Cetraflux 3 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
CETRAFLUX 3 mg/ml collirio in soluzione in confezione monodose
{Principio(i) attivo(i)}
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Cetraflux e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Cetraflux
- Come usare Cetraflux
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Cetraflux
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Cetraflux e a cosa serve
Cetraflux è un collirio.
Il ciprofloxacino appartiene al gruppo di antibiotici denominati chinolonici e a un sottogruppo chiamato fluorochinolonici.
Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore. È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico. Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane dell'antibiotico, lo restituisca in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i farmaci nello scarico né nei rifiuti domestici. |
Cetraflux è indicato per il trattamento delle infezioni batteriche dell'occhio (occhi): congiuntivite batterica purulenta, cheratite (infiammazione batterica della cornea), ulcere corneali e ascessi corneali.
2. Cosa deve sapere prima di usare Cetraflux
Non usi Cetraflux
Se è allergico alla ciprofloxacina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
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Usi questo medicinale solo negli occhi. Non lo inietti, non lo inghiotta.
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Se manifesta reazioni allergiche gravi, eruzioni cutanee, orticaria, prurito o difficoltà respiratorie, interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico, poiché questi sintomi possono verificarsi già dopo la prima dose.
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Se i sintomi peggiorano o ricompaiono rapidamente, consulti il medico. Con l'uso di questo medicinale potrebbe diventare più sensibile ad altre infezioni.
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Se durante o poco dopo l'uso delle gocce per gli occhi dovesse avvertire dolore, gonfiore o infiammazione dei tendini, interrompa il trattamento e consulti il medico.
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Se utilizza lenti a contatto:
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L'uso di lenti a contatto (rigide o morbide) non è raccomandato durante il trattamento di un'infezione oculare.
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Se sta assumendo altri medicinali, veda la sezione Uso di Cetraflux con altri medicinali.
Uso di Cetraflux con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
È preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza, a meno che il beneficio terapeutico non superi il potenziale rischio per il feto.
La ciprofloxacina passa nel latte materno. Se sta allattando, consulti il medico prima di usare Cetraflux.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se nota alterazioni della vista dopo l'uso di Cetraflux, non deve guidare né utilizzare macchinari.
Informazioni importanti sull'uso di lenti a contatto
Non è consigliabile usare lenti a contatto durante il trattamento di un'infezione oculare, poiché l'infezione potrebbe peggiorare. Non usi il collirio se porta le lenti a contatto.
Attenda almeno 15 minuti dopo l'applicazione del collirio prima di rimettere le lenti a contatto.
Se ha ulteriori domande sull'uso di Cetraflux, consulti il medico o il farmacista.
3. Come utilizzare Cetraflux
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata sarà diversa a seconda che lei stia ricevendo un trattamento per ulcere corneali o per altre infezioni batteriche agli occhi.
Adulti, neonati, bambini e adolescenti
Ulcerazioni corneali
Il collirio deve essere somministrato secondo i seguenti intervalli, anche durante la notte.
- Nel primo giorno, instillare due gocce nell'occhio affetto ogni 15 minuti per le prime sei ore, quindi due gocce ogni 30 minuti per il resto della giornata.
- Nel secondo giorno, instillare due gocce nell'occhio affetto ogni ora.
- Dal terzo giorno fino al giorno 14, instillare due gocce nell'occhio affetto ogni 4 ore.
Se è necessario continuare il trattamento con questo medicinale dopo il giorno 14, il medico glielo indicherà.
Altre infezioni oculari:
- Nei primi due giorni, instillare una o due gocce nell'occhio (occhi) affetto (affetti) ogni 2 ore durante il giorno, finché è sveglio.
- A partire dal terzo giorno, instillare una o due gocce ogni 4 ore durante il giorno.
Il medico le indicherà la durata del trattamento.
È importante che continui il trattamento con Cetraflux fino alla fine, come indicato dal medico.
Raccomandazioni per l'uso
Usi sempre Cetraflux esattamente seguendo le istruzioni fornitele dal medico.
Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi.
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Se una goccia cade fuori dall'occhio, riprovi.
Se usa più Cetraflux collirio di quanto deve
È possibile rimuoverlo lavando gli occhi con acqua tiepida. Non si applichi ulteriori gocce finché non è di nuovo il momento previsto.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.
Se dimentica di usare Cetraflux collirio
Non usi una dose doppia per compensare. Si applichi una singola dose non appena se ne accorge, quindi torni al suo regime abituale. Se è quasi l'ora della dose successiva, non si applichi la dose dimenticata e continui con la prossima dose del suo regime abituale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Cetraflux può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Potrebbe sperimentare alcuni o tutti i seguenti effetti indesiderati nell’occhio:
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): depositi nella cornea, fastidio oculare, iperemia oculare (arrossamento dell’occhio).
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): cheratopatia (malattia non infiammatoria della cornea), infiltrati corneali, colorazione della cornea, fotofobia (sensibilità alla luce), riduzione dell’acuità visiva (diminuzione della vista), edema palpebrale (palpebra gonfia), visione offuscata, dolore oculare, occhio secco, gonfiore degli occhi, prurito oculare (prurito all’occhio), sensazione di corpo estraneo negli occhi (sensazione di avere qualcosa nell’occhio), aumento della lacrimazione (occhi lacrimosi), secrezione oculare, croste al bordo della palpebra, desquamazione della palpebra, edema congiuntivale, eritema palpebrale (arrossamento della parte interna della palpebra).
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): tossicità oculare, cheratite puntiforme (distruzione delle aree esterne della cornea), cheratite (infiammazione della cornea), congiuntivite, disturbo corneale, difetto dell’epitelio corneale, diplopia (visione doppia), ipoestesia oculare (riduzione della sensibilità), astenopia (affaticamento visivo), irritazione oculare, infiammazione oculare, iperemia congiuntivale. Se nota particelle bianche negli occhi, continui a usare Cetraflux ma informi immediatamente il medico.
Potrebbe sperimentare effetti in altre aree del corpo come:
Infezioni e infestazioni:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): orzaiolo, rinite (infiammazione della membrana mucosa all’interno del naso).
Disturbi del sistema immunitario:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito, gonfiore, difficoltà respiratorie.
Disturbi del sistema nervoso:
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): cattivo sapore in bocca.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): cefalea.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): capogiri.
Disturbi dell’orecchio:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): dolore all’orecchio.
Disturbi respiratori:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): ipersecrezione dei seni paranasali.
Disturbi gastrointestinali:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): nausea.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): diarrea, dolore addominale.
Disturbi della cute:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): dermatite (infiammazione della pelle).
Disturbi generali:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): intolleranza ai farmaci.
Esami complementari:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): risultati anomali nei test di laboratorio.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Se manifesta una reazione allergica, non usi più Cetraflux e consulti il medico.
5. Conservazione di Cetraflux
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Conservare la fiala nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.
Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza (EXP) riportata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato. La scadenza una volta aperto il contenitore è di 90 giorni.
Scadenza dopo l'apertura della fiala oftalmica: il contenuto della fiala deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. Eventuali quantità residue devono essere eliminate.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Cetraflux
- Il principio attivo è la ciprofloxacina. Ogni ml di soluzione contiene 3 mg di ciprofloxacina (come cloridrato).
- Gli altri componenti sono mannitolo, edetato disodico, acido acetico glaciale, acetato di sodio triidrato, acido cloridrico e acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Cetraflux è un collirio in soluzione acquosa sterile e senza conservanti, trasparente, incolore o leggermente giallastro, disponibile in confezioni da 40 fiale monodose. Ogni fiala contiene 0,25 ml. Le fiale devono essere conservate all’interno della busta per la loro protezione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione
Laboratorios Salvat, S.A.
Gall 30 - 36
08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Cetraflux 3mg/ml Collirio, soluzione | Italia Laboratorios Salvat, S.A. Gall 30 - 36 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
Cetraflux 3mg/ml collirio, soluzione | Italia Laboratorios Salvat, S.A. Gall 30 - 36 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) |
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: