etinilestradiolo
Informazioni importanti che deve conoscere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
- Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se utilizzati correttamente.
- Aumentano leggermente il rischio di sviluppare un coagulo di sangue nelle vene e nelle arterie, in particolare durante il primo anno di utilizzo o quando si riprende l’uso di un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 settimane o più.
- Stia all’erta e consulti il medico se ritiene di avere sintomi di un coagulo di sangue (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”).
Legga attentamente l’intero foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos’è Ceciliana Diario e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ceciliana Diario
- Come prendere Ceciliana Diario
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Ceciliana Diario
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Ceciliana Diario e a cosa serve
Ceciliana Diario è un contraccettivo ormonale indicato per le donne (contraccettivo ormonale combinato, noto anche come “la pillola”).
- Ciascuna delle 21 compresse di colore bianco contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, un progestinico (dienogest) e un estrogeno (etinilestradiolo);
- le 7 compresse di colore verde non contengono principi attivi e sono note anche come compresse placebo.
Gli studi clinici condotti hanno dimostrato che, nelle donne in cui un effetto marcato degli ormoni maschili (detti “androgeni”) causa acne, il dienogest/etinilestradiolo allevia questa condizione.
Ceciliana Diario è un medicinale:
- per prevenire la gravidanza,
- per il trattamento delle donne con acne moderata che accettano di assumere una pillola contraccettiva dopo il fallimento di trattamenti locali adeguati o antibiotici orali.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ceciliana Giornaliero
Considerazioni generali
Prima di iniziare a usare Ceciliana Giornaliero, deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue riportate nella sezione 2. È particolarmente importante che legga i sintomi di un coagulo di sangue (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”).
L’acne migliora normalmente dopo tre a sei mesi di trattamento e può continuare a migliorare anche oltre i sei mesi. Deve discutere con il suo medico la necessità di proseguire il trattamento dopo tre a sei mesi dall’inizio e periodicamente in seguito.
Non prenda Ceciliana Giornaliero
Non deve usare Ceciliana Giornaliero se ha una delle condizioni elencate di seguito. Informi il suo medico se ha una delle condizioni elencate di seguito. Il suo medico discuterà con lei quale altro metodo contraccettivo potrebbe essere più adatto.
- se è allergico all’etinilestradiolo, al dienogest o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
- se ha avuto (o ha già avuto in passato) un coagulo di sangue in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda, TVP), nei polmoni (embolia polmonare, EP) o in altri organi,
- se sa di avere un disturbo che interessa la coagulazione del sangue: ad esempio, carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi,
- se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se deve rimanere a lungo senza muoversi (vedere sezione “Coaguli di sangue”),
- se ha già avuto un infarto cardiaco o un ictus,
- se ha (o ha già avuto in passato) angina pectoris (una condizione che provoca un forte dolore al petto e può essere il primo segno di un infarto) o un attacco ischemico transitorio (AIT, sintomi temporanei di ictus),
- se ha una delle seguenti malattie che possono aumentare il rischio di formazione di un coagulo nelle arterie:
- diabete grave con danno ai vasi sanguigni,
- pressione arteriosa molto alta,
- livelli molto elevati di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi),
- una condizione chiamata iperomocisteinemia,
- se ha (o ha già avuto in passato) un tipo di emicrania chiamato “emicrania con aura”,
- se fuma (vedere sezione “Coaguli di sangue”),
- se ha o ha avuto una infiammazione del pancreas associata a livelli elevati di trigliceridi nel siero (disturbo del metabolismo dei lipidi),
- se ha o ha avuto malattie del fegato, se i valori epatici nel sangue non sono normali (anche in caso di Sindrome di Rotor e Sindrome di Dubin-Johnson),
- se ha o ha avuto un tumore al fegato (benigno o maligno),
- se ha, ha avuto o sospetta di avere un cancro (ad esempio: cancro al seno o cancro dell’endometrio) che può essere influenzato dagli ormoni sessuali,
- se ha qualsiasi tipo di sanguinamento vaginale di causa sconosciuta,
- se non ha sanguinamento da sospensione (mestruazione) e la causa non è nota,
- se ha epatite C e sta assumendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedere anche la sezione “Altri medicinali e Ceciliana Giornaliero”).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ceciliana Giornaliero.
Se durante l’assunzione di Ceciliana Giornaliero dovesse manifestarsi per la prima volta una delle malattie o condizioni descritte nel paragrafo “Non prenda Ceciliana Giornaliero”, deve smettere immediatamente di assumere Ceciliana Giornaliero e consultare subito il medico.
Quando deve consultare il medico? Cercare assistenza medica urgente
Per una descrizione dei sintomi di questi effetti avversi gravi, consultare “Come riconoscere un coagulo di sangue”. |
Informi il medico se soffre di una delle seguenti condizioni.
Se una di queste condizioni dovesse svilupparsi o peggiorare durante l'assunzione di Ceciliana Diario, deve ugualmente informare il medico.
- se ha la malattia di Crohn o la colite ulcerosa (malattia infiammatoria cronica dell'intestino),
- se ha il lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che colpisce il sistema naturale di difesa),
- se ha il sindrome uremico emolitico (SUE, un disturbo della coagulazione del sangue che provoca insufficienza renale),
- se ha l'anemia falciforme (una malattia ereditaria dei globuli rossi),
- se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o antecedenti familiari noti di questa condizione. L'ipertrigliceridemia è stata associata a un maggior rischio di pancreatite (infiammazione del pancreas),
- se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se trascorre molto tempo senza alzarsi (vedere sezione 2 "Coaguli di sangue"),
- se ha appena partorito, ha un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue. Deve chiedere al medico quando può iniziare a prendere Ceciliana Diario dopo il parto,
- se ha un'infiammazione delle vene sotto la pelle (tromboflebite superficiale),
- se ha varici,
- deve consultare immediatamente il medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà di deglutizione o orticaria, insieme a difficoltà respiratorie. Se ha angioedema ereditario, i prodotti contenenti estrogeni possono indurre o peggiorare i sintomi dell'angioedema.
COAGULI DI SANGUE
L'uso di un contraccettivo ormonale combinato come Ceciliana Diario aumenta il rischio di sviluppare un coagulo di sangue rispetto a chi non lo usa. In rari casi, un coagulo di sangue può ostruire i vasi sanguigni e causare problemi gravi.
I coaguli di sangue possono formarsi:
- nelle vene (definito "trombosi venosa", "tromboembolismo venoso" o TEV),
- nelle arterie (definito "trombosi arteriosa", "tromboembolismo arterioso" o TEA).
La guarigione dai coaguli di sangue non è sempre completa. In rari casi possono verificarsi effetti gravi persistenti o, molto raramente, possono essere fatali.
È importante ricordare che il rischio complessivo di sviluppare un coagulo di sangue dannoso a causa di Ceciliana Diario è piccolo.
COME RICONOSCERE UN COAGULO DI SANGUE
Cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti segni o sintomi.
Avverte uno di questi segni? | Cosa potrebbe avere? |
| Trombosi venosa profonda |
Se non è sicura, consulti un medico, poiché alcuni di questi sintomi come la tosse o la difficoltà respiratoria possono essere confusi con una condizione meno grave, come un’infezione respiratoria (p. es., un "raffreddore"). | Embolia polmonare |
Sintomi che si verificano più frequentemente in un occhio:
| Trombosi delle vene retiniche (coagulo di sangue nell'occhio) |
| Infarto cardiaco |
A volte i sintomi di un ictus possono essere brevi, con un recupero quasi immediato e completo, ma in ogni caso è necessario cercare immediatamente assistenza medica poiché si potrebbe essere a rischio di un altro ictus. | Ictus |
| Coaguli di sangue che ostruiscono altri vasi sanguigni |
COAGULI DI SANGUE IN UNA VENA
Cosa può accadere se si forma un coagulo di sangue in una vena?
- L'uso di contraccettivi ormonali combinati è associato a un aumento del rischio di coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa). Tuttavia, questi effetti avversi sono rari. Si verificano più frequentemente nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
- Se si forma un coagulo di sangue in una vena della gamba o del piede, può causare trombosi venosa profonda (TVP).
- Se un coagulo di sangue si stacca dalla gamba e si sposta nei polmoni, può causare embolia polmonare.
- In rari casi, un coagulo può formarsi in una vena di un altro organo, come l'occhio (trombosi delle vene retiniche).
Quando il rischio di coagulo di sangue in una vena è maggiore?
Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena è maggiore durante il primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato. Il rischio può aumentare anche se si ricomincia a prendere un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso farmaco o uno diverso) dopo un'interruzione di 4 settimane o più.
Dopo il primo anno, il rischio diminuisce, ma rimane comunque leggermente superiore rispetto a quando non si assume un contraccettivo ormonale combinato.
Quando si interrompe l'assunzione di Ceciliana Diario, il rischio di coagulo di sangue torna alla normalità nel giro di alcune settimane.
Qual è il rischio di sviluppare un coagulo di sangue?
Il rischio dipende dal suo rischio naturale di sviluppare una TVP e dal tipo di contraccettivo ormonale combinato che sta assumendo.
Il rischio complessivo di sviluppare un coagulo di sangue nella gamba o nei polmoni (TVP o EP) con Ceciliana Diario è basso.
- Su 10.000 donne che non usano un contraccettivo ormonale combinato e che non sono in gravidanza, circa 2 svilupperanno un coagulo di sangue in un anno.
- Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, da 5 a 7 svilupperanno un coagulo di sangue in un anno.
- Su 10.000 donne che usano un contraccettivo ormonale combinato contenente dienogest ed etinilestradiolo, come Ceciliana Diario, circa da 8 a 11 donne svilupperanno un coagulo di sangue in un anno.
- Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue dipenderà dalla sua storia personale (vedere “Fattori che aumentano il suo rischio di coagulo di sangue” più avanti).
Rischio di sviluppare un coagulo di sangue in un anno | |
Donne che non usano una pillola/patch/anello ormonale combinato e che non sono in gravidanza | Circa 2 su 10.000 donne |
Donne che usano una pillola contraccettiva ormonale combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato | Da 5 a 7 su 10.000 donne |
Donne che usano Ceciliana Diario | Da 8 a 11 su 10.000 donne |
Fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in una vena
Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue con Ceciliana Giornaliero è basso, ma alcune condizioni possono aumentare tale rischio. Il rischio è maggiore:
- Se è in sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m²).
- Se un suo familiare stretto ha avuto un coagulo di sangue alla gamba, al polmone o a un altro organo in giovane età (cioè, prima dei circa 50 anni). In questo caso potrebbe avere un disturbo ereditario della coagulazione del sangue.
- Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se deve rimanere a letto per molto tempo a causa di un infortunio o di una malattia o se ha la gamba ingessata. Potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Ceciliana Giornaliero alcune settimane prima dell’intervento chirurgico o durante periodi di ridotta mobilità. Se deve interrompere l’assunzione di Ceciliana Giornaliero, chieda al medico quando potrà riprendere a prenderlo.
- Con l’aumentare dell’età (in particolare dopo i circa 35 anni).
- Se ha partorito da meno di alcune settimane.
Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue aumenta con il numero di condizioni presenti.
I viaggi aerei (oltre 4 ore) possono temporaneamente aumentare il rischio di un coagulo di sangue, specialmente se presenta uno o più dei fattori di rischio sopra elencati.
È importante informare il medico se presenta una delle condizioni sopra elencate, anche se non ne è certa. Il medico potrebbe decidere di interrompere l’assunzione di Ceciliana Giornaliero.
Se una delle condizioni sopra elencate cambia mentre sta assumendo Ceciliana Giornaliero, ad esempio se un familiare stretto ha un episodio trombotico senza causa nota o se aumenta notevolmente di peso, informi il medico.
COAGULI DI SANGUE IN UN’ARTERIA
Cosa può accadere se si forma un coagulo di sangue in un’arteria?
Come un coagulo di sangue in una vena, un coagulo in un’arteria può causare problemi gravi. Ad esempio, può causare un infarto del miocardio o un ictus.
Fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in un’arteria
È importante precisare che il rischio di infarto del miocardio o di ictus con l’uso di Ceciliana Giornaliero è molto basso, ma può aumentare:
- Con l’aumentare dell’età (oltre i 35 anni).
- Se fuma. Quando si utilizza un contraccettivo ormonale combinato come Ceciliana Giornaliero, si raccomanda di smettere di fumare. Se non riesce a smettere di fumare e ha più di 35 anni, il medico potrebbe consigliarle di utilizzare un tipo diverso di contraccettivo.
- Se è in sovrappeso.
- Se ha la pressione alta.
- Se un suo familiare stretto ha avuto un infarto del miocardio o un ictus in giovane età (prima dei circa 50 anni). In questo caso anche lei potrebbe avere un rischio maggiore di infarto del miocardio o di ictus.
- Se lei o un suo familiare stretto ha livelli elevati di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi).
- Se soffre di emicrania, in particolare emicrania con aura.
- Se ha un problema cardiaco (disturbo delle valvole, alterazione del ritmo cardiaco chiamata fibrillazione atriale).
- Se ha il diabete.
Se ha una o più di queste condizioni o se una di esse è particolarmente grave, il rischio di sviluppare un coagulo di sangue può aumentare ulteriormente.
Se una delle condizioni sopra elencate cambia mentre sta assumendo Ceciliana Giornaliero, ad esempio se inizia a fumare, un familiare stretto ha un episodio trombotico senza causa nota o se aumenta notevolmente di peso, informi il medico.
Smetta immediatamente di assumere Ceciliana Giornaliero:
- se è in gravidanza o pensa di poterlo essere,
- se ha segni di flebite o coaguli di sangue (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”),
- se la sua pressione sanguigna aumenta costantemente fino a raggiungere valori di 140/90 mmHg (il medico le indicherà quando potrà ricominciare a prendere “la pillola” non appena la pressione sanguigna sarà tornata alla normalità con un trattamento adeguato),
- se deve sottoporsi a un intervento chirurgico (deve smettere di prendere “la pillola” almeno 4 settimane prima dell’intervento) o in caso di immobilizzazione prolungata (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”),
- se ha emicrania per la prima volta o se peggiora,
- se ha con insolita frequenza un forte mal di testa persistente che inizia improvvisamente con segni dell’aura (problemi con sensazioni, percezione e/o movimento),
- se ha un forte dolore nell’addome superiore (vedere anche “La pillola e il cancro”),
- se la sua pelle o la sclera degli occhi diventano gialle, l’urina scura e le feci molto chiare (itterizia), o se ha prurito in tutto il corpo,
- se è diabetico (diabete mellito) e i livelli di zucchero nel sangue aumentano improvvisamente,
- se ha un disturbo nella formazione della pigmentazione del sangue (porfiria) e questo disturbo si ripresenta mentre sta assumendo Ceciliana Giornaliero.
Il medico le farà controlli periodici:
- se ha una malattia cardiaca o renale,
- se ha tendenza a soffrire di infiammazione delle vene (flebite) o varici gravi,
- se ha disturbi della circolazione alle mani/piedi,
- se ha valori pressori superiori a 140/90 mmHg,
- se ha avuto problemi nel metabolismo dei grassi (disturbi del metabolismo dei lipidi),
- se ha anemia falciforme (una malattia ereditaria che colpisce i globuli rossi),
- se ha avuto una malattia epatica in passato,
- se ha avuto una malattia della colecisti,
- se ha emicrania,
- se ha depressione,
- se è diabetica (diabete mellito) o ha una ridotta tolleranza al glucosio. La dose di farmaci necessaria per trattare il diabete può cambiare durante l’assunzione di Ceciliana Giornaliero,
- se fuma (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”),
- se ha epilessia. Se ha un aumento della frequenza delle crisi epilettiche durante l’assunzione di Ceciliana Giornaliero, deve considerare l’uso di altri metodi contraccettivi,
- se ha un disturbo del movimento caratterizzato da movimenti rapidi e improvvisi che interessano principalmente il viso, i piedi e le mani, noto anche come “corea di Sydenham” (ballo di San Vito),
- se ha una malattia infiammatoria cronica intestinale (malattia di Crohn, colite ulcerosa),
- se ha un disturbo del sangue che danneggia i reni (sindrome emolitico-uremica),
- se ha un tumore benigno nel muscolo uterino (mioma uterino),
- se ha una certa perdita dell’udito (otosclerosi),
- se è immobilizzata per un lungo periodo (vedere sezione 2 “Coaguli di sangue”),
- se è in sovrappeso,
- se ha una certa malattia del sistema immunitario (lupus eritematoso sistemico),
- se ha 40 anni o più.
Disturbi psichiatrici:
Alcune donne che usano contraccettivi ormonali come Ceciliana Giornaliero hanno riportato depressione o stato d’animo depresso. La depressione può essere grave e talvolta può indurre pensieri suicidi. Se avverte alterazioni dell’umore e sintomi depressivi, contatti il medico per ricevere ulteriore consulenza medica il prima possibile.
La “pillola” e il cancro
Casi di cancro al seno sono stati osservati con una frequenza leggermente maggiore in donne che assumono contraccettivi orali rispetto a donne di età simile che non li assumono. Una volta che la donna smette di assumere la “pillola”, il rischio si riduce gradualmente e dopo 10 anni non si riscontra più alcuna differenza tra ex utilizzatrici e donne di età simile non utilizzatrici.
Poiché il cancro al seno è raro nelle donne sotto i 40 anni, il numero aggiuntivo di casi di cancro al seno in donne che attualmente assumono o hanno assunto la “pillola” è relativamente basso rispetto al rischio generale di cancro al seno.
Alcuni studi suggeriscono che l’uso prolungato di contraccettivi ormonali è un fattore di rischio per lo sviluppo di cancro al collo dell’utero in donne il cui collo dell’utero è infettato da un certo tipo di virus a trasmissione sessuale (papillomavirus umano). Tuttavia, non è ancora chiaro fino a che punto questo risultato sia influenzato da altri fattori (ad esempio differenze nel numero di partner sessuali o nell’uso di metodi contraccettivi meccanici).
In casi molto rari, sono stati descritti tumori epatici benigni, sebbene potenzialmente pericolosi. Questi tumori possono causare emorragie interne potenzialmente letali. Cerchi immediatamente assistenza medica se avverte un forte dolore addominale. Gli studi hanno mostrato un aumento del rischio di sviluppare cancro al fegato in donne che assumono la “pillola” per un lungo periodo, tuttavia ciò è estremamente raro.
Altre malattie
Pressione arteriosa elevata
Sono stati riportati casi di pressione arteriosa elevata in donne che assumono la “pillola”. Ciò si verifica più frequentemente con l’aumentare dell’età e con un uso prolungato. La frequenza di aumento della pressione arteriosa aumenta con il contenuto di progesterone. Usi un altro metodo contraccettivo se ha già una malattia causata dall’ipertensione arteriosa o se soffre di certe malattie renali (in questo caso, consulti il medico e veda anche le sezioni “Non prenda Ceciliana Giornaliero”, “Smetta di prendere Ceciliana Giornaliero immediatamente” e “Il medico le farà controlli periodici”).
Macchie pigmentate
Occasionalmente possono comparire macchie pigmentate giallo-marroni (cloasma) sulla pelle, specialmente in donne che le hanno già avute durante la gravidanza. Pertanto, le donne con questa predisposizione non dovrebbero esporsi al sole né alla luce ultravioletta (ad esempio per abbronzarsi) durante l’assunzione della “pillola”.
Sanguinamento irregolare (sanguinamento tra i cicli)
Nei primi mesi di assunzione della “pillola” può verificarsi un sanguinamento irregolare (spotting o sanguinamento). Contatti il medico se questo sanguinamento irregolare persiste per più di 3 mesi o se ricompare dopo aver completato il ciclo regolare.
Può non verificarsi il sanguinamento da sospensione durante i giorni di assunzione del placebo. Se ha assunto Ceciliana Giornaliero correttamente, è improbabile che sia in gravidanza. Tuttavia, se non ha assunto correttamente la “pillola” prima della prima assenza di sanguinamento da sospensione o se non ha avuto sanguinamento da sospensione per due cicli consecutivi, potrebbe essere in gravidanza. Si deve escludere con certezza la gravidanza prima di continuare l’assunzione di Ceciliana Giornaliero.
Riduzione dell’efficacia
L’efficacia della “pillola” può essere ridotta se dimentica di prenderla, se vomita, se ha malattie intestinali, diarrea grave o se sta assumendo altri farmaci contemporaneamente.
Se sta assumendo Ceciliana Giornaliero insieme ad altri farmaci contenenti Erba di San Giovanni, deve utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo (ad esempio il preservativo) (vedere “Altri farmaci e Ceciliana Giornaliero”).
Esami/visite mediche
Prima di assumere Ceciliana Giornaliero, il medico le chiederà informazioni sul suo anamnesi e su quello dei suoi familiari stretti. Le effettuerà un esame medico generale di base e una visita ginecologica, compresa un’esplorazione mammaria e una citologia del collo dell’utero. Deve essere esclusa la gravidanza. Se sta assumendo la “pillola”, questi esami devono essere ripetuti regolarmente. Informi il medico se fuma o se sta assumendo altri farmaci.
Ceciliana Giornaliero non protegge dall’infezione da HIV né da altre malattie a trasmissione sessuale.
Altri farmaci e Ceciliana Giornaliero
Non usi Ceciliana Giornaliero se ha epatite C e sta assumendo farmaci contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, poiché questi farmaci possono causare aumenti dei parametri che misurano la funzionalità epatica nel sangue (aumento dell’enzima epatico ALT).
Il medico le prescriverà un altro tipo di contraccettivo prima di iniziare il trattamento con questi farmaci.
Ceciliana Giornaliero può essere riassunto circa due settimane dopo la fine di questo trattamento. Vedere sezione “Non prenda Ceciliana Giornaliero”.
Alcuni farmaci riducono l’efficacia contraccettiva di Ceciliana Giornaliero o possono causare sanguinamento imprevisto.
I seguenti farmaci possono ridurre l’efficacia di Ceciliana Giornaliero:
- farmaci che aumentano la motilità intestinale (ad esempio metoclopramide),
- farmaci per il trattamento dell’epilessia, come fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato e felbamato,
- farmaci utilizzati per il trattamento dell’ipertensione nei vasi sanguigni e nei polmoni (bosentan),
- alcuni antibiotici utilizzati per il trattamento della tubercolosi (ad esempio rifampicina) o per infezioni fungine (ad esempio griseofulvina),
- alcuni farmaci utilizzati per trattare l’infezione da HIV e l’epatite C (inibitori della proteasi o inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa come ritonavir, nevirapina ed efavirenz),
- alcuni integratori a base di erbe contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Se sta assumendo uno dei farmaci sopra elencati, deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) oltre a Ceciliana Giornaliero. Con alcuni di questi farmaci, devono essere adottate misure contraccettive aggiuntive durante l’assunzione del farmaco e per 7-28 giorni dopo, a seconda del tipo di farmaco. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.
Se il metodo di barriera deve essere utilizzato per un periodo più lungo della durata di una confezione, deve iniziare a prendere le compresse della successiva confezione di Ceciliana Giornaliero senza assumere le 7 compresse placebo. Se richiede un trattamento a lungo termine con uno dei farmaci sopra elencati, consulti il medico su come passare a un altro metodo contraccettivo non ormonale.
Assumere Ceciliana Giornaliero contemporaneamente ai seguenti farmaci può aumentare il rischio di effetti avversi:
- paracetamolo (usato contro il dolore e la febbre),
- acido ascorbico (vitamina C),
- atorvastatina (usata per ridurre i grassi nel sangue),
- troleandomicina (un antibiotico),
- antimicotici imidazolici (usati per infezioni fungine) come il fluconazolo,
- indinavir (usato per trattare l’infezione da HIV).
Assumere Ceciliana Giornaliero contemporaneamente ai seguenti farmaci può influire sul loro funzionamento:
- ciclosporina (usata per sopprimere il sistema immunitario),
- teofillina (usata per trattare l’asma),
- glucocorticoidi (ad esempio cortisone),
- certe benzodiazepine (tranquillanti) come diazepam e lorazepam,
- clofibrato (usato per ridurre i grassi nel sangue),
- paracetamolo (usato contro il dolore e la febbre),
- morfina (usata contro il forte dolore),
- lamotrigina (usata per trattare l’epilessia).
Legga anche i fogli illustrativi degli altri farmaci che sta assumendo.
Diabete
Se è diabetica, potrebbe essere necessario modificare la terapia per ridurre lo zucchero nel sangue (ad esempio insulina).
Esami di laboratorio
Se deve effettuare un esame del sangue, informi il medico o il personale di laboratorio che sta assumendo un contraccettivo orale, poiché questo farmaco può influire sui risultati di alcuni esami, inclusi i valori epatici, surrenali, renali, tiroidei e la quantità di certe proteine nel sangue, come quelle coinvolte nel metabolismo dei lipidi (grassi), dei carboidrati, della coagulazione sanguigna e della fibrinolisi. Tuttavia, questi cambiamenti rimangono generalmente entro i limiti normali.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di poterlo essere o desidera una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non usi Ceciliana Giornaliero durante la gravidanza. Prima di iniziare a prenderlo, deve assicurarsi di non essere in gravidanza. Se rimane incinta mentre assume questo medicinale, deve smettere di prendere Ceciliana Giornaliero e consultare immediatamente il medico.
Allattamento
Non usi Ceciliana Giornaliero durante l’allattamento, poiché può ridurre la produzione di latte e piccole quantità di principio attivo possono passare nel latte materno. Deve usare un metodo contraccettivo non ormonale durante l’allattamento.
Guida e uso di macchinari
Ceciliana Giornaliero non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.
Ceciliana Giornaliero contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Ceciliana Diario
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
Se il medico non le ha prescritto un dosaggio diverso, la dose abituale è di 1 compresso di Ceciliana Diario al giorno.
Come prendere Ceciliana Diario
Ogni blister contiene 28 compresse: 21 compresse attive di colore bianco e 7 compresse placebo di colore verde.
I due tipi di compresse di Ceciliana Diario sono disposti in ordine.
Inghiotta una compressa al giorno, se necessario con un po' d'acqua. Deve assumere le compresse più o meno alla stessa ora ogni giorno.
Non confonda le compresse: prenda una compressa bianca al giorno per i primi 21 giorni, quindi una compressa verde al giorno per gli ultimi 7 giorni. Successivamente, deve iniziare un nuovo blister (21 compresse bianche e 7 compresse verdi). In questo modo non ci saranno intervalli senza compresse (nessun periodo senza compresse) tra due blister.
A causa della diversa composizione delle compresse, è necessario iniziare con la prima compressa in alto a sinistra del blister (vicino a INIZIO) e assumere una compressa al giorno. Segua la direzione delle frecce sul blister per prenderle nell'ordine corretto.
Preparazione del blister
Per aiutarla a ricordare di assumere le compresse, ogni confezione di Ceciliana Diario contiene un'etichetta per blister, composta da 7 strisce adesive con i giorni della settimana stampati. Stacchi la striscia adesiva che inizia con il giorno della settimana corrispondente al giorno in cui assume la prima compressa. Ad esempio, se inizia il mercoledì, usi la striscia adesiva che inizia con "MER".
Applichi la striscia adesiva sul blister sopra la frase "Incollare qui la striscia adesiva".
Ora ogni compressa ha indicato sopra di sé un giorno della settimana e potrà verificare se ha assunto una determinata compressa. Le frecce indicano l'ordine in cui assumere le compresse.
Durante i 7 giorni in cui assume le compresse placebo di colore verde (giorni placebo), dovrebbe verificarsi il sanguinamento (cosiddetta emorragia da sospensione). Questo inizia normalmente il giorno 2 o 3 dopo aver assunto l'ultima compressa attiva di colore bianco. Una volta assunta l'ultima compressa di colore verde, deve iniziare un nuovo blister, indipendentemente dal fatto che il sanguinamento sia terminato o meno. Ciò significa che deve iniziare ogni nuovo blister lo stesso giorno della settimana e che l'emorragia da sospensione si verificherà negli stessi giorni di ogni mese.
Se utilizza Ceciliana Diario in questo modo, sarà protetta dalla gravidanza anche durante i 7 giorni in cui assume le compresse placebo di colore verde.
Quando iniziare a prendere Ceciliana Diario
Se non ha usato alcun "anticoncezionale orale" il mese precedente:
Inizi a prendere Ceciliana Diario il primo giorno del ciclo, cioè il primo giorno delle mestruazioni. Se assunta correttamente, la protezione contraccettiva inizia già dal primo giorno di assunzione.
Se inizia a prendere Ceciliana Diario tra il giorno 2 e il giorno 5 del ciclo, deve usare un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione della "pillola".
Se passa a Ceciliana Diario da un altro "anticoncezionale orale" (a due ormoni), da un anello vaginale o da un cerotto:
- Se precedentemente ha assunto un "anticoncezionale orale" (in cui l'intervallo senza compresse segue il giorno in cui assume l'ultima "pillola" contenente principio attivo), inizi a prendere Ceciliana Diario il giorno successivo all'intervallo senza compresse.
- Se precedentemente ha assunto un "anticoncezionale orale" il cui blister contiene compresse senza principio attivo (dette anche compresse placebo) oltre a quelle con principio attivo, in modo da non avere un intervallo senza compresse, inizi a prendere Ceciliana Diario il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa senza principio attivo. Se non sa esattamente quale sia stata l'ultima compressa senza principio attivo, consulti il medico o il farmacista.
- Se precedentemente ha utilizzato un anello vaginale o un cerotto, inizi a prendere Ceciliana Diario il giorno successivo all'intervallo abituale senza anello vaginale o senza cerotto.
Se passa da un "anticoncezionale orale" contenente solo progesterone (detto anche "mini-pillola")
Può smettere di assumere la "mini-pillola" in qualsiasi giorno. Inizi a prendere Ceciliana Diario il giorno successivo. Durante i primi 7 giorni, usi un metodo contraccettivo non ormonale (ad esempio un preservativo).
Se passa da un prodotto iniettabile (detto anche "iniezione trimestrale"), da un impianto o da un sistema intrauterino (SIU)
Inizi a prendere Ceciliana Diario il giorno in cui normalmente dovrebbe ricevere la prossima iniezione o il giorno in cui le viene rimosso l'impianto o il SIU. Durante i primi 7 giorni, usi un metodo contraccettivo non ormonale (ad esempio un preservativo).
Se ha avuto un figlio e non è in periodo di allattamento
Non inizi a prendere la "pillola" prima che siano trascorsi 21-28 giorni dal parto. Durante i primi 7 giorni, usi un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo (ad esempio un preservativo). Se ha già avuto rapporti sessuali prima di iniziare a prendere Ceciliana Diario, deve assicurarsi di non essere incinta oppure attendere fino alla prossima mestruazione prima di assumere questo medicinale.
Se è in periodo di allattamento
Se è in allattamento e desidera iniziare a prendere Ceciliana Diario, consulti il medico (vedere sezione "Gravidanza e allattamento").
Se ha avuto un aborto o una perdita fetale
Informi il medico della sua intenzione di assumere Ceciliana Diario.
Durata del trattamento
Può assumere Ceciliana Diario per tutto il tempo che desidera utilizzare un metodo contraccettivo ormonale, a meno che non insorgano rischi per la salute (vedere sezione "Non prenda Ceciliana Diario" e "Smetta immediatamente di prendere Ceciliana Diario"). Si raccomanda vivamente di effettuare controlli medici periodici (vedere sezione "Esami/visite mediche").
Se assume più Ceciliana Diario del dovuto
Se ha assunto più compresse di quelle prescritte, consulti il medico o il farmacista.
Tra i possibili segni di sovradosaggio figurano: nausea, vomito (solitamente dopo 12-24 ore, potrebbe durare diversi giorni), sensibilità al seno, vertigini, dolore addominale, sonnolenza/stanchezza; le donne e le adolescenti potrebbero avere sanguinamento vaginale. Deve consultare il medico se sono state assunte quantità relativamente elevate.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Ceciliana Diario
Le compresse verdi della quarta fila del blister sono compresse placebo. Se dimentica di assumere una di queste compresse verdi, ciò non influirà sull'efficacia di questo medicinale. Deve gettare via la compressa placebo dimenticata.
Se dimentica di assumere una compressa attiva di colore bianco (compresse nelle file 1ª, 2ª, 3ª), deve fare quanto segue:
-
Se sono passate meno di 12 ore dalla dimenticanza della compressa, l'effetto contraccettivo di Ceciliana Diario non si riduce. Assuma la compressa non appena se ne ricorda e continui a prendere le compresse successive all'ora abituale.
-
Se sono passate più di 12 ore dalla dimenticanza della compressa, la protezione contro la gravidanza non è garantita. Se nei primi giorni in cui assume le compresse placebo di colore verde (primi giorni placebo) non ha il ciclo mestruale, potrebbe essere incinta. In tal caso, si rivolga al medico prima di iniziare un nuovo blister.
In generale, deve considerare due aspetti:
- l'assunzione della compressa attiva non deve essere interrotta per più di 7 giorni,
- per garantire un'adeguata protezione contraccettiva dopo aver dimenticato una compressa, le compresse attive devono essere assunte senza interruzione per 7 giorni.
Segua le seguenti istruzioni se dimentica di assumere una compressa:
Se dimentica di assumere una compressa nella settimana 1
Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Poi continui a prendere le compresse all'ora abituale. Tuttavia, nei successivi 7 giorni, usi un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo (ad esempio un preservativo). Se ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente all'episodio di dimenticanza, esiste un possibile rischio di gravidanza. Maggiore è la vicinanza di entrambe queste situazioni all'intervallo abituale con compresse placebo, maggiore è la probabilità di essere incinta.
Se dimentica di assumere una compressa nella settimana 2
Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Le compresse successive possono essere assunte all'ora abituale. Se ha assunto Ceciliana Diario correttamente nei 7 giorni precedenti alla dimenticanza, l'effetto contraccettivo della "pillola" non è alterato e non deve usare alcun altro metodo contraccettivo aggiuntivo. Se questo non è il caso o se ha dimenticato più di una compressa, usi un metodo contraccettivo aggiuntivo di barriera (ad esempio un preservativo) per i successivi 7 giorni.
Se dimentica di assumere una compressa nella settimana 3
La protezione contraccettiva non è completamente garantita. Regolando l'intervallo di 7 giorni con compresse placebo, è ancora possibile mantenere l'effetto contraccettivo. Se segue una delle due opzioni descritte di seguito, non deve usare alcun altro metodo contraccettivo aggiuntivo, ma solo se ha assunto correttamente le compresse nei 7 giorni precedenti alla dimenticanza. Se questo non è il caso, proceda secondo l'opzione 1. Inoltre, nei successivi 7 giorni, usi un metodo contraccettivo aggiuntivo di barriera (ad esempio un preservativo).
Opzione 1: assuma la compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente. Le compresse successive possono essere assunte all'ora abituale. Invece di assumere le compresse placebo verdi, inizi a prendere le compresse del blister successivo. È molto probabile che non abbia l'emorragia da sospensione fino al termine del secondo blister, ma potrebbe verificarsi sanguinamento o spotting.
oppure
Opzione 2: smetta immediatamente di assumere le compresse bianche del blister attuale e inizi a prendere le compresse placebo di colore verde (dal giorno in cui ha dimenticato la compressa); successivamente continui con le compresse bianche del blister successivo. Se desidera iniziare il nuovo blister nel giorno della settimana abituale, assuma le compresse placebo per meno di 7 giorni.
Se dimentica di assumere più di una compressa dello stesso blister
Se dimentica di assumere più di una compressa dello stesso blister, non è protetta dalla gravidanza.
La probabilità di gravidanza aumenta con il numero di compresse dimenticate e con l'avvicinarsi della settimana placebo. Usi un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo (ad esempio un preservativo) fino alla successiva emorragia da sospensione. Se l'emorragia da sospensione non si verifica al termine del blister in corso, potrebbe essere incinta. In tal caso, consulti il medico prima di iniziare un nuovo blister.
Se ha vomito o diarrea
Se ha disturbi digestivi, come vomito o diarrea entro 4 ore dall'assunzione della compressa, il principio attivo potrebbe non essere completamente assorbito dall'organismo. In questi casi, segua le istruzioni previste per il caso di dimenticanza di una compressa se se ne ricorda entro le successive 12 ore. Se non vuole discostarsi dalla sua abituale routine di assunzione, assuma una compressa sostitutiva da un altro blister. Se i disturbi gastrointestinali persistono per diversi giorni o sono ricorrenti, usi un metodo contraccettivo aggiuntivo di barriera (ad esempio un preservativo) e informi il medico.
Se desidera ritardare l'emorragia da sospensione (il ciclo mestruale)
Se desidera posticipare l'emorragia da sospensione, deve continuare direttamente con le compresse del blister successivo di Ceciliana Diario, senza assumere le compresse placebo. L'emorragia da sospensione può essere ritardata per tutto il tempo desiderato, ma solo fino al termine del secondo blister. Durante questo periodo potrebbe verificarsi sanguinamento o spotting. Dopo l'intervallo abituale con compresse placebo, può continuare a prendere Ceciliana Diario come prima.
Se interrompe il trattamento con Ceciliana Diario
Può smettere di prendere Ceciliana Diario in qualsiasi momento. Se non desidera rimanere incinta, chieda al medico consiglio su altri metodi contraccettivi affidabili.
Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, specialmente se grave e persistente, o se dovesse notare un cambiamento dello stato di salute che ritiene possa essere dovuto a Ceciliana Giornaliero, consulti il suo medico.
Tutte le donne che assumono contraccettivi ormonali combinati corrono un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue nelle vene (tromboembolia venosa (TEV)) o coaguli di sangue nelle arterie (tromboembolia arteriosa (TEA)). Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi legati all'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere la sezione 2 "Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ceciliana Giornaliero".
Gli effetti indesiderati gravi associati all'uso della "pillola" sono elencati nella sezione 2 "Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ceciliana Giornaliero". In tale sezione troverà informazioni dettagliate in proposito. Se necessario, consulti immediatamente il medico.
Contatti immediatamente un medico se dovesse manifestare sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà a deglutire o orticaria, insieme a difficoltà respiratorie (vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni").
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati con l'uso di Ceciliana Giornaliero:
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- mal di testa,
- dolore al petto, inclusi fastidio toracico e sensibilità mammaria.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- infiammazione degli organi genitali (vaginite/vulvovaginite), infezioni vaginali da funghi (candidosi, infezioni vulvovaginali),
- aumento dell'appetito,
- umore depressivo,
- vertigini,
- emicrania,
- aumento o diminuzione della pressione arteriosa, in rari casi aumento della pressione sanguigna diastolica (diminuzione del valore),
- dolore addominale (inclusi dolore nell'addome alto e basso, fastidio/gonfiore),
- nausea, vomito e diarrea,
- acne,
- perdita di capelli (alopecia),
- prurito cutaneo (incluso eritema con macchie sulla pelle),
- prurito (talvolta in tutto il corpo),
- sanguinamento mestruale irregolare, inclusi sanguinamenti abbondanti (menorragia), sanguinamenti scarsi (ipomenorrea), sanguinamenti irregolari (oligomenorrea) e assenza di sanguinamento (amenorrea),
- perdite ematiche (emorragia vaginale e metrorragia),
- mestruazioni dolorose (dismenorrea), dolore pelvico,
- aumento delle dimensioni delle mammelle, inclusi gonfiore, edema mammario,
- secrezione vaginale,
- cisti ovariche,
- affaticamento, inclusi debolezza, stanchezza e malessere generale,
- variazioni del peso (aumento, diminuzione o fluttuazione).
