Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цетраксал 100 мг/мл суспензія для прийому всередину

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Цетраксал і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цетраксал
Як приймати Цетраксал
Можливі побічні ефекти
Зберігання Цетраксалу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетраксал і для чого його застосовують

Цетраксал — це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції. Він діє лише на певні штами бактерій.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомом та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи разом із побутовими відходами.

Дорослі

Цетраксал застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа
інфекції сечових шляхів
інфекції яєчок
інфекції жіночих статевих органів
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревинні інфекції
інфекції шкіри та м’яких тканин
інфекції кісток та суглобів
лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія)
профілактика інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія)
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
експозиція до сідру через інгаляцію

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Цетраксалом.

Діти та підлітки

Цетраксал застосовують у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним контролем для лікування таких бактеріальних інфекцій:

легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, хворих на муковисцидоз
ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
експозиція до сідру через інгаляцію

Цетраксал також може застосовуватися для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цетраксалу

Не приймайте Цетраксал:

якщо ви алергіки до діючої речовини, інших хінолонів, соєвого лецитину або будь-яких інших складових Цетраксалу (перелічених у розділі 6);
якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Застосування Цетраксалу з іншими лікарськими засобами).

Попередження та застереження

Перед початком застосування цього лікарського засобу

Не слід приймати антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Цетраксал, якщо раніше ви вже мали серйозну небажану реакцію під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі вам слід якомога швидше повідомити про це свого лікаря.

Повідомте свого лікаря, якщо:

у вас коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки в цьому разі ваше лікування потребує корекції дози;
у вас епілепсія або інші неврологічні захворювання;
у вас є історія проблем з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Цетраксал;
ви хворієте на цукровий діабет, оскільки існує ризик гіпоглікемії при застосуванні ципрофлоксацину;
у вас міастенія гравіс (різновид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися;
якщо вам поставили діагноз збільшення розміру або «вузла» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини);
якщо у вас був попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо вам поставили діагноз недостатності серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів);
якщо у вас є сімейний анамнез розшарування або аневризми аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи патології, що сприяють розвитку (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця));
у вас є проблеми з серцем. При застосуванні ципрофлоксацину слід бути обережним, якщо у вас вроджена або сімейна історія подовження інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі серця), є дисбаланс електролітів у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (відомий як брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історія серцевих нападів (інфаркт міокарда), ви жінка або літня людина, або ви приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін на ЕКГ (див. розділ 2. Застосування Цетраксалу з іншими лікарськими засобами);
якщо у вас або у когось із ваших родичів є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), існує ризик розвитку анемії при застосуванні ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи ваш лікар може призначити вам додатковий антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів лікування, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Під час прийому Цетраксалу:

Негайно повідомте свого лікаря, якщо під час прийому Цетраксалу виникнуть будь-які з наступних станів. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Цетраксалом.

Серйозна та раптова алергічна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Існує низька ймовірність, що навіть після першої дози може виникнути серйозна алергічна реакція з такими симптомами: стиснення в грудях, почуття запаморочення, нудота або запаморочення, або запаморочення при підйомі. Якщо це відбулося, не приймайте більше Цетраксалу та негайно зв’яжіться з лікарем.
Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема Цетраксал, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали (зберігаються місяцями або роками), призводять до інвалідності або є потенційно незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходи, незвичайні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), чутливі порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Цетраксалу, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви літня людина (понад 60 років), ви перенесли трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після припинення прийому Цетраксалу. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Цетраксалу, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо ви відчуваєте сильний раптовий біль у грудях, животі або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
Якщо у вас епілепсія або інша неврологічна патологія, наприклад ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти, пов’язані з центральною нервовою системою. У разі їх появи припиніть прийом Цетраксалу та негайно зв’яжіться з лікарем.
Можуть виникнути психіатричні реакції при першому прийомі Цетраксалу. Якщо у вас є депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування Цетраксалом. У рідких випадках депресія або психоз можуть перейти до суїцидальних думок і поведінки, що призводить до самопошкоджень, таких як спроби самогубства або самогубство (див. розділ 4. Можливі небажані ефекти). Якщо у вас виникли депресія, психоз, суїцидальні думки або поведінка, припиніть прийом Цетраксалу та негайно зв’яжіться з лікарем.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбулося, припиніть прийом Цетраксалу та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.
Може розвинутися діарея під час прийому антибіотиків, зокрема Цетраксалу, або навіть через кілька тижнів після припинення їх прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помітили, що в калі є кров або слиз, негайно припиніть прийом Цетраксалу та зв’яжіться з лікарем, оскільки це може загрожувати життю. Не приймайте препарати, що затримують або сповільнюють кишкову перистальтику.

Під час прийому Цетраксалу повідомляйте про це свого лікаря або персонал лабораторії, якщо вам потрібно здавати аналіз крові або сечі.

