Cetraflux 3 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednodawkowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

CETRAFLUX 3 mg/ml roztwór do oczu w pojemnikach jednorazowego użytku

{Działające substancje czynne}

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Cetraflux i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cetraflux
3. Jak stosować Cetraflux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cetraflux
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cetraflux i do czego służy

Cetraflux to lek w postaci kropli do oczu.

Cyprofloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanych chinolonami oraz do podgrupy zwanej fluorochinolonami.

Cetraflux jest stosowany w leczeniu infekcji oka (oków) spowodowanych przez bakterie: ropną zapalenie spojówek, bakteryjne zapalenie rogówki, owrzodzenia rogówki oraz ropnie rogówki.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cetraflux

Nie stosuj Cetraflux

Jeśli jesteś uczulony na ciprofloksacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek Cetraflux należy stosować wyłącznie w oku(-ach). Nie wstrzykiwać, nie połykać.

• Jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, wysypka, swędzenie lub trudności z oddychaniem, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, ponieważ objawy te mogą pojawić się już po pierwszej dawce.

• Jeśli objawy pogorszą się lub szybko powrócą, skontaktuj się z lekarzem. Stosowanie tego leku może zwiększyć wrażliwość na inne infekcje.

• Jeśli podczas lub krótko po stosowaniu kropli do oczu pojawi się ból, obrzęk lub stan zapalny ścięgien, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Jeśli nosisz soczewki kontaktowe:

• Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych (twardych ani miękkich) podczas leczenia infekcji oka.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, zapoznaj się z sekcją „Stosowanie Cetraflux z innymi lekami”.

Stosowanie Cetraflux z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży, chyba że oczekiwany efekt terapeutyczny przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Ciprofloksacyna przenika do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Cetraflux.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli po zastosowaniu Cetraflux zauważysz zaburzenia wzroku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje dla użytkowników soczewek kontaktowych

Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych podczas leczenia infekcji oka, ponieważ infekcja może się nasilić. Nie stosuj kropli do oczu, gdy masz założone soczewki kontaktowe.

Poczekaj co najmniej 15 minut po zastosowaniu kropli, zanim ponownie założysz soczewki kontaktowe.

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania Cetraflux skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Cetraflux

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana będzie różna w zależności od tego, czy jest leczony(a) z powodu zrostów rogówki, czy innych infekcji bakteryjnych oczu.

Dorośli, noworodki, dzieci i młodzież

Zrosty rogówki

Krople do oczu należy stosować w następujących odstępach czasu, również w nocy.

• Pierwszego dnia wlewać dwie krople do chorego oka co 15 minut przez pierwsze sześć godzin, a następnie dwie krople co 30 minut przez resztę dnia.
• Drugiego dnia wlewać dwie krople do chorego oka co godzinę.
• Od trzeciego dnia do 14. dnia wlewać dwie krople do chorego oka co 4 godziny.

Jeśli konieczne będzie kontynuowanie leczenia tym lekiem po 14. dniu, lekarz poinformuje o tym.

Inne infekcje oczu:

• Przez pierwsze dwa dni wlewać jedną lub dwie krople do chorego(o) oka(-u) co 2 godziny w ciągu dnia, gdy jest się obudzonym.
• Od trzeciego dnia wlewać jedną lub dwie krople co 4 godziny w ciągu dnia.

Lekarz poinformuje o długości trwania leczenia.

Ważne jest, aby kontynuować leczenie Cetraflux tak długo, jak zalecił lekarz.

Zalecenia dotyczące stosowania

Zawsze stosuj Cetraflux dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli kropla trafi poza oko, spróbuj ponownie.

Jeśli użyłeś/-aś zbyt wiele kropli do oczu Cetraflux

Możesz je usunąć, przemywając oczy ciepłą wodą. Nie nakładaj więcej kropel, dopóki nie nadejdzie kolejny termin ich stosowania.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli zapomniałeś/-aś zastosować krople do oczu Cetraflux

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zastosuj jedną dawkę tak szybko, jak tylko zdasz sobie sprawę, a następnie wróć do normalnego harmonogramu. Jeśli już prawie nadszedł czas na następną dawkę, nie zastosuj pominiętej dawki i kontynuuj według normalnego harmonogramu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Cetraflux może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Może wystąpić jeden lub więcej z następujących działań niepożądanych dotyczących oka:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): odkładanie się depozytów w rogówce, dolegliwości okularne, hiperemia okularna (zaczerwienienie oka).

Z rzadsze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): keratopatia (niezapalne schorzenie rogówki), infiltraty rogówkowe, przebarwienie rogówki, fotofobia (wrażliwość na światło), obniżona ostrość wzroku (osłabienie widzenia), obrzęk powiek, rozmazane widzenie, ból oka, suchość oka, obrzęk oczu, świąd oka, uczucie ciała obcego w oku (uczucie, że coś jest w oku), zwiększone łzawienie (łzawiące oczy), wydzielina z oka, strupy na brzegu powieki, odłamywanie się skóry powieki, obrzęk spojówki, rumień powieki (zaczerwienienie wewnętrznej strony powieki).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): toksyczność oka, punktowa keratyt (uszkodzenie zewnętrznych warstw rogówki), keratyt (zapalenie rogówki), zapalenie spojówek, zaburzenia rogówki, uszkodzenie nabłonka rogówki, podwójne widzenie (diplopia), hipozestezja oka (obniżona wrażliwość), astenopia (zmęczenie oczu), podrażnienie oka, zapalenie oka, hiperemia spojówek. Jeśli zauważysz białe cząstki w oku, kontynuuj stosowanie Cetraflux, ale niezwłocznie powiadom lekarza.

Możesz doświadczyć działań niepożądanych w innych częściach ciała, takich jak:

Zakażenia i inwazje:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): czerniak, rinitis (zapalenie błony śluzowej nosa).

Zaburzenia układu immunologicznego:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu.

Zaburzenia układu nerwowego:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): nieprzyjemny smak w ustach.

Z rzadsze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): ból głowy.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zawroty głowy.

Zaburzenia ucha:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): ból ucha.

Zaburzenia oddechowe:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): nadmierna wydzielina zatok przynosowych.

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Z rzadsze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): nudności.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): biegunka, ból brzucha.

Zaburzenia skóry:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zapalenie skóry (dermatitis).

Zaburzenia ogólne:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): nietolerancja leków.

Badania uzupełniające:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, nie używaj więcej Cetraflux i skonsultuj się z lekarzem.

5. Wstrząs Cetraflux

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności (EXP) podanej na opakowaniu. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca. Okres ważności po otwarciu folii wynosi 90 dni.

Okres ważności po otwarciu fiolki z kroplami do oczu: zawartość fiolki należy użyć natychmiast po otwarciu. Nadmiar produktu należy wyrzucić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cetraflux

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Każdy ml roztworu zawiera 3 mg ciprofloksacyny (w postaci chlorku).
• Pozostałe składniki to mannozol, kwas octowy lodowaty, octan sodu trójwodny, kwas chlorowodorowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cetraflux to sterylny, wodny, przeźroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do oczu bez konserwantów, dostarczany w opakowaniach zawierających 40 strzykawek jednorazowych. Każda strzykawka zawiera 0,25 ml. Strzykawki należy przechowywać w foliowej torebce w celu ochrony.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Salvat, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: