Сесилиана Диарио 2 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сесилиана Диарио 2 мг/0,03 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Диеногест/Этинилэстрадиол

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если подозреваете у себя симптомы тромба (см. раздел 2 «Сгустки крови»).

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сесилиана Диарио и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Сесилиана Диарио
3. Как принимать Сесилиана Диарио
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сесилиана Диарио
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сесилиана Диарио и для чего она применяется

Сесилиана Диарио — это гормональное контрацептивное средство, предназначенное для женщин (комбинированное гормональное контрацептивное средство, также называемое «таблетками»).

• Каждая из 21 белой таблетки содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — прогестагена (диеногест) и эстрогена (этинилэстрадиол);
• 7 зелёных таблеток не содержат активных веществ и также известны как плацебо.

Проведённые клинические исследования показали, что у женщин, у которых выраженное действие мужских гормонов (так называемых «андрогенов») вызывает угревую сыпь, диеногест/этинилэстрадиол облегчает это состояние.

Сесилиана Диарио — это лекарственное средство:

• для предотвращения беременности,
• для лечения женщин с умеренными угрями, которые согласны принимать контрацептивные таблетки после неэффективности адекватной местной терапии или приёма оральных антибиотиков.

2. Что нужно знать перед началом приёма Сесилианы Диарио

Общие соображения

Перед началом применения Сесилианы Диарио необходимо внимательно ознакомиться с информацией о тромбозах в разделе 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза (см. раздел 2 «Тромбозы»).

Акне обычно улучшается через три-шесть месяцев лечения и может продолжать улучшаться даже спустя более шести месяцев. Необходимость продолжения лечения следует обсудить с врачом через три-шесть месяцев после его начала, а затем — периодически.

Не принимайте Сесилиану Диарио

Не следует применять Сесилиану Диарио, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных ниже состояний. Врач обсудит с вами наиболее подходящий метод контрацепции.

• если у вас аллергия на этинилэстрадиол, диеногест или любой другой компонент препарата (см. раздел 6),
• если у вас есть (или ранее было) тромб в кровеносном сосуде ноги (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в лёгких (лёгочная эмболия, ЛЭ) или в других органах,
• если у вас известно заболевание, влияющее на свёртываемость крови: например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител,
• если вам предстоит операция или вы будете долго находиться в лежачем положении (см. раздел «Тромбозы»),
• если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт,
• если у вас есть (или ранее было) стенокардия (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта),
• если у вас есть одно из следующих заболеваний, повышающих риск тромбоза в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов,
  • очень высокое артериальное давление,
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды),
  • состояние, называемое гипергомоцистеинемией,
• если у вас есть (или ранее было) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»,
• если вы курите (см. раздел «Тромбозы»),
• если у вас есть или ранее была панкреатит, связанный с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (нарушение метаболизма липидов),
• если у вас есть или ранее были заболевания печени, если печеночные пробы в крови не в норме (в том числе при синдроме Ротора и синдроме Дубина-Джонсона),
• если у вас есть или ранее был опухоль печени (доброкачественная или злокачественная),
• если у вас есть, ранее было или подозревается наличие рака (например, рак молочной железы или рак эндометрия), который может зависеть от половых гормонов,
• если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины,
• если у вас отсутствует кровотечение отмены (менструация) и причина не установлена,
• если у вас гепатит С и вы принимаете лекарственные средства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пивбентревир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Сесилиана Диарио»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Сесилианы Диарио.

Если во время приёма Сесилианы Диарио у вас впервые возникнет одно из заболеваний или состояний, указанных в разделе «Не принимайте Сесилиану Диарио», вы должны немедленно прекратить приём Сесилианы Диарио и обратиться к врачу.

Когда следует обратиться к врачу? Немедленно обратитесь за медицинской помощью Если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут означать, что у вас образовался тромб в ноге (т.е. глубокая вена тромбоз), тромб в лёгком (т.е. лёгочная эмболия), сердечный приступ или инсульт (см. раздел «Тромбы» ниже). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».

Сообщите своему врачу, если у вас имеется одно из следующих заболеваний.

Если какое-либо из этих заболеваний появится или усугубится во время применения Сесилианы Диарио, вы также должны сообщить об этом врачу.

• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника),
• если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, при котором поражается иммунная система организма),
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртывания крови, приводящее к почечной недостаточности),
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),
• если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы),
• если вам предстоит операция или вы вынуждены долго находиться в лежачем положении (см. раздел 2 «Сгустки крови»),
• если вы недавно родили, риск образования сгустков крови у вас выше. Вам следует проконсультироваться с врачом о том, когда можно начинать приём Сесилианы Диарио после родов,
• если у вас имеется воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит),
• если у вас варикозное расширение вен,
• немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница, а также затруднение дыхания. При наследственном ангионевротическом отеке препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы отека.

СГУСТКИ КРОВИ

Приём комбинированного гормонального контрацептива, такого как Сесилиана Диарио, повышает риск образования сгустка крови по сравнению с его отсутствием. В редких случаях сгусток крови может блокировать сосуды и вызывать серьёзные осложнения.

Сгустки крови могут образовываться:

• В венах (так называемая «венозная тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (так называемая «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после сгустков крови не всегда бывает полным. В редких случаях могут возникать тяжёлые длительные последствия, а в крайне редких случаях — смертельный исход.

Важно помнить, что общий риск возникновения опасного сгустка крови при приёме Сесилианы Диарио невелик.

КАК РАСПОЗНАТЬ СГУСТОК КРОВИ

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих признаков или симптомов.

Испытываете ли вы какие-либо из этих симптомов?	Что это может быть?
Отёк одной ноги или стопы вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается: болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе, повышенной температурой в поражённой ноге, изменением цвета кожи ноги, например, бледность, покраснение или посинение.	Тромбоз глубоких вен
Внезапная одышка без видимой причины или учащённое дыхание, внезапный кашель без ясной причины, который может сопровождаться кровью, острая боль, усиливающаяся при глубоком вдохе, сильная боль в груди или головокружение, учащённое или нерегулярное сердцебиение, сильная боль в животе. Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, респираторную инфекцию (например, «простуду»).	Лёгочная эмболия
Симптомы, чаще всего возникающие в одном глазу: мгновенная потеря зрения или безболезненное нечёткое зрение, которое может прогрессировать до полной потери зрения.	Тромбоз ретинальных вен (сгусток крови в глазу)
Боль, дискомфорт, давление, тяжесть в груди, ощущение сжатия или переполнения в груди, руке или за грудиной, чувство переполнения, несварение желудка или удушье, дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку или живот, потливость, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревожность или одышка, учащённое или нерегулярное сердцебиение.	Инфаркт миокарда
Внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапное помутнение сознания, затруднения речи или понимания речи, внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации, внезапная сильная или продолжительная головная боль без установленной причины, потеря сознания или обморок, с судорогами или без них. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти немедленным и полным восстановлением, но всё равно необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, поскольку существует риск повторного инсульта.	Инсульт
Отёк и слегка синюшный оттенок конечности, сильная боль в животе (острый живот).	Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Тем не менее, эти побочные эффекты являются редкими. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокой венозной тромбозе (ГВТ).
• Если сгусток крови отрывается от стенки вены ноги и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях сгусток может образоваться в вене другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск возникновения сгустка крови в вене наиболее высок?

Риск возникновения сгустка крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск также может быть повышен, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва длительностью 4 недели или более.

После первого года риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы прекращаете приём Сесилиана Диарио, ваш риск возникновения сгустка крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?

Риск зависит от вашего естественного риска развития венозного тромбоэмболического осложнения (ВТЭО) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск возникновения сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Сесилиана Диарио является небольшим.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не принимают комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, у примерно 2 женщин в течение года образуется сгусток крови.
• Из каждых 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, от 5 до 7 женщин в течение года столкнутся с образованием сгустка крови.
• Из каждых 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий диеногест и этинилэстрадиол, как в Сесилиана Диарио, примерно от 8 до 11 женщин в течение года столкнутся с образованием сгустка крови.
• Риск возникновения сгустка крови будет зависеть от ваших индивидуальных факторов (см. раздел «Факторы, увеличивающие ваш риск сгустка крови» ниже).

	Риск возникновения сгустка крови в течение одного года
Женщины, которые не используют комбинированные гормональные таблетки/пластырь/кольцо и не беременны	Примерно 2 из 10 000 женщин
Женщины, которые используют комбинированные гормональные контрацептивные таблетки, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат	От 5 до 7 из 10 000 женщин
Женщины, которые используют Ceciliana Diario	От 8 до 11 из 10 000 женщин

Факторы, увеличивающие риск тромба в вене

Риск возникновения тромба крови при приёме Сесилиана Диарио невелик, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• При избыточной массе тела (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²).
• Если у близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был тромбоз ноги, лёгкого или другого органа. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови.
• При необходимости хирургического вмешательства, длительной неподвижности из-за травмы или болезни, или при гипсе на ноге. Возможно, приём Сесилиана Диарио следует прекратить за несколько недель до операции или на время ограничения подвижности. Если вы прекращаете приём Сесилиана Диарио, спросите у врача, когда можно возобновить его приём.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы родили менее нескольких недель назад.

Чем больше у вас таких состояний, тем выше риск тромбоза.

Полёты на самолёте (более 4 часов) могут временно повысить риск тромбоза, особенно при наличии других перечисленных факторов риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть любое из перечисленных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что приём Сесилиана Диарио следует прекратить.

Если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма Сесилиана Диарио (например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес), сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти при образовании тромба в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные осложнения, например инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромба в артерии

Следует отметить, что риск инфаркта или инсульта при приёме Сесилиана Диарио очень мал, но может возрастать:

• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы курите. При приёме комбинированного гормонального контрацептива, такого как Сесилиана Диарио, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать использовать другой метод контрацепции.
• При избыточной массе тела.
• При повышенном артериальном давлении.
• Если у близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас или у близких родственников повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды).
• При мигрени, особенно с аурой.
• При заболеваниях сердца (нарушения клапанов, нарушение ритма сердца — фибрилляция предсердий).
• При сахарном диабете.

Если у вас одно или несколько из этих состояний, особенно в тяжёлой форме, риск тромбоза может дополнительно возрастать.

Если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма Сесилиана Диарио (например, вы начали курить, у близкого родственника произошёл тромбоз без известной причины или вы сильно набрали вес), сообщите об этом врачу.

Немедленно прекратите приём Сесилиана Диарио:

• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны,
• если у вас появились признаки флебита или тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы крови»),
• если ваше артериальное давление постоянно повышается до 140/90 мм рт. ст. (врач должен указать, что можно возобновить приём «таблетки» сразу после нормализации давления на адекватной терапии),
• если вам предстоит хирургическая операция (прекратите приём «таблетки» как минимум за 4 недели до операции) или при длительной неподвижности (см. раздел 2 «Тромбы крови»),
• если у вас впервые появилась мигрень или она ухудшилась,
• если у вас необычно часто возникает сильная или стойкая головная боль, начинающаяся внезапно и сопровождающаяся признаками так называемой ауры (нарушения чувствительности, восприятия и/или подвижности),
• если у вас сильная боль в верхней части живота (см. также раздел «Таблетка и рак»),
• если кожа или белки глаз становятся желтоватыми, моча — тёмной, а кал — очень светлым (желтуха), или если у вас зуд по всему телу,
• если вы страдаете диабетом (сахарный диабет) и уровень сахара в крови резко повысился,
• если у вас нарушение образования пигментов крови (порфирия), и это состояние повторяется во время приёма Сесилиана Диарио.

Ваш врач будет проводить периодические обследования:

• при заболеваниях сердца или почек,
• при склонности к воспалению вен (флебит) или тяжёлых варикозных венах,
• при нарушениях кровообращения в руках/ногах,
• при артериальном давлении выше 140/90 мм рт. ст.,
• при наличии анамнеза нарушений обмена жиров (нарушения метаболизма липидов),
• при серповидноклеточной анемии (наследственное заболевание красных кровяных клеток),
• при ранее перенесённом заболевании печени,
• при наличии анамнеза заболеваний желчного пузыря,
• при мигрени,
• при депрессии,
• при сахарном диабете (сахарный диабет) или нарушении толерантности к глюкозе. Доза лекарств, необходимых для лечения диабета, может измениться при приёме Сесилиана Диарио,
• при курении (см. раздел 2 «Тромбы крови»),
• при эпилепсии. Если количество эпилептических приступов увеличивается во время приёма Сесилиана Диарио, следует рассмотреть другие методы контрацепции,
• при нарушении движений, вызывающем быстрые, резкие движения, преимущественно лица, стоп, рук, известном как «хорея Сиденгама» («святая пляска»),
• при хроническом воспалительном заболевании кишечника (болезнь Крона, язвенный колит),
• при заболевании крови, вызывающем повреждение почек (гемолитико-уремический синдром),
• при доброкачественной опухоли мышечного слоя матки (миома матки),
• при определённой потере слуха (отосклероз),
• при длительной неподвижности (см. раздел 2 «Тромбы крови»),
• при избыточной массе тела,
• при определённом заболевании иммунной системы (системная красная волчанка),
• если вам 40 лет и более.

Психические расстройства:

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Сесилиана Диарио, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда вызывать суицидальные мысли. При появлении нарушений настроения и симптомов депрессии как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

«Таблетка» и рак

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, наблюдается незначительно более высокая частота случаев рака молочной железы по сравнению с женщинами аналогичного возраста, не принимающими «таблетку». После прекращения приёма «таблетки» риск постепенно снижается, и через 10 лет разница между бывшими пользователями и женщинами аналогичного возраста, не принимавшими «таблетку», становится незаметной.

Поскольку рак молочной железы — редкое заболевание у женщин младше 40 лет, дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, принимающих или принимавших «таблетку», значительно меньше, чем общий риск рака молочной железы.

