Цетраксал 100 мг/мл суспензия для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетраксал 100 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ципрофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Цетраксал и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Цетраксала
Как принимать Цетраксал
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Цетраксала
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетраксал и для чего он применяется

Цетраксал — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин оказывает действие, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Действует только в отношении определённых штаммов бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Взрослым

Цетраксал применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекции дыхательных путей
хронические или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
инфекции мочевыводящих путей
инфекции яичек
инфекции женских половых органов
инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции костей и суставов
лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
ингаляционное воздействие возбудителя сибирской язвы

При тяжёлых инфекциях или если инфекция вызвана несколькими видами бактерий, возможно одновременное назначение дополнительной антибактериальной терапии наряду с Цетраксалом.

Детям и подросткам

Цетраксал применяется у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

лёгочные инфекции и инфекции бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
ингаляционное воздействие возбудителя сибирской язвы

Цетраксал также может применяться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.

2. Что нужно знать перед началом приёма Цетраксала

Не принимайте Цетраксал:

если у вас аллергия на действующее вещество, на другие хинолоны, на лецитин сои или на любой из других компонентов препарата Цетраксал (см. раздел 6);
если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Приём Цетраксала вместе с другими лекарственными средствами).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Цетраксал, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу, если у вас:

ранее были проблемы с почками — в этом случае может потребоваться коррекция лечения;
эпилепсия или другие неврологические заболевания;
в анамнезе — проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Цетраксал;
сахарный диабет, поскольку существует риск гипогликемии при приёме ципрофлоксацина;
миастения гравис (форма мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться;
диагностировано увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
есть семейный анамнез расслоения или аневризмы аорты, врождённых заболеваний сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца).
есть проблемы с сердцем. При приёме ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у вас врождённая предрасположенность или семейный анамнез удлинения интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — сердечные приступы (инфаркт миокарда), вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения ЭКГ (см. раздел 2. Приём Цетраксала с другими лекарственными средствами).
у вас или у члена вашей семьи диагностирована дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку существует риск развития анемии при приёме ципрофлоксацина.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы ваш врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если симптомы не улучшаются в течение 3 дней после начала лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время приёма Цетраксала:

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие состояния во время приёма Цетраксала. Ваш врач решит, нужно ли прекращать лечение Цетраксалом.

Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой аллергической реакции даже после первого приёма, с такими симптомами, как чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём Цетраксала и свяжитесь с врачом.
Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Цетраксал, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приёма Цетраксала, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

В редких случаях могут возникать боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма Цетраксала. При первых признаках боли или отёка сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Цетраксала, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Если вы почувствуете острую и внезапную боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.
Если у вас эпилепсия или другое неврологическое заболевание, например ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. В этом случае прекратите приём Цетраксала и немедленно свяжитесь с врачом.
Возможны психиатрические реакции при первом приёме Цетраксала. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться при лечении Цетраксалом. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и самоповреждающего поведения, таких как попытки суицида или завершённый суицид (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Если у вас возникнут депрессия, психоз, суицидальные мысли или поведение, прекратите приём Цетраксала и немедленно обратитесь к врачу.
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, в тяжёлых случаях — до потери сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём Цетраксала и сообщите врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Может развиться диарея во время приёма антибиотиков, включая Цетраксал, или даже спустя несколько недель после прекращения приёма. Если диарея становится сильной или продолжительной, или вы замечаете кровь или слизь в стуле, немедленно прекратите приём Цетраксала и обратитесь к врачу, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте лекарства, замедляющие или задерживающие кишечную перистальтику.

Во время приёма Цетраксала сообщите врачу или персоналу лаборатории, если вам необходимо сдавать анализ крови или мочи.

Если у вас проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Цетраксал может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватый окрас кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите приём Цетраксала и обратитесь к врачу.
Цетраксал может вызывать снижение числа лейкоцитов и, возможно, снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка или резкое ухудшение общего состояния, лихорадка с признаками местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.
При приёме Цетраксала кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания на ярком солнце и искусственном УФ-излучении, например в соляриях.

Если ухудшается зрение или возникают другие нарушения глаз, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Если вы начинаете испытывать внезапную одышку, особенно в положении лёжа, или замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, или появляются сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Приём Цетраксала вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Не принимайте Цетраксал одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Цетраксал»).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с Цетраксалом в организме. При одновременном приёме Цетраксала с этими препаратами может изменяться их терапевтическое действие, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флудион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
пробенецид (при подагре);
метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
теофиллин (при респираторных заболеваниях);
тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе);
оланзапин (антипсихотик);
клозапин (антипсихотик);
ропинирол (при болезни Паркинсона);
фенитоин (при эпилепсии);
метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм: антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
золпидем (при нарушениях сна).

Цетраксал может повышать уровень в крови следующих препаратов:

пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (при депрессии, диабетической полинейропатии или недержании мочи);
лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика);
силденафил (например, при эректильной дисфункции);
агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают действие Цетраксала. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

антациды;
омепразол;
минеральные добавки;
сукральфат;
полимерные связывающие фосфаты (например, севеламер или карбонат лантана);
лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Цетраксал примерно за два часа до или через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Цетраксала с пищей и напитками

Хотя Цетраксал можно принимать во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) и напитки с добавленным кальцием одновременно с приёмом суспензии, поскольку это может повлиять на всасывание действующего вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Рекомендуется избегать применения Цетраксала во время беременности.

Не принимайте Цетраксал в период лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цетраксал может снижать уровень бодрствования. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что вы знаете, как организм реагирует на Цетраксал, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При сомнениях проконсультируйтесь с врачом.

Цетраксал содержит лецитин сои

Лецитин сои

Этот препарат содержит лецитин, полученный из соевого масла. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Цетраксал

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Он объяснит вам, какое количество Цетраксала вам нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа инфекции и её тяжести. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется корректировка дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может быть продлено при тяжёлых инфекциях. Принимайте суспензию для приёма внутрь строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, сколько и как нужно принимать Цетраксал, обратитесь к врачу или фармацевту.

Приём суспензии

Соблюдайте следующие инструкции:

Хорошо взболтайте флакон перед каждым применением.
Откройте флакон со суспензией. В первый раз установите укупорочную пробку, прилагаемую к упаковке.
Введите дозирующий шприц.
Наберите количество препарата, указанное врачом.
Введите назначенную дозу непосредственно с помощью дозирующего шприца.
Промывайте дозирующий шприц после каждого приёма.
Не удаляйте укупорочную пробку и закрывайте флакон.

Принимать Цетраксал можно во время или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не окажет существенного влияния на всасывание. Однако не принимайте суспензию Цетраксала вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма Цетраксала.

Постарайтесь принимать препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Цетраксала, чем следовало

При приёме дозы, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой флакон или упаковку, чтобы показать их врачу.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Цетраксал

Если до следующего приёма осталось 6 часов или более — немедленно примите пропущенную дозу. Затем продолжайте приём в обычное время.
Если до следующего приёма осталось менее 6 часов — не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём в обычное время.

Если вы прервали лечение Цетраксалом

Очень важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Преждевременное прекращение приёма этого препарата может привести к тому, что инфекция не будет полностью вылечена, и симптомы могут вновь усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете распознать самостоятельно:

Немедленно прекратите прием Цетраксала и обратитесь к врачу для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если вы заметите какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

тяжелая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция или анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву, особенно заднего большеберцового сухожилия (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
опасные для жизни кожные высыпания, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, например, в области половых органов, которые могут прогрессировать до образования обширных волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
реакция на лекарственное средство, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в гематологических показателях и системное заболевание (DRESS — реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG — генерализованная пустулёзная экзантема)

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Байципом, перечислены ниже в зависимости от их вероятности:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

тошнота, диарея
боль в суставах и воспаление суставов у детей

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

боль в суставах у взрослых
грибковые суперинфекции
повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
снижение аппетита
гиперактивность или возбуждение
головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса
рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или повышенное газообразование
повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
кожная сыпь, зуд или крапивница
нарушение функции почек
боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (одного из показателей крови)

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

мышечная боль, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги
воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в крайне редких случаях) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоциты)
аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, странные сновидения, депрессия (потенциально ведущая к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённым суицидам) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), галлюцинации
ощущение покалывания и онемения, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание или головокружение
нарушения зрения (включая двоение в глазах) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха
учащение сердцебиения (тахикардия)
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок
затруднённое дыхание, включая астматические симптомы
поражение печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
нарушение функции почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
повышение концентрации фермента амилазы

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

особый тип снижения количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из видов лейкоцитов в крови (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, и угнетение костного мозга, также с риском летального исхода
аллергическая реакция, называемая реакцией, сходной с болезнью сыворотки (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
психические расстройства (психотические реакции, потенциально ведущие к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённым суицидам) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия и псевдоопухоль мозга)
искажение восприятия цветов
воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
панкреатит
гибель клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящий к печеночной недостаточности с риском летального исхода (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
мелкие точечные кровоизлияния под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы
ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким уровнем натрия (SIADH — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
сильное возбуждение (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
чрезмерно быстрый ритм сердца, нерегулярный ритм сердца, опасный для жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
потеря сознания вследствие резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с крайне редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Цетраксала

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи CAD. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цетраксала

Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждый мл перорального раствора содержит 100 мг ципрофлоксацина (в виде основы).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лецитин соевый (Е-322), маннитол (Е-421), полисорбат 20, этилцеллюлоза N-50, аммоний глицирризинат, натрия бикарбонат, натрия саккарин, натрия цикламат, сорбиновая кислота, ароматизатор ореховый (содержит пропиленгликоль (Е-1520), триацетин глицерина (Е-1518), этанол и глицерол (Е-422)), ароматизатор сгущённого молока (содержит пропиленгликоль (Е-1520)) и эстазан 3575.

Внешний вид Цетраксала и содержимое упаковки

Пероральная суспензия жёлтого цвета со вкусом и запахом ореха и сгущённого молока.

Каждая упаковка содержит флакон с 100 мл суспензии и дозирующий шприц.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall 30-36 - 08950
Эсплугес-де-Льобрегат
Барселона (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции — Май 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Рекомендации/медицинское просвещение

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для лечения вашего текущего заболевания.

Однако даже под действием антибиотиков некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление известно как устойчивость: некоторые антибиотики перестают быть эффективными.

Неправильное применение антибиотиков способствует развитию устойчивости. Даже вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

дозировку,
режим приёма,
продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарственного средства:

Применяйте антибиотики только по назначению врача.
Строго соблюдайте предписанную схему лечения.
Не принимайте повторно антибиотик без нового назначения врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.