Якщо у вас проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки ваша доза може потребувати корекції.
Цетраксал може спричинити ураження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом Цетраксалу та зверніться до лікаря.
Цетраксал може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілок і, можливо, зменшити вашу стійкість до інфекцій. Якщо ви отримали інфекцію з симптомами, такими як гарячка або сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовиділенням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілок (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього препарату.
Під час прийому Цетраксалу ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад солярію.

Якщо ваш зор погіршується або виникають інші порушення очей, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.

- Якщо у вас раптово почалася задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або ви помітили набряк у щиколотках, стопах або животі, або виникли серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.

Застосування Цетраксалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Не приймайте Цетраксал одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження артеріального тиску та сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Цетраксал»).

Відомо, що наступні ліки взаємодіють із Цетраксалом в організмі. Якщо приймати Цетраксал одночасно з цими препаратами, це може вплинути на їх терапевтичний ефект. Також може збільшитися ймовірність виникнення небажаних ефектів.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
пробенецид (від подагри);
метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті);
теофілін (при респіраторних проблемах);
тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі);
оланзапін (антидепресант);
клозапін (антидепресант);
ропінірол (при хворобі Паркінсона);
фенітоїн (від епілепсії);
метоклопрамід (від нудоти та блювоти);
циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів);
інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: препарати, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі мікробіологічні засоби (з групи макролідів), деякі антидепресанти;
золпідем (від порушень сну).

Цетраксал може підвищувати рівень у крові наступних ліків:

пентоксифіліну (від порушень кровообігу);
кофеїну;
дулоксетину (від депресії, діабетичної полінейропатії або недержання сечі);
лідокаїну (від захворювань серця або для анестезії);
силденафілу (наприклад, від еректильної дисфункції);
агомелатину (від депресії).

Деякі ліки зменшують ефект Цетраксалу. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди;
омепразол;
мінеральні добавки;
сукральфат;
полімерні фосфатні хелатори (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати необхідні, приймайте Цетраксал приблизно за дві години до або через чотири години після прийому цих засобів.

Прийом Цетраксалу разом із їжею та напоями

Хоча Цетраксал можна приймати під час їжі, не слід їсти або пити молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому оральної суспензії, оскільки це може вплинути на всмоктування діючої речовини.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Краще уникати застосування Цетраксалу під час вагітності.

Не приймайте Цетраксал під час лактації, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може завдати шкоди вашій дитині.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цетраксал може знижувати рівень пильності. Можуть виникати деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на Цетраксал, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем.

Цетраксал містить соєвий лецитин

Соєвий лецитин

Цей лікарський засіб містить лецитин, отриманий з соєвої олії. Не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

3. Як застосовувати Цетраксал

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Він пояснить вам, яку саме кількість Цетраксалу потрібно приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки, можливо, знадобиться коригування дози.

Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 21 дня, але може бути довшою при важких інфекціях. Приймайте суспензію строго відповідно до вказівок лікаря. Якщо ви не впевнені, яку дозу та як саме потрібно приймати Цетраксал, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Прийом суспензії

Дотримуйтесь таких інструкцій:

Добре струсіть флакон перед кожним застосуванням.
Відкрийте флакон із суспензією. При першому відкриванні встановіть заглушку, яка входить до комплекту.
Вставте дозувальну шприц-каучук.
Наберіть кількість препарату, вказану лікарем.
Введіть вказану дозу безпосередньо за допомогою дозувальної шприц-каучука.
Промийте дозувальну шприц-каучук після кожного застосування.
Не виймайте заглушку і закрийте флакон.

Цетраксал можна приймати під час або між прийомами їжі. Кальцій, який входить до складу їжі, не впливатиме суттєво на всмоктування. Однак не приймайте суспензію Цетраксал разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, а також з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із додатком кальцію).

Пам’ятайте, що під час прийому Цетраксалу слід пити достатню кількість рідини.

Намагайтеся приймати препарат щодня о той самий час.

Якщо ви прийняли більше Цетраксалу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться за медичною допомогою. Якщо можливо, візьміть із собою флакон або коробку, щоб показати лікарю.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Цетраксал

Якщо до наступної дози залишилося 6 годин або більше — негайно прийміть пропущену дозу. Потім продовжуйте прийом наступної дози в звичайний час.
Якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин — не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви перервали лікування Цетраксалом

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього препарату занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися. Може розвинутися резистентність до антибіотика.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які ви можете виявити самостійно:

Припиніть прийом Цетраксалу та негайно зв’яжіться з лікарем для розгляду іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1000 людей

судоми (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Дуже рідкісні: можуть виникати у до 1 із 10 000 людей

важка та раптова алергічна реакція з такими симптомами, як стиснення в грудях, почуття запаморочення, нудота або втрату свідомості, або запаморочення при підйомі (алергічна реакція або анафілактичний шок) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
слабкість м’язів, запалення сухожиль, що може призвести до їх розриву, особливо довгого сухожилля позаду п’ята (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
шкірні висипання з ризиком летального наслідку, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, у статевих органах, що можуть прогресувати до загальної пухирної екзантеми або шелушіння шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія)

Невідома частота: не може бути оцінена за наявними даними

незвичайні відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або слабкості м’язів у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
реакція на лікарський засіб, що викликає висипання на шкірі, підвищення температури, запалення внутрішніх органів, порушення кровотворення та системне захворювання (DRESS — реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, PEAG — загальна гостра ексантематозна пустульоза)

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування препаратом Baycip, наведені нижче відповідно до їхньої ймовірності:

Часті: можуть виникати у до 1 із 10 людей

нудота, діарея
біль у суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 людей

біль у суглобах у дорослих
грибкові надінфекції
підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
зниження апетиту
гіперактивність або збудження
головний біль, запаморочення, порушення сну або порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/підвищена кислотність) або метеоризм
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
шкірні висипання, свербіж або кропив’янка
порушення функції нирок
біль у м’язах і кістках, почуття нездужання (астенія) або лихоманка
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (одного з показників крові)

Рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1000 людей

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищення тонусу м’язів та судоми
запалення кишечника (коліт), пов’язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідкісних випадках) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або скоєння суїциду) (див. розділ 2: Попередження та застереження), або галюцинації
почуття поколювання та оніміння, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення
проблеми зі зором (включаючи подвійний зір) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, погіршення слуху
підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску або втрата свідомості
труднощі з диханням, включаючи астматичні симптоми
порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
світлочутливість (див. розділ 2: Попередження та застереження)
ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі, запалення сечових шляхів
затримка рідини або надмірне потовиділення
підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкісні: можуть виникати у до 1 із 10 000 людей

особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Попередження та застереження), зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що загрожує життю, а також пригнічення кісткового мозку, що також загрожує життю
алергічна реакція, що називається реакцією, подібною до хвороби сироватки (див. розділ 2: Попередження та застереження)
психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або скоєння суїциду) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
мігрень, порушення координації, нестійкість під час ходьби (порушення ходьби), порушення нюху (обонятельні розлади); підвищення тиску в голові (внутрішньочерепний тиск та хибний пухлинний синдром)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
відмирання клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до печінкової недостатності з ризиком смерті (див. розділ 2: Попередження та застереження)
дрібні точкові крововиливи під шкірою (петехії), різноманітні шкірні висипання або ексантеми
погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Невідома частота: не може бути оцінена за наявними даними
синдром, пов’язаний з недостатньою секрецією води та низьким рівнем натрію (SIADH — синдром неадекватної секреції антидіуретичної речовини)
сильне збудження (манія) або почуття надзвичайного оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
надмірно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що загрожує життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електричній активності серця)
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, дзижчання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки) та зниження слуху, зору, смаку та нюху, іноді незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення розміру та ослаблення або розшарування стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також недостатності клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цетраксалу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися від упаковки та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетраксалу

Діюча речовина — ципрофлоксацин. Кожен мл перорального розчину містить 100 мг ципрофлоксацину (у перерахунку на основу).
Інші компоненти (наповнювачі): соєва лецитин (Е-322), манітол (Е-421), полісорбат 20, етилцелюлоза N-50, амонієва сіль гліцирризинової кислоти, натрію бікарбонат, натрію сакаринат, натрію цикламат, сорбінова кислота, ароматизатор горіху (містить пропіленгліколь (Е-1520), гліцерин триацетат (Е-1518), етанол та гліцерол (Е-422)), ароматизатор згущеного молока (містить пропіленгліколь (Е-1520)) та естазан 3575.

Зовнішній вигляд Цетраксалу та вміст упаковки

Пероральна суспензія жовтуватого кольору із запахом і смаком горіху та згущеного молока.

Кожна упаковка містить флакон з 100 мл суспензії та дозувальну шприц-каремку.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall 30-36 - 08950

Есплюгес-де-Льобрегат

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2025

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Поради/медична освіта

Антибіотики застосовують для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.

Якщо ваш лікар прописав вам антибіотики, вони вам необхідні саме для лікування поточної хвороби.

Навіть після застосування антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати рости. Це явище називається резистентністю: певні антибіотики втрачають свою ефективність.

Неправильне використання антибіотиків призводить до зростання резистентності. Навіть ви можете сприяти тому, що бактерії стануть стійкішими до антибіотиків, і таким чином затримати одужання або зменшити їхню ефективність, якщо не дотримуватиметеся:

дозування,
схеми прийому,
тривалості лікування.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

Застосовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
Суворо дотримуйтесь призначення лікаря.
Ніколи не застосовуйте антибіотик повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, хвороба схожа.
Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі — він може не підходити для її захворювання.
Після закінчення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.