Некоторые исследования показывают, что длительный приём гормональных контрацептивов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, у которых шейка матки инфицирована определённым типом вируса, передающегося половым путём (вирус папилломы человека). Однако до сих пор неясно, в какой степени этот результат обусловлен другими факторами (например, различиями в количестве половых партнёров или использовании механических методов контрацепции).

В очень редких случаях описаны доброкачественные (неонкологические), но опасные опухоли печени. Эти опухоли могут вызвать внутренние кровотечения, угрожающие жизни. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникла сильная боль в животе. Исследования показали повышенный риск развития рака печени у женщин, длительно принимающих «таблетку», однако это крайне редко.

Другие заболевания

Повышенное артериальное давление

Случаи повышенного артериального давления отмечались у женщин, принимающих «таблетку». Это происходит чаще у женщин старшего возраста и при длительном приёме. Частота повышения давления зависит от содержания прогестерона. Используйте другой метод контрацепции, если у вас уже есть заболевание, вызванное повышенным артериальным давлением, или вы страдаете определёнными заболеваниями почек (в этом случае проконсультируйтесь с врачом, а также ознакомьтесь с разделами «Не принимайте Сесилиана Диарио», «Прекратите приём Сесилиана Диарио немедленно» и «Ваш врач будет проводить периодические обследования»).

Пигментные пятна

Иногда на коже могут появляться жёлто-коричневые пигментные пятна (хлоазма), особенно у женщин, у которых они были во время беременности. Поэтому женщинам с такой предрасположенностью не следует подвергать кожу воздействию солнечного или ультрафиолетового излучения (например, загорать) во время приёма «таблетки».

Нерегулярные кровотечения (кровотечения между менструациями)

В первые месяцы приёма «таблетки» могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или кровотечения). Обратитесь к врачу, если нерегулярные кровотечения продолжаются более 3 месяцев или если кровотечение возобновляется после завершения обычного цикла.

Во время приёма плацебо может не наступить менструальное кровотечение. Если вы правильно принимали Сесилиана Диарио, маловероятно, что вы беременны. Однако если вы неправильно принимали «таблетку» до первого отсутствия менструации или если менструации не было два раза подряд, возможно, вы беременны. Перед продолжением приёма Сесилиана Диарио необходимо точно исключить беременность.

Снижение эффективности

Эффективность «таблетки» может снизиться, если вы пропустили приём, у вас была рвота, тяжёлая диарея, заболевания кишечника или вы принимаете другие лекарства одновременно.

Если вы принимаете Сесилиана Диарио вместе с препаратами, содержащими экстракт зверобоя, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) (см. раздел «Другие лекарства и Сесилиана Диарио»).

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом приёма Сесилиана Диарио врач спросит о вашем медицинском анамнезе и анамнезе близких родственников. Вам будет проведено общее базовое медицинское обследование и гинекологический осмотр, включая осмотр молочных желез и цитологическое исследование шейки матки. Необходимо исключить беременность. При приёме «таблетки» эти обследования следует проходить регулярно. Сообщите врачу, если вы курите или принимаете другие лекарства.

Сесилиана Диарио не защищает от заражения ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путём.

Другие лекарства и Сесилиана Диарио

Не используйте Сесилиана Диарио, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени в крови (повышение печеночного фермента АЛТ).

Врач назначит вам другой тип контрацепции до начала лечения этими препаратами.

Приём Сесилиана Диарио можно возобновить примерно через две недели после завершения такого лечения. См. раздел «Не принимайте Сесилиана Диарио».

Некоторые лекарства снижают контрацептивную эффективность Сесилиана Диарио или могут вызвать непредвиденное кровотечение.

Следующие лекарства могут снизить эффективность Сесилиана Диарио:

• препараты, усиливающие моторику кишечника (например, метоклопрамид),
• препараты для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат,
• препараты для лечения повышенного давления в сосудах и лёгких (бозентан),
• некоторые антибиотики для лечения туберкулёза (например, рифампицин) или грибковых инфекций (например, гризеофульвин),
• некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например ритонавир, невирапин и эфавиренз),
• некоторые растительные добавки, содержащие экстракт зверобоя (Hypericum perforatum).

Если вы принимаете один из перечисленных препаратов, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) вместе с Сесилиана Диарио. При приёме некоторых из этих препаратов дополнительные меры контрацепции следует применять одновременно с приёмом препарата и в течение 7–28 дней после его прекращения, в зависимости от типа препарата. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Если барьерный метод требуется использовать дольше, чем длительность одного блистера, начните приём таблеток из следующего блистера Сесилиана Диарио без приёма 7 таблеток-плацебо. При необходимости длительного приёма одного из перечисленных препаратов проконсультируйтесь с врачом о переходе на негормональный метод контрацепции.

При одновременном приёме Сесилиана Диарио и следующих препаратов может увеличиться риск побочных эффектов:

• парацетамол (против боли и лихорадки),
• аскорбиновая кислота (витамин С),
• аторвастатин (для снижения уровня жиров в крови),
• тролеандомицин (антибиотик),
• имидазольные противогрибковые препараты (для лечения грибковых инфекций), такие как флуконазол,
• индинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).

При одновременном приёме Сесилиана Диарио и следующих препаратов может нарушаться их действие:

• циклоспорин (для подавления иммунной системы),
• теофиллин (для лечения астмы),
• глюкокортикоиды (например, кортизон),
• некоторые бензодиазепины (транквилизаторы), такие как диазепам и лоразепам,
• клофибрат (для снижения уровня жиров в крови),
• парацетамол (против боли и лихорадки),
• морфин (против сильной боли),
• ламотриджин (для лечения эпилепсии).

Пожалуйста, ознакомьтесь также с инструкциями к другим препаратам, которые вы принимаете.

Диабет

Если вы страдаете диабетом, может измениться потребность в препаратах для снижения уровня сахара в крови (например, инсулин).

Лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача анализа крови, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете оральный контрацептив, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов, включая печеночные пробы, показатели коры надпочечников, почечные пробы, функцию щитовидной железы, а также уровень определённых белков в крови, таких как белки, участвующие в метаболизме липидов (жиров), углеводов, свёртывании крови и фибринолизе. Однако эти изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Не используйте Сесилиана Диарио во время беременности. Перед началом приёма Сесилиана Диарио необходимо убедиться, что вы не беременны. Если вы забеременели во время приёма препарата, прекратите приём Сесилиана Диарио и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Лактация

Не используйте Сесилиана Диарио во время лактации, поскольку он может снизить выработку молока, а небольшое количество активного вещества может проникать в грудное молоко. Во время лактации следует использовать негормональный метод контрацепции.

Вождение и управление механизмами

Сесилиана Диарио не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Сесилиана Диарио содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Сесилиана Диарио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Если врач не указал иное, обычная доза составляет 1 таблетку Сесилиана Диарио в день.

Как принимать Сесилиана Диарио

Каждая ячейковая упаковка содержит 28 таблеток: 21 активная таблетка белого цвета и 7 плацебо-таблеток зелёного цвета.

Оба типа таблеток Сесилиана Диарио расположены в определённом порядке.

Проглатывайте по одной таблетке ежедневно, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Принимайте таблетки примерно в одно и то же время каждый день.

Не путайте таблетки: принимайте по одной белой таблетке в день в течение первых 21 дня, а затем по одной зелёной таблетке в день в течение последующих 7 дней. После этого начинайте новую упаковку (21 белая и 7 зелёных таблеток). Таким образом, между двумя упаковками не будет перерыва (отсутствуют периоды без приёма таблеток).

Из-за различного состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки в левом верхнем углу упаковки (рядом с надписью «INICIO») и принимать по одной таблетке в день. Следуйте направлению стрелок на упаковке, чтобы принимать таблетки в правильной последовательности.

Подготовка упаковки

Для напоминания о приёме таблеток каждая упаковка Сесилиана Диарио содержит этикетку с 7 полосками-наклейками, на которых напечатаны дни недели. Отклейте полоску-наклейку, начинающуюся с дня недели, совпадающего с днём приёма первой таблетки. Например, если вы начинаете в среду, используйте полоску-наклейку, начинающуюся с «СРЕ».

Наклейте полоску-наклейку на упаковку в область, где указано «Приклейте сюда полоску-наклейку».

Теперь над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете видеть, принята ли та или иная таблетка. Стрелки указывают порядок приёма таблеток.

В течение 7 дней приёма плацебо-таблеток зелёного цвета (дни плацебо) должна наступить менструация (так называемое кровотечение отмены). Обычно оно начинается на 2–3-й день после приёма последней белой таблетки. После приёма последней зелёной таблетки необходимо начать новую упаковку, независимо от того, закончилось ли кровотечение или нет. Это означает, что каждую новую упаковку вы должны начинать в один и тот же день недели, и кровотечение отмены должно наступать в одни и те же дни каждого месяца.

Если вы принимаете Сесилиана Диарио таким образом, вы защищены от беременности и в течение 7 дней приёма плацебо-таблеток зелёного цвета.

Когда начинать приём Сесилиана Диарио

Если вы ранее не использовали никакие «таблетки» для контрацепции в предыдущем месяце:

Начните приём Сесилиана Диарио в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструации. При правильном применении контрацептивная защита начинается с первого дня приёма.

Если вы начинаете приём Сесилиана Диарио со 2-го по 5-й день цикла, в течение первых 7 дней приёма «таблетки» необходимо использовать барьерный метод контрацепции.

Если вы переходите на Сесилиана Диарио с другой «таблетки» (содержащей два гормональных активных компонента), вагинального кольца или пластыря:

• Если вы ранее принимали «таблетку», при которой перерыв без таблеток следует после приёма последней активной таблетки, начните приём Сесилиана Диарио на следующий день после окончания перерыва.
• Если вы ранее принимали «таблетку», упаковка которой содержит таблетки без активных компонентов (так называемые плацебо-таблетки), и вы не делали перерыв без таблеток, начните приём Сесилиана Диарио на следующий день после приёма последней таблетки без активных компонентов. Если вы не уверены, какая именно была последняя таблетка без активных компонентов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы ранее использовали вагинальное кольцо или пластырь, начните приём Сесилиана Диарио на следующий день после обычного перерыва без кольца или пластыря.

Если вы переходите с «таблетки», содержащей только прогестерон (так называемой «мини-пили»)

Вы можете прекратить приём «мини-пили» в любой день. Начните приём Сесилиана Диарио на следующий день. В течение первых 7 дней используйте негормональный метод контрацепции (например, презерватив).

Если вы переходите с инъекционного препарата (так называемой «трёхмесячной инъекции»), импланта или внутриматочной системы (ВМС)

Начните приём Сесилиана Диарио в день, когда обычно должна быть следующая инъекция, или в день удаления импланта или ВМС. В течение первых 7 дней используйте негормональный метод контрацепции (например, презерватив).

Если вы родили и не кормите грудью

Не начинайте приём «таблетки» ранее чем через 21–28 дней после родов. В течение первых 7 дней дополнительно используйте барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у вас уже были половые контакты до начала приёма Сесилиана Диарио, необходимо убедиться, что вы не беременны, или дождаться следующей менструации перед началом приёма этого препарата.

Если вы кормите грудью

Если вы кормите грудью и хотите начать приём Сесилиана Диарио, проконсультируйтесь с врачом (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если у вас был аборт или выкидыш

Сообщите врачу о своём намерении начать приём Сесилиана Диарио.

Продолжительность лечения

Вы можете принимать Сесилиана Диарио столько времени, сколько хотите использовать гормональную контрацепцию, при условии отсутствия рисков для здоровья (см. разделы «Не принимайте Сесилиана Диарио» и «Немедленно прекратите приём Сесилиана Диарио»). Рекомендуется регулярное медицинское обследование (см. раздел «Медицинские осмотры/консультации»).

Если вы случайно приняли больше Сесилиана Диарио, чем положено

Если вы приняли больше таблеток, чем предписано, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

К возможным признакам передозировки относятся: тошнота, рвота (обычно через 12–24 часа, может продолжаться несколько дней), болезненность молочных желез, головокружение, боли в животе, сонливость/усталость; у женщин и подростков может возникнуть вагинальное кровотечение. Обратитесь к врачу, если были приняты значительные дозы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Сесилиана Диарио

Таблетки зелёного цвета в четвёртом ряду упаковки — это плацебо-таблетки. Если вы забыли принять одну из этих зелёных таблеток, это не повлияет на надёжность действия препарата. Забытую плацебо-таблетку выбросьте.

Если вы забыли принять активную белую таблетку (таблетки в 1-м, 2-м, 3-м рядах), поступайте следующим образом:

• Если прошло менее 12 часов с момента пропуска таблетки, контрацептивное действие Сесилиана Диарио не снижается. Примите таблетку сразу, как только вспомните, а затем продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.

• Если прошло более 12 часов с момента пропуска таблетки, защита от беременности не гарантируется. Если в первые дни приёма зелёных плацебо-таблеток (первые дни плацебо) у вас не наступила менструация, возможно, вы беременны. В этом случае обратитесь к врачу до начала новой упаковки.

В целом необходимо учитывать два момента:

• Приём активных таблеток не должен прерываться более чем на 7 дней;
• Для надёжной контрацептивной защиты после пропуска таблетки активные таблетки должны приниматься без перерыва в течение 7 дней.

Следуйте указаниям ниже, если вы забыли принять таблетку:

Если вы забыли принять таблетку в первую неделю

Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Однако в течение следующих 7 дней используйте дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска, существует возможный риск беременности. Чем ближе пропуск к обычному перерыву на плацебо-таблетки, тем выше вероятность беременности.

Если вы забыли принять таблетку во вторую неделю

Примите забытую таблетку сразу, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующие таблетки можно принимать в обычное время. Если вы правильно принимали Сесилиана Диарио в течение 7 дней до пропуска, контрацептивное действие «таблетки» не нарушается, и дополнительные методы контрацепции не требуются. Если это не так, или если вы пропустили более одной таблетки, используйте дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней.

Если вы забыли принять таблетку в третью неделю

Контрацептивная защита не гарантируется полностью. Однако, скорректировав 7-дневный интервал плацебо-таблеток, вы можете сохранить контрацептивный эффект. Если вы следуете одной из двух приведённых ниже рекомендаций, дополнительные методы контрацепции не требуются, но только при условии, что вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, действуйте согласно варианту 1. Кроме того, в течение следующих 7 дней используйте дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вариант 1: как можно скорее примите забытую таблетку, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Следующие таблетки можно принимать в обычное время. Вместо приёма зелёных плацебо-таблеток начните принимать таблетки из следующей упаковки. Вероятно, кровотечение отмены не наступит до окончания второй упаковки, однако возможно появление кровянистых выделений или мажущих кровотечений.

или

Вариант 2: немедленно прекратите приём белых таблеток из текущей упаковки и начните приём зелёных плацебо-таблеток (с того дня, когда вы забыли принять таблетку); затем продолжите приём белых таблеток из следующей упаковки. Если вы хотите начать новую упаковку в свой обычный день недели, принимайте плацебо-таблетки менее 7 дней.

Если вы забыли более одной таблетки из одной упаковки

Если вы забыли более одной таблетки из одной упаковки, вы не защищены от беременности.

Вероятность беременности возрастает с увеличением числа пропущенных таблеток и по мере приближения к неделе приёма плацебо. Используйте дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) до следующего кровотечения отмены. Если после окончания текущей упаковки кровотечение отмены не наступило, возможно, вы беременны. В этом случае проконсультируйтесь с врачом до начала новой упаковки.

Если у вас рвота или диарея

Если у вас возникли расстройства пищеварения, такие как рвота или диарея в течение 4 часов после приёма таблетки, активный компонент может не полностью всосаться в организм. В таких случаях следуйте инструкциям, соответствующим пропуску таблетки, если вы вспомнили в течение 12 часов. Если вы не хотите отклоняться от обычного режима приёма, примите замещающую таблетку из другой упаковки. Если желудочно-кишечные расстройства сохраняются в течение нескольких дней или повторяются, используйте дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и сообщите об этом врачу.

Если вы хотите отсрочить кровотечение отмены (менструацию)

Если вы хотите изменить сроки кровотечения отмены, продолжайте сразу принимать таблетки из следующей упаковки Сесилиана Диарио, не принимая плацебо-таблетки. Кровотечение отмены можно отсрочить на любой срок, но не более чем до окончания второй упаковки. В этот период возможно появление кровянистых выделений или мажущих кровотечений. После обычного перерыва на плацебо-таблетки продолжайте принимать Сесилиана Диарио, как и раньше.

Если вы прерываете лечение Сесилиана Диарио

Вы можете прекратить приём Сесилиана Диарио в любой момент. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других надёжных методах контрацепции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех женщин. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые и сохраняются длительно, или вы заметите любые изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом Сесилиана Диарио, немедленно обратитесь к врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышается риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, смотрите в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приема Сесилиана Диарио».

Тяжелые побочные эффекты, связанные с применением «таблеток», перечислены в разделе 2 «Что необходимо знать перед началом приема Сесилиана Диарио». Там же представлена подробная информация по данному вопросу. При необходимости немедленно обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, а также затрудненное дыхание (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Сесилиана Диарио:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• боли в груди, включая дискомфорт в груди и повышенную чувствительность молочных желез.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• воспаление половых органов (вагинит/вульвовагинит), грибковые инфекции влагалища (кандидоз, вульвовагинальные инфекции),
• повышение аппетита,
• депрессивное настроение,
• головокружение,
• мигрень,
• повышение или снижение артериального давления, в редких случаях — повышение диастолического артериального давления (снижение показателя),
• боли в животе (включая боли в верхней и нижней части живота, дискомфорт/вздутие),
• тошнота, рвота и диарея,
• акне,
• выпадение волос (алопеция),
• зуд кожи (включая эритему с высыпаниями на коже),
• зуд (иногда по всему телу),
• нерегулярные менструальные кровотечения, включая обильные (меноррагия), скудные (гипоменорея), нерегулярные (олигоменорея) и отсутствие кровотечений (аменорея),
• мажущие выделения (вагинальное кровотечение и маточные кровотечения),
• болезненные менструации (дисменорея), боли в области таза,
• увеличение молочных желез, включая отек и набухание,
• вагинальные выделения,
• кисты яичников,
• усталость, включая слабость, утомляемость и общее недомогание,
• изменения массы тела (увеличение, уменьшение или колебания).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• воспаление маточных труб или яичников,
• воспаление шейки матки (цервицит),
• инфекции мочевыводящих путей, инфекции мочевого пузыря (цистит),
• инфекции молочных желез (мастит),
• грибковые инфекции (например, Candida), вирусные инфекции, герпес на губах,
• грипп, бронхит, инфекции дыхательных путей, синусит,
• астма,
• учащенное дыхание (гипервентиляция),
• доброкачественные новообразования матки (фиброма),
• доброкачественные новообразования жировой ткани молочных желез (молочный липома),
• анемия,
• аллергические реакции (повышенная чувствительность),
• маскулинизация (вирилизация),
• снижение аппетита (анорексия),
• депрессия, перепады настроения, раздражительность, агрессивность,
• бессонница, нарушения сна,
• нарушения сосудов головного мозга или сердца, инсульт,
• дистония (мышечные нарушения, приводящие к необычной позе или движению),
• сухость или раздражение глаз,
• нарушения зрения,
• внезапная потеря слуха, глухота,
• шум в ушах (тиннитус),
• нарушения равновесия,
• учащенное сердцебиение,
• тромбоз, легочная эмболия,
• воспаление вен (флебит, тромбофлебит),
• варикозное расширение вен (варикоз), боли в венах,
• головокружение или обмороки при вставании после сидячего или лежачего положения (ортостатическая гипотензия),
• приливы,
• воспаление стенки желудка (гастрит), воспаление кишечника (энтерит),
• расстройство желудка (диспепсия),
• кожные реакции/заболевания кожи, включая аллергические реакции на коже, нейродермит/атопический дерматит, экзему, покраснения и раздражение кожи (псориаз),
• повышенное потоотделение,
• коричнево-золотистые пигментные пятна (так называемые «пятна беременности»), особенно на лице (хлоазма), нарушения пигментации/увеличение пигментации,
• жирная кожа (себорея),
• перхоть,
• чрезмерный рост волос по мужскому типу (гирсутизм),
• «апельсиновая корка» (целлюлит),
• варикозное расширение вен (сосуды, напоминающие паутинку с красным центром),
• боли в спине, боли в груди,
• боли в костях и мышцах, мышечные боли (миалгия), боли в руках и ногах,
• цервикальная дисплазия (аномальный рост клеток на поверхности шейки матки),
• боли или кисты в придатках матки (маточные трубы и яичники),
• кисты молочных желез, доброкачественные новообразования молочных желез (фиброзно-кистозная болезнь молочных желез), отек тканей, прилегающих к молочным железам (сверхчисленные молочные железы),
• боль во время полового акта,
• выделения из молочных желез, лактация,
• нарушения менструального цикла,
• периферические отеки (задержка жидкости),
• заболевание, напоминающее грипп, воспаление, лихорадка (пирексия),
• повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия),
• образование вредных тромбов в венах или артериях, например:
  • в ноге или стопе (т.е. ТВТ),
  • в легком (т.е. ТЭЛА),
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт,
  • мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом (транзиторная ишемическая атака (ТИА)),
  • тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность возникновения тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, увеличивающих риск тромбоза, и симптомах тромба).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• повышение или снижение полового влечения (либидо),
• непереносимость контактных линз,
• высыпания (крапивница),
• красные болезненные узелки под кожей (многоформный узловатый эритема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Сесилианы Диарио

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и блистере после обозначения CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сесилианы Диарио

Одна блистерная упаковка Сесилианы Диарио содержит 21 активный таблетку белого цвета в 1-м, 2-м и 3-м рядах и 7 плацебо-таблеток зелёного цвета в 4-м ряду.

Активные таблетки

• Действующие вещества — диеногест и этинилэстрадиол. Одна активная таблетка белого цвета содержит 2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрадиола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный и поливидон К-30.

Покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, макрогол 400 и диоксид титания (Е171).

Плацебо-таблетки

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, крахмал кукурузный и поливидон К-30.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, триацетин, полисорбат 80, диоксид титания (Е171), алюминиевый лак FD и C blue 2 и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой активные таблетки — белого цвета, круглые.

Покрытые плёночной оболочкой плацебо-таблетки — зелёного цвета, круглые.

Сесилиана Диарио выпускается в упаковках, содержащих 28, 3×28, 6×28 и 13×28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (21 активная таблетка и 7 плацебо-таблеток).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Каждая упаковка Сесилианы Диарио содержит наклейку на блистер с 7 полосками-стикерами, на которых напечатаны дни недели в разном порядке в зависимости от дня начала приёма таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр предпринимательства Парке-Норте

Здание Робле

улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios León Farma, S.A.

улица Ла Вальина, без номера, промышленная зона Наватехера

24193 Вильякильямбре, Леон,

Испания

Местный представитель

SHIONOGI, S.L.

улица Серрано, 45, 3-й этаж

28001 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: август 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/