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
-
infiammazione delle tube di Falloppio o delle ovaie,
-
infiammazione del collo dell'utero (cervicite),
-
infezione delle vie urinarie, infezione della vescica (cistite),
-
infezione delle mammelle (mastite),
-
infezioni causate da funghi (come Cándida), infezioni virali, herpes labiale,
-
influenza, bronchite, infezioni delle vie respiratorie, sinusite,
-
asma,
-
accelerazione della respirazione (iperventilazione),
-
neoplasie benigne dell'utero (fibroma),
-
neoplasie benigne del tessuto adiposo delle mammelle (lipoma mammario),
-
anemia,
-
reazioni allergiche (ipersensibilità),
-
mascolinizzazione (virilizzazione),
-
perdita di appetito (anoressia),
-
depressione, alterazioni dell'umore, irritabilità, aggressività,
-
insonnia, disturbi del sonno,
-
alterazioni vascolari nel cervello o nel cuore, ictus,
-
distonia (alterazione muscolare che può causare posture o movimenti anomali),
-
secchezza o irritazione oculare,
-
disturbi visivi,
-
perdita improvvisa dell'udito, sordità,
-
acufeni,
-
alterazioni dell'equilibrio,
-
battito cardiaco accelerato,
-
trombosi, embolia polmonare,
-
infiammazione delle vene (flebite, tromboflebite),
-
vene varicose (varicosi), dolore alle vene,
-
capogiri o svenimenti alzandosi in piedi dopo essere stati seduti o sdraiati (ipotensione ortostatica),
-
vampate di calore,
-
infiammazione della parete dello stomaco (gastrite), infiammazione dell'intestino (enterite),
-
indigestione (dispepsia),
-
reazioni cutanee/malattie della pelle, inclusi reazioni allergiche della pelle, neurodermatite/dermatite atopica, eczema, arrossamenti e irritazioni della pelle (psoriasi),
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sudorazione eccessiva,
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macchie pigmentate marrone-dorate (chiamate macchie della gravidanza), specialmente sul viso (cloasma), alterazioni della pigmentazione/aumento della pigmentazione,
-
pelle grassa (seborrea),
-
forfora,
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crescita di peli con caratteristiche maschili (irsutismo),
-
pelle a buccia d'arancia (cellulite),
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vene varicose (vasi sanguigni con aspetto a ragnatela e una macchia centrale rossa),
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dolore alla schiena, dolore al petto,
-
dolori alle ossa e ai muscoli, dolore muscolare (mialgia), dolore alle braccia e alle gambe,
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displasia cervicale (crescita anomala delle cellule sulla superficie del collo dell'utero),
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dolore o cisti nelle estremità uterine (tube di Falloppio e ovaie),
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cisti nelle mammelle, neoplasie benigne delle mammelle (malattia fibrocistica delle mammelle), gonfiore del tessuto vicino alle mammelle (mammelle supernumerarie),
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dolore durante il rapporto sessuale,
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secrezione della ghiandola mammaria, secrezioni mammarie,
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alterazioni mestruali,
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edema periferico (ritenzione idrica),
-
malattia simile all'influenza, infiammazione, piressia (febbre),
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aumento dei livelli di trigliceridi e colesterolo nel sangue (ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia),
-
coaguli di sangue pericolosi in una vena o arteria, ad esempio:
- in una gamba o piede (cioè TVP),
- in un polmone (cioè EP),
- infarto cardiaco,
- ictus,
- ictus lieve o sintomi temporanei simili a un ictus, detto attacco ischemico transitorio (AIT),
- coaguli di sangue nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell'occhio.
La probabilità di sviluppare un coagulo di sangue può essere maggiore se presenta altre condizioni che aumentano questo rischio (vedere la sezione 2 per ulteriori informazioni sulle condizioni che aumentano il rischio di coaguli di sangue e sui sintomi di un coagulo).
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- aumento o diminuzione del desiderio sessuale (libido),
- intolleranza alle lenti a contatto,
- orticaria,
- noduli rossi e dolorosi sotto la pelle (eritema nodoso multiforme).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Ceciliana Giornaliero
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio esterno e sulla blister dopo CAD/EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Conservare la blister nell’imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Ceciliana Diario
Una striscia di Ceciliana Diario contiene 21 compresse attive di colore bianco nella 1ª, 2ª e 3ª fila e 7 compresse placebo di colore verde nella 4ª fila.
Compresse attive
- I principi attivi sono dienogest ed etinilestradiolo. Una compressa attiva di colore bianco contiene 2 mg di dienogest e 0,03 mg di etinilestradiolo.
- Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, stearato di magnesio, amido di mais e povidone K-30.
Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910, macrogolo 400 e biossido di titanio (E171).
Compresse placebo
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, amido di mais e povidone K-30.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, triacetina, polisorbato 80, biossido di titanio (E-171), lacca di alluminio FD&C blue 2 e ossido di ferro giallo (E-172).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film attive sono bianche e rotonde.
Le compresse rivestite con film placebo sono verdi e rotonde.
Ceciliana Diario è disponibile in confezioni contenenti 28, 3x28, 6x28 e 13x28 compresse rivestite con film (21 compresse attive e 7 compresse placebo).
Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.
Ogni confezione di Ceciliana Diario contiene un’etichetta per striscia con 7 strisce adesive con i giorni della settimana stampati in un ordine diverso a seconda dell’inizio dell’assunzione delle compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Spagna
Responsabile della produzione
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera
24193 Villaquilambre, León
Spagna
Rappresentante locale
SHIONOGI, S.L.
C/ Serrano 45, piano 3
28001 Madrid
Spagna
Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: agosto 2021
L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/