Цетрафлюкс 3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері одноразового використання

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Цетрафлюкс 3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері одноразового використання

{Діюча(і) речовина(и)}

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Цетрафлюкс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цетрафлюксу
3. Як застосовувати Цетрафлюкс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетрафлюксу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетрафлюкс і для чого його застосовують

Цетрафлюкс — це очні краплі.

Ципрофлоксацин належить до групи антибіотиків, які називаються хінолони, і до підгрупи, що називається фторхінолони.

Цетрафлюкс застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями в оці (очах): гнійна бактеріальна кон'юнктивіт, бактеріальний кератит (запалення рогівки), виразки рогівки та абсцеси рогівки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цетрафлюксу

Не застосовуйте Цетрафлюкс

Якщо ви маєте алергію на ципрофлоксацин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

• Застосовуйте цей лікарський засіб виключно в око(а). Не вводьте його внутрішньо, не ковтайте.

• Якщо у вас виникнуть тяжкі алергічні реакції, висипання, свербіж, кропив’янка або утруднене дихання, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, оскільки це може виникнути після першої дози.

• Якщо симптоми погіршуються або швидко повертаються, зверніться до лікаря. Під час застосування цього лікарського засобу може збільшитися чутливість до інших інфекцій.

• Якщо під час або невдовзі після застосування крапель для очей у вас виникнуть біль, набряк або запалення сухожиль, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо ви носите контактні лінзи:

  • Носити контактні лінзи (жорсткі або м’які) не рекомендується під час лікування інфекції очей.

• Якщо ви приймаєте інші ліки, див. розділ «Застосування Цетрафлюксу з іншими лікарськими засобами».

Застосування Цетрафлюксу з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Бажано уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності, якщо тільки терапевтична вигода не переважує потенційний ризик для плоду.

Ципрофлоксацин проникає в грудне молоко. Якщо ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Цетрафлюксу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо після застосування Цетрафлюксу ви помітили, що ваш зір погіршився, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Важлива інформація для користувачів контактних лінз

Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування інфекції очей, оскільки це може погіршити стан. Не застосовуйте очні краплі, якщо на вас вже надіті контактні лінзи.

Зачекайте принаймні 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову надягати контактні лінзи.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування Цетрафлюксу, зверніться до лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати Цетрафлюкс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза буде різною залежно від того, чи лікуєте ви гнійні абсцеси рогівки чи інші бактеріальні інфекції очей.

Дорослі, новонароджені, діти та підлітки

Гнійні абсцеси рогівки

Очні краплі слід застосовувати відповідно до наступних інтервалів, навіть під час ночі.

• Першого дня — закапуйте по дві краплі в уражене око кожні 15 хвилин протягом перших шести годин, а потім по дві краплі кожні 30 хвилин протягом решти дня.
• Другого дня — закапуйте по дві краплі в уражене око кожну годину.
• З третього до 14-го дня — закапуйте по дві краплі в уражене око кожні 4 години.

Якщо необхідно продовжити лікування цим лікарським засобом після 14-го дня, ваш лікар повідомить вам про це.

Інші інфекції очей:

• Протягом перших двох днів — закапуйте одну або дві краплі в уражене(і) око(а) кожні 2 години під час дня, коли ви не спите.
• З третього дня — закапуйте одну або дві краплі кожні 4 години під час дня.

Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Дуже важливо продовжувати лікування Цетрафлюксом до кінця, як це було призначено вашим лікарем.

Рекомендації щодо застосування

Завжди застосовуйте Цетрафлюкс точно відповідно до інструкцій, отриманих від вашого лікаря.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Якщо крапля потрапила мимо ока, спробуйте ще раз.

Якщо ви використали більше очних крапель Цетрафлюкс, ніж потрібно

Ви можете видалити їх, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане черговий час прийому.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати очні краплі Цетрафлюкс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Нанесіть одну дозу, як тільки згадаєте, а потім поверніться до звичного режиму застосування. Якщо до наступної дози залишилося вже дуже мало часу, не застосовуйте пропущену дозу, а продовжуйте за графіком наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цетрафлюкс 3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері одноразового використання може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути деякі або всі наступні побічні ефекти у Вашому оці:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): відкладення на рогівці, незручність у оці, гіперемія ока (покрасніння ока).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): кератопатія (не запальне захворювання рогівки), корнеальні інфільтрати, забарвлення рогівки, фотофобія (чутливість до світла), зниження гостроти зору, птос білкової оболонки (набряк повіки), розмите зору, біль у оці, сухість ока, набряк очей, свербіж у оці, відчуття стороннього тіла в оці (відчуття, що в оці щось є), підвищений слізний виділення (сльозотеча), виділення з очей, корки на краю повіки, шелушіння повіки, кон'юнктивальний набряк, еритема повіки (покрасніння внутрішньої сторони повіки).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): токсичність ока, пунктирна кератит (руйнування зовнішніх шарів рогівки), кератит (запалення рогівки), кон'юнктивіт, порушення рогівки, дефект епітелію рогівки, диплопія (подвійне зору), гіпестезія ока (зниження чутливості), астенопія (втома очей), подразнення ока, запалення ока, гіперемія кон'юнктиви. Якщо Ви помітили білі частинки в очах, продовжуйте застосовувати Цетрафлюкс 3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері одноразового використання, але негайно повідомте лікаря.

Можуть виникнути ефекти в інших частинах організму:

Інфекції та інвазії:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): ячмінь, риніт (запалення слизової оболонки носа).

Порушення імунної системи:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж, набряк, утруднене дихання.

Порушення нервової системи:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): поганий смак у роті.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): головний біль.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): запаморочення.

Порушення вуха:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): біль у вусі.

Порушення дихальної системи:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): підвищена секреція з навколишніх пазух.

Порушення шлунково-кишкового тракту:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): нудота.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): діарея, біль у животі.

Порушення шкіри:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): дерматит (запалення шкіри).

Загальні порушення:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): непереносимість ліків.

Додаткові дослідження:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): аномальні результати лабораторних тестів.

Якщо Ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Якщо у Вас виникла алергічна реакція, не використовуйте більше Цетрафлюкс 3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері одноразового використання і зверніться до лікаря.

5. Зберігання Цетрафлюксу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте ампулу у зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці. Термін придатності після відкриття пакета становить 90 днів.

Термін придатності після відкриття ампули з очними краплями: вміст ампули слід використати одразу після відкриття. Будь-яку залишкову кількість необхідно утилізувати.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, від яких ви позбулися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетрафлюксу

• Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожен мл розчину містить 3 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: манітол, динатрію едетат, оцтова кислота льодяна, натрію ацетат тригідрат, хлоридна кислота, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цетрафлюкс — це очні краплі у вигляді стерильного водного розчину без консерванту, прозорого, безкольорового або трохи жовтуватого розчину, у формі 40 ампул. Кожна ампула містить 0,25 мл. Ампули слід зберігати всередині пакування для їх захисту.

Тримач ліцензії на розміщення на ринку та виробник

Laboratorios Salvat, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Есплюгес-де-Льобрегат (Барселона)

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Дата останнього перегляду цього вкладення: